- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07514130
척추마취 후 자간전증 환자의 체액 상태 평가: 초음파 "폐 및 하대정맥 평가" 활용 (AComparative)
척추마취 후 자간전증 환자의 체액 상태 평가: 초음파 "폐 및 하대정맥 평가" 활용 비교 연구
주요 목표 자간전증 환자의 척추마취 후 용적 상태를 결정하는 데 있어 폐 및 하대정맥 초음파 평가의 정확성과 신뢰성을 평가합니다.
초음파 소견과 전통적인 방법 간의 상관관계를 측정합니다.
초음파 평가가 이 집단에서 체액 반응성을 예측하고 체액 관리에 지침을 제공할 수 있는지 확인합니다.
부차적 목표
부차적 결과는 다음과 같습니다:
초음파로 결정된 용적 상태와 모성 이환율, 신생아 결과, 입원 기간과 같은 임상 결과 간의 연관성을 조사합니다.
자간전증 환자의 척추마취 후 용적 평가를 위해 초음파 평가를 일상적인 임상 실무에 통합하는 타당성과 실용성을 탐구합니다.
전통적인 방법과 비교하여 초음파 평가에 대한 환자 만족도와 수용도를 고려합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Shibīn al Kawm, 이집트
- Menofia University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이 20세에서 35세
- 임신 기간 36주
- 체질량 지수(BMI) <35kg/m2
- 경증 자간전증
제외 기준:
- 나이 <19세 또는 >40세, 임신 기간 <36주, 체질량 지수(BMI) ≥40kg/m2
- 응급 분만 상태의 여성
- 기타 동반 질환, 심혈관 질환 또는 중추 신경계 질환이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 초음파 폐
폐 초음파 검사는 2-5 MHz 변환기, 곡면 배열(SonoAce R3; 삼성메디슨, 서울, 대한민국)을 사용하여 수행됩니다.
Echo Comet Score(ECS)를 계산하기 위해 28-늑간 간격 기법이 사용되며, 이는 각각의 반측 흉부를 12개 영역(왼쪽: 제2~제4 늑간)과 16개 영역(오른쪽: 제2~제5 늑간)으로 나누어, 흉골옆, 쇄골중간, 앞쪽, 겨드랑이중간 선으로 구분합니다.
여러 개의 B-선 또는 "혜성 꼬리"는 혈관 외 폐수분(EVLW)의 증가를 나타낼 수 있습니다. B-선은 흉막선에서 시작하여 화면 하단까지 사라지지 않고 도달하며, 폐 미끄러짐과 동기화되어 움직이는 수직 초음파 반향 아티팩트입니다.
EVLW의 양을 나타내는 ECS는 28개 흉벽 위치 각각에서 관찰된 B-선의 총 수를 더하여 계산되며, 이는 폐울혈의 정도에 해당합니다.
스캔은 종방향으로 진행됩니다.
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폐 초음파(LUS) 검사: 폐 초음파는 2-5 MHz 변환기, 곡면 배열(SonoAce R3; Samsung Medison, Seoul, South Korea)을 사용하여 수행됩니다. 에코 코멧 점수(ECS)를 계산하기 위해 28-늑간 공간 기술이 사용되며, 이는 각 반흉강에서 흉벽을 왼쪽 12개 영역(두 번째에서 네 번째 늑간 공간까지)과 오른쪽 16개 영역(두 번째에서 다섯 번째 늑간 공간까지)으로 나눕니다. 이 영역들은 흉골 주위, 쇄골 중앙, 앞쪽, 겨드랑이 중앙 선으로 구분됩니다. 다중 B-라인 또는 "코멧 테일"은 혈관 외 폐수(EVLW)의 증가를 나타낼 수 있습니다. B-라인은 흉막선에서 시작하여 화면 하단까지 흐려지지 않고 도달하며 폐 미끄러짐과 동기화하여 움직이는 수직 초음파 반향 인공물입니다. EVLW의 양을 나타내는 ECS는 28개의 흉벽 위치 각각에서 관찰된 B-라인의 총 수를 더하여 계산되며, 이는 폐 충혈 정도에 해당합니다.
상당한 경험을 가진 마취과 전문의가 환자가 앉은 자세에서 L3-L4 또는 L4-L5 추간 공간에 척수 마취를 제공하기 위해 25게이지 척수 바늘을 사용할 것입니다; 고압 부피바카인 12.5 mg (2.5 mL 0.5%)과 펜타닐 15 μg를 척수강내로 주입할 것입니다
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활성 비교기: 경증 자간전증
임신 20주 이후 혈압 ≥140/90 mmHg 및 단백뇨 ≥300 mg/24h 또는 소변 검사지 ≥1+을 기준으로 하는 미국 산부인과 의사 협회(ACOG) 지침9.
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폐 초음파(LUS) 검사: 폐 초음파는 2-5 MHz 변환기, 곡면 배열(SonoAce R3; Samsung Medison, Seoul, South Korea)을 사용하여 수행됩니다. 에코 코멧 점수(ECS)를 계산하기 위해 28-늑간 공간 기술이 사용되며, 이는 각 반흉강에서 흉벽을 왼쪽 12개 영역(두 번째에서 네 번째 늑간 공간까지)과 오른쪽 16개 영역(두 번째에서 다섯 번째 늑간 공간까지)으로 나눕니다. 이 영역들은 흉골 주위, 쇄골 중앙, 앞쪽, 겨드랑이 중앙 선으로 구분됩니다. 다중 B-라인 또는 "코멧 테일"은 혈관 외 폐수(EVLW)의 증가를 나타낼 수 있습니다. B-라인은 흉막선에서 시작하여 화면 하단까지 흐려지지 않고 도달하며 폐 미끄러짐과 동기화하여 움직이는 수직 초음파 반향 인공물입니다. EVLW의 양을 나타내는 ECS는 28개의 흉벽 위치 각각에서 관찰된 B-라인의 총 수를 더하여 계산되며, 이는 폐 충혈 정도에 해당합니다.
상당한 경험을 가진 마취과 전문의가 환자가 앉은 자세에서 L3-L4 또는 L4-L5 추간 공간에 척수 마취를 제공하기 위해 25게이지 척수 바늘을 사용할 것입니다; 고압 부피바카인 12.5 mg (2.5 mL 0.5%)과 펜타닐 15 μg를 척수강내로 주입할 것입니다
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활성 비교기: 척수강내 부피바카인
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폐 초음파(LUS) 검사: 폐 초음파는 2-5 MHz 변환기, 곡면 배열(SonoAce R3; Samsung Medison, Seoul, South Korea)을 사용하여 수행됩니다. 에코 코멧 점수(ECS)를 계산하기 위해 28-늑간 공간 기술이 사용되며, 이는 각 반흉강에서 흉벽을 왼쪽 12개 영역(두 번째에서 네 번째 늑간 공간까지)과 오른쪽 16개 영역(두 번째에서 다섯 번째 늑간 공간까지)으로 나눕니다. 이 영역들은 흉골 주위, 쇄골 중앙, 앞쪽, 겨드랑이 중앙 선으로 구분됩니다. 다중 B-라인 또는 "코멧 테일"은 혈관 외 폐수(EVLW)의 증가를 나타낼 수 있습니다. B-라인은 흉막선에서 시작하여 화면 하단까지 흐려지지 않고 도달하며 폐 미끄러짐과 동기화하여 움직이는 수직 초음파 반향 인공물입니다. EVLW의 양을 나타내는 ECS는 28개의 흉벽 위치 각각에서 관찰된 B-라인의 총 수를 더하여 계산되며, 이는 폐 충혈 정도에 해당합니다.
상당한 경험을 가진 마취과 전문의가 환자가 앉은 자세에서 L3-L4 또는 L4-L5 추간 공간에 척수 마취를 제공하기 위해 25게이지 척수 바늘을 사용할 것입니다; 고압 부피바카인 12.5 mg (2.5 mL 0.5%)과 펜타닐 15 μg를 척수강내로 주입할 것입니다
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활성 비교기: IVC 직경 초음파
2-4 MHz 위상 배열 변환기를 늑골 하부 영역에 종방향으로 이식하여 스캔했습니다.
정상적인 자발 호흡 중에, 우심방 입구에서 약 2cm 근위부(미부)와 간정맥과의 접합부 바로 근위부에서 M 모드를 사용하여 최대 및 최소 IVC 직경을 측정했습니다.
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IVC는 갈비뼈 아래 영역에 종방향으로 삽입된 2-4 MHz 위상 배열 변환기를 사용하여 스캔되었습니다.
정상적인 자발 호흡 동안, 우심방 입구에서 약 2cm 근위부(꼬리쪽) 및 간정맥과의 접합부 바로 근위부에서 M 모드를 사용하여 IVC의 최대 및 최소 직경을 측정했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폐 초음파 및 하대정맥 직경
기간: 모든 기준 초음파 검사는 연구 환자가 약간 왼쪽 측면 테이블 기울기로 누워 있는 상태에서 주 연구자가 수행했습니다. 그 후, 1시간 후의 초음파 검사는 연구 환자가 누워 있는 상태에서 수행됩니다.
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모든 기준 초음파 검사는 연구 환자가 약간 왼쪽 측면 테이블 기울기로 누워 있는 상태에서 주 연구자가 수행했습니다. 그 후, 1시간 후의 초음파 검사는 연구 환자가 누워 있는 상태에서 수행됩니다.
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주요 목표 자간증 환자의 척추마취 후 체액 상태를 결정하는 데 있어 폐 및 하대정맥 초음파 평가의 정확성과 신뢰성을 평가합니다. 초음파 소견과 전통적인 방법 간의 상관관계를 측정합니다.
기간: 2시간
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
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초음파 폐에 대한 임상 시험
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