Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af volumenstatus i preeklampsi efter spinalanæstesi: Anvendelse af ultralyd "Evaluering af lunger og vena cava inferior" (AComparative)

5. april 2026 opdateret af: Menoufia University

Vurdering af Volumenstatus ved Præeklampsi efter Spinalanæstesi: Anvendelse af Ultralyd "Vurdering af Lunge og Vena Cava Inferior" - En Sammenlignende Undersøgelse

Primært formål Vurder nøjagtigheden og pålideligheden af ultralydsundersøgelse af lunger og vena cava inferior til at bestemme væskestatus efter spinalanæstesi hos patienter med preeklampsi.

Mål korrelationen mellem ultralydsfund og de traditionelle metoder.

Afgør, om ultralydsundersøgelse kan forudsige væskerespons og guide væskebehandling i denne population.

Sekundært formål

De sekundære resultater er:

Undersøg sammenhængen mellem væskestatus bestemt ved ultralyd og kliniske udfald såsom maternal morbiditet, neonatale udfald og længde af hospitalsophold.

Undersøg muligheden og praktiske anvendelighed af at inkorporere ultralydsundersøgelse i rutinemæssig klinisk praksis til væskestatusvurdering hos patienter med preeklampsi efter spinalanæstesi.

Overvej patienttilfredshed og accept af ultralydsundersøgelse sammenlignet med traditionelle metoder.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Shibīn al Kawm, Egypten
        • Menofia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 20 til 35 år
  • Gestationsalder 36 uger
  • Body mass index (BMI) <35kg/m2.
  • Let preeklampsi

Eksklusionskriterier:

  • Alder <19 eller >40 år, gestationsalder <36 uger, body mass index (BMI) ≥40kg/m2.
  • Kvinder, der indlægges med akut fødsel.
  • Patienter med andre komorbiditeter eller svær kardiovaskulær eller central nervesygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ultralyd af lungerne
Lungeultralyd vil blive udført ved brug af en 2-5 MHz transducer, buet array (SonoAce R3; Samsung Medison, Seoul, Sydkorea). 28-ribben-mellemrum-teknikken vil blive brugt til at beregne Echo Comet Score (ECS), som inddeler brystvæggen i 12 områder på venstre side (fra det andet til det fjerde mellemrum mellem ribbenene) og 16 områder på højre side (fra det andet til det femte mellemrum mellem ribbenene) i hver halvdel af brystkassen, inddelt af de parasternale, midtklavikulære, anteriore og midt-aksillære linjer. Flere B-linjer eller "komethaler" kan indikere en forøget mængde ekstravaskulært lungvand (EVLW). B-linjer er lodrette hyperekoiske reverberationsartefakter, der starter fra pleuralinjen og når bunden af skærmen uden at falme og bevæger sig synkront med lungens glidning. ECS, som repræsenterer mængden af EVLW, beregnes ved at lægge det samlede antal B-linjer observeret på hver af de 28 brystvægslokationer sammen og svarer til graden af lungeødem. Scanninger er longitudinale med
Enhed: Ultralyd lunger

Lungeultralyd (LUS) undersøgelse:

Lungeultralyd vil blive udført ved brug af en 2-5 MHz transducer, kurvet array (SonoAce R3; Samsung Medison, Seoul, Sydkorea). 28-ribben mellemrumsteknikken vil blive brugt til at beregne Echo Comet Score (ECS), som deler brystvæggen i 12 områder på venstre side (fra det andet til det fjerde mellemribberum) og 16 områder på højre side (fra det andet til det femte mellemribberum) i hver hemithorax, opdelt af parasternal-, midclavicular-, anterior- og midaxillærlinjer. Flere B-linjer eller "komethaler" kan indikere en forøget mængde ekstravaskulært lungevand (EVLW). B-linjer er lodrette hyperekoiske reverberationsartefakter, der starter fra pleuralinjen og når bunden af skærmen uden at falme og bevæger sig synkront med lungeslidning. ECS, som repræsenterer mængden af EVLW, beregnes ved at tilføje det samlede antal B-linjer observeret på hver af de 28 brystvæglokationer og svarer til graden af lungekongestion.

Medicin: Intratekal bupivacain
en anæstesilæge med betydelig erfaring vil bruge en 25-gauge spinalnål til at give spinalanæstesi i L3-L4- eller L4-L5-mellemrummet, mens patienten sidder; 12,5 mg hyperbarisk bupivacain (2,5 mL 0,5%) og 15 μg fentanyl vil blive injiceret intratekalt
Aktiv komparator: Mild preeklampsi
Obstetrikere og gynækologers (ACOG) retningslinjer som blodtryk ≥140/90 mmHg efter 20 svangerskabsuger og proteinuri ≥300 mg/24h eller ≥1+ dipstick i urin9.
Enhed: Ultralyd lunger

Lungeultralyd (LUS) undersøgelse:

Lungeultralyd vil blive udført ved brug af en 2-5 MHz transducer, kurvet array (SonoAce R3; Samsung Medison, Seoul, Sydkorea). 28-ribben mellemrumsteknikken vil blive brugt til at beregne Echo Comet Score (ECS), som deler brystvæggen i 12 områder på venstre side (fra det andet til det fjerde mellemribberum) og 16 områder på højre side (fra det andet til det femte mellemribberum) i hver hemithorax, opdelt af parasternal-, midclavicular-, anterior- og midaxillærlinjer. Flere B-linjer eller "komethaler" kan indikere en forøget mængde ekstravaskulært lungevand (EVLW). B-linjer er lodrette hyperekoiske reverberationsartefakter, der starter fra pleuralinjen og når bunden af skærmen uden at falme og bevæger sig synkront med lungeslidning. ECS, som repræsenterer mængden af EVLW, beregnes ved at tilføje det samlede antal B-linjer observeret på hver af de 28 brystvæglokationer og svarer til graden af lungekongestion.

Medicin: Intratekal bupivacain
en anæstesilæge med betydelig erfaring vil bruge en 25-gauge spinalnål til at give spinalanæstesi i L3-L4- eller L4-L5-mellemrummet, mens patienten sidder; 12,5 mg hyperbarisk bupivacain (2,5 mL 0,5%) og 15 μg fentanyl vil blive injiceret intratekalt
Aktiv komparator: Intratekal bupivacain
Enhed: Ultralyd lunger

Lungeultralyd (LUS) undersøgelse:

Lungeultralyd vil blive udført ved brug af en 2-5 MHz transducer, kurvet array (SonoAce R3; Samsung Medison, Seoul, Sydkorea). 28-ribben mellemrumsteknikken vil blive brugt til at beregne Echo Comet Score (ECS), som deler brystvæggen i 12 områder på venstre side (fra det andet til det fjerde mellemribberum) og 16 områder på højre side (fra det andet til det femte mellemribberum) i hver hemithorax, opdelt af parasternal-, midclavicular-, anterior- og midaxillærlinjer. Flere B-linjer eller "komethaler" kan indikere en forøget mængde ekstravaskulært lungevand (EVLW). B-linjer er lodrette hyperekoiske reverberationsartefakter, der starter fra pleuralinjen og når bunden af skærmen uden at falme og bevæger sig synkront med lungeslidning. ECS, som repræsenterer mængden af EVLW, beregnes ved at tilføje det samlede antal B-linjer observeret på hver af de 28 brystvæglokationer og svarer til graden af lungekongestion.

Medicin: Intratekal bupivacain
en anæstesilæge med betydelig erfaring vil bruge en 25-gauge spinalnål til at give spinalanæstesi i L3-L4- eller L4-L5-mellemrummet, mens patienten sidder; 12,5 mg hyperbarisk bupivacain (2,5 mL 0,5%) og 15 μg fentanyl vil blive injiceret intratekalt
Aktiv komparator: ultralyd til IVC-diameter
scannet ved hjælp af en 2-4 MHz fase-array transducer implanteret longitudinelt i subkostalregionen. Under normal spontan vejrtrækning blev de maksimale og minimale IVC-diametre målt ved hjælp af M-mode ca. 2 cm proksimalt (kaudalt) for højre atriums ostium og umiddelbart proksimalt for sammenløbet med levervenen.
Enhed: ultralyd til IVC-diameter
IVC blev scannet ved hjælp af en 2-4 MHz phased array-transducer implanteret langsgående i det subkostale område. Under normal spontan vejrtrækning blev de maksimale og minimale IVC-diametre målt ved hjælp af M-mode ca. 2 cm proksimalt (kaudalt) for højre atriums ostium og umiddelbart proksimalt for sammenløbet med levervenen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lungeultralyd og IVC-diameter
Tidsramme: Alle baseline-ultralydsundersøgelser blev udført af hovedforskeren med studiet patienterne liggende på ryggen med en let venstre lateral bordsvipning. Efterfølgende vil ultralydsundersøgelser efter 1 time blive udført med studiet patienterne liggende på ryggen
Alle baseline-ultralydsundersøgelser blev udført af hovedforskeren med studiet patienterne liggende på ryggen med en let venstre lateral bordsvipning. Efterfølgende vil ultralydsundersøgelser efter 1 time blive udført med studiet patienterne liggende på ryggen
Primært formål: Vurdere nøjagtigheden og pålideligheden af ultralydsundersøgelse af lunge og vena cava inferior til bestemmelse af volumenstatus efter spinalanæstesi hos patienter med præeklampsi. Mål korrelationen mellem ultralydsfundene og den traditionelle
Tidsramme: 2 timer
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Menoufia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2026

Først opslået (Faktiske)

7. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7/2024ANET27

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralyd lunger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner