Klinisk implementering av gruppestandarden for enteralt ernæringsopplegg hos kritisk syke barn
Klinisk implementering av gruppestandarden for enteral ernæringspleie hos kritisk syke barn: En flersenter, stratifisert klynge-randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sondematning er administrering av flytende mat, væsker, ernæringspreparater og medisiner direkte inn i gastrointestinalkanalen til en pasient gjennom en enteral sondematningsslange for å dekke deres ernæringsmessige og terapeutiske behov. I behandlingen av kritisk syke barn spiller sondematning en vital rolle i å opprettholde ernæringsstatus og forebygge komplikasjoner som gastrointestinal svikt. Imidlertid kan problemer som sondedislokasjon, aspirasjon, overdreven gastrisk restvolum og abdominal oppblåsthet forekomme, noe som øker risikoen for komplikasjoner og potensielt truer barnets liv. Derfor er standardiserte sykepleiepraksiser avgjørende.
Flere retningslinjer for enteral ernæring har blitt publisert internasjonalt og nasjonalt, som gir klare anbefalinger om ernæringsvurdering, tidlig start av enteral ernæring og sikring av tilstrekkelig ernæringsinnhold. Imidlertid fokuserer disse retningslinjene hovedsakelig på voksne eller ernæringsprotokoller, med utilstrekkelig praktisk veiledning om sondematningspleie for barn, spesielt kritisk syke barn. For å adressere dette gapet publiserte Chinese Nursing Association "Standard for enteral sondematningspleie hos kritisk syke pediatriske pasienter" (T/CNAS 45-2024) i 2024, og ga målrettede kliniske praksisretningslinjer.
"Standard" dekker grunnleggende krav, matforberedelse, hastighetskontroll, overvåking under mating og håndtering etter mating, og tilbyr en standardisert matingsprosess for kritisk syke barn. Forskning har vist at å følge standardiserte prosesser reduserer betydelig bivirkninger som oppkast og aspirasjon. Imidlertid kan forskjeller i miljø, ressurser og ledelsesmodeller mellom helseinstitusjoner påvirke gjennomførbarheten og effektiviteten av å implementere "Standard" i klinisk praksis, og ytterligere forskning er nødvendig for å identifisere potensielle barrierer og strategier for implementering.
Denne studien, basert på Grol og Wensing implementeringsmodell for endring, har som mål å veilede den kliniske implementeringen av "Standard for enteral sondematningspleie hos kritisk syke pediatriske pasienter" i flere sentre. Målet er å gi praktisk bevis for den landsdekkende adopsjonen av standarden, forbedre kvaliteten på sondematningspleie og til slutt forbedre kliniske resultater for kritisk syke barn.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Siyi Wang
- Telefonnummer: +86 19110916606
- E-post: 24211170033@m.fudan.edu.cn
Studiesteder
-
-
Minhang
-
Shanghai, Minhang, Kina, China 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
Ta kontakt med:
- Ying Gu
- Telefonnummer: +86 13816881726
- E-post: guying0128@aliyun.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Sykepleiere:
Inklusjonskriterier:
- Sykepleiere som har arbeidet på Pediatrisk intensivavdeling (PICU) i ≥ 3 måneder, har fullført avdelingens opplæring og er i stand til å utføre ernæringssondeprosedyrer selvstendig.
- Sykepleiere som har en gyldig og lovlig sykepleierlisens.
- Sykepleiere som frivillig deltar i studien og signerer samtykkeerklæringen.
Eksklusjonskriterier:
- Sykepleiere som er lærlinger eller interner.
- Sykepleiere som er permisjonerte eller ikke i tjeneste.
Pediatriske pasienter:
Inklusjon:
- Kritisk syke barn i alderen > 28 dager og ≤ 18 år.
- Liggetid på sykehus ≥ 24 timer.
- Barn som mottar ernæringsstøtte via ernæringssonde under sykehusoppholdet.
- Foreldre eller verge for barnet har signert samtykkeerklæringen og samtykker til barnets deltakelse i studien.
Eksklusjon:
- Barn som ernæres via gastrostomi eller jejunostomi.
- Barn som er i overgangsfasen fra sondenernæring til munnernæring og kan innta mat delvis oralt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Evidensbasert sondeernæring for kritisk syke barn
Denne armen vil implementere "Standard for sonderernæringsbehandling av kritisk syke barn" (T/CNAS 45-2024) på tvers av flere sentre, overvåke endringer i omsorgskvalitet, forbedre sonderernæringspraksis og identifisere komplikasjoner hos kritisk syke pediatriske pasienter.
|
|
|
Aktiv komparator: Rutinemessig enteralt ernæringsprosedyre
Enteral ernæring vil bli utført i henhold til eksisterende sykepleierprotokoller for enteral ernæring i hvert deltakende senter.
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykepleieres etterlevelse av ernæringssonde-praksisatferd
Tidsramme: gjennom studiens gjennomføring，8 måneder
|
Det totale antallet ernæringssondeprosedyrer utført av sykepleiere i studieperioden vil være nevneren, mens antallet prosedyrer som følger beste praksis retningslinjer vil være telleren, for å beregne overholdelsesgraden for sykepleieres praksisatferd ved ernæringssonde.
|
gjennom studiens gjennomføring，8 måneder
|
|
Energimåloppnåelsesrate
Tidsramme: gjennom studieavslutning，8 måneder
|
Forholdet mellom den målrettede energimengden som kreves av ernæringsprotokollen og den faktiske energimengden som leveres til pasienten, beregnet som oppnåelsesgraden for energimålet.
|
gjennom studieavslutning，8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bivirkningsrate
Tidsramme: gjennom studieavslutning, 8 måneder
|
Det totale antallet bivirkninger (f.eks. aspirasjon, slangeskift, mage-tarmkomplikasjoner) som oppstår under ernæringsslangeprosedyrer vil utgjøre telleren, og det totale antallet ernæringsslangeprosedyrer vil være nevneren, for å beregne bivirkningsraten.
|
gjennom studieavslutning, 8 måneder
|
|
Sykepleieres kunnskapsnivå på ernæringssondepleie
Tidsramme: Baseline (første måned av studien) og etter intervensjon (etter å ha fullført den 7-måneders intervensjonen)
|
Spørreskjemaet "Sykepleieres kunnskap om ernæringssondepleie", et selvutviklet verktøy, vil bli brukt for å vurdere sykepleiernes kunnskap om ernæringssondepleie, ved å sammenligne andelen riktige svar før og etter intervensjonen for å evaluere effekten av den pedagogiske intervensjonen.
|
Baseline (første måned av studien) og etter intervensjon (etter å ha fullført den 7-måneders intervensjonen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Ying Gu, Children's Hospital of Fudan University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CHFudanU1124
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .