Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie zaburzeń erekcji I

21 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Warner Chilcott

Randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie zaślepione, równoległe badanie fazy 3 oceniające bezpieczeństwo i skuteczność tabletek udenafilu u mężczyzn z zaburzeniami erekcji

Randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie ślepe, równoległe badanie fazy 3 oceniające bezpieczeństwo i skuteczność udenafilu, podawanego doustnie, silnego i selektywnego inhibitora PDE-5 w porównaniu z placebo, w leczeniu pacjentów z zaburzeniami erekcji (ED) .

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
618

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Homewood, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85213
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85023
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85741
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • California
      • Laguna Hills, California, Stany Zjednoczone, 92653
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92660
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90505
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80211
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Connecticut
      • Middlebury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06762
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • New Britain, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06052
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Waterbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06708
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33761
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34474
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Illinois
      • Melrose Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60160
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Indiana
      • Jeffersonville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47130
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • New York
      • Garden City, New York, Stany Zjednoczone, 11530
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14609
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28226
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Concord, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28025
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45212
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bala Cynwyd, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19004
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • South Carolina
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29464
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29572
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Texas
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99208
        • Warner Chilcott Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna, w wieku co najmniej 19 lat
  • Stabilny związek monogamiczny przez co najmniej 6 miesięcy z wyrażającą na to zgodę partnerką, która ma co najmniej 19 lat, stosunek waginalny jest wymaganym zajęciem studyjnym
  • Zaburzenia erekcji w wywiadzie (klinicznie definiowane jako niezdolność do osiągnięcia i utrzymania erekcji prącia wystarczającej do odbycia satysfakcjonującego stosunku płciowego) trwające co najmniej 3 miesiące
  • Partner nie jest w ciąży ani nie karmi piersią

Kryteria wyłączenia:

  • Nowo rozpoznana objawowa choroba wieńcowa w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub przebyty zawał mięśnia sercowego lub zabieg kardiochirurgiczny w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Zaburzenia rytmu serca wymagające leczenia antyarytmicznego
  • Objawowa zastoinowa niewydolność serca
  • Przyjmowanie leków zawierających azotany w dowolnej postaci
  • Niekontrolowana cukrzyca (HbA1c ≥ 13%)
  • Nadwrażliwość na inhibitory fosfodiesterazy typu 5 (PDE-5), takie jak Viagra®, Cialis® lub Levitra®
  • Wcześniej nie reagował na inhibitory PDE-5, takie jak Viagra®, Cialis® lub Levitra®

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
Tabletki doustnie przed próbą odbycia stosunku płciowego.
Eksperymentalny: Udenafil 50 mg
Lek: Udenafil
Tabletki doustnie przed próbą odbycia stosunku płciowego.
Eksperymentalny: Udenafil 100 mg
Lek: Udenafil
Tabletki doustnie przed próbą odbycia stosunku płciowego.
Eksperymentalny: Udenafil 150 mg
Lek: Udenafil
Tabletki doustnie przed próbą odbycia stosunku płciowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana domeny funkcji erekcji oceniana za pomocą międzynarodowego wskaźnika funkcji erekcji (IIEF), od wizyty początkowej do wizyty końcowej/tydzień 12, mITT (zmodyfikowany zamiar leczenia), LOCF (przeniesiona ostatnia obserwacja)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
Dziedzina funkcji erekcji: 0 (słaby) - 5/(dobry) skala punktacji dla każdego z 6 pytań (0-30/maks./dobry). W ciągu ostatniego miesiąca: Jak często byłeś w stanie uzyskać erekcję podczas seksu? Kiedy miałeś erekcje ze stymulacją, jak często twoje erekcje były wystarczająco twarde do penetracji? Kiedy próbowałeś współżyć, jak często byłeś w stanie spenetrować swojego partnera? Jak często byłeś w stanie utrzymać erekcję po penetracji partnera? Jak trudno było utrzymać erekcję do zakończenia stosunku? Jak oceniasz swoją pewność, że możesz uzyskać i utrzymać erekcję?
Wartość bazowa i tydzień 12
Zmiana w profilu spotkania seksualnego (SEP), pytanie 2, zmiana od punktu początkowego do ogólnego badania/tygodnie 1-12, mITT
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 1–12
Pytanie 2 SEP: Czy byłeś w stanie włożyć penisa do pochwy partnera? odpowiedź tak/nie; bez skali. Zmierzono procent odpowiedzi „tak” podczas linii podstawowej i porównano z procentem odpowiedzi „tak” podczas całego okresu leczenia.
Wartość wyjściowa i tygodnie 1–12
Zmiana w pytaniu SEP 3, zmiana od punktu początkowego do ogólnego badania/tygodnie 1-12, mITT
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 1–12
Pytanie 3 SEP: Czy Twoja erekcja trwała wystarczająco długo, abyś mógł pomyślnie zakończyć stosunek? odpowiedź tak/nie; bez skali. Zmierzono procent odpowiedzi „tak” podczas linii podstawowej i porównano z procentem odpowiedzi „tak” podczas całego okresu leczenia.
Wartość wyjściowa i tygodnie 1–12

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalny kwestionariusz oceny (GAQ), Czy podczas stosowania badanego leku czułeś, że Twoje erekcje się poprawiły? (tak, respondenci), tydzień 12/wizyta końcowa, populacja mITT
Ramy czasowe: Tydzień 12
Tydzień 12
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12/ostatniej wizyty w średniej samoocenie pacjenta dotyczącej erekcji (PSAE), populacja mITT
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
PSAE, wybierz jedno z poniższych: 1) brak oznak jakiejkolwiek opuchlizny lub erekcji, 2) częściowe obrzmienie lub erekcja (mało prawdopodobne, aby były wystarczające do penetracji), 3) duże obrzmienie lub erekcja wystarczające do penetracji pochwy, ale nie w pełni sztywne, 4) pełna sztywność, skala 1/brak oznak erekcji (min) do 4/pełna erekcja (max)
Linia bazowa do tygodnia 12
Zaburzenia erekcji Skala satysfakcji z leczenia (EDITS) Wynik pochodny, wersja podmiotu, tydzień 12/wizyta końcowa, LOCF, populacja mITT
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Wynik uzyskany na podstawie EDITS to suma odpowiedzi, zakres 0/zły-4/dobry, 11 pytań, standaryzowany do skali 100: Jak zadowolony z leczenia? Jakie jest prawdopodobieństwo kontynuacji? Czy w ciągu ostatnich 4 tygodni leczenie spełniło oczekiwania? Jak łatwy w użyciu? Jak bardzo zadowolony/a jak szybko to działa? Jak długo to trwa? Jak pewny siebie czułeś się podczas uprawiania seksu? Jak myślisz, na ile zadowolony jest twój partner z efektów leczenia? Co twój partner myśli o twoim dalszym używaniu? Jak naturalny był proces osiągania erekcji? W porównaniu do problemów z erekcją, jak naturalna była erekcja pod względem twardości?
Linia bazowa do tygodnia 12
Zmiana wyniku domeny zadowolenia ze stosunku oceniana przez IIEF, od wartości początkowej do 12. tygodnia/wizyty końcowej, mITT, LOCF
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
Satysfakcja ze współżycia: 0 (słaby) - 5/(dobry) skala punktacji dla każdego z 3 pytań (0-15/dobry). W ciągu ostatniego miesiąca: Ile razy próbowałeś odbyć stosunek płciowy? Kiedy próbowałeś współżyć, jak często było to dla ciebie satysfakcjonujące? Jak bardzo podobał ci się stosunek seksualny?
Wartość bazowa i tydzień 12
Zmiana wyniku domeny funkcji orgazmu oceniana przez IIEF, od wartości początkowej do 12. tygodnia/wizyty końcowej, mITT, LOCF
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
Dziedzina funkcji orgazmu: 0 (słaby) - 5/(dobry) skala punktacji dla każdego z 2 pytań (0-10/dobry). W ciągu ostatniego miesiąca, kiedy miałeś stymulację seksualną lub stosunek płciowy, jak często miałeś wytrysk? Kiedy miałeś stymulację seksualną lub stosunek płciowy, jak często miałeś uczucie orgazmu (z wytryskiem lub bez)?
Wartość bazowa i tydzień 12
Zmiana w punktacji domeny pożądania seksualnego oceniana przez IIEF, od wartości początkowej do 12. tygodnia/wizyty końcowej, mITT, LOCF
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
Domena pożądania seksualnego: 1 (słaby) - 5/(dobry) skala punktacji dla każdego z 2 pytań (2-10/dobry). Jak często w ciągu ostatniego miesiąca odczuwałeś pożądanie seksualne? Jak oceniasz swój poziom pożądania seksualnego?
Wartość bazowa i tydzień 12
Zmiana w ogólnym wyniku domeny satysfakcji oceniana przez IIEF, od wartości początkowej do 12. tygodnia/wizyty końcowej, mITT, LOCF
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
Ogólna domena satysfakcji: 1 (słaby) - 5/(dobry) w skali punktowej dla każdego z 2 pytań (2-10/dobry). Jak bardzo byłeś zadowolony ze swojego życia seksualnego w ciągu ostatniego miesiąca? Jak bardzo byłeś zadowolony ze swojego związku seksualnego z partnerem?
Wartość bazowa i tydzień 12
Zmiana w pytaniu SEP 1, zmiana od punktu początkowego do ogólnego/tygodnie 1-12, mITT
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 1–12
Pytanie 1 SEP: Czy byłeś w stanie osiągnąć przynajmniej pewną erekcję (pewne powiększenie penisa)? odpowiedź tak/nie. Zmierzono procent odpowiedzi „tak” podczas linii podstawowej i porównano z procentem odpowiedzi „tak” podczas całego okresu leczenia.
Wartość wyjściowa i tygodnie 1–12
Zmiana w pytaniu SEP 4, zmiana od punktu początkowego do ogólnego badania/tygodnie 1-12, mITT
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 1–12
Pytanie 4 SEP: Czy byłeś zadowolony z twardości swojej erekcji? odpowiedź tak/nie. Zmierzono procent odpowiedzi „tak” podczas linii podstawowej i porównano z procentem odpowiedzi „tak” podczas całego okresu leczenia.
Wartość wyjściowa i tygodnie 1–12
Zmiana w pytaniu 5 SEP, zmiana od punktu początkowego do ogólnego/tygodnie 1-12, mITT
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 1–12
Pytanie 5 SEP: Czy byłeś zadowolony z tego ogólnego doświadczenia seksualnego? odpowiedź tak/nie. Zmierzono procent odpowiedzi „tak” podczas linii podstawowej i porównano z procentem odpowiedzi „tak” podczas całego okresu leczenia.
Wartość wyjściowa i tygodnie 1–12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Warner Chilcott

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Herman Ellman, MD, Warner Chilcott

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 grudnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 grudnia 2011

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PR-01209

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami