모체 및 태아 심전도 분리 알고리즘
2026년 4월 2일 업데이트: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
인공지능 응용에 기반한 모성 및 태아 심전도(ECG) 분리 알고리즘의 개발 및 검증
임신 중기와 후기에 태아 심장 활동을 효과적으로 모니터링하는 것은 주산기 의학에서 여전히 중요한 과제로 남아 있습니다.
이 연구는 각 임신기의 생리적 특성을 고려하여 임산부의 복부 심전도에서 태아 심전도 신호를 추출하는 적응형 알고리즘을 제안합니다.
현대적인 기계 학습 방법, 독립 성분 분석 및 착용 가능한 직물 전극의 데이터를 활용합니다.
목표는 자동 신호 분리의 정확성과 신뢰성을 향상시키는 것입니다.
300개의 기록 데이터 세트가 수집 및 분석될 예정입니다.
결과 알고리즘은 태아 심장 박동을 빠르고 정확하게 감지할 수 있게 할 것입니다.
알고리즘을 검증하기 위해 별도로 50명의 환자를 모집할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 목표: 임신 2기와 3기 임산부의 비침습적 복부 심전도를 기반으로 모체와 태아의 심전도 신호를 분리하는 알고리즘의 개발 및 검증.
연구 과제
- 비침습적 기술을 사용하여 임산부의 복부 심전도를 기록하며, 표준화된 기록 조건을 보장하고 임신 주수를 고려합니다. 각 기록에는 분석 및 알고리즘 훈련에 충분한 데이터 양을 제공하기 위해 최소 5-10분의 연속 신호가 포함되어야 합니다.
- 임신 단계별 복부 심전도 신호의 특징을 분석합니다. 여기에는 모체와 태아 리듬의 형태, 그들의 중첩 정도, 생리학적 요인의 영향이 포함됩니다. 결과를 임상력 및 기타 진단 방법과 비교합니다.
- 임신 2기와 3기의 특정 특징을 고려하여 모체와 태아의 심전도 신호를 분리하는 알고리즘을 개발 및 조정하여 기계 학습 기반 태아 심장 활동 진단의 정확도를 향상시킵니다.
- 태아 상태 평가를 위한 알고리즘의 진단 매개변수를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
350
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Philipp Yu Kopylov, Prof.
- 전화번호: +7-903-687-72-64
- 이메일: kopylov_f_yu@staff.sechenov.ru
연구 연락처 백업
- 이름: Sheron R Rakhamimova, PhD Student
- 전화번호: +7-909-933-54-54
- 이메일: rshery2631@yandex.ru
연구 장소
-
-
-
Moscow, 러시아 제국, 119435
- 모병
- V.F. Snegirev Clinic of Obstetrics and Gynecology of I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
-
연락하다:
- Philipp Yu Kopylov, Prof.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 임신 2기 또는 3기에 획득한 기록
- 최소 5분 이상의 기록 지속 시간
- 단태아 임신
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 18세 미만;
- 다태아 임신;
- 심전도 데이터 품질에 영향을 줄 수 있는 최근 의료 절차 또는 중재;
- 심각한 모성 상태 (예: 심한 자간증, 쇼크, 심한 장기 부전 등);
- 심각한 태아 상태 (예: 중대한 저산소증, 심한 태반-태아 증후군 및 기타 생명을 위협하는 상태).
제외 기준:
1. 연구 참여를 계속하기를 거부하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 심전도 등록 그룹
임신 2기부터 3기까지의 임산부.
|
센서는 미리 준비된 위치에 임산부의 복부에 부착되며, 데이터는 최소 10분 동안 기록됩니다.
그 후, ECG 신호는 노이즈를 제거하기 위해 처리됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자동으로 추출된 태아 심박수와 기준 신호 간의 상관 계수
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
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카디오토코그래피(CTG)가 참고로 사용될 것입니다.
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연구 완료까지, 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알고리즘의 신호 처리 시간 및 계산 복잡성.
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
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신호 처리 시간은 필터링, 노이즈 제거, 특징 추출 및 데이터 정렬과 같은 단계를 포함하여 알고리즘이 입력 신호를 분석하고 처리하는 데 필요한 기간을 나타냅니다.
|
연구 완료까지, 평균 1년
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R-피크 검출의 정확도: 올바르게 식별된 태아 심장 박동 수(민감도) 및 오탐지 수(특이도).
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
|
R-피크 검출 정확도는 기록된 신호 내에서 태아 심장 박동을 정확하게 식별하는 알고리즘의 능력을 의미합니다.
민감도(진양성율)는 알고리즘이 올바르게 검출한 실제 태아 심장 박동의 비율을 나타냅니다.
특이도(진음성율 또는 위양성율)는 잘못된 검출 수, 즉 비심장 박동 신호가 태아 심장 박동으로 잘못 식별된 경우를 반영합니다.
높은 민감도와 특이도는 신뢰할 수 있는 태아 심박수 모니터링에 필수적이며, 누락된 박동과 오경보를 최소화합니다.
|
연구 완료까지, 평균 1년
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알고리즘이 태아 데이터를 안정적으로 추출하지 못한 거절되거나 무효화된 세그먼트의 비율
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
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거부되거나 유효하지 않은 세그먼트의 비율은 알고리즘이 태아 심박수 정보를 신뢰성 있게 추출할 수 없었던 데이터 세그먼트의 백분율을 나타냅니다.
이러한 세그먼트는 일반적으로 낮은 신호 품질, 잡음 또는 태아 데이터의 정확한 감지를 방해하는 다른 인공물로 인해 분석에서 제외됩니다.
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연구 완료까지, 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philipp Yu Kopylov, Prof., I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 12일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 20일
연구 완료 (추정된)
2028년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KPh01.2026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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