Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van erectiestoornissen I

21 december 2011 bijgewerkt door: Warner Chilcott

Gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde, parallelle opzet, fase 3-studie om de veiligheid en werkzaamheid van Udenafil-tabletten bij mannelijke proefpersonen met erectiestoornissen te beoordelen

Gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde, parallelle opzet, fase 3-studie ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van udenafil, een oraal toegediende, krachtige en selectieve remmer van PDE-5 versus placebo voor de behandeling van proefpersonen met erectiestoornissen (ED) .

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
618

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35209
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Homewood, Alabama, Verenigde Staten, 35209
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85213
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85023
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85741
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • California
      • Laguna Hills, California, Verenigde Staten, 92653
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92660
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90505
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80211
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Connecticut
      • Middlebury, Connecticut, Verenigde Staten, 06762
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • New Britain, Connecticut, Verenigde Staten, 06052
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Waterbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06708
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33761
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33143
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34474
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Illinois
      • Melrose Park, Illinois, Verenigde Staten, 60160
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Indiana
      • Jeffersonville, Indiana, Verenigde Staten, 47130
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • New York
      • Garden City, New York, Verenigde Staten, 11530
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14609
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28226
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Concord, North Carolina, Verenigde Staten, 28025
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45212
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bala Cynwyd, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19004
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • South Carolina
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Verenigde Staten, 29464
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Myrtle Beach, South Carolina, Verenigde Staten, 29572
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Texas
      • Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77479
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84107
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99208
        • Warner Chilcott Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man, minstens 19 jaar oud
  • Stabiele monogame relatie gedurende minimaal 6 maanden met een instemmende vrouwelijke partner die minimaal 19 jaar oud is, vaginale geslachtsgemeenschap is een verplichte studieactiviteit
  • Geschiedenis van ED (klinisch gedefinieerd als het onvermogen om een ​​erectie van de penis te krijgen en te behouden die voldoende is om bevredigende geslachtsgemeenschap mogelijk te maken) van ten minste 3 maanden
  • Partner is niet zwanger of geeft borstvoeding

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van nieuwe symptomatische coronaire hartziekte in de afgelopen 3 maanden of een voorgeschiedenis van een hartinfarct of cardiale chirurgische ingreep binnen zes maanden
  • Hartritmestoornissen die een anti-aritmische behandeling vereisen
  • Symptomatisch congestief hartfalen
  • Het nemen van nitraatmedicatie in welke vorm dan ook
  • Ongecontroleerde diabetes (HbA1c ≥ 13%)
  • Overgevoeligheid voor fosfodiësterase type 5 (PDE-5)-remmers zoals Viagra®, Cialis® of Levitra®
  • Reageerde voorheen niet op PDE-5-remmers zoals Viagra®, Cialis® of Levitra®

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: Placebo
Tabletten via orale toediening vóór een poging tot geslachtsgemeenschap.
Experimenteel: Udenafil 50 mg
Geneesmiddel: Udenafil
Tabletten via orale toediening vóór een poging tot geslachtsgemeenschap.
Experimenteel: Udenafil 100 mg
Geneesmiddel: Udenafil
Tabletten via orale toediening vóór een poging tot geslachtsgemeenschap.
Experimenteel: Udenafil 150 mg
Geneesmiddel: Udenafil
Tabletten via orale toediening vóór een poging tot geslachtsgemeenschap.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in erectiele functiedomein beoordeeld door International Index of Erectile Function (IIEF), baseline tot laatste bezoek/week 12, mITT (Modified Intent-to-Treat), LOCF (Last Observation Carried Forward)
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
Domein erectiefunctie: 0 (slecht) - 5/(goed) scoreschaal voor elk van de 6 vragen (0-30/max/goed). Gedurende de afgelopen maand: Hoe vaak kon u een erectie krijgen tijdens seks? Als u erecties met stimulatie had, hoe vaak waren uw erecties dan hard genoeg voor penetratie? Wanneer u geslachtsgemeenschap probeerde, hoe vaak was u in staat om uw partner te penetreren? Hoe vaak was u in staat uw erectie te behouden nadat u uw partner had gepenetreerd? Hoe moeilijk was het om uw erectie te behouden tot het einde van de geslachtsgemeenschap? Hoe beoordeelt u uw vertrouwen dat u uw erectie kunt krijgen en behouden?
Basislijn en week 12
Verandering in seksueel ontmoetingsprofiel (SEP), vraag 2, verandering van basislijn naar algemeen onderzoek/week 1-12, mITT
Tijdsspanne: Basislijn en weken 1 - 12
Vraag 2 SEP: Kon je je penis in de vagina van je partner steken? ja/nee antwoord; geen schaal. Gemeten percentage ja-antwoorden tijdens baseline en vergeleken met het percentage ja-antwoorden tijdens de totale behandelingsperiode.
Basislijn en weken 1 - 12
Verandering in SEP Vraag 3, verandering van baseline naar algemeen onderzoek/week 1-12, mITT
Tijdsspanne: Basislijn en weken 1 - 12
Vraag 3 SEP: Duurde uw erectie lang genoeg om met succes geslachtsgemeenschap te hebben? ja/nee antwoord; geen schaal. Gemeten percentage ja-antwoorden tijdens baseline en vergeleken met het percentage ja-antwoorden tijdens de totale behandelingsperiode.
Basislijn en weken 1 - 12

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Global Assessment Questionnaire (GAQ), had u tijdens het gebruik van de onderzoeksmedicatie het gevoel dat uw erecties verbeterden? (Ja-responders), week 12/laatste bezoek, mITT-populatie
Tijdsspanne: Week 12
Week 12
Verandering van basislijn naar week 12/laatste bezoek in Mean Patient Self-Assessment of Erection (PSAE), mITT-populatie
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
PSAE, selecteer een van de volgende: 1) geen tekenen van zwelling of erectie, 2) gedeeltelijke zwelling of erectie (waarschijnlijk niet voldoende voor penetratie), 3) grote zwelling of erectie voldoende voor vaginale penetratie, maar niet volledig rigide, 4) volledige stijfheid, schaal 1/geen bewijs van erectie (min) tot 4/volledige erectie (max)
Basislijn tot week 12
Erectiestoornissen Inventarisatie van behandelingstevredenheid (EDITS) Afgeleide score, proefpersoonversie, week 12/laatste bezoek, LOCF, mITT-populatie
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
Van EDITS afgeleide score is som van antwoorden, bereik 0/slecht-4/goed, 11 vragen, gestandaardiseerd op schaal van 100: Hoe tevreden met de behandeling? Hoe waarschijnlijk is het om door te gaan?, Heeft de behandeling in de afgelopen 4 weken aan de verwachtingen voldaan? Hoe gemakkelijk te gebruiken? Hoe tevreden over hoe snel het werkt? Hoe lang duurt het? Hoe zelfverzekerd voelde je je om seks te hebben? Hoe tevreden denkt u dat uw partner is met de effecten van de behandeling? Wat vindt uw partner van uw voortdurende gebruik? Hoe natuurlijk voelde het proces om een ​​erectie te krijgen aan? Hoe natuurlijk voelde de erectie in termen van hardheid in vergelijking met vóór het erectieprobleem?
Basislijn tot week 12
Verandering in tevredenheid over geslachtsdomeinscore beoordeeld door IIEF, basislijn tot week 12/laatste bezoek, mITT, LOCF
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
Tevredenheid van het domein Intercourse: 0 (slecht) - 5/(goed) scoreschaal voor elk van de 3 vragen (0-15/goed). Gedurende de afgelopen maand: Hoe vaak heb je geprobeerd geslachtsgemeenschap te hebben? Wanneer u geslachtsgemeenschap probeerde, hoe vaak was dit bevredigend voor u? Hoeveel heb je genoten van geslachtsgemeenschap?
Basislijn en week 12
Verandering in orgasmische functie Domeinscore beoordeeld door IIEF, basislijn tot week 12/laatste bezoek, mITT, LOCF
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
Orgastisch Functiedomein: 0 (slecht) - 5/(goed) scoreschaal voor elk van de 2 vragen (0-10/goed). Hoe vaak ejaculeerde u de afgelopen maand wanneer u seksuele stimulatie of geslachtsgemeenschap had? Wanneer u seksuele stimulatie of geslachtsgemeenschap had, hoe vaak had u het gevoel van een orgasme (met of zonder zaadlozing)?
Basislijn en week 12
Verandering in domeinscore voor seksueel verlangen beoordeeld door IIEF, basislijn tot week 12/laatste bezoek, mITT, LOCF
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
Seksueel verlangen domein: 1 (slecht) - 5/(goed) scoreschaal voor elk van de 2 vragen (2-10/goed). Hoe vaak heeft u de afgelopen maand seksueel verlangen gevoeld? Hoe zou u uw niveau van seksueel verlangen beoordelen?
Basislijn en week 12
Verandering in algehele tevredenheidsdomeinscore beoordeeld door IIEF, basislijn tot week 12/laatste bezoek, mITT, LOCF
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
Algehele tevredenheidsdomein: 1 (slecht) - 5/(goed) scoreschaal voor elk van de 2 vragen (2-10/goed). Hoe tevreden was u de afgelopen maand met uw algehele seksleven? Hoe tevreden bent u geweest over uw seksuele relatie met uw partner?
Basislijn en week 12
Verandering in SEP Vraag 1, Verandering van baseline naar totaal/week 1-12, mITT
Tijdsspanne: Basislijn en weken 1 - 12
Vraag 1 SEP: Kon u op zijn minst enige erectie krijgen (enige vergroting van de penis)? ja/nee antwoord. Gemeten percentage ja-antwoorden tijdens baseline en vergeleken met het percentage ja-antwoorden tijdens de totale behandelingsperiode.
Basislijn en weken 1 - 12
Verandering in SEP Vraag 4, verandering van baseline naar algemeen onderzoek/week 1-12, mITT
Tijdsspanne: Basislijn en weken 1 - 12
Vraag 4 SEP: Was u tevreden over de hardheid van uw erectie? ja/nee antwoord. Gemeten percentage ja-antwoorden tijdens baseline en vergeleken met het percentage ja-antwoorden tijdens de totale behandelingsperiode.
Basislijn en weken 1 - 12
Verandering in SEP Vraag 5, Verandering van basislijn naar totaal/week 1-12, mITT
Tijdsspanne: Basislijn en weken 1 - 12
Vraag 5 SEP: Was u tevreden met deze algemene seksuele ervaring? ja/nee antwoord. Gemeten percentage ja-antwoorden tijdens baseline en vergeleken met het percentage ja-antwoorden tijdens de totale behandelingsperiode.
Basislijn en weken 1 - 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Warner Chilcott

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Herman Ellman, MD, Warner Chilcott

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 september 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 maart 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 maart 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
19 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
22 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
22 december 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 december 2011

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • PR-01209

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen