Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena stanu objętościowego w preeklampsji po znieczuleniu podpajęczynówkowym: wykorzystanie ultrasonografii "Ocena płuc i żyły głównej dolnej" (AComparative)

5 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Menoufia University

Ocena Stanu Objętościowego w Stanach Preeklampsji po Znieczuleniu Podpajęczynówkowym: Wykorzystanie Ultrasonografii "Ocena Płuc i Żyły Głównej Dolnej" – Badanie Porównawcze

Główny cel: Ocena dokładności i wiarygodności badania ultrasonograficznego płuc i żyły głównej dolnej w określaniu stanu objętościowego po znieczuleniu podpajęczynówkowym u pacjentek z pre-eklampsją.

Pomiar korelacji między wynikami ultrasonograficznymi a tradycyjnymi metodami.

Określenie, czy badanie ultrasonograficzne może przewidzieć odpowiedź na płyny i kierować zarządzaniem płynami w tej populacji.

Cel drugorzędny

Wyniki drugorzędne to:

Zbadanie związku między stanem objętościowym określonym za pomocą ultrasonografii a wynikami klinicznymi, takimi jak zachorowalność matek, wyniki noworodków i długość pobytu w szpitalu.

Zbadanie wykonalności i praktyczności włączenia badania ultrasonograficznego do rutynowej praktyki klinicznej w celu oceny objętości u pacjentek z pre-eklampsją po znieczuleniu podpajęczynówkowym.

Rozważenie satysfakcji pacjentek i akceptacji badania ultrasonograficznego w porównaniu z tradycyjnymi metodami.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Shibīn al Kawm, Egipt
        • Menofia University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 20 do 35 lat
  • Wiek ciążowy 36 tygodni
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) <35 kg/m².
  • Łagodna preeklampsja

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek <19 lub >40 lat, wiek ciążowy <36 tygodni, wskaźnik masy ciała (BMI) ≥40 kg/m².
  • Kobiety zgłaszające się w trybie nagłego porodu.
  • Pacjentki z innymi współistniejącymi chorobami: ciężkimi chorobami układu krążenia lub ośrodkowego układu nerwowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: ultrasonografia płuc
Badanie ultrasonograficzne płuc zostanie wykonane przy użyciu głowicy o częstotliwości 2-5 MHz, zakrzywionej (SonoAce R3; Samsung Medison, Seul, Korea Południowa). Technika 28 przestrzeni międzyżebrowych zostanie użyta do obliczenia Wyniku Komet Echa (ECS), która dzieli ścianę klatki piersiowej na 12 obszarów po lewej stronie (od drugiej do czwartej przestrzeni międzyżebrowej) i 16 obszarów po prawej stronie (od drugiej do piątej przestrzeni międzyżebrowej) w każdej połowie klatki piersiowej, podzielonych liniami przy mostkowej, śródobojczykowej, przedniej i środkowej pachowej. Wiele linii B lub "ogonów komet" może wskazywać na zwiększoną ilość pozanaczyniowej wody w płucach (EVLW). Linie B to pionowe hiperechogeniczne artefakty rewerberacyjne, które zaczynają się od linii opłucnej i sięgają dołu ekranu bez zanikania oraz poruszają się synchronicznie ze ślizgiem płuca. ECS, który reprezentuje ilość EVLW, jest obliczany przez dodanie całkowitej liczby linii B zaobserwowanych na każdym z 28 miejsc na ścianie klatki piersiowej i odpowiada stopniowi zastoju płucnego. Skanowanie jest podłużne z

Badanie ultrasonograficzne płuc (LUS):

Ultrasonografia płuc będzie wykonywana za pomocą głowicy zakrzywionej o częstotliwości 2-5 MHz (SonoAce R3; Samsung Medison, Seul, Korea Południowa). Technika 28 przestrzeni międzyżebrowych zostanie wykorzystana do obliczenia Wyniku Echa Komety (ECS), która dzieli ścianę klatki piersiowej na 12 obszarów po lewej stronie (od drugiej do czwartej przestrzeni międzyżebrowej) i 16 obszarów po prawej stronie (od drugiej do piątej przestrzeni międzyżebrowej) w każdej połowie klatki piersiowej, podzielonych liniami przymostkowymi, śródobojczykowymi, przednimi i środkowymi pachowymi. Wiele linii B lub „ogonów komet” może wskazywać na zwiększoną ilość pozanaczyniowej wody płucnej (EVLW). Linie B to pionowe hiperechogeniczne artefakty pogłosowe, które zaczynają się od linii opłucnowej i sięgają do dołu ekranu bez zanikania oraz poruszają się synchronicznie ze ślizganiem płuca. ECS, który reprezentuje ilość EVLW, jest obliczany przez zsumowanie całkowitej liczby linii B zaobserwowanych w każdym z 28 położeń na ścianie klatki piersiowej i odpowiada stopniowi przekrwienia płucnego.

anestezjolog z dużym doświadczeniem użyje igły rdzeniowej 25-gauge do podania znieczulenia podpajęczynówkowego w przestrzeni międzykręgowej L3-L4 lub L4-L5, podczas gdy pacjent znajduje się w pozycji siedzącej; 12,5 mg hiperbarycznej bupiwakainy (2,5 ml 0,5%) i 15 μg fentanylu zostanie podane dokanałowo
Aktywny komparator: Łagodna preeklampsja
Wytyczne Amerykańskiego Kolegium Położników i Ginekologów (ACOG) definiują stan przedrzucawkowy jako ciśnienie krwi ≥140/90 mmHg po 20 tygodniu ciąży i białkomocz ≥300 mg/24h lub ≥1+ w teście paskowym moczu9.

Badanie ultrasonograficzne płuc (LUS):

Ultrasonografia płuc będzie wykonywana za pomocą głowicy zakrzywionej o częstotliwości 2-5 MHz (SonoAce R3; Samsung Medison, Seul, Korea Południowa). Technika 28 przestrzeni międzyżebrowych zostanie wykorzystana do obliczenia Wyniku Echa Komety (ECS), która dzieli ścianę klatki piersiowej na 12 obszarów po lewej stronie (od drugiej do czwartej przestrzeni międzyżebrowej) i 16 obszarów po prawej stronie (od drugiej do piątej przestrzeni międzyżebrowej) w każdej połowie klatki piersiowej, podzielonych liniami przymostkowymi, śródobojczykowymi, przednimi i środkowymi pachowymi. Wiele linii B lub „ogonów komet” może wskazywać na zwiększoną ilość pozanaczyniowej wody płucnej (EVLW). Linie B to pionowe hiperechogeniczne artefakty pogłosowe, które zaczynają się od linii opłucnowej i sięgają do dołu ekranu bez zanikania oraz poruszają się synchronicznie ze ślizganiem płuca. ECS, który reprezentuje ilość EVLW, jest obliczany przez zsumowanie całkowitej liczby linii B zaobserwowanych w każdym z 28 położeń na ścianie klatki piersiowej i odpowiada stopniowi przekrwienia płucnego.

anestezjolog z dużym doświadczeniem użyje igły rdzeniowej 25-gauge do podania znieczulenia podpajęczynówkowego w przestrzeni międzykręgowej L3-L4 lub L4-L5, podczas gdy pacjent znajduje się w pozycji siedzącej; 12,5 mg hiperbarycznej bupiwakainy (2,5 ml 0,5%) i 15 μg fentanylu zostanie podane dokanałowo
Aktywny komparator: Dozylędzeniowa bupiwakaina

Badanie ultrasonograficzne płuc (LUS):

Ultrasonografia płuc będzie wykonywana za pomocą głowicy zakrzywionej o częstotliwości 2-5 MHz (SonoAce R3; Samsung Medison, Seul, Korea Południowa). Technika 28 przestrzeni międzyżebrowych zostanie wykorzystana do obliczenia Wyniku Echa Komety (ECS), która dzieli ścianę klatki piersiowej na 12 obszarów po lewej stronie (od drugiej do czwartej przestrzeni międzyżebrowej) i 16 obszarów po prawej stronie (od drugiej do piątej przestrzeni międzyżebrowej) w każdej połowie klatki piersiowej, podzielonych liniami przymostkowymi, śródobojczykowymi, przednimi i środkowymi pachowymi. Wiele linii B lub „ogonów komet” może wskazywać na zwiększoną ilość pozanaczyniowej wody płucnej (EVLW). Linie B to pionowe hiperechogeniczne artefakty pogłosowe, które zaczynają się od linii opłucnowej i sięgają do dołu ekranu bez zanikania oraz poruszają się synchronicznie ze ślizganiem płuca. ECS, który reprezentuje ilość EVLW, jest obliczany przez zsumowanie całkowitej liczby linii B zaobserwowanych w każdym z 28 położeń na ścianie klatki piersiowej i odpowiada stopniowi przekrwienia płucnego.

anestezjolog z dużym doświadczeniem użyje igły rdzeniowej 25-gauge do podania znieczulenia podpajęczynówkowego w przestrzeni międzykręgowej L3-L4 lub L4-L5, podczas gdy pacjent znajduje się w pozycji siedzącej; 12,5 mg hiperbarycznej bupiwakainy (2,5 ml 0,5%) i 15 μg fentanylu zostanie podane dokanałowo
Aktywny komparator: USG dla średnicy IVC
skanowano za pomocą głowicy fazowanej o częstotliwości 2-4 MHz, umieszczonej podłużnie w okolicy podżebrowej. Podczas normalnego spontanicznego oddychania zmierzono maksymalną i minimalną średnicę IVC za pomocą trybu M, około 2 cm proksymalnie (ogonowo) do ujścia prawego przedsionka i bezpośrednio proksymalnie do połączenia z żyłą wątrobową.
IVC skanowano za pomocą 2-4 MHz przetwornika fazowego umieszczonego podłużnie w okolicy podżebrowej. Podczas normalnego spontanicznego oddychania zmierzono maksymalną i minimalną średnicę IVC za pomocą trybu M około 2 cm proksymalnie (ogonowo) do ujścia prawego przedsionka i bezpośrednio proksymalnie do połączenia z żyłą wątrobową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ultrasonografia płuc i średnica żyły głównej dolnej
Ramy czasowe: Wszystkie badania USG wyjściowe przeprowadził główny badacz, podczas gdy pacjenci w badaniu leżeli na plecach z lekkim pochyleniem stołu w lewo. Następnie badania USG po 1 godzinie zostaną przeprowadzone, gdy pacjenci w badaniu leżą na plecach
Wszystkie badania USG wyjściowe przeprowadził główny badacz, podczas gdy pacjenci w badaniu leżeli na plecach z lekkim pochyleniem stołu w lewo. Następnie badania USG po 1 godzinie zostaną przeprowadzone, gdy pacjenci w badaniu leżą na plecach
Głównym celem Ocena dokładności i wiarygodności badania ultrasonograficznego płuc i żyły głównej dolnej w określaniu statusu objętościowego po znieczuleniu rdzeniowym u pacjentek z stanem przedrzucawkowym. Zmierzenie korelacji między wynikami ultrasonograficznymi a tradycyjnymi
Ramy czasowe: 2 godziny
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultrasonografia płuc

Subskrybuj