Raskausmyrkytyspotilaiden tilavuustilan arviointi selkäydinpuudutuksen jälkeen: Ultraäänitutkimuksen hyödyntäminen "Keuhkojen ja alaonttolaskimon arviointi" (AComparative)
Raskausmyrkytyksen jälkeisen selkäydinpuudutuksen tilavuustilan arviointi: ultraäänen käyttö "keuhkojen ja alaonttolaskimon arviointi" - vertaileva tutkimus
Pääasiallinen tavoite: Arvioida ultraäänitutkimuksen tarkkuutta ja luotettavuutta keuhkojen ja alaonttolaskimon tutkimisessa tilavuustilan määrittämisessä preeklampsiapotilailla selkäydinanestesian jälkeen.
Mittaa ultraäänilöydösten ja perinteisten menetelmien välinen korrelaatio.
Selvitä, voiko ultraäänitutkimus ennustaa nesteen vastetta ja ohjata nestehoidon suunnittelua tässä potilasryhmässä.
Toissijainen tavoite
Toissijaiset tulokset ovat:
Tutkia ultraäänitutkimuksella määritetyn tilavuustilan ja kliinisten lopputulosten, kuten äidin sairastavuuden, vastasyntyneen tulosten ja sairaalassaoloaikojen, välistä yhteyttä.
Arvioida ultraäänitutkimuksen käytännöllisyyttä ja toteuttamiskelpoisuutta rutiinikliiniseen käyttöön tilavuusarvioinnissa preeklampsiapotilailla selkäydinanestesian jälkeen.
Harkita potilaiden tyytyväisyyttä ja hyväksyntää ultraäänitutkimusta verrattuna perinteisiin menetelmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Shibīn al Kawm, Egypti
- Menofia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä 20–35 vuotta
- Raskausviikko 36
- Painoindeksi (BMI) < 35 kg/m²
- Lievä preeklampsia
Pois sulkevat kriteerit:
- Ikä < 19 tai > 40 vuotta, raskausviikko < 36 viikkoa, painoindeksi (BMI) ≥ 40 kg/m².
- Hätäsynnytys tilanteessa olevat naiset.
- Potilaat, joilla on muita sairauksia, vakavia sydän- ja verisuonitauteja tai keskushermostosairauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ultraäänikeuhkot
Lung ultrasound suoritetaan käyttäen 2-5 MHz anturia, kaarevaa anturirivistöä (SonoAce R3; Samsung Medison, Soul, Etelä-Korea).
28-kylkiluun välirako -tekniikkaa käytetään Echo Comet Score (ECS):n laskemiseen, joka jakaa rintakehän seinämän 12 alueeseen vasemmalla (toisesta neljänteen kylkiluun välirakoon) ja 16 alueeseen oikealla (toisesta viidenteen kylkiluun välirakoon) kummassakin puolirintakehässä, jaettuna parasternalin, midklavikulaarin, anteriorin ja mid-aksillaarilinjojen mukaan.
Useat B-linjat tai "komeettahännät" voivat osoittaa lisääntynyttä ekstravaskulaarista keuhkovettä (EVLW). B-linjat ovat vertikaalisia hyperekoisia kaikuartefakteja, jotka alkavat pleuraviivasta ja ulottuvat näytön alareunaan ilman haalistumista ja liikkuvat synkronisesti keuhkon liukumisen kanssa.
ECS, joka edustaa EVLW:n määrää, lasketaan laskemalla yhteen kunkin 28 rintakehäseinämän sijainnin havaittujen B-linjojen kokonaismäärä, ja se vastaa keuhkoverenpainuman astetta.
Skannaukset ovat pituussuuntaisia
|
Keuhkojen ultraäänitutkimus (LUS): Keuhkojen ultraäänitutkimus suoritetaan käyttäen 2-5 MHz anturia, kaarevaa anturiryhmää (SonoAce R3; Samsung Medison, Soul, Etelä-Korea). 28-kylkiluun välitila -tekniikkaa käytetään Echo Comet Score (ECS) -arvon laskemiseen, joka jakaa rintakehän seinämän 12 alueeseen vasemmalla (toisesta neljänteen kylkiluun välitilaan) ja 16 alueeseen oikealla (toisesta viidenteen kylkiluun välitilaan) kummassakin puolirintakehässä, jaettu parasternalisiin, keskiklavikulaarisiin, anteriorisiin ja keskihakaisiin linjoihin. Useat B-viivat tai "komeettahännät" voivat osoittaa lisääntynyttä ekstravaskulaarista keuhkovettä (EVLW). B-viivat ovat pystysuoria hyperekoisia kaikuvirtuaalisia artefakteja, jotka alkavat pleuraviivalta ja ulottuvat näytön pohjaan ilman häipymistä ja liikkuvat synkronisesti keuhkon liikkeen kanssa. ECS, joka edustaa EVLW:n määrää, lasketaan laskemalla yhteen B-viivojen kokonaismäärä, joka havaitaan kussakin 28 rintakehän seinämän sijainnissa ja vastaa keuhkoverenpaineen astetta.
anestesialääkäri, jolla on huomattava kokemus, käyttää 25-gauge selkäydinkanavaa tarjotakseen selkäydinanestesiaa L3-L4 tai L4-L5 välissä, kun potilas on istuma-asennossa; 12,5 mg hyperbaarista bupivakaiinia (2,5 ml 0,5 %) ja 15 μg fentanyyliä ruiskutetaan intratekaalisesti
|
|
Active Comparator: Lievä preeklampsia
Obstetrikot ja gynekologit (ACOG) ohjeistuksen mukaan verenpaine ≥140/90 mmHg raskauden 20 viikon jälkeen ja proteiinin eritys ≥300 mg/24 h tai ≥1+ testiliuska virtsassa9.
|
Keuhkojen ultraäänitutkimus (LUS): Keuhkojen ultraäänitutkimus suoritetaan käyttäen 2-5 MHz anturia, kaarevaa anturiryhmää (SonoAce R3; Samsung Medison, Soul, Etelä-Korea). 28-kylkiluun välitila -tekniikkaa käytetään Echo Comet Score (ECS) -arvon laskemiseen, joka jakaa rintakehän seinämän 12 alueeseen vasemmalla (toisesta neljänteen kylkiluun välitilaan) ja 16 alueeseen oikealla (toisesta viidenteen kylkiluun välitilaan) kummassakin puolirintakehässä, jaettu parasternalisiin, keskiklavikulaarisiin, anteriorisiin ja keskihakaisiin linjoihin. Useat B-viivat tai "komeettahännät" voivat osoittaa lisääntynyttä ekstravaskulaarista keuhkovettä (EVLW). B-viivat ovat pystysuoria hyperekoisia kaikuvirtuaalisia artefakteja, jotka alkavat pleuraviivalta ja ulottuvat näytön pohjaan ilman häipymistä ja liikkuvat synkronisesti keuhkon liikkeen kanssa. ECS, joka edustaa EVLW:n määrää, lasketaan laskemalla yhteen B-viivojen kokonaismäärä, joka havaitaan kussakin 28 rintakehän seinämän sijainnissa ja vastaa keuhkoverenpaineen astetta.
anestesialääkäri, jolla on huomattava kokemus, käyttää 25-gauge selkäydinkanavaa tarjotakseen selkäydinanestesiaa L3-L4 tai L4-L5 välissä, kun potilas on istuma-asennossa; 12,5 mg hyperbaarista bupivakaiinia (2,5 ml 0,5 %) ja 15 μg fentanyyliä ruiskutetaan intratekaalisesti
|
|
Active Comparator: Intratekalaalinen bupivakaiini
|
Keuhkojen ultraäänitutkimus (LUS): Keuhkojen ultraäänitutkimus suoritetaan käyttäen 2-5 MHz anturia, kaarevaa anturiryhmää (SonoAce R3; Samsung Medison, Soul, Etelä-Korea). 28-kylkiluun välitila -tekniikkaa käytetään Echo Comet Score (ECS) -arvon laskemiseen, joka jakaa rintakehän seinämän 12 alueeseen vasemmalla (toisesta neljänteen kylkiluun välitilaan) ja 16 alueeseen oikealla (toisesta viidenteen kylkiluun välitilaan) kummassakin puolirintakehässä, jaettu parasternalisiin, keskiklavikulaarisiin, anteriorisiin ja keskihakaisiin linjoihin. Useat B-viivat tai "komeettahännät" voivat osoittaa lisääntynyttä ekstravaskulaarista keuhkovettä (EVLW). B-viivat ovat pystysuoria hyperekoisia kaikuvirtuaalisia artefakteja, jotka alkavat pleuraviivalta ja ulottuvat näytön pohjaan ilman häipymistä ja liikkuvat synkronisesti keuhkon liikkeen kanssa. ECS, joka edustaa EVLW:n määrää, lasketaan laskemalla yhteen B-viivojen kokonaismäärä, joka havaitaan kussakin 28 rintakehän seinämän sijainnissa ja vastaa keuhkoverenpaineen astetta.
anestesialääkäri, jolla on huomattava kokemus, käyttää 25-gauge selkäydinkanavaa tarjotakseen selkäydinanestesiaa L3-L4 tai L4-L5 välissä, kun potilas on istuma-asennossa; 12,5 mg hyperbaarista bupivakaiinia (2,5 ml 0,5 %) ja 15 μg fentanyyliä ruiskutetaan intratekaalisesti
|
|
Active Comparator: ultraäänitutkimus IVC-halkaisijalle
skannattiin käyttäen 2–4 MHz:n vaiheistettua taulukkokaiutinta, joka asetettiin pitkittäin kylkiluiden alapuolelle. Normaalin spontaanin hengityksen aikana IVC:n maksimi- ja minimihalkaisijat mitattiin M-tilassa noin 2 cm etäisyydellä (kaudaalinen) oikean eteisen suuaukolle ja välittömästi maksalaskimon liittymäkohdan läheisyydessä.
|
IVC:tä skannattiin käyttämällä 2–4 MHz:n vaiheistettua matriisianturia, joka asetettiin pitkittäin subkostaaliselle alueelle.
Normaalin spontaanin hengityksen aikana mitattiin IVC:n maksimi- ja minimihalkaisijat käyttämällä M-tilaa noin 2 cm proksimaalisesti (kaudaalisesti) oikean eteisen suunnalle ja välittömästi proksimaalisesti maksalaskimon liitokselle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keuhkojen ultraäänitutkimus ja IVC-halkaisija
Aikaikkuna: Kaikki perustason ultraäänitutkimukset suoritti pääasiantutkija tutkimuspotilaita makuuasennossa lievällä vasemmalle kallellaan olevalla pöydällä. Tämän jälkeen ultraäänitutkimukset 1 tunnin kuluttua suoritetaan tutkimuspotilaita makuuasennossa
|
Kaikki perustason ultraäänitutkimukset suoritti pääasiantutkija tutkimuspotilaita makuuasennossa lievällä vasemmalle kallellaan olevalla pöydällä. Tämän jälkeen ultraäänitutkimukset 1 tunnin kuluttua suoritetaan tutkimuspotilaita makuuasennossa
|
|
Pääasiallinen tavoite: Arvioida keuhkojen ja alaonttolaskimon ultraäänitutkimuksen tarkkuutta ja luotettavuutta määritettäessä tilavuustilaa esklampsiapotilailla selkäydinkanavapistoksen jälkeen. Mittaa ultraäänitutkimuksen löydösten ja perinteisten menetelmien välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7/2024ANET27
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ultraäänen keuhkot
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
TaiHao Medical Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
EyeTechCareValmisGlaukooman hoito kohdistetulla ultraäänelläKiina
-
Boston Scientific CorporationPneumRx, Inc.ValmisEmfyseemaAlankomaat, Saksa, Ranska