만성 미골통에 대한 단일 및 이중 수준 고주파 열치술의 비교
만성 꼬리뼈 통증에 대한 단일 수준 및 이중 수준 고주파 열치술 비교
이 연구는 만성 꼬리뼈(미골) 통증 치료에 일반적으로 사용되는 두 가지 고주파 열치술 기법을 비교하는 것을 목표로 합니다. 만성 미골통증은 특히 보존적 치료에 충분히 반응하지 않는 환자들에게 일상 활동과 삶의 질에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.
이 연구에 참여하는 참가자들은 무작위로 미골신경을 대상으로 한 단일 수준 또는 이중 수준 고주파 열치술 시술 중 하나를 받게 됩니다. 이 시술들은 최소 침습적이며 통증 관리 클리닉에서 정기적으로 시행됩니다.
연구의 목표는 어떤 기법이 더 나은 통증 완화와 기능 개선을 제공하는지 결정하는 것입니다. 환자들은 시술 후 최대 2개월 동안 추적 관찰되며, 통증 수준과 삶의 질이 평가될 것입니다.
이 연구의 결과는 만성 미골통증으로 고통받는 환자들의 치료 전략 개선에 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
만성 미골통은 미골 부위에 국한된 지속적인 통증 상태로, 종종 앉는 자세로 악화되며 삶의 질을 현저히 저하시킵니다. 약물 치료, 물리 치료, 국소 주사와 같은 보존적 치료법이 통증 완화를 제공할 수 있지만, 일부 환자는 이러한 접근법에 반응하지 않습니다. 신경절 임파를 표적으로 하는 고주파 열응고술은 치료에 반응하지 않는 만성 미골통을 관리하는 효과적인 최소 침습적 선택지로 부상하고 있습니다.
신경절 임파 고주파 열응고술에는 단일 수준 및 이중 수준 병변 형성 기술을 포함한 다양한 기술적 접근법이 기술되어 있습니다. 그러나 이러한 접근법들의 임상적 효능을 직접 비교한 증거는 제한적입니다. 두 수준에서 병변을 형성하는 것이 단일 수준 접근법에 비해 우수한 통증 완화 및 기능적 결과를 제공하는지 여부는 아직 명확하지 않습니다.
이 전향적 무작위 대조 연구는 이전에 진단적 또는 치료적 신경절 임파 차단술에 반응했으나 통증이 재발한 만성 미골통 환자에서 신경절 임파의 단일 수준 대 이중 수준 고주파 열응고술의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 주요 목표는 통증 감소를 평가하는 것이며, 부차적 목표에는 2개월 추적 관찰 기간 동안의 기능적 상태와 삶의 질 평가가 포함됩니다.
모든 시술은 표준화된 기술을 사용하여 형광투시법 유도 하에 수행됩니다. 환자는 검증된 결과 측정 도구를 사용하여 기준선 및 사전 정의된 추적 관찰 간격에서 평가될 것입니다. 본 연구의 결과는 만성 미골통에 대한 중재적 치료 전략을 최적화하는 데 기여할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 2개월 이상 지속되는 미골 통증을 가진 환자
- 지난 6개월 이내에 시행된 신경절 임파 블록 후 상당한 통증 완화(50% 이상 감소)를 경험했으나, 이후 통증이 재발한 환자
- 연구 참여에 대한 동의서를 제공한 환자
제외 기준:
- 급성 미골통(통증 지속 기간 2개월 미만)
- 이전 신경절 임파 블록에서 상당한 효과(<50% 통증 감소)를 얻지 못한 환자
- 의사소통이나 지시 수행 능력을 저해하는 중증 신경학적 또는 정신과적 장애를 가진 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 단일 수준 무선주파수 절제술
이 군의 참가자들은 표준화된 기술을 사용하여 형상신경절의 형광투시법 유도 단일 수준 고주파 절제술을 받게 됩니다.
이 시술은 경험 많은 통증 전문의들이 무균 상태에서 수행할 것입니다.
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강직 결절 신경절의 형광투시법 유도 고주파 절제술은 천미추 접근법을 사용하여 시행됩니다.
적절한 바늘 배치와 확인 후, 표준화된 매개변수를 사용하여 단일 수준에서 열 고주파 병변 형성이 적용됩니다.
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활성 비교기: 이중 수준 고주파 절제술
이 그룹의 참가자들은 표준화된 기술을 사용하여 인접한 두 수준을 대상으로 신경절 임파르의 형광투시법 유도 이중 수준 고주파 절제술을 받게 됩니다.
이 시술은 경험이 풍부한 통증 전문의가 무균 상태에서 수행할 것입니다.
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강직성 신경절의 형광투시법 유도 고주파 절제술은 경천골미골 및 경미골 접근법을 결합하여 시행됩니다.
적절한 바늘 위치 설정 및 확인 후, 표준화된 매개변수를 사용하여 인접한 두 수준에서 열고주파 병변 형성이 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도의 변화 (숫자 평가 척도, NRS)
기간: Baseline, 1 hour, 3 weeks, and 2 months post-procedure
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통증 강도는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 자가 보고 척도인 숫자등급척도(NRS)를 사용하여 평가됩니다.
기준치 대비 통증 점수의 변화는 시술 후 1시간, 3주, 2개월에 평가됩니다.
점수가 높을수록 통증 강도가 더 심함을 나타냅니다.
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Baseline, 1 hour, 3 weeks, and 2 months post-procedure
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 상태 (파리 미골통증 설문지)
기간: 시술 전, 시술 3주 후, 시술 2개월 후
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기능 상태와 일상 생활에 미치는 영향은 무선주파수 절제술 전후에 파리 미골통 설문지를 사용하여 평가됩니다.
기준선에서의 변화가 평가될 것입니다.
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시술 전, 시술 3주 후, 시술 2개월 후
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<string>삶의 질 (EuroQol-5D-3L, EQ-5D-3L)</string>
기간: 기준선, 시술 후 3주, 그리고 2개월
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삶의 질은 서술 체계와 시각적 아날로그 척도를 포함하는 EuroQol 5차원 3수준(EQ-5D-3L) 설문지를 사용하여 평가됩니다.
EQ-5D-3L 지수 값은 일반적으로 0 미만(죽음보다 나쁜 건강 상태)에서 1(완전한 건강)까지의 범위를 가집니다.
기준치로부터의 변화는 추적 관찰 시점에서 평가됩니다.
점수가 높을수록 더 나은 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선, 시술 후 3주, 그리고 2개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 09.2026.718
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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만성 미골통에 대한 임상 시험
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