이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

루테튬-177 비피보타이드 테트락세탄 치료 환자의 특성, 치료 패턴 및 임상 결과에 관한 실제 세계 연구

2026년 3월 17일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals

루테튬-177 비피보타이드 테트락세탄을 투여받는 환자의 실제 임상 특성, 치료 패턴 및 임상 결과

이 연구의 목적은 미국(US)에서 실제 임상 환경에서 루테튬-177 비피보타이드 테트락세탄(177Lu-PSMA-617)으로 치료받은 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자들의 특성, 치료 패턴 및 임상 결과를 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1247

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, 미국, 07936
        • Novartis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

177Lu-PSMA-617로 치료를 받은 증거가 있는 모든 성인 환자.

설명

포함 기준:

  • 2022년 3월 23일 이후 177Lu-PSMA-617 사용 증거
  • 데이터에서 177Lu-PSMA-617 시작 날짜 확인 가능
  • 인덱스 시점 기준 만 18세 이상

제외 기준:

• 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
전체 177Lu-PSMA-617 코호트
177Lu-PSMA-617로 치료받은 모든 환자.
이전 치료 사용 코호트: 안드로겐 수용체 경로 억제제(ARPI) ≥1 및 택세인 ≥1
최소 1회의 ARPI 및 최소 1회의 탁산 치료 후 177Lu-PSMA-617로 치료받은 환자.
ARPI에는 아비라테론, 엔잘루타미드, 다롤루타미드, 아팔루타미드가 포함됩니다.
탁산에는 카바지탁셀과 도세탁셀이 포함됩니다.
사전 치료 사용 코호트: 1 ARPI 및 1 탁산
1회 ARPI 및 1회 택산 치료 후 177Lu-PSMA-617로 치료받은 환자.
ARPI에는 아비라테론, 엔잘루타미드, 다롤루타미드, 아팔루타미드가 포함됩니다.
택산에는 카바지탁셀과 도세탁셀이 포함됩니다.
사전 치료 사용 코호트: 지연됨
177Lu-PSMA-617 치료 시작 전, 1회의 ARPI 치료와 1회의 택세인 치료 증거가 있으며, 최소 1회의 추가 ARPI 또는 택세인 치료를 받은 환자.
ARPI에는 아비라테론, 엔잘루타미드, 다롤루타미드, 아팔루타미드가 포함됩니다.
택세인에는 카바지탁셀과 도세탁셀이 포함됩니다.
후속 치료 사용 코호트: 모든 가이드라인 권장 치료
177Lu-PSMA-617 중단 후 가이드라인에서 권장하는 mCRPC 치료를 받은 환자. 가이드라인에서 권장하는 치료에는 아비라테론, 엔잘루타미드, 다롤루타미드, 아팔루타미드, 카바지탁셀, 도세탁셀, 펨브롤리주맙, 시풀루셀-T, 니라파립, 올라파립, 탈라조파립, 루카파립, 라듐-223; 카보플라틴, 시스플라틴, 에토포시드, 미톡산트론이 포함됩니다.
후속 치료 사용 코호트: ARPI/택세인
177Lu-PSMA-617 중단 후 ARPI 또는 택세인 계열 약제(즉, 아비라테론, 엔잘루타미드, 다롤루타미드, 아팔루타미드, 카바지탁셀, 도세탁셀)로 치료받은 환자.
추가 치료 사용 코호트: ARPI
177Lu-PSMA-617 중단 후 ARPI(예: 아비라테론, 엔잘루타미드, 다롤루타미드, 아팔루타미드)로 치료받은 환자.
후속 치료 사용 코호트: 택세인
177Lu-PSMA-617 중단 후 택세인 계열 약물(예: 카바지탁셀, 도세탁셀)로 치료받은 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 특성별 환자 수
기간: 기준치

환자 특성에는 다음이 포함됩니다:

  • 나이
  • 인종
  • 혼인 상태
  • 보험 상태
  • 진료 형태
  • 의사 전문 분야
  • 지리적 지역
  • 기준 시점 1년 이내 글리슨 점수 유무
  • 글리슨 점수 (<7, ≥7)
  • 기준 시점 1년 이내 전립선특이항원(PSA) 검사 유무
  • PSA 수치 (상승, 정상, 알 수 없음)
기준치
평균 PSA 수치
기간: 기준치
기준치
177Lu-PSMA-617 치료 시작 전 받은 ARPI 및 탁산 제제 수에 따른 환자 수
기간: 기준선
기준선
177Lu-PSMA-617 치료 시작부터 중단 시까지의 용량 횟수별 환자 수
기간: 최대 약 2년
최대 약 2년
177Lu-PSMA-617 치료 기간
기간: 최대 약 2년
최대 약 2년
177Lu-PSMA-617 중단 후 mCRPC에 대해 ARPI, 택세인 및 기타 가이드라인 권장 치료를 시작한 환자의 수와 비율
기간: 최대 약 2년
최대 약 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PSA 수치 감소를 보인 환자의 수와 비율
기간: 기준선부터 약 2년까지

PSA 수준 감소는 다음과 같이 분류되었습니다:

  • ≥50% (PSA50) PSA 수준 감소
  • ≥80% (PSA80) PSA 수준 감소
  • ≥90% (PSA90) PSA 수준 감소
기준선부터 약 2년까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Novartis Pharmaceuticals

수사관

  • 연구 책임자: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 4일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 14일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CAAA617A1US13

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

전립선암에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다