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Avaliação do Estado Volémico na Pré-eclâmpsia Pós-Raquianestesia: Utilizando a Ecografia "Avaliação do Pulmão e da Veia Cava Inferior" (AComparative)

5 de abril de 2026 atualizado por: Menoufia University

Avaliação do Estado Volémico na Pré-eclâmpsia Pós-Anestesia Espinhal: Utilizando a Ecografia "Avaliação do Pulmão e da Veia Cava Inferior" - Um Estudo Comparativo

Objetivo principal Avaliar a precisão e fiabilidade da avaliação por ultrassom do pulmão e da veia cava inferior na determinação do estado de volume após anestesia espinhal em pacientes com pré-eclâmpsia.

Medir a correlação entre os achados de ultrassom e os métodos tradicionais.

Determinar se a avaliação por ultrassom pode prever a resposta a fluidos e orientar a gestão de fluidos nesta população.

Objetivo secundário

Os resultados secundários são:

Investigar a associação entre o estado de volume determinado por ultrassom e os resultados clínicos, como morbidade materna, resultados neonatais e duração da estadia hospitalar.

Explorar a viabilidade e praticidade de incorporar a avaliação por ultrassom na prática clínica de rotina para avaliação de volume em pacientes com pré-eclâmpsia após anestesia espinhal.

Considerar a satisfação e aceitação dos pacientes em relação à avaliação por ultrassom em comparação com os métodos tradicionais.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Shibīn al Kawm, Egito
        • Menofia University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade de 20 a 35 anos
  • Idade gestacional de 36 semanas
  • Índice de massa corporal (IMC) <35kg/m2.
  • Pré-eclâmpsia ligeira

Critérios de exclusão:

  • Idade <19 ou >40 anos, idade gestacional <36 semanas, índice de massa corporal (IMC) ≥40kg/m2.
  • Mulheres em situação de parto de emergência.
  • Paciente com outras comorbilidades, doença cardiovascular grave ou doença do sistema nervoso central.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: ultrassonografia pulmonar
A ecografia pulmonar será realizada utilizando um transdutor de 2-5 MHz, com matriz curva (SonoAce R3; Samsung Medison, Seul, Coreia do Sul). A técnica dos 28 espaços intercostais será utilizada para calcular o Echo Comet Score (ECS), que divide a parede torácica em 12 áreas à esquerda (do segundo ao quarto espaço intercostal) e 16 áreas à direita (do segundo ao quinto espaço intercostal) em cada hemitórax, divididas pelas linhas paraesternal, medioclavicular, anterior e média axilar. Múltiplas linhas-B ou "caudas de cometa" podem indicar uma quantidade aumentada de água pulmonar extravascular (EVLW). As linhas-B são artefactos de reverberação hiperecogénicos verticais que começam na linha pleural e atingem o fundo do ecrã sem desvanecer e movem-se sincronizadamente com o deslizamento pulmonar. O ECS, que representa a quantidade de EVLW, é calculado somando o número total de linhas-B observadas em cada uma das 28 localizações da parede torácica e corresponde ao grau de congestão pulmonar. As varreduras são longitudinais com

Exame de Ultrassonografia Pulmonar (LUS):

A ultrassonografia pulmonar será realizada utilizando um transdutor de 2-5 MHz, de matriz curva (SonoAce R3; Samsung Medison, Seul, Coreia do Sul). A técnica dos 28 espaços intercostais será utilizada para calcular o Echo Comet Score (ECS), que divide a parede torácica em 12 áreas à esquerda (do segundo ao quarto espaço intercostal) e 16 áreas à direita (do segundo ao quinto espaço intercostal) em cada hemitórax, divididas pelas linhas paraesternal, medioclavicular, anterior e axilar média. Múltiplas linhas-B ou "caudas de cometa" podem indicar um aumento da quantidade de água extravascular pulmonar (EVLW). As linhas-B são artefactos de reverberação hiperecogénicos verticais que começam na linha pleural e atingem o fundo do ecrã sem desvanecer e movem-se sincronizadamente com o deslizamento pulmonar. O ECS, que representa a quantidade de EVLW, é calculado somando o número total de linhas-B observadas em cada uma das 28 localizações da parede torácica e corresponde ao grau de congestão pulmonar.

um anestesiologista com experiência considerável utilizará uma agulha espinhal de 25 gauge para administrar anestesia espinhal no espaço intervertebral L3-L4 ou L4-L5, enquanto o paciente se encontra em posição sentada; serão injetados intratecalmente 12,5 mg de bupivacaína hiperbárica (2,5 mL a 0,5%) e 15 μg de fentanilo
Comparador Ativo: Pré-eclâmpsia ligeira
Obstetras e Ginecologistas (ACOG) orientações como pressão arterial ≥140/90 mmHg após 20 semanas de gestação e proteinúria ≥300 mg/24h ou ≥1+ na tira reagente na urina9.

Exame de Ultrassonografia Pulmonar (LUS):

A ultrassonografia pulmonar será realizada utilizando um transdutor de 2-5 MHz, de matriz curva (SonoAce R3; Samsung Medison, Seul, Coreia do Sul). A técnica dos 28 espaços intercostais será utilizada para calcular o Echo Comet Score (ECS), que divide a parede torácica em 12 áreas à esquerda (do segundo ao quarto espaço intercostal) e 16 áreas à direita (do segundo ao quinto espaço intercostal) em cada hemitórax, divididas pelas linhas paraesternal, medioclavicular, anterior e axilar média. Múltiplas linhas-B ou "caudas de cometa" podem indicar um aumento da quantidade de água extravascular pulmonar (EVLW). As linhas-B são artefactos de reverberação hiperecogénicos verticais que começam na linha pleural e atingem o fundo do ecrã sem desvanecer e movem-se sincronizadamente com o deslizamento pulmonar. O ECS, que representa a quantidade de EVLW, é calculado somando o número total de linhas-B observadas em cada uma das 28 localizações da parede torácica e corresponde ao grau de congestão pulmonar.

um anestesiologista com experiência considerável utilizará uma agulha espinhal de 25 gauge para administrar anestesia espinhal no espaço intervertebral L3-L4 ou L4-L5, enquanto o paciente se encontra em posição sentada; serão injetados intratecalmente 12,5 mg de bupivacaína hiperbárica (2,5 mL a 0,5%) e 15 μg de fentanilo
Comparador Ativo: Bupivacaína intratecal

Exame de Ultrassonografia Pulmonar (LUS):

A ultrassonografia pulmonar será realizada utilizando um transdutor de 2-5 MHz, de matriz curva (SonoAce R3; Samsung Medison, Seul, Coreia do Sul). A técnica dos 28 espaços intercostais será utilizada para calcular o Echo Comet Score (ECS), que divide a parede torácica em 12 áreas à esquerda (do segundo ao quarto espaço intercostal) e 16 áreas à direita (do segundo ao quinto espaço intercostal) em cada hemitórax, divididas pelas linhas paraesternal, medioclavicular, anterior e axilar média. Múltiplas linhas-B ou "caudas de cometa" podem indicar um aumento da quantidade de água extravascular pulmonar (EVLW). As linhas-B são artefactos de reverberação hiperecogénicos verticais que começam na linha pleural e atingem o fundo do ecrã sem desvanecer e movem-se sincronizadamente com o deslizamento pulmonar. O ECS, que representa a quantidade de EVLW, é calculado somando o número total de linhas-B observadas em cada uma das 28 localizações da parede torácica e corresponde ao grau de congestão pulmonar.

um anestesiologista com experiência considerável utilizará uma agulha espinhal de 25 gauge para administrar anestesia espinhal no espaço intervertebral L3-L4 ou L4-L5, enquanto o paciente se encontra em posição sentada; serão injetados intratecalmente 12,5 mg de bupivacaína hiperbárica (2,5 mL a 0,5%) e 15 μg de fentanilo
Comparador Ativo: ecografia para diâmetro da VCI
digitalizado utilizando um transdutor de matriz em fase de 2-4 MHz implantado longitudinalmente na região subcostal. Durante a respiração espontânea normal, os diâmetros máximo e mínimo da VCI foram medidos utilizando o modo M a cerca de 2 cm proximal (caudal) ao óstio do átrio direito e imediatamente proximal à junção com a veia hepática.
A VCI foi examinada utilizando um transdutor de matriz em fase de 2-4 MHz implantado longitudinalmente na região subcostal. Durante a respiração espontânea normal, os diâmetros máximo e mínimo da VCI foram medidos utilizando o modo M a cerca de 2 cm proximal (caudal) ao óstio do átrio direito e imediatamente proximal à junção com a veia hepática.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Ultrassonografia pulmonar e diâmetro da VCI
Prazo: Todos os exames ecográficos basais foram realizados pelo investigador principal com os doentes do estudo em decúbito dorsal com ligeira inclinação da mesa para a esquerda. Posteriormente, os exames ecográficos às 1 hora serão realizados com os doentes do estudo em decúbito dorsal
Todos os exames ecográficos basais foram realizados pelo investigador principal com os doentes do estudo em decúbito dorsal com ligeira inclinação da mesa para a esquerda. Posteriormente, os exames ecográficos às 1 hora serão realizados com os doentes do estudo em decúbito dorsal
Objetivo principal: Avaliar a precisão e a fiabilidade da avaliação por ultrassom do pulmão e da veia cava inferior na determinação do estado volémico após anestesia espinhal em pacientes com pré-eclâmpsia. Medir a correlação entre os achados do ultrassom e os métodos tradicionais.
Prazo: 2 horas
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Real)

20 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ultrassonografia pulmonar

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