Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus lutetium-177-vipivotiditetraksetania saaneiden potilaiden ominaisuuksista, hoitokäytännöistä ja kliinisistä tuloksista todellisessa maailmassa

tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals

Todellisen maailman ominaisuudet, hoitokäytännöt ja kliiniset tulokset potilailla, jotka saavat luteetium-177 vipivotidi tetrakseetania

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida metastasoituneen kastraatioresistenteen eturauhassyövän (mCRPC) potilaiden ominaisuuksia, hoitokäytäntöjä ja kliinisiä tuloksia Yhdysvalloissa (US), joita hoidettiin lutetium-177 vipivotide tetraxetanilla (177Lu-PSMA-617) todellisessa käytännön toimintaympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1247

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Yhdysvallat, 07936
        • Novartis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki aikuispotilaat, joilla on todisteita 177Lu-PSMA-617-hoidosta.

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Todiste 177Lu-PSMA-617:n käytöstä 23.3.2022 tai sen jälkeen
  • 177Lu-PSMA-617:n aloituspäivämäärä saatavilla tiedoissa
  • Ikä ≥18 vuotta indeksipäivänä

Poissulkemiskriteerit:

• Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kokonaisvaltainen 177Lu-PSMA-617 -kohortti
Kaikki potilaat, joita hoidettiin 177Lu-PSMA-617:llä.
Aiemman hoidon käyttökohortti: ≥1 Androgenireseptoripolun estäjä (ARPI) ja ≥1 Taksoidi
Potilaat, jotka saivat hoitoa 177Lu-PSMA-617:lla vähintään yhden ARPI-hoidon ja vähintään yhden taksaanihoidon jälkeen.
ARPI-lääkkeisiin kuuluvat abirateroni, enzalutamidi, darolutamidi ja apalutamidi.
Taksaanit sisältävät kabasitakselin ja dosetakselin.
Aikaisempi hoitokäyttökohortti: 1 ARPI ja 1 taksaani
Potilaat, jotka on hoidettu 177Lu-PSMA-617:lla yhden ARPI- ja yhden taksaanihoitokierron jälkeen.
ARPI-lääkkeisiin kuuluvat abiratroni, entsalutamidi, darolutamidi ja apalutamidi.
Taksaanit sisältävät kabasitakselin ja dosetakselin.
Prior Treatment Use Cohort: Delayed
Potilaat, joilla on todisteet 1 ARPI- ja 1 taksaanihoitojen käytöstä sekä vähintään 1 lisä ARPI- tai taksaanihoito ennen 177Lu-PSMA-617:n aloittamista.
ARPIt sisältävät abirateronin, enzalutamidin, darolutamidin ja apalutamidin.
Taksaanit sisältävät kabasitakselin ja dosetakselin.
Seuraavan hoidon käyttökohortti: Mikä tahansa suositusten mukainen hoito
Potilaat, joita hoidettiin minkä tahansa suositusten mukaisen hoidon avulla mCRPC:lle 177Lu-PSMA-617:n käytön keskeyttämisen jälkeen. Suositusten mukaiset hoidot sisältävät abirateronin, enzalutamidin, darolutamidin, apalutamidin, kabasitakselin, dosetakselin, pembrolitsumabin, sipuleuseli-T:n, niraparibin, olaparibin, talatsoparibin, rukaparibin, radium-223:n; karboplatiinin, sisplatiinin, etoposidin ja mitoksantronin.
Seuraavan hoidon käyttökohortti: ARPI/Taksaani
Potilaat, joita hoidettiin millä tahansa ARPI- tai taksaani-lääkkeellä 177Lu-PSMA-617-hoidon keskeyttämisen jälkeen (eli abirateronilla, enzalutamidilla, darolutamidilla, apalutamidilla, kabasitakselilla, dosetakselilla).
Seuraavan hoidon käyttökohortti: ARPI
Potilaat, joita hoidettiin millä tahansa ARPI:lla 177Lu-PSMA-617:n lopettamisen jälkeen (eli abirateronilla, enzalutamidilla, darolutamidilla, apalutamidilla).
Seuraavan hoidon käyttökohortti: Taksaani
Potilaat, joita hoidettiin millä tahansa taksanilla 177Lu-PSMA-617:n keskeyttämisen jälkeen (eli kabasitakselilla, doksitakselilla).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä potilaan ominaisuuksien mukaan
Aikaikkuna: Perustaso

Potilaan ominaisuuksiin kuuluivat:

  • Ikä
  • Rotu
  • Siviilisääty
  • Vakuutustila
  • Käytännön tyyppi
  • Lääkärin erikoisala
  • Maantieteellinen alue
  • Gleason-pisteet ≤1 vuosi indeksistä
  • Gleason-pisteet (<7, ≥7)
  • Etu- eli prostata-spesifisen antigeenin (PSA) testi ≤1 vuosi indeksistä
  • PSA-taso (kohonnut, normaali, tuntematon)
Perustaso
Keskimääräinen PSA-taso
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso
Alkuperäinen taso
Potilaiden määrä saamien ARPI-lääkkeiden ja taksaanien lukumäärän mukaan ennen 177Lu-PSMA-617-hoidon aloittamista
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Potilaiden määrä 177Lu-PSMA-617-hoidon annosmäärien mukaan hoidon aloituksesta keskeyttymiseen
Aikaikkuna: Jopa noin 2 vuotta
Jopa noin 2 vuotta
177Lu-PSMA-617-hoidon kesto
Aikaikkuna: Jopa noin 2 vuotta
Jopa noin 2 vuotta
Potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus, jotka aloittavat ARPI- ja taksaanihoitoja sekä muita suositusten mukaisia hoitoja mCRPC:lle 177Lu-PSMA-617-hoidon keskeyttämisen jälkeen
Aikaikkuna: Enintään noin 2 vuotta
Enintään noin 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus, joilla PSA-taso laski
Aikaikkuna: Perustaso noin 2 vuoden ajan

PSA-tason alenemaa luokiteltiin seuraavasti:

  • ≥50 % (PSA50) alenema PSA-tasossa
  • ≥80 % (PSA80) alenema PSA-tasossa
  • ≥90 % (PSA90) alenema PSA-tasossa
Perustaso noin 2 vuoden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis Pharmaceuticals

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAAA617A1US13

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa