자동화된 CPET 해석: 국제적 검증 연구
2026년 4월 15일 업데이트: Wim Janssens, KU Leuven
심폐 운동 검사 자동 판독의 국제적 타당성 연구
이 관찰 실험 연구의 목표는 규칙 기반 알고리즘을 검증하여 CPET 해석을 자동화하는 것입니다.
이 연구의 종료점은 다음과 같습니다:
- 기준선과 6개월 연구 기간 종료 시점을 비교할 때, 주요 의견 리더(KOLs)와 알고리즘이 생성한 CPET 해석 보고서 간의 일치도 변화
- KOLs와 알고리즘 간의 기준선 일치도
- 6개월 시점에서 KOLs와 알고리즘 간의 일치도
- 자동화된 보고서 사용 전후의 자가 보고 신뢰도 점수 변화
- 6개월 구현 기간 동안 플랫폼을 통해 생성된 자동화된 프로토콜에 대한 피드백
- 세 시점에서의 센터 수준 CPET 해석 보고서 관행에 대한 기술적 평가
CPET를 위해 의뢰된 환자들은 임상 일상에 간섭 없이 관찰 데이터를 수집하기 위해 포함될 것입니다. KOLs는 참여 센터에서 모집되어 CPET 해석을 위한 설문지를 작성할 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marieke Wuyts
- 전화번호: 016 34 31 59
- 이메일: marieke.wuyts@kuleuven.be
연구 장소
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Aalst, 벨기에, 9300
- AZORG
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연락하다:
- Dimitri Stylemans
- 전화번호: 0032 53 72 42 89
- 이메일: dimitri.stylemans@azorg.be
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수석 연구원:
- Dimitri Stylemans
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Leuven, 벨기에, 3000
- UZ Leuven
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수석 연구원:
- Wim Janssens
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연락하다:
- Marieke Wuyts
- 전화번호: 016 34 31 59
- 이메일: marieke.wuyts@kuleuven.be
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참여 센터 중 한 곳에서 CPET를 위해 의뢰된 환자
설명
심폐 운동 검사(CPET)를 위해 의뢰된 환자:
포함 기준:
- 모든 선별 절차 전에 참가자 또는 법적 대리인의 자발적 서면 동의서가 획득됨
- 동의서 서명 시점에 최소 18세 이상
- 표준 임상 치료 중 CPET를 위해 의뢰된 환자
제외 기준:
- 참가자가 CPET를 수행할 수 없는 장애가 있는 경우, 연구에 등록되어서는 안 되며, 조사자 현장 파일의 해당 로그 양식을 통해 선별 실패로 기록됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문조사에서 KOL과 알고리즘 생성 CPET 해석 보고서 간 일치도 변화
기간: 기준 시점과 6개월 사이
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설문조사에서 핵심 KOL과 알고리즘 생성 CPET 해석 보고서 간의 일치도 변화를 기준선(도입 전)과 6개월 연구 기간을 비교하여 평가합니다.
일치도는 각 해석 영역별로 백분율 일치도와 Cohen's kappa를 사용하여 평가되며, 개별 KOL 수준과 모든 KOL 전체에서 비교가 이루어집니다.
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기준 시점과 6개월 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문 조사에서 KOL과 알고리즘 생성 CPET 해석 보고서 간의 기준선 합의
기간: 기준선
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KOL과 CPET 해석 알고리즘 간 설문조사에 대한 기준 합의도가 평가됩니다.
설문조사는 자동화된 보고서 접근 없이와 접근한 상태에서의 CPET 해석을 모두 평가합니다.
합의도는 각 해석 영역별로 백분율 합의도와 Cohen's kappa를 사용하여 평가되며, 개별 KOL 수준과 모든 KOL 전체에서 비교가 이루어집니다.
이를 통해 구현 전 초기 일치 수준을 확립하고 보고서 접근이 가져오는 즉각적인 효과를 평가할 수 있습니다.
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기준선
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설문조사에서 KOL과 알고리즘 생성 CPET 해석 보고서 간 6개월 시점 일치도
기간: 6개월
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KOL과 CPET 해석 알고리즘 간의 설문조사에서 6개월 시점의 일치도가 평가될 것입니다.
이 설문조사는 자동화된 보고서에 접근하지 않은 경우와 접근한 경우 모두에서 CPET 해석을 평가합니다.
일치도는 각 해석 영역별로 백분율 일치도와 Cohen's kappa를 사용하여 평가되며, 개별 KOL 수준과 모든 KOL 전체에서 비교가 이루어집니다.
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6개월
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자동화된 보고서 전후의 자가 보고 신뢰도 점수 변화
기간: 기준 시점에서, 6개월 후, 그리고 기준 시점과 6개월 후 사이의 변화
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자동화된 보고서 사용 전후의 자가 보고된 신뢰도 점수 변화.
신뢰도는 해석 영역별로 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
시점 내 비교(알고리즘 없음 대 알고리즘 있음)와 시점 간 비교(기준선 대 6개월 후)가 이루어집니다.
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기준 시점에서, 6개월 후, 그리고 기준 시점과 6개월 후 사이의 변화
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6개월 시행 기간 동안 자동화된 프로토콜에 대한 피드백
기간: 6개월 실행 기간 동안
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6개월의 시행 기간 동안 플랫폼을 통해 생성된 자동화된 프로토콜에 대한 피드백입니다.
변경 사항은 다음과 같이 분류됩니다: 수락, 사소한 변경으로 수락, 주요 변경으로 수락 또는 거부.
이를 통해 자동화된 해석이 실제로 어떻게 수용되거나 개선되는지 정량화할 수 있습니다.
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6개월 실행 기간 동안
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센터 수준 CPET 해석 관행에 대한 서술적 평가
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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세 가지 시점(기준선, 3개월, 6개월)에서 무작위 표본(n=10)의 포함된 참가자에 대한 CPET 해석 보고서를 중심으로 센터 수준 CPET 해석 보고서 관행을 기술적으로 평가하며, 보고서 내용을 해석 영역 전반에 걸쳐 구조화된 질적 코딩을 사용하여 보고 스타일, 용어 및 완성도의 잠재적 변화를 평가합니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심폐운동검사에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한