Sicurezza Fisiologica e Comfort Comportamentale del Bagno in Fascia nei Neonati Prematuri

Panoramica dello studio:

Questo studio pilota randomizzato controllato (RCT) mira a valutare la sicurezza fisiologica e il comfort comportamentale del bagno in fasce rispetto al bagno convenzionale nella vasca nei neonati pretermine. Lo studio è progettato per fornire prove preliminari sul fatto che il bagno in fasce funga da intervento di cura neuroevolutiva che mantiene la stabilità termica e cardiovascolare riducendo al contempo i comportamenti legati allo stress durante una procedura infermieristica di routine nell'Unità di Terapia Intensiva Neonatale (NICU).

Metodologia della ricerca:

I partecipanti saranno reclutati da una NICU e assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale (bagno in fasce) o al gruppo di controllo (bagno convenzionale nella vasca) utilizzando un metodo di randomizzazione a blocchi. Per garantire la sicurezza, tutte le procedure di balneazione saranno condotte da infermieri neonatali addestrati e monitorate per eventuali segni di distress fisiologico.

Protocolli di intervento:

Condizioni ambientali standardizzate Per minimizzare gli effetti confondenti della fame o della sazietà sulle risposte comportamentali, tutti i bagni sono stati programmati approssimativamente da 30 a 60 minuti prima della successiva poppata programmata (o 1 ora dopo la poppata). Per garantire coerenza tra entrambi i gruppi, tutte le procedure di balneazione sono state condotte in un ambiente a temperatura controllata mantenuta a 25-26°C. Una vasca standardizzata in acciaio inossidabile (33 cm di diametro, 10 cm di altezza) è stata riempita all'80% della capacità con acqua a 39-40°C. La durata della procedura di balneazione è stata rigorosamente limitata a 5 minuti per tutti i partecipanti.

1. Gruppo sperimentale (Bagno in fasce): Il neonato è avvolto comodamente in un telo di cotone sottile o una fascia. Mantenendo l'avvolgimento, il neonato viene immerso delicatamente in una vasca di acqua calda (39-40°C). L'infermiera srotola la fascia solo parzialmente per lavare parti specifiche del corpo, assicurandosi che il neonato rimanga contenuto e sicuro durante l'intero processo.
2. Gruppo di controllo (Bagno convenzionale nella vasca): Il neonato viene svestito e posto direttamente nella vasca secondo il protocollo ospedaliero standard, con l'infermiera che fornisce supporto manuale ma senza l'uso di una fascia stabilizzante.

Raccolta dati e misurazione degli esiti:

Lo studio registrerà i dati in tre momenti: baseline (pre-bagno, T0), immediatamente dopo il bagno (T1) e 10 minuti dopo il bagno (T2).

• Sicurezza fisiologica:

  • Temperatura corporea: Misurata utilizzando un termometro elettronico rapido (verificato dall'Ufficio degli Standard, Metrologia e Ispezione, MOEA; Licenza n. 001618). La temperatura ascellare è stata misurata, con il dispositivo rimasto in posizione per 3-5 minuti dopo il segnale acustico per garantire l'accuratezza.
  • Monitoraggio dei segni vitali: La frequenza cardiaca (HR) e la saturazione di ossigeno (SpO2) sono state misurate utilizzando un monitor fisiologico portatile General Electric B105 (Licenza n. 022655). Il dispositivo viene calibrato e mantenuto ogni sei mesi da ingegneri biomedici.
• Comfort comportamentale: I neonati saranno videoregistrati per valutare i segnali di stress e i livelli di comfort. Osservatori in cieco utilizzeranno scale standardizzate di dolore e stress neonatale (ad esempio, la Scala dello Stato Comportamentale di Anderson) per valutare la frequenza del pianto e delle attività motorie legate allo stress.

Analisi statistica:

I dati saranno analizzati utilizzando statistiche descrittive ed equazioni di stima generalizzate (GEE) per tenere conto delle misure ripetute nel tempo. Come studio pilota, i risultati saranno utilizzati per calcolare l'effetto dimensionale richiesto per un futuro studio clinico su larga scala.