Fysiologisk Sikkerhed og Adfærdsmæssig Komfort ved Svøbebadning hos For tidligt Fødte Børn

Studieoversigt:

Dette pilot-randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) har til formål at evaluere den fysiologiske sikkerhed og adfærdsmæssige komfort ved svøbebadning sammenlignet med konventionel badebadsbadning hos for tidligt fødte børn. Studiet er designet til at give foreløbige beviser for, om svøbebadning fungerer som en neuroudviklingsmæssig omsorgsintervention, der opretholder termisk og kardiovaskulær stabilitet samtidig med at den reducerer stressrelateret adfærd under en rutinemæssig sygeplejeprocedure på neonatal intensiv afdeling (NICU).

Forskningsmetodologi:

Deltagere vil blive rekrutteret fra en NICU og tilfældigt tildelt enten eksperimentgruppen (svøbebadning) eller kontrolgruppen (konventionel badebadsbadning) ved hjælp af en blok-randomiseringsmetode. For at sikre sikkerheden vil alle badegange blive udført af uddannede neonatal-sygeplejersker og overvåget for tegn på fysiologisk ubehag.

Interventionsprotokoller:

Standardiserede miljøbetingelser For at minimere de forvirrende effekter af sult eller mæthed på adfærdsresponser blev alle bade planlagt cirka 30 til 60 minutter før næste planlagte fodring (eller 1 time efter fodring). For at sikre konsistens på tværs af begge grupper blev alle badegange udført i et temperaturkontrolleret miljø holdt ved 25-26°C. En standardiseret rustfrit stål-bassin (33 cm diameter, 10 cm højde) blev fyldt til 80% kapacitet med vand ved 39-40°C. Varigheden af badegange var strengt begrænset til 5 minutter for alle deltagere.

1. Eksperimentgruppe (Svøbebadning): Barnet er tæt pakket ind i et tyndt bomuldstøj eller svøb. Mens svøbet opretholdes, sænkes barnet forsigtigt ned i et badekar med varmt vand (39 til 40°C). Sygeplejersken løsner kun delvist svøbet for at vaske specifikke kropsdele, hvilket sikrer, at barnet forbliver indeholdt og sikret gennem hele processen.
2. Kontrolgruppe (Konventionel badebadsbadning): Barnet bliver afklædt og placeret direkte i badekarret efter standard hospitalsprotokol, hvor sygeplejersken yder manuel støtte, men uden brug af et stabiliserende svøb.

Dataindsamling og resultatmåling:

Studiet vil registrere data på tre tidspunkter: baseline (før bad, T0), umiddelbart efter bad (T1) og 10 minutter efter bad (T2).

• Fysiologisk sikkerhed:

  • Kropstemperatur: Målt ved hjælp af en hurtig elektronisk termometer (verificeret af Bureau of Standards, Metrology and Inspection, MOEA; Licens nr. 001618). Aksillær temperatur blev målt, hvor enheden forblev på plads i 3-5 minutter efter bip-lyden for at sikre nøjagtighed.
  • Vitaltegnsmonitorering: Hjertesyge (HR) og iltmætning (SpO2) blev målt ved hjælp af en General Electric B105 bærbar fysiologisk monitor (Licens nr. 022655). Enheden kalibreres og vedligeholdes hver sjette måned af biomedicinske ingeniører.
• Adfærdsmæssig komfort: Børn vil blive videooptaget for at vurdere stresssignaler og komfortniveauer. Blindede observatører vil bruge standardiserede neonatal smerte- og stressskalaer (f.eks. Anderson Behavioral State Scale) til at score hyppigheden af gråd og stressrelaterede motoriske aktiviteter.

Statistisk analyse:

Data vil blive analyseret ved hjælp af deskriptiv statistik og generaliserede estimeringsligninger (GEE) for at tage højde for de gentagne målinger over tid. Som et pilotstudie vil resultaterne blive brugt til at beregne effektstørrelsen, der kræves for et fremtidigt fuldskala klinisk forsøg.