Seguridad Fisiológica y Confort Conductual del Baño Envuelto en Bebés Prematuros

Resumen del estudio:

Este ensayo controlado aleatorizado (ECA) piloto tiene como objetivo evaluar la seguridad fisiológica y el confort conductual del baño con arrullo en comparación con el baño convencional en tina en lactantes prematuros. El estudio está diseñado para proporcionar evidencia preliminar sobre si el baño con arrullo sirve como una intervención de cuidado neurodesarrollador que mantiene la estabilidad térmica y cardiovascular mientras reduce los comportamientos relacionados con el estrés durante un procedimiento de enfermería de rutina en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN).

Metodología de la investigación:

Los participantes serán reclutados de una UCIN y asignados aleatoriamente al grupo experimental (baño con arrullo) o al grupo de control (baño convencional en tina) utilizando un método de aleatorización por bloques. Para garantizar la seguridad, todos los procedimientos de baño serán realizados por enfermeras neonatales capacitadas y monitorizados en busca de cualquier signo de malestar fisiológico.

Protocolos de intervención:

Condiciones ambientales estandarizadas: Para minimizar los efectos confusos del hambre o la saciedad en las respuestas conductuales, todos los baños fueron programados aproximadamente 30 a 60 minutos antes de la siguiente alimentación programada (o 1 hora después de la alimentación). Para garantizar la coherencia entre ambos grupos, todos los procedimientos de baño se llevaron a cabo en un entorno con temperatura controlada mantenida a 25-26 °C. Una cubeta estandarizada de acero inoxidable (33 cm de diámetro, 10 cm de altura) se llenó al 80% de su capacidad con agua a 39-40 °C. La duración del procedimiento de baño se limitó estrictamente a 5 minutos para todos los participantes.

1. Grupo experimental (Baño con arrullo): El lactante se envuelve cómodamente en una tela de algodón fina o arrullo. Manteniendo el envoltorio, el lactante se sumerge suavemente en una tina de agua tibia (39 a 40 °C). La enfermera desenrolla el envoltorio solo parcialmente para lavar partes específicas del cuerpo, asegurando que el lactante permanezca contenido y seguro durante todo el proceso.
2. Grupo de control (Baño convencional en tina): El lactante se desviste y se coloca directamente en la tina según el protocolo hospitalario estándar, con la enfermera proporcionando soporte manual pero sin el uso de un envoltorio estabilizador.

Recolección de datos y medición de resultados:

El estudio registrará datos en tres momentos: línea base (pre-baño, T0), inmediatamente después del baño (T1) y 10 minutos después del baño (T2).

• Seguridad fisiológica:

  • Temperatura corporal: Se mide utilizando un termómetro electrónico rápido (verificado por la Oficina de Normas, Metrología e Inspección, MOEA; Número de licencia 001618). Se midió la temperatura axilar, manteniendo el dispositivo en su lugar durante 3-5 minutos después del pitido para garantizar la precisión.
  • Monitorización de signos vitales: La frecuencia cardíaca (FC) y la saturación de oxígeno (SpO2) se midieron utilizando un monitor fisiológico portátil General Electric B105 (Número de licencia 022655). El dispositivo se calibra y mantiene cada seis meses por ingenieros biomédicos.
• Confort conductual: Se grabarán en video a los lactantes para evaluar las señales de estrés y los niveles de confort. Observadores cegados utilizarán escalas estandarizadas de dolor y estrés neonatal (por ejemplo, la Escala de Estado Conductual de Anderson) para puntuar la frecuencia del llanto y las actividades motoras relacionadas con el estrés.

Análisis estadístico:

Los datos se analizarán utilizando estadística descriptiva y ecuaciones de estimación generalizadas (GEE) para tener en cuenta las medidas repetidas en el tiempo. Como estudio piloto, los resultados se utilizarán para calcular el tamaño del efecto requerido para un futuro ensayo clínico a gran escala.