요도하열증 치료를 위한 해면체 재건술에서의 USC-Exos
요도하열증 환자의 해면체 재건에서 요로유래 줄기세포(USC-Exos)가 분비하는 자가 엑소좀의 가치에 관한 연구
하이포스파디아스는 남아에서 흔한 선천성 기형 질환 중 하나로, 신생아 남아에서 약 1:300의 비율로 발생합니다. 근위부 하이포스파디아스는 해면체 발달 부전으로 인해 요도누공, 협착, 음경만곡증 재발과 같은 수술 후 합병증 발생률이 50%를 초과합니다. 기존 수술법은 요도관형성에 초점을 맞추지만 해면체를 복원하지 못해 장기적인 배뇨 및 성기능 장애를 유발합니다.
최근 연구에 따르면 줄기세포 엑소좀이 파라크린 메커니즘을 통해 혈관생성 및 조직 재생을 촉진합니다. 요도유래 줄기세포(USC)는 비침습적 획득과 높은 증식 능력의 장점을 가지며, 연구자의 선행 연구에서 USC가 분비하는 엑소좀(USC-Exos)이 동물 모델에서 해면동 재생을 촉진하는 것으로 확인되었습니다. 본 연구에서는 연구자가 자가 USC-Exos를 소아 하이포스파디아스 수술에 처음으로 적용하여 해면체 재건에서의 임상적 가치를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai, 중국
- Shanghai Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 46, XY 핵형
- 근위부 요도하열
- 바이어 단계적 수술로 치료된 경우
- 보호자로부터의 사전 동의
제외 기준:
- 성 발달 장애 환자
- 일회 수술을 받는 환자
- 참여를 거부하는 환자 또는 보호자
- 추적 관찰 중단 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 엑소좀 그룹
상하이 어린이 병원 비뇨기과에 입원한 근위 요도하열 아동 포함 기준: 46, XY 핵형; Byar 단계별 수술을 받은 경우; 보호자의 동의서.
제외 기준: 성 발달 장애가 있는 환자; 일단계 수리를 받는 환자; 환자 또는 보호자가 참여를 거부하는 경우; 추적 관찰이 중단된 환자.
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무균 카테터를 이용하여 200 ml의 소변을 채취한 후, 이를 원심분리하고 젤라틴 코팅 배양판을 사용하여 P6 세대로 확장했습니다. 엑소좀 추출: USC-Exos는 접선 흐름 여과와 초여과를 결합하여 분리되었습니다. 품질 관리는 나노 유세포 분석(입자 크기 72.27±21.90 nm), 투과 전자 현미경(이중 막 구조), 웨스턴 블롯(CD9/CD63/TSG101 양성)을 통해 수행되었습니다. 첫 번째 단계에서는 등쪽 음경 포피 피판을 배쪽으로 이전하여 요도판을 재건했습니다(Byar Stage Ⅰ). 엑소좀 그룹에서는 USC-Exos(1-3×10^10^/ml)를 국소적으로 도포했습니다. 두 번째 단계에서는 6-9개월 후 요도 관형화를 시행하며, 수술 중 요도판 조직을 채취하여 HE, CD31, α-SMA 및 VEGF 면역조직화학 분석을 실시했습니다. |
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위약 비교기: 대조군
소듐 히알루로네이트를 사용하세요
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첫 번째 단계에서는 요도판 재건을 위해 배측 음경 포피 피판을 복측으로 이동시켰습니다(Byar Stage Ⅰ). 대조군에서는 히알루론산나트륨을 사용했습니다. 두 번째 단계에서는 6-9개월 후 요도관화를 시행하고, 수술 중 요도판 조직을 채취하여 HE, CD31, α-SMA 및 VEGF 면역조직화학 분석을 실시했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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100%의 참가자가 단계적 수술을 받았습니다.
기간: 등록부터 2차 수술 후 6개월까지
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82명의 참가자가 엑소좀 그룹과 대조군으로 평균적으로 분할되었습니다.
모든 참가자는 Byar의 단계적 수술(1단계 및 2단계 포함)을 받았습니다.
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등록부터 2차 수술 후 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SHDC2020CR3013A
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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