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ABSORB II 무작위 대조 시험 (ABSORB II)

2019년 11월 8일 업데이트: Abbott Medical Devices

ABSORB II 무작위 통제 시험 드 노보 고유 관상동맥 병변으로 인한 허혈성 심장 질환을 앓고 있는 피험자 치료에서 ABSORB Everolimus Eluting 생체 흡수성 혈관 스캐폴드 시스템과 XIENCE Everolimus Eluting 관상 스텐트 시스템의 안전성, 효능 및 성능을 비교하기 위한 임상 평가

Abbott Vascular ABSORB Everolimus Eluting Bioresorbable Vascular Scaffold System(ABSORB BVS)을 사용한 전향적, 무작위배정(2:1), 활성 대조군, 단일 맹검, 병렬 2군, 다기관 임상 조사; Abbott Vascular XIENCE Everolimus Eluting Coronary Stent System(XIENCE)과 비교

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

미국에서 ABSORB BVS는 현재 Abbott Vascular에서 개발 중입니다. 미국에서는 판매되지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

501

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, 0886.537.933
        • Abbott Vascular International BVBA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

일반 포함 기준

  • 피험자는 18세 이상 85세 미만이어야 합니다.
  • 피험자는 색인 절차 후 3년 동안 다른 임상 조사에 참여하지 않는 데 동의해야 합니다. 여기에는 약물 및 침습적 절차의 임상 시험이 포함됩니다. 설문지 기반 연구 또는 비침습적이며 약물 치료가 필요하지 않은 기타 연구는 허용됩니다.
  • 피험자는 ABSORB BVS 시스템을 받는 위험, 이점 및 치료 대안에 대한 이해를 구두로 확인할 수 있으며 피험자 또는 피험자의 법적 대리인은 적절한 윤리 위원회의 승인에 따라 임상 조사 관련 절차 전에 서면 동의서를 제공합니다. .
  • 피험자는 심근 허혈의 증거가 있어야 합니다(예: 안정 또는 불안정 협심증, 무증상 허혈).
  • 피험자는 관상동맥우회술(CABG) 수술에 적합해야 합니다.
  • 피험자는 모든 임상 조사 계획에 필요한 후속 방문, 운동 테스트, 채혈, 유럽 심장 학회 지침 준수, 삶의 질 설문지 작성 및 정보 수집을 위한 피험자 일기 작성에 동의해야 합니다. 담배 사용, 음식 섭취, 일일 운동 및 체중

혈관 조영 포함 기준

  • 각각 다른 심외막 혈관에 위치한 하나 또는 두 개의 새로운 고유 병변.
  • 2개의 치료 가능한 병변이 적격성 기준을 충족하는 경우, 이들은 별도의 주요 심외막 혈관(중격 및 대각선 가지가 있는 좌전하행(LAD), 둔각 변연 및/또는 중간 가지 및 오른쪽 관상 동맥이 있는 왼쪽 회선 동맥(LCX)에 있어야 합니다. RCA) 및 해당 지점).
  • 병변은 시각적으로 추정된 직경 협착이 ≥50%이고 TIMI 흐름이 ≥1인 100% 미만이어야 합니다.
  • 병변은 온라인 정량적 관상동맥조영술(QCA)에서 Dmax가 ≥2.25mm 및 ≤3.8mm인 천연 관상동맥에 위치해야 합니다.
  • 병변은 온라인 QCA에 의한 병변 길이가 48mm 이하인 천연 관상 동맥에 위치해야 합니다.
  • 비표적 혈관의 병변에 대한 경피 중재술은 인덱스 절차 30일 이전에 수행하거나 2년 후에 수행할 계획인 경우 허용됩니다.
  • 대상 혈관의 병변에 대한 경피 중재술은 지표 시술 6개월 이전에 수행하거나 2년 후에 수행할 계획인 경우 허용됩니다.

제외 기준:

  • 아스피린, 헤파린 및 비발리루딘 모두, 연구에 사용하도록 지정된 항혈소판제(클로피도그렐 및 프라수그렐 및 티클로피딘 포함), 에베로리무스, 폴리(L-락타이드), 폴리(DL-락타이드), 코발트, 크롬, 니켈, 텅스텐, 아크릴 및 플루오르 폴리머 또는 적절하게 사전 치료할 수 없는 대비 감도.
  • 피험자는 지표 절차 이전에 급성 심근 경색증(AMI) 진단을 받았으며 관련 심장 효소(현지 표준 병원 관행에 따름)가 절차 당시 정상 범위 내로 돌아오지 않았습니다.
  • 절차 전 ECG에서 진행 중인 급성 심근 경색의 증거
  • 피험자는 현재 불안정한 부정맥을 앓고 있습니다.
  • 좌심실 박출률(LVEF) < 30%.
  • 대상은 심장 이식 또는 기타 장기 이식을 받았거나 장기 이식 대기자 명단에 있습니다.
  • 피험자는 절차 전후 30일 이내에 악성 종양에 대한 화학 요법을 받고 있거나 받을 예정입니다.
  • 피험자는 면역억제 요법을 받고 있고/있거나 알려진 면역억제 또는 자가면역 질환(예: 인체면역결핍바이러스, 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스관절염, 면역억제제가 필요한 중증 천식 등).
  • 피험자는 지역 병원 표준 절차에 따라 중지했다가 다시 시작할 수 없는 만성 항응고 요법을 받고 있습니다.
  • 선택적 수술은 아스피린, 클로피도그렐, 프라수그렐 또는 티클로피딘 중 하나를 중단해야 하는 시술 후 2년 이내에 계획됩니다.
  • 피험자는 혈소판 수가 <100,000 cells/mm3 또는 >700,000 cells/mm3, 백혈구 수가 <3,000 cells/mm3이거나 문서화되었거나 의심되는 간 질환(간염의 실험실 증거 포함)이 있습니다.
  • 알려진 신부전(예: 예상 사구체 여과율 <60 ml/kg/1.73m² 또는 >2.5 mg/dL의 혈청 크레아티닌 수준, 또는 투석 대상자).
  • 출혈 체질 또는 응고 병증의 병력이 있거나 수혈을 거부합니다.
  • 피험자는 지난 6개월 이내에 뇌혈관 사고(CVA) 또는 일과성 허혈성 신경학적 발작(TIA)을 겪었습니다.
  • 임신 또는 수유중인 피험자 및 지표 시술 후 최대 3년의 기간 동안 임신을 계획하는 사람. (임신 가능성이 있는 여성 피험자는 인덱스 절차 전 28일 이내에 수행된 임신 테스트에서 음성이어야 하며 이 시험에 참여하는 동안 피임법을 사용해야 합니다)
  • 의사의 판단에 따라 프로토콜을 준수하지 않거나 데이터 해석을 혼동하거나 제한된 수명.
  • 피험자는 아직 1차 평가변수에 도달하지 않은 다른 임상 조사에 이미 참여하고 있습니다.
  • 피험자가 취약한 집단에 속하거나(조사관의 판단에 따라, 예를 들어, 하위 병원 직원 또는 스폰서 직원) 피험자는 읽거나 쓸 수 없습니다.

혈관 조영 제외 기준

  • 적절한(표적 병변(들)의 잔류 협착증은 육안 평가에 의해 ≤ 40%임) 관상동맥 사전확장을 방지하는 표적 병변.
  • 왼쪽 메인 트렁크의 표적 병변.
  • 대동맥 입구 표적 병변(대동맥 접합부의 3mm 이내).
  • LAD 또는 LCX의 기원에서 2mm 이내에 위치한 표적 병변.
  • 병든(혈관조영상당 혈관 불규칙성 및 >20% 협착 병변) 동맥 또는 복재정맥 이식편의 말단에 위치한 표적 병변.
  • 직경이 2mm 이상인 분기부 병변 또는 가이드 와이어 보호 또는 확장이 필요한 직경이 2mm 미만인 측부 병변을 포함하는 표적 병변.
  • 와이어 교차 전 전체 폐색(TIMI 흐름 0)
  • 과도한 비틀림(≥ 2개의 45° 각도) 또는 대상 병변에 근접하거나 대상 병변 내에서 극단적인 각도(≥90°).
  • 이전 개입으로 인한 재협착
  • 대상 병변 근위부 또는 내에서 심한 석회화.
  • 대상 병변은 심근 다리를 포함합니다.
  • 표적 혈관은 혈관 조영 이미지에 표시된 대로 혈전을 포함합니다.
  • 추가로 인덱스 시술 후 2년 이내에 경피적 관상동맥 중재술이 필요할 수 있는 임상적으로 유의한 병변(육안 평가에 의한 ≥ 40% 직경 협착증).
  • 피험자는 심외막 혈관(곁가지 포함)에서 근접 치료를 받았습니다.
  • 대상 혈관의 치료를 위한 지표 시술 시 피험자는 사전 확장 및 연구 장치 이식 및 (필요한 경우) 사후 확장 이외의 절차가 필요할 가능성이 높습니다(예: 죽종절제술, 풍선절단술)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 자이언스™
Abbott Vascular XIENCE Everolimus Eluting 관상 스텐트 시스템
장치: Abbott Vascular XIENCE Everolimus Eluting 관상 스텐트 시스템
관상 동맥 질환 치료에 XIENCE 이식.
실험적: 흡수 BVS™
실험: Abbott Vascular ABSORB Everolimus Eluting Bioresorbable Vascular Scaffold System
장치: Abbott Vascular ABSORB Everolimus Eluting Bioresorbable Vascular Scaffold System
관상 동맥 질환 치료에 ABSORB BVS 이식.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절대차(질산염 전 3년 - 질산염 전 3년) 스캐폴드 내 평균 루멘 직경(MLD)
기간: 3 년
비계 내: 비계의 여백 내.
3 년
절대차(질산염 처리 후 3년 - 처리 후 질산염 처리 후) 스캐폴드 내 최소 루멘 직경
기간: 3 년
비계 내: 비계의 여백 내.
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장치 성공
기간: 색인 절차 시작부터 색인 절차 종료까지
정량적 관상동맥 조영술(QCA)에 의해 50% 미만의 최종 비계/스텐트 잔류 협착증에 도달하여 의도된 표적 병변 및 전달 시스템의 성공적인 철수를 위한 첫 번째 연구 스캐폴드/스텐트의 성공적인 전달 및 배치.
색인 절차 시작부터 색인 절차 종료까지
절차에 성공한 참가자 수
기간: 색인 절차 시작부터 색인 절차 종료까지
의도된 표적 병변에 적어도 하나의 연구 지지체/스텐트를 성공적으로 전달 및 배치하고 모든 표적 병변에 대해 전달 시스템을 성공적으로 제거하여 QCA에 의해 50% 미만의 최종 비계/스텐트 잔류 협착증 달성 심장사, 표적 혈관 MI 또는 입원 중 TLR 반복.
색인 절차 시작부터 색인 절차 종료까지
모든 사망을 경험한 참가자 수(심장, 혈관, 비심혈관)
기간: 병원 내(지표 시술 후 ≤ 7일)

명확한 비심장성 원인이 확립되지 않는 한 모든 사망은 심장병으로 간주됩니다. 구체적으로, 잠재적으로 치명적인 비심장 질환(예: 암, 감염)은 심장병으로 분류되어야 합니다.

  • 심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: 심근경색, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.
  • 혈관성 사망: 뇌혈관 질환, 폐색전증, 파열된 대동맥류, 박리성 동맥류 또는 기타 혈관 원인과 같은 비관상 혈관 원인으로 인한 사망.
  • 비심혈관 사망: 감염, 악성 종양, 패혈증, 폐 질환, 사고, 자살 또는 외상으로 인한 사망과 같이 위의 정의에 포함되지 않는 모든 사망.
병원 내(지표 시술 후 ≤ 7일)
모든 사망을 경험한 참가자 수(심장, 혈관, 비심혈관)
기간: 30 일

명확한 비심장성 원인이 확립되지 않는 한 모든 사망은 심장병으로 간주됩니다. 구체적으로, 잠재적으로 치명적인 비심장 질환(예: 암, 감염)은 심장병으로 분류되어야 합니다.

• 심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: 심근경색, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.

• 혈관 사망: 뇌혈관 질환, 폐색전증, 파열된 대동맥류, 해부 동맥류 또는 기타 혈관 원인과 같은 비관상 혈관 원인으로 인한 사망.

• 비심혈관 사망: 감염, 악성 종양, 패혈증, 폐 질환, 사고, 자살 또는 외상으로 인한 사망과 같이 위의 정의에 포함되지 않는 모든 사망.
30 일
모든 사망을 경험한 참가자 수(심장, 혈관, 비심혈관)
기간: 180일

명확한 비심장성 원인이 확립되지 않는 한 모든 사망은 심장병으로 간주됩니다. 구체적으로, 잠재적으로 치명적인 비심장 질환(예: 암, 감염)은 심장병으로 분류되어야 합니다.

• 심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: 심근경색, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.

• 혈관 사망: 뇌혈관 질환, 폐색전증, 파열된 대동맥류, 해부 동맥류 또는 기타 혈관 원인과 같은 비관상 혈관 원인으로 인한 사망.

• 비심혈관 사망: 감염, 악성 종양, 패혈증, 폐 질환, 사고, 자살 또는 외상으로 인한 사망과 같이 위의 정의에 포함되지 않는 모든 사망.
180일
모든 사망을 경험한 참가자 수(심장, 혈관, 비심혈관)
기간: 일년

명확한 비심장성 원인이 확립되지 않는 한 모든 사망은 심장병으로 간주됩니다. 구체적으로, 잠재적으로 치명적인 비심장 질환(예: 암, 감염)은 심장병으로 분류되어야 합니다.

• 심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: 심근경색, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.

• 혈관 사망: 뇌혈관 질환, 폐색전증, 파열된 대동맥류, 해부 동맥류 또는 기타 혈관 원인과 같은 비관상 혈관 원인으로 인한 사망.

• 비심혈관 사망: 감염, 악성 종양, 패혈증, 폐 질환, 사고, 자살 또는 외상으로 인한 사망과 같이 위의 정의에 포함되지 않는 모든 사망.
일년
모든 사망을 경험한 참가자 수(심장, 혈관, 비심혈관)
기간: 2 년

명확한 비심장성 원인이 확립되지 않는 한 모든 사망은 심장병으로 간주됩니다. 구체적으로, 잠재적으로 치명적인 비심장 질환(예: 암, 감염)은 심장병으로 분류되어야 합니다.

• 심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: 심근경색, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.

• 혈관 사망: 뇌혈관 질환, 폐색전증, 파열된 대동맥류, 해부 동맥류 또는 기타 혈관 원인과 같은 비관상 혈관 원인으로 인한 사망.

• 비심혈관 사망: 감염, 악성 종양, 패혈증, 폐 질환, 사고, 자살 또는 외상으로 인한 사망과 같이 위의 정의에 포함되지 않는 모든 사망.
2 년
모든 사망을 경험한 참가자 수(심장, 혈관, 비심혈관)
기간: 3 년

명확한 비심장성 원인이 확립되지 않는 한 모든 사망은 심장병으로 간주됩니다. 구체적으로, 잠재적으로 치명적인 비심장 질환(예: 암, 감염)은 심장병으로 분류되어야 합니다.

• 심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: 심근경색, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.

• 혈관 사망: 뇌혈관 질환, 폐색전증, 파열된 대동맥류, 해부 동맥류 또는 기타 혈관 원인과 같은 비관상 혈관 원인으로 인한 사망.

• 비심혈관 사망: 감염, 악성 종양, 패혈증, 폐 질환, 사고, 자살 또는 외상으로 인한 사망과 같이 위의 정의에 포함되지 않는 모든 사망.
3 년
모든 사망을 경험한 참가자 수(심장, 혈관, 비심혈관)
기간: 4 년

명확한 비심장성 원인이 확립되지 않는 한 모든 사망은 심장병으로 간주됩니다. 구체적으로, 잠재적으로 치명적인 비심장 질환(예: 암, 감염)은 심장병으로 분류되어야 합니다.

  • 심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: 심근경색, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.
  • 혈관성 사망: 뇌혈관 질환, 폐색전증, 파열된 대동맥류, 박리성 동맥류 또는 기타 혈관 원인과 같은 비관상 혈관 원인으로 인한 사망.
  • 비심혈관 사망: 감염, 악성 종양, 패혈증, 폐 질환, 사고, 자살 또는 외상으로 인한 사망과 같이 위의 정의에 포함되지 않는 모든 사망.
4 년
모든 사망을 경험한 참가자 수(심장, 혈관, 비심혈관)
기간: 5 년

명확한 비심장성 원인이 확립되지 않는 한 모든 사망은 심장병으로 간주됩니다. 구체적으로, 잠재적으로 치명적인 비심장 질환(예: 암, 감염)은 심장병으로 분류되어야 합니다.

  • 심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: 심근경색, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.
  • 혈관성 사망: 뇌혈관 질환, 폐색전증, 파열된 대동맥류, 박리성 동맥류 또는 기타 혈관 원인과 같은 비관상 혈관 원인으로 인한 사망.
  • 비심혈관 사망: 감염, 악성 종양, 패혈증, 폐 질환, 사고, 자살 또는 외상으로 인한 사망과 같이 위의 정의에 포함되지 않는 모든 사망.
5 년
모든 심근 경색이 있는 참가자 수(프로토콜 정의에 따름)
기간: 병원 내(지표 시술 후 ≤ 7일)

심근경색증(MI) - Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파가 발생합니다.

-Non-Q 파 MI: 새로운 병리학적 Q 파가 없는 상태에서 크레아틴 키나아제-MB(CK-MB) 상승으로 크레아틴 키나아제(CK) 수치가 정상 상한치(ULN)의 2배 이상 상승.
병원 내(지표 시술 후 ≤ 7일)
모든 심근 경색이 있는 참가자 수(프로토콜 정의에 따름)
기간: 30 일

심근경색증(MI) - Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파가 발생합니다.

-Non-Q 파 MI: 새로운 병리학적 Q 파가 없는 상태에서 크레아틴 키나아제-MB(CK-MB) 상승으로 크레아틴 키나아제(CK) 수치가 정상 상한치(ULN)의 2배 이상 상승.
30 일
모든 심근 경색이 있는 참가자 수(프로토콜 정의에 따름)
기간: 180일

심근경색증(MI) - Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파가 발생합니다.

-Non-Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하여 CK 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승.
180일
모든 심근 경색이 있는 참가자 수(프로토콜 정의에 따름)
기간: 일년

심근경색증(MI) - Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파가 발생합니다.

-Non-Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하여 CK 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승.
일년
모든 심근 경색이 있는 참가자 수(프로토콜 정의에 따름)
기간: 2 년

심근경색증(MI) - Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파가 발생합니다.

-Non-Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하여 CK 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승.
2 년
모든 심근 경색이 있는 참가자 수(프로토콜 정의에 따름)
기간: 3 년

심근경색증(MI) - Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파가 발생합니다.

-Non-Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하여 CK 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승.
3 년
모든 심근 경색이 있는 참가자 수(프로토콜 정의에 따름)
기간: 4 년

심근경색(MI)

  • Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파 개발.
  • 비 Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하여 CK 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승.
4 년
모든 심근 경색이 있는 참가자 수(프로토콜 정의에 따름)
기간: 5 년

심근경색(MI)

  • Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파 개발.
  • 비 Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하여 CK 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승.
5 년
표적 병변 재관류술(TLR) 참여자 수
기간: 병원 내(지표 시술 후 ≤ 7일)

표적 병변 재관류술은 표적 병변의 재협착 또는 기타 합병증에 대해 수행되는 표적 혈관의 우회 수술 또는 표적 병변의 반복적인 경피 중재술로 정의됩니다. 모든 TLR은 임상적으로 지시된(CI) 것으로 전향적으로 분류되거나 반복 혈관 조영술 전에 조사자가 임상적으로 지시하지 않은 것으로 분류되어야 합니다. 독립적인 혈관조영 핵심 검사실은 직경 협착증 백분율의 중증도가 임상 징후에 대한 요구 사항을 충족하는지 확인해야 하며 조사자 보고서가 일치하지 않는 경우 무효화됩니다.

대상 병변은 스텐트 근위부 5mm에서 스캐폴드/스텐트 원위부 5mm까지 치료된 부분으로 정의됩니다.
병원 내(지표 시술 후 ≤ 7일)
표적 병변 재관류술(TLR) 참여자 수
기간: 30 일

표적 병변 재관류술은 표적 병변의 재협착 또는 기타 합병증에 대해 수행되는 표적 혈관의 우회 수술 또는 표적 병변의 반복적인 경피 중재술로 정의됩니다. 모든 TLR은 임상적으로 지시된(CI) 것으로 전향적으로 분류되거나 반복 혈관 조영술 전에 조사자가 임상적으로 지시하지 않은 것으로 분류되어야 합니다. 독립적인 혈관조영 핵심 검사실은 직경 협착증 백분율의 중증도가 임상 징후에 대한 요구 사항을 충족하는지 확인해야 하며 조사자 보고서가 일치하지 않는 경우 무효화됩니다.

대상 병변은 스텐트 근위부 5mm에서 스캐폴드/스텐트 원위부 5mm까지 치료된 부분으로 정의됩니다.
30 일
표적 병변 재관류술(TLR) 참여자 수
기간: 180일

표적 병변 재관류술은 표적 병변의 재협착 또는 기타 합병증에 대해 수행되는 표적 혈관의 우회 수술 또는 표적 병변의 반복적인 경피 중재술로 정의됩니다. 모든 TLR은 임상적으로 지시된[CI] 또는 반복 혈관 조영술 전에 연구자에 의해 임상적으로 지시되지 않은 것으로 전향적으로 분류되어야 합니다. 독립적인 혈관조영 핵심 검사실은 직경 협착증 백분율의 중증도가 임상 징후에 대한 요구 사항을 충족하는지 확인해야 하며 조사자 보고서가 일치하지 않는 경우 무효화됩니다.

대상 병변은 스텐트 근위부 5mm에서 스캐폴드/스텐트 원위부 5mm까지 치료된 부분으로 정의됩니다.
180일
표적 병변 재관류술(TLR) 참여자 수
기간: 일년

표적 병변 재관류술은 표적 병변의 재협착 또는 기타 합병증에 대해 수행되는 표적 혈관의 우회 수술 또는 표적 병변의 반복적인 경피 중재술로 정의됩니다. 모든 TLR은 임상적으로 지시된[CI] 또는 반복 혈관 조영술 전에 연구자에 의해 임상적으로 지시되지 않은 것으로 전향적으로 분류되어야 합니다. 독립적인 혈관조영 핵심 검사실은 직경 협착증 백분율의 중증도가 임상 징후에 대한 요구 사항을 충족하는지 확인해야 하며 조사자 보고서가 일치하지 않는 경우 무효화됩니다.

대상 병변은 스텐트 근위부 5mm에서 스캐폴드/스텐트 원위부 5mm까지 치료된 부분으로 정의됩니다.
일년
표적 병변 재관류술(TLR) 참여자 수
기간: 2 년

표적 병변 재관류술은 표적 병변의 재협착 또는 기타 합병증에 대해 수행되는 표적 혈관의 우회 수술 또는 표적 병변의 반복적인 경피 중재술로 정의됩니다. 모든 TLR은 임상적으로 지시된[CI] 또는 반복 혈관 조영술 전에 연구자에 의해 임상적으로 지시되지 않은 것으로 전향적으로 분류되어야 합니다. 독립적인 혈관조영 핵심 검사실은 직경 협착증 백분율의 중증도가 임상 징후에 대한 요구 사항을 충족하는지 확인해야 하며 조사자 보고서가 일치하지 않는 경우 무효화됩니다.

대상 병변은 스텐트 근위부 5mm에서 스캐폴드/스텐트 원위부 5mm까지 치료된 부분으로 정의됩니다.
2 년
표적 병변 재관류술(TLR) 참여자 수
기간: 3 년

표적 병변 재관류술은 표적 병변의 재협착 또는 기타 합병증에 대해 수행되는 표적 혈관의 우회 수술 또는 표적 병변의 반복적인 경피 중재술로 정의됩니다. 모든 TLR은 임상적으로 지시된[CI] 또는 반복 혈관 조영술 전에 연구자에 의해 임상적으로 지시되지 않은 것으로 전향적으로 분류되어야 합니다. 독립적인 혈관조영 핵심 검사실은 직경 협착증 백분율의 중증도가 임상 징후에 대한 요구 사항을 충족하는지 확인해야 하며 조사자 보고서가 일치하지 않는 경우 무효화됩니다.

대상 병변은 스텐트 근위부 5mm에서 스캐폴드/스텐트 원위부 5mm까지 치료된 부분으로 정의됩니다.
3 년
표적 병변 재관류술(TLR) 참여자 수
기간: 4 년

표적 병변 재관류술은 표적 병변의 재협착 또는 기타 합병증에 대해 수행되는 표적 혈관의 우회 수술 또는 표적 병변의 반복적인 경피 중재술로 정의됩니다. 모든 TLR은 임상적으로 지시된[CI] 또는 반복 혈관 조영술 전에 연구자에 의해 임상적으로 지시되지 않은 것으로 전향적으로 분류되어야 합니다. 독립적인 혈관조영 핵심 검사실은 직경 협착증 백분율의 중증도가 임상 징후에 대한 요구 사항을 충족하는지 확인해야 하며 조사자 보고서가 일치하지 않는 경우 무효화됩니다.

대상 병변은 스텐트 근위부 5mm에서 스캐폴드/스텐트 원위부 5mm까지 치료된 부분으로 정의됩니다.
4 년
표적 병변 재관류술(TLR) 참여자 수
기간: 5 년

표적 병변 재관류술은 표적 병변의 재협착 또는 기타 합병증에 대해 수행되는 표적 혈관의 우회 수술 또는 표적 병변의 반복적인 경피 중재술로 정의됩니다. 모든 TLR은 임상적으로 지시된[CI] 또는 반복 혈관 조영술 전에 연구자에 의해 임상적으로 지시되지 않은 것으로 전향적으로 분류되어야 합니다. 독립적인 혈관조영 핵심 검사실은 직경 협착증 백분율의 중증도가 임상 징후에 대한 요구 사항을 충족하는지 확인해야 하며 조사자 보고서가 일치하지 않는 경우 무효화됩니다.

대상 병변은 스텐트 근위부 5mm에서 스캐폴드/스텐트 원위부 5mm까지 치료된 부분으로 정의됩니다.
5 년
대상 혈관 재관류술(TVR) 참여자 수
기간: 병원 내(지표 시술 후 ≤ 7일)
표적 혈관 재생술은 표적 혈관의 모든 부분에 대한 반복적인 경피 개입 또는 외과적 우회술로 정의됩니다. 표적 혈관은 상류 및 하류 분지 및 표적 병변 자체를 포함하는 표적 병변의 근위 및 원위에 있는 전체 주요 관상 혈관으로 정의된다.
병원 내(지표 시술 후 ≤ 7일)
대상 혈관 재관류술(TVR) 참여자 수
기간: 30 일
표적 혈관 재생술은 표적 혈관의 모든 부분에 대한 반복적인 경피 개입 또는 외과적 우회술로 정의됩니다. 표적 혈관은 상류 및 하류 분지 및 표적 병변 자체를 포함하는 표적 병변의 근위 및 원위에 있는 전체 주요 관상 혈관으로 정의된다.
30 일
대상 혈관 재관류술(TVR) 참여자 수
기간: 180일
표적 혈관 재생술은 표적 혈관의 모든 부분에 대한 반복적인 경피 개입 또는 외과적 우회술로 정의됩니다. 표적 혈관은 상류 및 하류 분지 및 표적 병변 자체를 포함하는 표적 병변의 근위 및 원위에 있는 전체 주요 관상 혈관으로 정의된다.
180일
대상 혈관 재관류술(TVR) 참여자 수
기간: 일년
표적 혈관 재생술은 표적 혈관의 모든 부분에 대한 반복적인 경피 개입 또는 외과적 우회술로 정의됩니다. 표적 혈관은 상류 및 하류 분지 및 표적 병변 자체를 포함하는 표적 병변의 근위 및 원위에 있는 전체 주요 관상 혈관으로 정의된다.
일년
대상 혈관 재관류술(TVR) 참여자 수
기간: 2 년
표적 혈관 재생술은 표적 혈관의 모든 부분에 대한 반복적인 경피 개입 또는 외과적 우회술로 정의됩니다. 표적 혈관은 상류 및 하류 분지 및 표적 병변 자체를 포함하는 표적 병변의 근위 및 원위에 있는 전체 주요 관상 혈관으로 정의된다.
2 년
대상 혈관 재관류술(TVR) 참여자 수
기간: 3 년
표적 혈관 재생술은 표적 혈관의 모든 부분에 대한 반복적인 경피 개입 또는 외과적 우회술로 정의됩니다. 표적 혈관은 상류 및 하류 분지 및 표적 병변 자체를 포함하는 표적 병변의 근위 및 원위에 있는 전체 주요 관상 혈관으로 정의된다.
3 년
대상 혈관 재관류술(TVR) 참여자 수
기간: 4 년
표적 혈관 재생술은 표적 혈관의 모든 부분에 대한 반복적인 경피 개입 또는 외과적 우회술로 정의됩니다. 표적 혈관은 상류 및 하류 분지 및 표적 병변 자체를 포함하는 표적 병변의 근위 및 원위에 있는 전체 주요 관상 혈관으로 정의된다.
4 년
대상 혈관 재관류술(TVR) 참여자 수
기간: 5 년
표적 혈관 재생술은 표적 혈관의 모든 부분에 대한 반복적인 경피 개입 또는 외과적 우회술로 정의됩니다. 표적 혈관은 상류 및 하류 분지 및 표적 병변 자체를 포함하는 표적 병변의 근위 및 원위에 있는 전체 주요 관상 혈관으로 정의된다.
5 년
비표적 혈관 재관류술(Non-TVR) 참여자 수
기간: 병원 내(지표 시술 후 ≤ 7일)
비표적혈관재생술(Non-TVR)은 표적혈관 이외의 혈관재생술입니다.
병원 내(지표 시술 후 ≤ 7일)
비표적 혈관 재관류술(Non-TVR) 참여자 수
기간: 30 일
비표적혈관재생술(Non-TVR)은 표적혈관 이외의 혈관재생술입니다.
30 일
비표적 혈관 재관류술(Non-TVR) 참여자 수
기간: 180일
비표적혈관재생술(Non-TVR)은 표적혈관 이외의 혈관재생술입니다.
180일
비표적 혈관 재관류술(Non-TVR) 참여자 수
기간: 일년
비표적혈관재생술(Non-TVR)은 표적혈관 이외의 혈관재생술입니다.
일년
비표적 혈관 재관류술(Non-TVR) 참여자 수
기간: 2 년
비표적혈관재생술(Non-TVR)은 표적혈관 이외의 혈관재생술입니다.
2 년
비표적 혈관 재관류술(Non-TVR) 참여자 수
기간: 3 년
비표적혈관재생술(Non-TVR)은 표적혈관 이외의 혈관재생술입니다.
3 년
비표적 혈관 재관류술(Non-TVR) 참여자 수
기간: 4 년
비표적혈관재생술(Non-TVR)은 표적혈관 이외의 혈관재생술입니다.
4 년
비표적 혈관 재관류술(Non-TVR) 참여자 수
기간: 5 년
비표적혈관재생술(Non-TVR)은 표적혈관 이외의 혈관재생술입니다.
5 년
모든 혈관재생술 참여자 수
기간: 병원 내(지표 시술 후 ≤ 7일)

재혈관화:

표적 병변 재관류술(TLR)은 표적 병변의 재협착 또는 기타 합병증에 대해 수행되는 표적 병변의 반복적인 경피적 개입 또는 표적 혈관의 우회 수술로 정의됩니다. 대상 병변은 스캐폴드 근위 5mm에서 테스트 스캐폴드 원위 5mm까지 처리된 세그먼트로 정의됩니다.

표적 혈관 재생술(TVR)은 표적 혈관의 모든 부분에 대한 반복적인 경피 중재 또는 외과적 우회로 정의됩니다. 표적 혈관은 표적 병변에 대해 근위 및 원위에 있는 전체 주요 관상 혈관으로 정의됩니다.

비표적 병변 혈관재생술(Non-TLR)은 표적 병변 이외의 병변에 대한 표적 혈관의 혈관재생술입니다.

비표적혈관재생술(Non-TVR)은 표적혈관 이외의 혈관재생술입니다.
병원 내(지표 시술 후 ≤ 7일)
모든 혈관재생술 참여자 수
기간: 30 일

재혈관화:

  • 표적 병변 재관류술(TLR)은 표적 병변의 재협착 또는 기타 합병증에 대해 수행되는 표적 병변의 반복적인 경피적 개입 또는 표적 혈관의 우회 수술로 정의됩니다. 표적 병변은 스캐폴드 근위 5mm에서 테스트 스캐폴드 원위 5mm까지 처리된 세그먼트로 정의됩니다.
  • 표적 혈관 재생술(TVR)은 표적 혈관의 모든 부분에 대한 반복적인 경피 중재 또는 외과적 우회로 정의됩니다. 표적 혈관은 표적 병변에 대해 근위 및 원위에 있는 전체 주요 관상 혈관으로 정의됩니다.
  • 비표적 병변 혈관재생술(Non-TLR)은 표적 병변 이외의 병변에 대한 표적 혈관의 혈관재생술입니다.
  • 비표적혈관재생술(Non-TVR)은 표적혈관 이외의 혈관재생술입니다.
30 일
모든 혈관재생술 참여자 수
기간: 180일

재혈관화:

  • 표적 병변 재관류술(TLR)은 표적 병변의 재협착 또는 기타 합병증에 대해 수행되는 표적 병변의 반복적인 경피적 개입 또는 표적 혈관의 우회 수술로 정의됩니다. 대상 병변은 스캐폴드 근위 5mm에서 테스트 스캐폴드 원위 5mm까지 처리된 세그먼트로 정의됩니다.
  • 표적 혈관 재생술(TVR)은 표적 혈관의 모든 부분에 대한 반복적인 경피 중재 또는 외과적 우회로 정의됩니다. 표적 혈관은 표적 병변에 대해 근위 및 원위에 있는 전체 주요 관상 혈관으로 정의됩니다.
  • 비표적 병변 혈관재생술(Non-TLR)은 표적 병변 이외의 병변에 대한 표적 혈관의 혈관재생술입니다.
  • 비표적혈관재생술(Non-TVR)은 표적혈관 이외의 혈관재생술입니다.
180일
모든 혈관재생술 참여자 수
기간: 일년

재혈관화:

  • 표적 병변 재관류술(TLR)은 표적 병변의 재협착 또는 기타 합병증에 대해 수행되는 표적 병변의 반복적인 경피적 개입 또는 표적 혈관의 우회 수술로 정의됩니다. 대상 병변은 스캐폴드 근위 5mm에서 테스트 스캐폴드 원위 5mm까지 처리된 세그먼트로 정의됩니다.
  • 표적 혈관 재생술(TVR)은 표적 혈관의 모든 부분에 대한 반복적인 경피 중재 또는 외과적 우회로 정의됩니다. 표적 혈관은 표적 병변에 대해 근위 및 원위에 있는 전체 주요 관상 혈관으로 정의됩니다.
  • 비표적 병변 혈관재생술(Non-TLR)은 표적 병변 이외의 병변에 대한 표적 혈관의 혈관재생술입니다.
  • 비표적혈관재생술(Non-TVR)은 표적혈관 이외의 혈관재생술입니다.
일년
모든 혈관재생술 참여자 수
기간: 2 년

재혈관화:

  • 표적 병변 재관류술(TLR)은 표적 병변의 재협착 또는 기타 합병증에 대해 수행되는 표적 병변의 반복적인 경피적 개입 또는 표적 혈관의 우회 수술로 정의됩니다. 대상 병변은 스캐폴드 근위 5mm에서 테스트 스캐폴드 원위 5mm까지 처리된 세그먼트로 정의됩니다.
  • 표적 혈관 재생술(TVR)은 표적 혈관의 모든 부분에 대한 반복적인 경피 중재 또는 외과적 우회로 정의됩니다. 표적 혈관은 표적 병변에 대해 근위 및 원위에 있는 전체 주요 관상 혈관으로 정의됩니다.
  • 비표적 병변 혈관재생술(Non-TLR)은 표적 병변 이외의 병변에 대한 표적 혈관의 혈관재생술입니다.
  • 비표적혈관재생술(Non-TVR)은 표적혈관 이외의 혈관재생술입니다.
2 년
모든 혈관재생술 참여자 수
기간: 3 년

재혈관화:

  • 표적 병변 재관류술(TLR)은 표적 병변의 재협착 또는 기타 합병증에 대해 수행되는 표적 병변의 반복적인 경피적 개입 또는 표적 혈관의 우회 수술로 정의됩니다. 대상 병변은 스캐폴드 근위 5mm에서 테스트 스캐폴드 원위 5mm까지 처리된 세그먼트로 정의됩니다.
  • 표적 혈관 재생술(TVR)은 표적 혈관의 모든 부분에 대한 반복적인 경피 중재 또는 외과적 우회로 정의됩니다. 표적 혈관은 표적 병변에 대해 근위 및 원위에 있는 전체 주요 관상 혈관으로 정의됩니다.
  • 비표적 병변 혈관재생술(Non-TLR)은 표적 병변 이외의 병변에 대한 표적 혈관의 혈관재생술입니다.
  • 비표적혈관재생술(Non-TVR)은 표적혈관 이외의 혈관재생술입니다.
3 년
모든 혈관재생술 참여자 수
기간: 4 년

재혈관화:

  • 표적 병변 재관류술(TLR)은 표적 병변의 재협착 또는 기타 합병증에 대해 수행되는 표적 병변의 반복적인 경피적 개입 또는 표적 혈관의 우회 수술로 정의됩니다. 대상 병변은 스캐폴드 근위 5mm에서 테스트 스캐폴드 원위 5mm까지 처리된 세그먼트로 정의됩니다.
  • 표적 혈관 재생술(TVR)은 표적 혈관의 모든 부분에 대한 반복적인 경피 중재 또는 외과적 우회로 정의됩니다. 표적 혈관은 표적 병변에 대해 근위 및 원위에 있는 전체 주요 관상 혈관으로 정의됩니다.
  • 비표적 병변 혈관재생술(Non-TLR)은 표적 병변 이외의 병변에 대한 표적 혈관의 혈관재생술입니다.
  • 비표적혈관재생술(Non-TVR)은 표적혈관 이외의 혈관재생술입니다.
4 년
모든 혈관재생술 참여자 수
기간: 5 년
혈관재생술: 표적 병변 혈관재생술(TLR)은 표적 병변의 재협착 또는 기타 합병증에 대해 수행되는 표적 혈관의 우회 수술 또는 표적 병변의 반복적인 경피 중재술로 정의됩니다. 대상 병변은 스캐폴드 근위 5mm에서 테스트 스캐폴드 원위 5mm까지 처리된 세그먼트로 정의됩니다. 표적 혈관 재생술(TVR)은 표적 혈관의 모든 부분에 대한 반복적인 경피 중재 또는 외과적 우회로 정의됩니다. 표적 혈관은 표적 병변에 대해 근위 및 원위에 있는 전체 주요 관상 혈관으로 정의됩니다. 비표적 병변 혈관재생술(Non-TLR)은 표적 병변 이외의 병변에 대한 표적 혈관의 혈관재생술입니다. 비표적혈관재생술(Non-TVR)은 표적혈관 이외의 혈관재생술입니다.
5 년
모든 사망/모든 MI를 경험한 참가자 수
기간: 병원 내(지표 시술 후 ≤ 7일)

모든 사망에는 다음이 포함됩니다.

  • 심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: 심근경색, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.
  • 혈관성 사망: 뇌혈관 질환, 폐색전증, 파열된 대동맥류, 박리성 동맥류 또는 기타 혈관 원인과 같은 비관상 혈관 원인으로 인한 사망.
  • 비심혈관 사망: 감염, 악성 종양, 패혈증, 폐 질환, 사고, 자살 또는 외상으로 인한 사망과 같이 위의 정의에 포함되지 않는 모든 사망.

심근경색(MI) Q파 MI ECG에서 새로운 병리학적 Q파 개발. 비 Q파 MI 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하여 CK 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승.
병원 내(지표 시술 후 ≤ 7일)
모든 사망/모든 MI를 경험한 참가자 수
기간: 30 일

모든 사망에는 다음이 포함됩니다.

• 심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: 심근경색, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.

• 혈관 사망: 뇌혈관 질환, 폐색전증, 파열된 대동맥류, 해부 동맥류 또는 기타 혈관 원인과 같은 비관상 혈관 원인으로 인한 사망.

• 비심혈관 사망: 감염, 악성 종양, 패혈증, 폐 질환, 사고, 자살 또는 외상으로 인한 사망과 같이 위의 정의에 포함되지 않는 모든 사망.

심근경색(MI)

  • Q파 MI ECG에서 새로운 병리학적 Q파 개발.
  • 비 Q파 MI 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하여 CK 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승.
30 일
모든 사망/모든 MI를 경험한 참가자 수
기간: 180일

모든 사망에는 다음이 포함됩니다.

• 심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: 심근경색, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.

• 혈관 사망: 뇌혈관 질환, 폐색전증, 파열된 대동맥류, 해부 동맥류 또는 기타 혈관 원인과 같은 비관상 혈관 원인으로 인한 사망.

• 비심혈관 사망: 감염, 악성 종양, 패혈증, 폐 질환, 사고, 자살 또는 외상으로 인한 사망과 같이 위의 정의에 포함되지 않는 모든 사망.

심근경색(MI)

  • Q파 MI ECG에서 새로운 병리학적 Q파 개발.
  • 비 Q파 MI 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하여 CK 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승.
180일
모든 사망/모든 MI를 경험한 참가자 수
기간: 일년

모든 사망에는 다음이 포함됩니다.

  • 심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: 심근경색, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.
  • 혈관성 사망: 뇌혈관 질환, 폐색전증, 파열된 대동맥류, 박리성 동맥류 또는 기타 혈관 원인과 같은 비관상 혈관 원인으로 인한 사망.
  • 비심혈관 사망: 감염, 악성 종양, 패혈증, 폐 질환, 사고, 자살 또는 외상으로 인한 사망과 같이 위의 정의에 포함되지 않는 모든 사망.

심근경색(MI)

  • Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파 개발.
  • 비 Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하여 CK 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승.
일년
모든 사망/모든 MI를 경험한 참가자 수
기간: 2 년

모든 사망에는 다음이 포함됩니다.

  • 심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: MI, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격되지 않은 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.
  • 혈관성 사망: 뇌혈관 질환, 폐색전증, 파열된 대동맥류, 박리성 동맥류 또는 기타 혈관 원인과 같은 비관상 혈관 원인으로 인한 사망.
  • 비심혈관 사망: 감염, 악성 종양, 패혈증, 폐 질환, 사고, 자살 또는 외상으로 인한 사망과 같이 위의 정의에 포함되지 않는 모든 사망.

심근경색(MI)

  • Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파 개발.
  • 비 Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하여 CK 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승.
2 년
모든 사망/모든 MI를 경험한 참가자 수
기간: 3 년

모든 사망에는 다음이 포함됩니다.

  • 심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: MI, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격되지 않은 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.
  • 혈관성 사망: 뇌혈관 질환, 폐색전증, 파열된 대동맥류, 박리성 동맥류 또는 기타 혈관 원인과 같은 비관상 혈관 원인으로 인한 사망.
  • 비심혈관 사망: 감염, 악성 종양, 패혈증, 폐 질환, 사고, 자살 또는 외상으로 인한 사망과 같이 위의 정의에 포함되지 않는 모든 사망.

심근경색(MI)

  • Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파 개발.
  • 비 Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하여 CK 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승.
3 년
모든 사망/모든 MI를 경험한 참가자 수
기간: 4 년

모든 사망에는 다음이 포함됩니다.

  • 심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: MI, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격되지 않은 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.
  • 혈관성 사망: 뇌혈관 질환, 폐색전증, 파열된 대동맥류, 박리성 동맥류 또는 기타 혈관 원인과 같은 비관상 혈관 원인으로 인한 사망.
  • 비심혈관 사망: 감염, 악성 종양, 패혈증, 폐 질환, 사고, 자살 또는 외상으로 인한 사망과 같이 위의 정의에 포함되지 않는 모든 사망. 심근경색(MI)
  • Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파 개발.
  • 비 Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하여 CK 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승.
4 년
모든 사망/모든 MI를 경험한 참가자 수
기간: 5 년

모든 사망에는 다음이 포함됩니다.

  • 심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: 심근경색, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.
  • 혈관성 사망: 뇌혈관 질환, 폐색전증, 파열된 대동맥류, 박리성 동맥류 또는 기타 혈관 원인과 같은 비관상 혈관 원인으로 인한 사망.
  • 비심혈관 사망: 감염, 악성 종양, 패혈증, 폐 질환, 사고, 자살 또는 외상으로 인한 사망과 같이 위의 정의에 포함되지 않는 모든 사망. 심근경색(MI)
  • Q파 MI ECG에서 새로운 병리학적 Q파 개발.
  • 비 Q파 MI 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하여 CK 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승.
5 년
표적 병변 부전(TLF)이 있는 참가자 수(심장 사망,(표적 혈관 심근 경색증(TV-MI), ID-TLR)
기간: 병원 내(지표 시술 후 ≤ 7일)
표적 병변 부전은 심장사/표적 혈관 심근 경색증(TV-MI)/허혈 유발 표적 병변 재관류술(ID-TLR)의 복합입니다.
병원 내(지표 시술 후 ≤ 7일)
표적 병변 부전(TLF)이 있는 참가자 수(심장사, 표적 혈관 심근 경색증(TV-MI), ID-TLR)
기간: 30 일
표적 병변 부전은 심장사/표적 혈관 심근 경색증(TV-MI)/허혈 유발 표적 병변 재관류술(ID-TLR)의 복합입니다.
30 일
표적 병변 실패(TLF)가 있는 참가자 수(심장사, TV-MI, ID-TLR)
기간: 180일
표적 병변 부전은 심장사/표적 혈관 심근 경색증(TV-MI)/허혈 유발 표적 병변 재관류술(ID-TLR)의 복합입니다.
180일
표적 병변 실패(TLF)가 있는 참가자 수(심장사, TV-MI, ID-TLR)
기간: 일년
표적 병변 부전은 심장사/표적 혈관 심근 경색증(TV-MI)/허혈 유발 표적 병변 재관류술(ID-TLR)의 복합입니다.
일년
표적 병변 실패(TLF)가 있는 참가자 수(심장사, TV-MI, ID-TLR)
기간: 2 년
표적 병변 부전은 심장사/표적 혈관 심근 경색증(TV-MI)/허혈 유발 표적 병변 재관류술(ID-TLR)의 복합입니다.
2 년
표적 병변 실패(TLF)가 있는 참가자 수(심장사, TV-MI, ID-TLR)
기간: 3 년
표적 병변 부전은 심장사/표적 혈관 심근 경색증(TV-MI)/허혈 유발 표적 병변 재관류술(ID-TLR)의 복합입니다.
3 년
표적 병변 실패(TLF)가 있는 참가자 수(심장사, TV-MI, ID-TLR)
기간: 4 년
표적 병변 부전은 심장사/표적 혈관 심근 경색증(TV-MI)/허혈 유발 표적 병변 재관류술(ID-TLR)의 복합입니다.
4 년
표적 병변 실패(TLF)가 있는 참가자 수(심장사, TV-MI, ID-TLR)
기간: 5 년
표적 병변 부전은 심장사/표적 혈관 심근 경색증(TV-MI)/허혈 유발 표적 병변 재관류술(ID-TLR)의 복합입니다.
5 년
주요 심장 부작용(MACE)이 있는 참가자 수(심장 사망, 모든 MI, ID-TLR)
기간: 병원 내(지표 시술 후 ≤ 7일)
주요 심장 부작용(MACE)은 심장 사망, 모든 심근 경색 및 허혈 유발 대상 병변 재관류술(ID-TLR)의 복합으로 정의됩니다.
병원 내(지표 시술 후 ≤ 7일)
주요 심장 부작용(MACE)이 있는 참가자 수(심장 사망, 모든 MI, ID-TLR)
기간: 30 일
주요 심장 부작용(MACE)은 심장 사망, 모든 심근 경색 및 허혈 유발 대상 병변 재관류술(ID-TLR)의 복합으로 정의됩니다.
30 일
주요 심장 부작용(MACE)이 있는 참가자 수(심장 사망, 모든 MI, ID-TLR)
기간: 180일
주요 심장 부작용(MACE)은 심장 사망, 모든 심근 경색 및 허혈 유발 대상 병변 재관류술(ID-TLR)의 복합으로 정의됩니다.
180일
주요 심장 부작용(MACE)이 있는 참가자 수(심장 사망, 모든 MI, ID-TLR)
기간: 일년
주요 심장 부작용(MACE)은 심장 사망, 모든 심근 경색 및 허혈 유발 대상 병변 재관류술(ID-TLR)의 복합으로 정의됩니다.
일년
주요 심장 부작용(MACE)이 있는 참가자 수(심장 사망, 모든 MI, ID-TLR)
기간: 2 년
주요 심장 부작용(MACE)은 심장 사망, 모든 심근 경색 및 허혈 유발 대상 병변 재관류술(ID-TLR)의 복합으로 정의됩니다.
2 년
주요 심장 부작용(MACE)이 있는 참가자 수(심장 사망, 모든 MI, ID-TLR)
기간: 3 년
주요 심장 부작용(MACE)은 심장 사망, 모든 심근 경색 및 허혈 유발 대상 병변 재관류술(ID-TLR)의 복합으로 정의됩니다.
3 년
주요 심장 부작용(MACE)이 있는 참가자 수(심장 사망, 모든 MI, ID-TLR)
기간: 4 년
주요 심장 부작용(MACE)은 심장 사망, 모든 심근 경색 및 허혈 유발 대상 병변 재관류술(ID-TLR)의 복합으로 정의됩니다.
4 년
주요 심장 부작용(MACE)이 있는 참가자 수(심장 사망, 모든 MI, ID-TLR)
기간: 5 년
주요 심장 부작용(MACE)은 심장 사망, 모든 심근 경색 및 허혈 유발 대상 병변 재관류술(ID-TLR)의 복합으로 정의됩니다.
5 년
대상 혈관 부전(TVF)이 있는 참가자 수(심장사, 모든 MI, ID-TVR)
기간: 병원 내(지표 시술 후 ≤ 7일)
표적혈관부전(TVF)은 심장사, 심근경색(MI) 또는 허혈성 표적혈관재생술(ID-TVR)의 합성물입니다.
병원 내(지표 시술 후 ≤ 7일)
대상 혈관 부전(TVF)이 있는 참가자 수(심장사, 모든 MI, ID-TVR)
기간: 30 일
표적혈관부전(TVF)은 심장사, 심근경색(MI) 또는 허혈성 표적혈관재생술(ID-TVR)의 합성물입니다.
30 일
대상 혈관 부전(TVF)이 있는 참가자 수(심장사, 모든 MI, ID-TVR)
기간: 180일
표적혈관부전(TVF)은 심장사, 심근경색(MI) 또는 허혈성 표적혈관재생술(ID-TVR)의 합성물입니다.
180일
대상 혈관 부전(TVF)이 있는 참가자 수(심장사, 모든 MI, ID-TVR)
기간: 일년
표적혈관부전(TVF)은 심장사, 심근경색(MI) 또는 허혈성 표적혈관재생술(ID-TVR)의 합성물입니다.
일년
대상 혈관 부전(TVF)이 있는 참가자 수(심장사, 모든 MI, ID-TVR)
기간: 2 년
표적혈관부전(TVF)은 심장사, 심근경색(MI) 또는 허혈성 표적혈관재생술(ID-TVR)의 합성물입니다.
2 년
대상 혈관 부전(TVF)이 있는 참가자 수(심장사, 모든 MI, ID-TVR)
기간: 3 년
표적혈관부전(TVF)은 심장사, 심근경색(MI) 또는 허혈성 표적혈관재생술(ID-TVR)의 합성물입니다.
3 년
대상 혈관 부전(TVF)이 있는 참가자 수(심장사, 모든 MI, ID-TVR)
기간: 4 년
표적혈관부전(TVF)은 심장사, 심근경색(MI) 또는 허혈성 표적혈관재생술(ID-TVR)의 합성물입니다.
4 년
대상 혈관 부전(TVF)이 있는 참가자 수(심장사, 모든 MI, ID-TVR)
기간: 5 년
표적혈관부전(TVF)은 심장사, 심근경색(MI) 또는 허혈성 표적혈관재생술(ID-TVR)의 합성물입니다.
5 년
DMR 참여자 수(모든 사망, 모든 MI, 모든 혈관재생술)
기간: 병원 내(지표 시술 후 ≤ 7일)
DMR은 All Death, All MI, All Revascularization의 합성물입니다.
병원 내(지표 시술 후 ≤ 7일)
DMR 참여자 수(모든 사망, 모든 MI, 모든 혈관재생술)
기간: 30 일
DMR은 All Death, All MI, All Revascularization의 합성물입니다.
30 일
DMR 참여자 수(모든 사망, 모든 MI, 모든 혈관재생술)
기간: 180일
DMR은 All Death, All MI, All Revascularization의 합성물입니다.
180일
DMR 참여자 수(모든 사망, 모든 MI, 모든 혈관재생술)
기간: 일년
DMR은 All Death, All MI, All Revascularization의 합성물입니다.
일년
DMR 참여자 수(모든 사망, 모든 MI, 모든 혈관재생술)
기간: 2 년
DMR은 All Death, All MI, All Revascularization의 합성물입니다.
2 년
DMR 참여자 수(모든 사망, 모든 MI, 모든 혈관재생술)
기간: 3 년
DMR은 All Death, All MI, All Revascularization의 합성물입니다.
3 년
DMR 참여자 수(모든 사망, 모든 MI, 모든 혈관재생술)
기간: 4 년
DMR은 All Death, All MI, All Revascularization의 합성물입니다.
4 년
DMR 참여자 수(모든 사망, 모든 MI, 모든 혈관재생술)
기간: 5 년
DMR은 All Death, All MI, All Revascularization의 합성물입니다.
5 년
심장사를 경험한 참가자 수/모든 MI
기간: 병원 내(지표 시술 후 ≤ 7일)

심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: MI, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격되지 않은 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.

심근 경색증(MI) Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파가 발생합니다. 비 Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하여 CK 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승
병원 내(지표 시술 후 ≤ 7일)
심장사를 경험한 참가자 수/모든 MI
기간: 30 일

심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: MI, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격되지 않은 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.

심근경색(MI)

  • Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파 개발.
  • 비 Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하여 CK 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승.
30 일
심장사를 경험한 참가자 수/모든 MI
기간: 180일

심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: MI, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격되지 않은 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.

심근경색(MI)

  • Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파 개발.
  • 비 Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하여 CK 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승.
180일
심장사를 경험한 참가자 수/모든 MI
기간: 일년

심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: MI, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격되지 않은 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.

심근경색(MI)

  • Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파 개발.
  • 비 Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하여 CK 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승.
일년
심장사를 경험한 참가자 수/모든 MI
기간: 2 년

심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: MI, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격되지 않은 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.

심근경색(MI)

  • Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파 개발.
  • 비 Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하여 CK 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승.
2 년
심장사를 경험한 참가자 수/모든 MI
기간: 3 년

심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: MI, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격되지 않은 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.

심근경색(MI)

  • Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파 개발.
  • 비 Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하여 CK 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승.
3 년
심장사를 경험한 참가자 수/모든 MI
기간: 4 년

심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: MI, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격되지 않은 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.

심근 경색증(MI) Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파가 발생합니다. 비 Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하여 CK 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승.
4 년
심장사를 경험한 참가자 수/모든 MI
기간: 5 년

심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: MI, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격되지 않은 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.

심근 경색증(MI) Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파가 발생합니다. 비 Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하여 CK 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승.
5 년
급성 스텐트/스캐폴드 혈전증 환자 수
기간: <=1일

스캐폴드/스텐트 혈전증은 서로 다른 시점에서 누적 값으로 보고되어야 합니다.

타이밍:

급성:0~24시간, 아급성:>24시간~30일, 후기:30일~1년, 매우 늦은:>1년.

확실한 스텐트 혈전증은 혈관조영술/병리학적 확인에 의해 발생했습니다.

혈관 조영 확인: 스텐트 또는 스텐트에 대해 근위 또는 원위 5mm 세그먼트에서 기원하는 혈전의 존재 및 48시간 기간 내에 다음 기준 중 적어도 하나의 존재

-안정 시 허혈 증상의 급성 발병;새로운 허혈성 ECG 변화;심장 바이오마커의 전형적인 상승/하강;비폐쇄성/폐색성 혈전

병리학적 확인: 최근 혈전의 증거.

가능한 스텐트 혈전증은 다음과 같은 이유로 관상동맥 스텐트 시술 후 발생할 수 있습니다.

  • 처음 30일 이내에 설명할 수 없는 사망
  • 스텐트 혈전증의 혈관 조영 확인 없이 & 다른 명백한 원인 없이 이식된 스텐트 영역에서 기록된 급성 허혈과 관련된 모든 MI.
<=1일
아급성 스텐트/스캐폴드 혈전증 환자 수
기간: > 1-30일

스캐폴드/스텐트 혈전증은 서로 다른 시점에서 누적 값으로 보고되어야 합니다.

타이밍:

급성:0~24시간, 아급성:>24시간~30일, 후기:30일~1년, 매우 늦은:>1년.

확실한 스텐트 혈전증은 혈관조영술/병리학적 확인에 의해 발생했습니다.

혈관 조영 확인: 스텐트 또는 스텐트에 대해 근위 또는 원위 5mm 세그먼트에서 기원하는 혈전의 존재 및 48시간 기간 내에 다음 기준 중 적어도 하나의 존재

-안정 시 허혈 증상의 급성 발병;새로운 허혈성 ECG 변화;심장 바이오마커의 전형적인 상승/하강;비폐쇄성/폐색성 혈전

병리학적 확인: 최근 혈전의 증거.

가능한 스텐트 혈전증은 다음과 같은 이유로 관상동맥 스텐트 시술 후 발생할 수 있습니다.

  • 처음 30일 이내에 설명할 수 없는 사망
  • 스텐트 혈전증의 혈관 조영 확인 없이 & 다른 명백한 원인 없이 이식된 스텐트 영역에서 기록된 급성 허혈과 관련된 모든 MI.
> 1-30일
급성/아급성 스텐트/스캐폴드 혈전증 환자 수
기간: 0-30일

스캐폴드/스텐트 혈전증은 서로 다른 시점에서 누적 값으로 보고되어야 합니다.

타이밍:

급성:0~24시간, 아급성:>24시간~30일, 후기:30일~1년, 매우 늦은:>1년.

확실한 스텐트 혈전증은 혈관조영술/병리학적 확인에 의해 발생했습니다.

혈관 조영 확인: 스텐트 또는 스텐트에 대해 근위 또는 원위 5mm 세그먼트에서 기원하는 혈전의 존재 및 48시간 기간 내에 다음 기준 중 적어도 하나의 존재

-안정 시 허혈 증상의 급성 발병;새로운 허혈성 ECG 변화;심장 바이오마커의 전형적인 상승/하강;비폐쇄성/폐색성 혈전

병리학적 확인: 최근 혈전의 증거.

가능한 스텐트 혈전증은 다음과 같은 이유로 관상동맥 스텐트 시술 후 발생할 수 있습니다.

  • 처음 30일 이내에 설명할 수 없는 사망
  • 스텐트 혈전증의 혈관 조영 확인 없이 & 다른 명백한 원인 없이 이식된 스텐트 영역에서 기록된 급성 허혈과 관련된 모든 MI.
0-30일
후기 스텐트/스캐폴드 혈전증이 있는 참가자 수
기간: 31-365일

스캐폴드/스텐트 혈전증은 서로 다른 시점에서 누적 값으로 보고되어야 합니다.

타이밍:

급성:0~24시간, 아급성:>24시간~30일, 후기:30일~1년, 매우 늦은:>1년.

확실한 스텐트 혈전증은 혈관조영술/병리학적 확인에 의해 발생했습니다.

혈관 조영 확인: 스텐트 또는 스텐트에 대해 근위 또는 원위 5mm 세그먼트에서 기원하는 혈전의 존재 및 48시간 기간 내에 다음 기준 중 적어도 하나의 존재

-안정 시 허혈 증상의 급성 발병;새로운 허혈성 ECG 변화;심장 바이오마커의 전형적인 상승/하강;비폐쇄성/폐색성 혈전

병리학적 확인: 최근 혈전의 증거.

가능한 스텐트 혈전증은 다음과 같은 이유로 관상동맥 스텐트 시술 후 발생할 수 있습니다.

  • 처음 30일 이내에 설명할 수 없는 사망
  • 스텐트 혈전증의 혈관 조영 확인 없이 & 다른 명백한 원인 없이 이식된 스텐트 영역에서 기록된 급성 허혈과 관련된 모든 MI.
31-365일
매우 늦은 스텐트/스캐폴드 혈전증이 있는 참가자 수
기간: > 365일

스캐폴드/스텐트 혈전증은 서로 다른 시점에서 누적 값으로 보고되어야 합니다.

타이밍:

급성:0~24시간, 아급성:>24시간~30일, 후기:30일~1년, 매우 늦은:>1년.

확실한 스텐트 혈전증은 혈관조영술/병리학적 확인에 의해 발생했습니다.

혈관 조영 확인: 스텐트 또는 스텐트에 대해 근위 또는 원위 5mm 세그먼트에서 기원하는 혈전의 존재 및 48시간 기간 내에 다음 기준 중 적어도 하나의 존재

-안정 시 허혈 증상의 급성 발병;새로운 허혈성 ECG 변화;심장 바이오마커의 전형적인 상승/하강;비폐쇄성/폐색성 혈전

병리학적 확인: 최근 혈전의 증거.

가능한 스텐트 혈전증은 다음과 같은 이유로 관상동맥 스텐트 시술 후 발생할 수 있습니다.

  • 처음 30일 이내에 설명할 수 없는 사망
  • 스텐트 혈전증의 혈관 조영 확인 없이 & 다른 명백한 원인 없이 이식된 스텐트 영역에서 기록된 급성 허혈과 관련된 모든 MI.
> 365일
누적 스텐트/스캐폴드 혈전증이 있는 참가자 수
기간: 0-1853일

스캐폴드/스텐트 혈전증은 서로 다른 시점에서 누적 값으로 보고되어야 합니다.

타이밍:

급성:0~24시간, 아급성:>24시간~30일, 후기:30일~1년, 매우 늦은:>1년.

확실한 스텐트 혈전증은 혈관조영술/병리학적 확인에 의해 발생했습니다.

혈관 조영 확인: 스텐트 또는 스텐트에 대해 근위 또는 원위 5mm 세그먼트에서 기원하는 혈전의 존재 및 48시간 기간 내에 다음 기준 중 적어도 하나의 존재

-안정 시 허혈 증상의 급성 발병;새로운 허혈성 ECG 변화;심장 바이오마커의 전형적인 상승/하강;비폐쇄성/폐색성 혈전

병리학적 확인: 최근 혈전의 증거.

가능한 스텐트 혈전증은 다음과 같은 이유로 관상동맥 스텐트 시술 후 발생할 수 있습니다.

  • 처음 30일 이내에 설명할 수 없는 사망
  • 스텐트 혈전증의 혈관 조영 확인 없이 & 다른 명백한 원인 없이 이식된 스텐트 영역에서 기록된 급성 허혈과 관련된 모든 MI.
0-1853일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Abbott Medical Devices

수사관

  • 수석 연구원: Patrick W. Serruys, MD, PhD, Erasmus Medical Center
  • 수석 연구원: Bernard Chevalier, MD, Institut Jacques Cartier (ICPS)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 29일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 8일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10-393
  • CIV-11-10-002627 (기타 식별자: EUDAMED)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

관상동맥 질환에 대한 임상 시험

Abbott Vascular XIENCE Everolimus Eluting 관상 스텐트 시스템에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

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정황

희귀 질병

약물 개입

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