Evaluación del Estado Volumétrico en la Preeclampsia tras Anestesia Raquídea: Utilización de Ecografía "Evaluación del Pulmón y de la Vena Cava Inferior" (AComparative)
Evaluación del Estado Volumétrico en Preeclampsia Post-Anestesia Espinal: Utilización de Ecografía "Evaluación del Pulmón y la Vena Cava Inferior" Un Estudio Comparativo
Objetivo principal Evaluar la precisión y fiabilidad de la evaluación ecográfica del pulmón y la vena cava inferior para determinar el estado de volumen tras la anestesia espinal en pacientes con preeclampsia.
Medir la correlación entre los hallazgos ecográficos y los métodos tradicionales.
Determinar si la evaluación ecográfica puede predecir la respuesta a fluidos y guiar el manejo de fluidos en esta población.
Objetivo secundario
Los resultados secundarios son:
Investigar la asociación entre el estado de volumen determinado por ecografía y los resultados clínicos como la morbilidad materna, los resultados neonatales y la duración de la estancia hospitalaria.
Explorar la viabilidad y practicidad de incorporar la evaluación ecográfica en la práctica clínica rutinaria para la evaluación del volumen en pacientes con preeclampsia tras la anestesia espinal.
Considerar la satisfacción y aceptación de los pacientes de la evaluación ecográfica en comparación con los métodos tradicionales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Shibīn al Kawm, Egipto
- Menofia University
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 20 a 35 años
- Edad gestacional de 36 semanas
- Índice de masa corporal (IMC) <35 kg/m²
- Preeclampsia leve
Criterios de exclusión:
- Edad <19 o >40 años, edad gestacional <36 semanas, índice de masa corporal (IMC) ≥40 kg/m².
- Mujeres que se presentan en parto de emergencia.
- Paciente con otra comorbilidad, enfermedad cardiovascular severa o enfermedad del sistema nervioso central.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: ultrasonido pulmonar
La ecografía pulmonar se realizará utilizando un transductor de 2-5 MHz, de matriz curva (SonoAce R3; Samsung Medison, Seúl, Corea del Sur).
Se utilizará la técnica de los 28 espacios intercostales para calcular la Puntuación de Cometas Ecográficos (ECS), que divide la pared torácica en 12 áreas en el lado izquierdo (desde el segundo hasta el cuarto espacio intercostal) y 16 áreas en el derecho (desde el segundo hasta el quinto espacio intercostal) en cada hemitórax, divididas por las líneas paraesternal, medioclavicular, anterior y media axilar.
Múltiples líneas B o "colas de cometa" pueden indicar un aumento de la cantidad de agua pulmonar extravascular (EVLW). Las líneas B son artefactos de reverberación hiperecoicos verticales que parten de la línea pleural y alcanzan el fondo de la pantalla sin desvanecerse y se mueven sincrónicamente con el deslizamiento pulmonar.
La ECS, que representa la cantidad de EVLW, se calcula sumando el número total de líneas B observadas en cada una de las 28 ubicaciones de la pared torácica y corresponde al grado de congestión pulmonar.
Los escaneos son longitudinales con
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Examen de Ecografía Pulmonar (LUS): La ecografía pulmonar se realizará utilizando un transductor de 2-5 MHz, de matriz convexa (SonoAce R3; Samsung Medison, Seúl, Corea del Sur). Se utilizará la técnica de los 28 espacios intercostales para calcular la Puntuación de Cometas Ecográficos (ECS), que divide la pared torácica en 12 áreas en el lado izquierdo (desde el segundo hasta el cuarto espacio intercostal) y 16 áreas en el lado derecho (desde el segundo hasta el quinto espacio intercostal) en cada hemitórax, divididas por las líneas paraesternal, medioclavicular, anterior y media axilar. Múltiples líneas B o "colas de cometa" pueden indicar una mayor cantidad de agua pulmonar extravascular (EVLW). Las líneas B son artefactos de reverberación hiperecoicos verticales que parten de la línea pleural y llegan al fondo de la pantalla sin desvanecerse y se mueven sincrónicamente con el deslizamiento pulmonar. La ECS, que representa la cantidad de EVLW, se calcula sumando el número total de líneas B observadas en cada una de las 28 ubicaciones de la pared torácica y corresponde al grado de congestión pulmonar.
un anestesiólogo con considerable experiencia utilizará una aguja espinal de 25 G para administrar anestesia espinal en el espacio intervertebral L3-L4 o L4-L5, mientras el paciente está en posición sentada; se inyectarán 12,5 mg de bupivacaína hiperbárica (2,5 mL al 0,5%) y 15 μg de fentanilo por vía intratecal
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Comparador activo: Preeclampsia leve
Directrices del Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos (ACOG) como presión arterial ≥140/90 mmHg después de 20 semanas de gestación y proteinuria ≥300 mg/24h o ≥1+ en tira reactiva de orina9.
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Examen de Ecografía Pulmonar (LUS): La ecografía pulmonar se realizará utilizando un transductor de 2-5 MHz, de matriz convexa (SonoAce R3; Samsung Medison, Seúl, Corea del Sur). Se utilizará la técnica de los 28 espacios intercostales para calcular la Puntuación de Cometas Ecográficos (ECS), que divide la pared torácica en 12 áreas en el lado izquierdo (desde el segundo hasta el cuarto espacio intercostal) y 16 áreas en el lado derecho (desde el segundo hasta el quinto espacio intercostal) en cada hemitórax, divididas por las líneas paraesternal, medioclavicular, anterior y media axilar. Múltiples líneas B o "colas de cometa" pueden indicar una mayor cantidad de agua pulmonar extravascular (EVLW). Las líneas B son artefactos de reverberación hiperecoicos verticales que parten de la línea pleural y llegan al fondo de la pantalla sin desvanecerse y se mueven sincrónicamente con el deslizamiento pulmonar. La ECS, que representa la cantidad de EVLW, se calcula sumando el número total de líneas B observadas en cada una de las 28 ubicaciones de la pared torácica y corresponde al grado de congestión pulmonar.
un anestesiólogo con considerable experiencia utilizará una aguja espinal de 25 G para administrar anestesia espinal en el espacio intervertebral L3-L4 o L4-L5, mientras el paciente está en posición sentada; se inyectarán 12,5 mg de bupivacaína hiperbárica (2,5 mL al 0,5%) y 15 μg de fentanilo por vía intratecal
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Comparador activo: Bupivacaína intratecal
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Examen de Ecografía Pulmonar (LUS): La ecografía pulmonar se realizará utilizando un transductor de 2-5 MHz, de matriz convexa (SonoAce R3; Samsung Medison, Seúl, Corea del Sur). Se utilizará la técnica de los 28 espacios intercostales para calcular la Puntuación de Cometas Ecográficos (ECS), que divide la pared torácica en 12 áreas en el lado izquierdo (desde el segundo hasta el cuarto espacio intercostal) y 16 áreas en el lado derecho (desde el segundo hasta el quinto espacio intercostal) en cada hemitórax, divididas por las líneas paraesternal, medioclavicular, anterior y media axilar. Múltiples líneas B o "colas de cometa" pueden indicar una mayor cantidad de agua pulmonar extravascular (EVLW). Las líneas B son artefactos de reverberación hiperecoicos verticales que parten de la línea pleural y llegan al fondo de la pantalla sin desvanecerse y se mueven sincrónicamente con el deslizamiento pulmonar. La ECS, que representa la cantidad de EVLW, se calcula sumando el número total de líneas B observadas en cada una de las 28 ubicaciones de la pared torácica y corresponde al grado de congestión pulmonar.
un anestesiólogo con considerable experiencia utilizará una aguja espinal de 25 G para administrar anestesia espinal en el espacio intervertebral L3-L4 o L4-L5, mientras el paciente está en posición sentada; se inyectarán 12,5 mg de bupivacaína hiperbárica (2,5 mL al 0,5%) y 15 μg de fentanilo por vía intratecal
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Comparador activo: ultrasonido para el diámetro de la VCI
escaneado mediante un transductor de matriz en fase de 2-4 MHz implantado longitudinalmente en la región subcostal.
Durante la respiración espontánea normal, se midieron los diámetros máximo y mínimo de la VCI utilizando el modo M aproximadamente 2 cm proximal (caudal) al ostium de la aurícula derecha e inmediatamente proximal a la unión con la vena hepática.
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La VCI se escaneó utilizando un transductor de matriz en fase de 2-4 MHz implantado longitudinalmente en la región subcostal.
Durante la respiración espontánea normal, se midieron los diámetros máximo y mínimo de la VCI utilizando el modo M aproximadamente 2 cm proximal (caudal) al ostium de la aurícula derecha e inmediatamente proximal a la unión con la vena hepática.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Ecografía pulmonar y diámetro de la VCI
Periodo de tiempo: Todos los exámenes ecográficos basales fueron realizados por el investigador principal con los pacientes del estudio en decúbito supino con una ligera inclinación lateral izquierda de la mesa. Posteriormente, los exámenes ecográficos a la 1 hora se realizarán con los pacientes del estudio en decúbito supino.
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Todos los exámenes ecográficos basales fueron realizados por el investigador principal con los pacientes del estudio en decúbito supino con una ligera inclinación lateral izquierda de la mesa. Posteriormente, los exámenes ecográficos a la 1 hora se realizarán con los pacientes del estudio en decúbito supino.
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Objetivo principal: Evaluar la precisión y fiabilidad de la ecografía pulmonar y de la vena cava inferior para determinar el estado volumétrico tras anestesia espinal en pacientes con preeclampsia. Medir la correlación entre los hallazgos ecográficos y los métodos tradicionales
Periodo de tiempo: 2 horas
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
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- 7/2024ANET27
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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