Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Automatyczna interpretacja CPET: Międzynarodowe badanie walidacyjne

15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Wim Janssens, KU Leuven

Międzynarodowe Badanie Walidacyjne Automatycznej Interpretacji Testów Wysiłkowych Układu Krążenia i Oddychania

Celem tego obserwacyjnego badania eksperymentalnego jest walidacja algorytmu opartego na regułach do automatyzacji interpretacji CPET.

Punkty końcowe tego badania są następujące:

  • Zmiana zgodności między kluczowymi liderami opinii (KOL) a raportami interpretacji CPET generowanymi przez algorytm, porównując stan wyjściowy z końcem 6-miesięcznego okresu badania.
  • Zgodność wyjściowa między KOL a algorytmem
  • Zgodność po 6 miesiącach między KOL a algorytmem
  • Zmiana w samodzielnie zgłaszanych wynikach pewności siebie przed i po użyciu zautomatyzowanego raportu
  • Informacje zwrotne na temat automatycznych protokołów generowanych za pośrednictwem platformy podczas 6-miesięcznego okresu wdrożenia
  • Opisowa ocena praktyk raportowania interpretacji CPET na poziomie ośrodka w trzech punktach czasowych

Pacjenci skierowani na CPET zostaną włączeni do zbierania danych obserwacyjnych bez ingerencji w rutynową praktykę kliniczną. KOL zostaną rekrutowani z uczestniczących ośrodków, aby wypełnić ankietę dotyczącą interpretacji CPET.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Aalst, Belgia, 9300
        • AZORG
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dimitri Stylemans
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven
        • Główny śledczy:
          • Wim Janssens
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci skierowani na CPET w jednym z ośrodków uczestniczących

Opis

Pacjenci skierowani na badanie wysiłkowe kardiopulmonologiczne (CPET):

Kryteria włączenia:

  • Dobrowolna pisemna świadoma zgoda uczestnika lub jego prawnego przedstawiciela została uzyskana przed jakimikolwiek procedurami badania przesiewowego
  • Co najmniej 18 lat w momencie podpisania Formularza Świadomej Zgody
  • Pacjenci skierowani na CPET w ramach standardowej opieki klinicznej

Kryteria wykluczenia:

- Jeśli uczestnik ma zaburzenie uniemożliwiające wykonanie CPET, nie może zostać włączony do badania i zostanie odnotowany jako niezakwalifikowany w badaniu przesiewowym za pomocą odpowiednich formularzy w dokumentacji ośrodka badawczego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w zgodności pomiędzy KOL a raportem interpretacji CPET wygenerowanym algorytmicznie w badaniu
Ramy czasowe: między punktem wyjściowym a 6 miesiącem
Zmiana w zgodności między kluczowymi KOL a raportami interpretacji CPET generowanymi przez algorytm w badaniu, porównując stan wyjściowy (przed wdrożeniem) z 6-miesięcznym okresem badania. Zgodność będzie oceniana dla każdej dziedziny interpretacji przy użyciu procentowej zgodności i współczynnika kappa Cohena, z porównaniami dokonywanymi zarówno na poziomie poszczególnych KOL, jak i we wszystkich KOL.
między punktem wyjściowym a 6 miesiącem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Początkowa zgodność między KOL a algorytmem wygenerowanym raportem interpretacji CPET w badaniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Ocena będzie dotyczyła wstępnej zgodności między ekspertami KOL a algorytmem interpretacji CPET w badaniu ankietowym. Badanie ocenia interpretację CPET zarówno bez dostępu do automatycznego raportu, jak i z jego dostępnością. Zgodność będzie oceniana w każdej dziedzinie interpretacji przy użyciu procentu zgodności i współczynnika kappa Cohena, z porównaniami dokonywanymi zarówno na poziomie indywidualnych ekspertów KOL, jak i we wszystkich grupach KOL. Ustala to początkowy poziom zgodności przed wdrożeniem i umożliwia ocenę bezpośredniego efektu dostępu do raportu.
Wartość wyjściowa
Zgoda po 6 miesiącach między KOL a raportem interpretacji CPET wygenerowanym przez algorytm w ankiecie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Porozumienie po 6 miesiącach w badaniu ankietowym pomiędzy KOL a algorytmem interpretacji CPET zostanie ocenione. Ponownie ankieta ocenia interpretację CPET zarówno bez, jak i z dostępem do zautomatyzowanego raportu. Porozumienie będzie oceniane dla każdej domeny interpretacji za pomocą procentowej zgodności i współczynnika kappa Cohena, z porównaniami dokonywanymi zarówno na poziomie indywidualnych KOL, jak i we wszystkich KOL.
6 miesięcy
Zmiany w samoocenie wyników pewności siebie przed i po automatycznym raporcie
Ramy czasowe: Na początku badania, po 6 miesiącach oraz zmiana między początkiem badania a 6 miesiącami
Zmiana w samoocenianych wynikach pewności siebie przed i po użyciu zautomatyzowanego raportu. Pewność siebie będzie oceniana na 5-punktowej skali Likerta w różnych dziedzinach interpretacji. Wykonane zostaną porównania w obrębie punktów czasowych (bez algorytmu vs. z algorytmem) oraz porównania między punktami czasowymi (wartości wyjściowe vs. 6 miesięcy).
Na początku badania, po 6 miesiącach oraz zmiana między początkiem badania a 6 miesiącami
Opinie na temat zautomatyzowanych protokołów podczas 6-miesięcznego okresu wdrażania
Ramy czasowe: W trakcie 6-miesięcznego okresu realizacji
Opinie na temat zautomatyzowanych protokołów generowanych za pośrednictwem platformy podczas 6-miesięcznego okresu wdrażania. Zmiany zostaną skategoryzowane jako: zaakceptuj, zaakceptuj z niewielką zmianą, zaakceptuj z dużą zmianą lub odrzuć. Pomaga to określić, w jakim stopniu automatyczna interpretacja jest akceptowana lub dopracowywana w praktyce.
W trakcie 6-miesięcznego okresu realizacji
Opisowa ocena praktyk interpretacji CPET na poziomie ośrodka
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 miesiące i 6 miesięcy
Opisowa ocena praktyk raportowania interpretacji CPET na poziomie ośrodków w trzech punktach czasowych: na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach, na losowej próbce (n=10) uczestników badania w każdym ośrodku, z wykorzystaniem strukturyzowanego kodowania jakościowego treści raportów w różnych obszarach interpretacji, w celu oceny potencjalnych zmian w stylu raportowania, terminologii i kompletności.
Punkt wyjściowy, 3 miesiące i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

KU Leuven

Współpracownicy

AZORG

Śledczy

  • Główny śledczy: Wim Janssens, UZ/KU Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S70961

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj