Fysiologisk säkerhet och beteendemässig komfort vid inlindningsbad hos för tidigt födda barn

Studieöversikt:

Denna pilotstudie i form av en randomiserad kontrollerad studie (RCT) syftar till att utvärdera den fysiologiska säkerheten och det beteendemässiga välbefinnandet vid badning med inlindning jämfört med konventionell badkarsbadning hos för tidigt födda barn. Studien är utformad för att ge preliminära bevis på om badning med inlindning fungerar som en neuroutvecklingsmässig vårdåtgärd som upprätthåller termisk och kardiovaskulär stabilitet samtidigt som den minskar stressrelaterat beteende under en rutinmässig omvårdnadsprocedur på neonatalavdelningen (NICU).

Forskningsmetod:

Deltagare kommer att rekryteras från en neonatalavdelning och slumpmässigt tilldelas antingen experimentgruppen (badning med inlindning) eller kontrollgruppen (konventionell badkarsbadning) med hjälp av en blockrandomiseringsmetod. För att säkerställa säkerheten kommer alla badprocedurer att utföras av utbildade neonatalvårdare och övervakas för tecken på fysiologisk stress.

Interventionsprotokoll:

Standardiserade miljöförhållanden För att minimera de förvirrande effekterna av hunger eller mättnad på beteendereaktioner planerades alla bad ungefär 30 till 60 minuter före nästa schemalagda matning (eller 1 timme efter matning). För att säkerställa konsekvens i båda grupperna utfördes alla badprocedurer i en temperaturkontrollerad miljö som hölls vid 25-26°C. En standardiserad rostfri bassäng (33 cm diameter, 10 cm höjd) fylldes till 80% av sin kapacitet med vatten vid 39-40°C. Varaktigheten för badproceduren var strikt begränsad till 5 minuter för alla deltagare.

1. Experimentgrupp (Badning med inlindning): Barnet är tätt inlindat i ett tunt bomullstyg eller lind. Medan lindningen bibehålls, förs barnet försiktigt ner i ett badkar med varmt vatten (39 till 40°C). Vårdaren lindar endast delvis upp lindningen för att tvätta specifika kroppsdelar, vilket säkerställer att barnet förblir inneslutet och tryggt under hela processen.
2. Kontrollgrupp (Konventionell badkarsbadning): Barnet kläs av och placeras direkt i badkaret enligt standard sjukhusprotokoll, med vårdaren som ger manuellt stöd men utan användning av en stabiliserande lindning.

Datainsamling och utfallsmätning:

Studien kommer att registrera data vid tre tidpunkter: baslinje (före bad, T0), omedelbart efter bad (T1) och 10 minuter efter bad (T2).

• Fysiologisk säkerhet:

  • Kroppstemperatur: Mätt med en snabb elektronisk termometer (verifierad av Standardiserings-, mått- och inspektionsbyrån, MOEA; Licensnummer 001618). Axillär temperatur mättes, med enheten på plats i 3-5 minuter efter signalen för att säkerställa noggrannhet.
  • Övervakning av vitala tecken: Hjärtfrekvens (HR) och syremättnad (SpO2) mättes med en General Electric B105 portabel fysiologisk monitor (Licensnummer 022655). Enheten kalibreras och underhålls var sjätte månad av biomedicinska ingenjörer.
• Beteendemässigt välbefinnande: Spädbarn kommer att videofilmas för att bedöma stresssignaler och komfortnivåer. Blinda observatörer kommer att använda standardiserade neonatala smärta- och stressskalor (t.ex. Anderson Behavioral State Scale) för att poängsätta frekvensen av gråt och stressrelaterade motoriska aktiviteter.

Statistisk analys:

Data kommer att analyseras med deskriptiv statistik och generaliserade skattningsekvationer (GEE) för att ta hänsyn till de upprepade mätningarna över tid. Som en pilotstudie kommer resultaten att användas för att beräkna effektstorleken som krävs för en framtida fullskalig klinisk prövning.