Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Automatiserad CPET-tolkning: Internationell valideringsstudie

15 april 2026 uppdaterad av: Wim Janssens, KU Leuven

Internationell valideringsstudie av automatiserad tolkning för kardiopulmonell arbetsprovning

Syftet med denna observationsstudie är att validera en regelbaserad algoritm för att automatisera CPET-tolkning.

Studiens slutpunkter är följande:

Förändringen i överensstämmelse mellan nyckelopinionsledare (KOLs) och de algoritmgenererade CPET-tolkningsrapporterna, jämförelse mellan baslinjen och slutet av den 6-månaders långa studieperioden.
Basöverensstämmelse mellan KOLs och algoritmen
Överensstämmelse vid 6 månader mellan KOLs och algoritmen
Förändring i självrapporterade förtroendepoäng före och efter användning av den automatiserade rapporten
Återkoppling på automatiserade protokoll genererade via plattformen under den 6-månaders långa implementeringsperioden
Beskrivande utvärdering av centrum-nivå CPET-tolkningspraxis vid tre tidpunkter

Patienter som remitterats för en CPET kommer att inkluderas för att samla observationsdata utan inblandning inom den kliniska rutinen. KOLs kommer att rekryteras från deltagande centra för att fylla i en enkät för CPET-tolkningar.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Kardiopulmonell träningstest

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Marieke Wuyts
Telefonnummer: 016 34 31 59
E-post: marieke.wuyts@kuleuven.be

Studieorter

Belgien
- - Aalst, Belgien, 9300
    - AZORG
    - Kontakt:
      
      Dimitri Stylemans
      
      Telefonnummer: 0032 53 72 42 89
      
      E-post: dimitri.stylemans@azorg.be
    - Huvudutredare:
      
      Dimitri Stylemans
  - Leuven, Belgien, 3000
    - UZ Leuven
    - Huvudutredare:
      
      Wim Janssens
    - Kontakt:
      
      Marieke Wuyts
      
      Telefonnummer: 016 34 31 59
      
      E-post: marieke.wuyts@kuleuven.be

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som remitterats för ett CPET på ett av de deltagande centren

Beskrivning

Patienter som remitteras för ett kardiopulmonellt arbetsprov (CPET):

Inklusionskriterier:

Frivilligt skriftligt informerat samtycke från deltagaren eller deras lagligen behöriga företrädare har erhållits före några screeningsprocedurer
Minst 18 år vid tidpunkten för undertecknandet av det informerade samtyckesformuläret
Patienter som remitteras för ett CPET under deras standard kliniska vård

Exklusionskriterier:

- Om deltagaren har en sjukdom som gör det omöjligt att genomföra ett CPET, får de inte fortsätta att rekryteras till studien och kommer att dokumenteras som ett screeningsmisslyckande via tillämpliga loggformulär i undersökningsplatsens fil.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Förändring i överensstämmelse mellan KOL:er och algoritmgenererade CPET-tolkningsrapporter i undersökningen Tidsram: mellan baslinjen och 6 månader	Förändring i överensstämmelse mellan nyckel-KOL:er och de algoritmgenererade CPET-tolkningrapporterna i undersökningen, jämförelse av baslinjen (före implementering) med 6-månaders studieperioden. Överensstämmelse kommer att bedömas per tolkningdomän med procentuell överensstämmelse och Cohens kappa, med jämförelser både på individuell KOL-nivå och över alla KOL:er.	mellan baslinjen och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Baseline-överensstämmelse mellan KOL:er och algoritmgenererad CPET-tolkning rapport i undersökningen Tidsram: Baslinje	Baselineöverensstämmelse mellan KOL:erna och CPET-tolkningsalgoritmen i enkäten kommer att bedömas. Enkäten bedömer CPET-tolkning både utan och med tillgång till den automatiserade rapporten. Överensstämmelse kommer att bedömas per tolkningsdomän med procentuell överensstämmelse och Cohens kappa, med jämförelser både på individuell KOL-nivå och över alla KOL:er. Detta fastställer den initiala nivån av samstämmighet före implementering och möjliggör utvärdering av den omedelbara effekten av att ha tillgång till rapporten.	Baslinje
Överensstämmelse efter 6 månader mellan KOL:er och den algoritmgenererade CPET-tolkningens rapport från enkäten Tidsram: 6 månader	Överensstämmelse vid 6 månader på undersökningen mellan KOLs och CPET-tolkningens algoritm kommer att bedömas. Återigen bedömer undersökningen CPET-tolkning både utan och med tillgång till den automatiserade rapporten. Överensstämmelse kommer att bedömas per tolkningdomän med hjälp av procentuell överensstämmelse och Cohens kappa, med jämförelser gjorda både på individuell KOL-nivå och över alla KOLs.	6 månader
Förändringar i självrapporterade självförtroendepoäng före och efter den automatiserade rapporten Tidsram: Vid baslinjen, vid 6 månader och förändringen mellan baslinjen och 6 månader	Förändring i självrapporterade självförtroendepoäng före och efter användning av den automatiserade rapporten. Självförtroendet kommer att bedömas på en 5-gradig Likertskala över tolkningens domäner. Jämförelser inom tidsintervall (utan algoritm kontra med algoritm) och jämförelser över tid (baslinje kontra 6 månader) kommer att göras.	Vid baslinjen, vid 6 månader och förändringen mellan baslinjen och 6 månader
Feedback på de automatiserade protokollen under 6-månadersimplementeringsperioden Tidsram: Under den 6 månader långa implementeringsperioden	Feedback på automatiserade protokoll som genererats via plattformen under 6-månaders implementeringsperioden. Förändringarna kommer att kategoriseras som: acceptera, acceptera med mindre ändring, acceptera med större ändring eller avvisa. Detta hjälper till att kvantifiera hur den automatiserade tolkningen accepteras eller förfinas i praktiken.	Under den 6 månader långa implementeringsperioden
Beskrivande utvärdering av centerbaserade CPET-tolkningsrutiner Tidsram: Baseline, 3 månader och 6 månader	Beskrivande utvärdering av center-nivås CPET-tolkningrapportpraxis vid tre tidpunkter: vid baslinje, 3 månader och 6 månader på ett slumpmässigt urval (n=10) av inkluderade deltagare av CPET-tolkningrapporter per center, med strukturerad kvalitativ kodning av rapportinnehåll över tolkningdomäner för att bedöma potentiella förändringar i rapporteringsstil, terminologi och fullständighet.	Baseline, 3 månader och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

KU Leuven

Samarbetspartners

AZORG

Utredare

Huvudutredare: Wim Janssens, UZ/KU Leuven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2026

Första postat (Faktisk)

16 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)