미숙아의 스와들 목욕의 생리학적 안전성과 행동적 편안함
신생아 중환자실에 입원한 미숙아에서 스왈로 목욕이 생리적 조절 및 스트레스 감소 행동에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
배경 및 목적: 목욕은 신생아 집중치료실(NICU)에서 미숙아에게 일상적이지만 필수적인 돌봄의 일부입니다. 그러나 기존의 욕조 목욕은 이러한 취약한 영아들에게 상당한 스트레스 요인이 될 수 있으며, 체온, 심박수 및 산소 수준의 변동을 유발할 수 있습니다. 스웨들 목욕(목욕하는 동안 영아를 가벼운 천으로 감싸는 기술)은 안정감을 제공하고 생리적 안정성을 더 잘 유지할 수 있을 것으로 생각됩니다.
이 파일럿 무작위 대조 시험의 목표는 미숙아에서 스웨들 목욕과 기존 욕조 목욕의 효과를 비교하는 것입니다. 연구자들은 스웨들 목욕이 기존 방법만큼 안전하면서도 아기에게 더 편안한지 확인하고자 합니다.
답변할 주요 질문:
- 스웨들 목욕이 영아의 생리적 안정성(예: 체온 및 심박수) 측면에서 기존 욕조 목욕에 비해 열등하지 않은가(동등하게 안전한가)?
- 스웨들 목욕이 기존 목욕에 비해 미숙아의 스트레스 관련 행동과 울음을 유의미하게 감소시키는가?
연구 설계 및 절차:
참가자는 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다:
- 실험 그룹: 영아는 스웨들 목욕을 받으며, 물에 부드럽게 담그는 동안 수건이나 랩으로 꽉 감싸진 상태를 유지합니다.
- 대조 그룹: 영아는 병원 표준 프로토콜에 따라 기존 욕조 목욕을 받습니다.
목욕 중 및 목욕 후 연구팀은 영아의 활력 징후를 모니터링하고 행동 반응(예: 표정 및 팔다리 움직임)을 비디오로 기록하여 편안함과 스트레스 수준을 평가합니다. 이 연구의 결과는 임상 간호사가 미숙아의 신경발달 돌봄을 촉진하기 위한 최적의 목욕 방법을 결정하는 데 도움이 될 예비 증거를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 개요:
이 파일럿 무작위 대조 시험(RCT)은 미숙아에서 기존의 욕조 목욕과 비교하여 스와들 목욕의 생리학적 안전성과 행동적 편안함을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 스와들 목욕이 신생아 중환자실(NICU)에서의 일상적인 간호 절차 동안 열 및 심혈관 안정성을 유지하면서 스트레스 관련 행동을 감소시키는 신경발달 간호 중재로서 역할을 하는지에 대한 예비 증거를 제공하도록 설계되었습니다.
연구 방법론:
참가자는 NICU에서 모집되며, 블록 무작위화 방법을 사용하여 실험군(스와들 목욕) 또는 대조군(기존 욕조 목욕)에 무작위로 배정됩니다. 안전을 보장하기 위해 모든 목욕 절차는 훈련된 신생아 간호사가 수행하며 생리학적 고통의 징후에 대해 모니터링합니다.
중재 프로토콜:
표준화된 환경 조건 행동 반응에 대한 굶주림 또는 포만감의 혼란 효과를 최소화하기 위해 모든 목욕은 다음 예정 급식 약 30~60분 전(또는 급식 후 1시간)에 예정되었습니다. 두 그룹 간 일관성을 보장하기 위해 모든 목욕 절차는 25-26°C로 유지되는 온도 조절 환경에서 수행되었습니다. 표준화된 스테인리스 스틸 대야(직경 33 cm, 높이 10 cm)는 39-40°C의 물로 80% 용량까지 채워졌습니다. 목욕 절차의 지속 시간은 모든 참가자에 대해 엄격히 5분으로 제한되었습니다.
- 실험군 (스와들 목욕): 아기는 얇은 면포나 스와들로 꼭 감싸집니다. 감싸기를 유지하면서 아기는 따뜻한 물(39~40°C)이 담긴 욕조에 부드럽게 담급니다. 간호사는 특정 신체 부위를 씻기 위해 감싸기를 부분적으로만 풀며, 아기가 전 과정 동안 안전하게 고정되어 있도록 합니다.
- 대조군 (기존 욕조 목욕): 아기는 표준 병원 프로토콜에 따라 옷을 벗기고 직접 욕조에 놓으며, 간호사는 수동 지지를 제공하지만 안정화 감싸기를 사용하지 않습니다.
데이터 수집 및 결과 측정:
연구는 기준선(목욕 전, T0), 목욕 직후(T1), 목욕 10분 후(T2)의 세 시점에서 데이터를 기록합니다.
생리학적 안전성:
- 체온: 고속 전자 온도계(표준계량검정원, 경제부; 인증번호 001618)를 사용하여 측정되었습니다. 액와 온도가 측정되었으며, 장치는 신호음 후 3-5분 동안 제자리에 유지되어 정확성을 보장합니다.
- 생체 신호 모니터링: 심박수(HR)와 산소 포화도(SpO2)는 General Electric B105 휴대용 생리 모니터(인증번호 022655)를 사용하여 측정되었습니다. 장치는 생의학 공학자에 의해 6개월마다 교정 및 유지보수됩니다.
- 행동적 편안함: 영아는 스트레스 신호와 편안함 수준을 평가하기 위해 비디오 녹화됩니다. 눈가림된 관찰자는 표준화된 신생아 통증 및 스트레스 척도(예: 앤더슨 행동 상태 척도)를 사용하여 울음과 스트레스 관련 운동 활동의 빈도를 채점합니다.
통계 분석:
데이터는 기술 통계 및 시간에 따른 반복 측정을 설명하기 위한 일반화 추정 방정식(GEE)을 사용하여 분석됩니다. 파일럿 연구로서, 결과는 향후 대규모 임상 시험에 필요한 효과 크기를 계산하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ying-Mei Liu, PhD
- 전화번호: 3230 +886-32118999
- 이메일: ymliu@mail.cgust.edu.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Tsai-Ling Lin, MSN
- 전화번호: +886-912531009
- 이메일: M401@mmh.org.tw
연구 장소
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Hsinchu, 대만, 300
- 모병
- Hsinchu Mackay Children's Hospital
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연락하다:
- Tsai-Ling Lin, MSN
- 전화번호: +886-3-571-9999
- 이메일: M401@mmh.org.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 임신 32주부터 36주 6일 사이
- 출생 체중이 1,500그램 이상
- 담당 신생아 전문의가 임상적으로 안정하다고 판단한 경우
- 출생 후 첫 목욕을 받는 경우
제외 기준
- 청색증 심장병, 위기형, 개방성 척추 결손 등 주요 선천성 기형
- 중증 뇌실내 출혈(3급 또는 4급)
- 수중 침지를 금기하는 피부 장애나 개방성 상처(수술 부위 포함)
- 행동 평가에 방해가 될 수 있는 지속적인 진정제 또는 근육 이완제 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스왈들 목욕
이 그룹의 미숙아들은 스왈들 목욕을 받게 될 것입니다. 스왈들 목욕은 생리적 안정성을 유지하고 목욕 과정 중 스트레스를 줄이도록 설계된 발달 돌봄 중재입니다.
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실험군: 스와들 목욕 스와들 목욕 중재는 신경발달 안정성을 향상시키기 위해 설계된 발달적 돌봄 절차입니다. 일관성을 보장하기 위해, 목욕은 25-26°C의 온도 조절 환경에서 수유 30-60분 전 또는 1시간 후에 시행됩니다. 영아는 얇은 면 천(스와들)으로 꽉 감싸고, 39-40°C의 물이 채워진 표준화된 스테인리스 스틸 대야(직경 33cm, 높이 10cm)에 부드럽게 담급니다. 엄격히 5분 동안 진행되는 이 절차에서 간호사는 특정 신체 부위를 씻기 위해 포장을 부분적으로만 풉니다. 이 방법은 영아가 침수 전반에 걸쳐 제한적이고 안전하며 굴곡된 정중 자세를 유지하게 함으로써 생리적 및 행동적 스트레스를 최소화한다는 점에서 차별화됩니다. |
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활성 비교기: 기존의 욕조 목욕
이 그룹의 미숙아는 병원의 현재 임상 프로토콜에 따라 표준적인 관례적 튜브 목욕을 받게 됩니다.
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대조군: 기관욕조 목욕 이 그룹의 영아는 표준 병원 욕조 목욕을 받습니다. 교란 변수를 통제하기 위해 환경과 시간은 실험군과 동일합니다: 섭식 전 30-60분 또는 섭식 후 1시간, 주변 온도 25-26°C에서 시행합니다. 영아는 옷을 벗기고 물 온도 39-40°C의 동일한 표준화된 스테인리스 스틸 대야(직경 33cm, 높이 10cm)에 직접 배치됩니다. 간호사는 표준 NICU 프로토콜에 따라 영아의 머리와 몸통을 수동으로 지지하지만, 안정화 포대기나 천 포장은 사용하지 않습니다. 절차는 엄격하게 5분으로 제한됩니다. 실험군과 달리, 영아의 피부는 포대기의 촉각적 지지 없이 물과 공기에 직접 노출됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체온
기간: 목욕 전, 목욕 직후, 목욕 10분 후
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목욕 전, 목욕 직후, 목욕 10분 후
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행동적 스트레스 점수
기간: 5분간의 목욕 절차 동안
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행동적 스트레스는 뉴본 개별화 발달 돌봄 및 평가 프로그램(NIDCAP) 원칙(Als & McAnulty, 2011)을 기반으로 한 체크리스트를 사용하여 평가되며, 대만 신생아학회 발달 돌봄 매뉴얼(대만 신생아학회, 2021)에서 수정되었습니다. 평가: 10가지 스트레스 관련 행동(운동 및 신경생리학적 신호 포함)의 빈도가 5분간의 목욕 절차 동안 기록됩니다. 점수 산정: 행동적 스트레스 점수는 관찰된 모든 행동 빈도의 합으로 계산됩니다. 총 점수 범위는 0부터 이론적 최대치 없이 무한대까지입니다. 누적 빈도(점수)가 높을수록 미숙아의 행동적 스트레스가 더 크다는 것을 나타냅니다. |
5분간의 목욕 절차 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 목욕 전(기준선), 목욕 직후, 목욕 10분 후
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심박수는 General Electric(GE) B105 휴대용 생리 모니터(허가 번호: 022655)를 사용하여 모니터링됩니다.
데이터는 분당 박동수(bpm)로 기록됩니다.
측정 정확도를 보장하기 위해 생의공학 기술자들이 6개월마다 장비에 대한 전문적인 교정 및 유지보수를 수행합니다.
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목욕 전(기준선), 목욕 직후, 목욕 10분 후
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울음 시간의 백분율
기간: 5분 동안의 목욕 절차 중
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울음 시간의 백분율은 목욕 절차 중 아기의 총 울음 지속 시간을 목욕 절차의 총 지속 시간(5분)으로 나누고, 100을 곱하여 백분율(%)을 얻는 방식으로 계산됩니다.
더 높은 백분율은 중재 중 더 큰 행동적 고통을 나타냅니다.
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5분 동안의 목욕 절차 중
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산소 포화도
기간: 베이스라인(목욕 전), 목욕 직후, 목욕 10분 후
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산소 포화도는 General Electric(GE) B105 휴대용 생리 모니터(라이선스 번호 022655)를 통해 측정되며 백분율(%)로 기록됩니다.
모니터는 신생아 목욕 중 일관된 데이터 품질을 보장하기 위해 인증된 생체 의학 공학자에 의해 6개월마다 정기적으로 교정 및 유지보수됩니다.
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베이스라인(목욕 전), 목욕 직후, 목욕 10분 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tsai-Ling Lin, MSN, Hsinchu Mackay Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sun, X., Xu, J., Zhou, R., Liu, B., & Gu, Z. (2023). Effectiveness of different bathing methods on physiological indexes and behavioral status of preterm infants: A systematic review and meta-analysis. BMC Pediatrics, 23(1), 507. https://doi.org/10.1186/s12887-023-04280-y
- Fernández, D., & Antolín-Rodríguez, R. (2018). Bathing a premature infant in the intensive care unit: A systematic review. Journal of Pediatric Nursing, 42, e52-e57. https://doi.org/10.1016/j.pedn.2018.05.002
- Chandebois, L., Nogue, E., Bouschbacher, C., Durand, S., Masson, F., Mesnage, R., Nagot, N., & Cambonie, G. (2021). Dissemination of newborn behavior observation skills after Newborn Individualized Developmental Care and Assessment Program (NIDCAP) implementation. Nursing Open, 8(6), 3547-3557. https://doi.org/10.1002/nop2.904
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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