Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de veiligheid en effectiviteit op lange termijn van fostamatinib bij de behandeling van reumatoïde artritis (RA) (OSKIRA-X)

25 februari 2014 bijgewerkt door: AstraZeneca

(OSKIRA-X): een langdurig extensieonderzoek om de veiligheid en werkzaamheid van fostamatinibdinatrium bij de behandeling van reumatoïde artritis te beoordelen

Het doel van deze studie is het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van fostamatinib bij patiënten met reumatoïde artritis (RA).

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Beëindigd

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
1917

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Caba Buenos Aires, Argentinië
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma Bs As, Argentinië
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentinië
        • Research Site
      • Quilmes, Argentinië
        • Research Site
      • San Juan, Argentinië
        • Research Site
    • CBA
      • Ciudad Autonoma Bs As, CBA, Argentinië
        • Research Site
    • CRD
      • Cordoba, CRD, Argentinië
        • Research Site
    • Caba
      • Buenos Aires, Caba, Argentinië
        • Research Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentinië
        • Research Site
    • TUC
      • San Miguel de Tucuman, TUC, Argentinië
        • Research Site
  • Australië
      • Cairns, Australië
        • Research Site
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australië
        • Research Site
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Australië
        • Research Site
  • België
      • Brussels, België
        • Research Site
      • Gent, België
        • Research Site
      • Gilly, België
        • Research Site
      • Liege, België
        • Research Site
      • Yvoir, België
        • Research Site
  • Brazilië
      • Rio de Janeiro, Brazilië
        • Research Site
    • GO
      • Goiania, GO, Brazilië
        • Research Site
    • PE
      • Recife, PE, Brazilië
        • Research Site
    • PR
      • Curitiba, PR, Brazilië
        • Research Site
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazilië
        • Research Site
  • Bulgarije
      • Pleven, Bulgarije
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgarije
        • Research Site
      • Sevlievo, Bulgarije
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarije
        • Research Site
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Research Site
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Research Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St John's, Newfoundland and Labrador, Canada
        • Research Site
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada
        • Research Site
    • Ontario
      • Bowmanville, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Etobicoke, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Mississauga, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Pointe-claire, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Quebec City, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Rimouski, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Trois-rivieres, Quebec, Canada
        • Research Site
  • Chili
      • Santiago, Chili
        • Research Site
    • X Region
      • Osorno, X Region, Chili
        • Research Site
  • Colombia
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Colombia
        • Research Site
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia
        • Research Site
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Colombia
        • Research Site
  • Duitsland
      • Erlangen, Duitsland
        • Research Site
      • Frankfurt, Duitsland
        • Research Site
      • Hamburg, Duitsland
        • Research Site
      • Heidelberg, Duitsland
        • Research Site
      • Herne, Duitsland
        • Research Site
      • Koln, Duitsland
        • Research Site
      • Leipzig, Duitsland
        • Research Site
      • Muenchen, Duitsland
        • Research Site
    • Nordrhein Westfalen
      • Aachen, Nordrhein Westfalen, Duitsland
        • Research Site
    • Sachsen
      • Halle, Sachsen, Duitsland
        • Research Site
  • Estland
      • Parnu, Estland
        • Research Site
      • Tallinn, Estland
        • Research Site
      • Tartu, Estland
        • Research Site
  • Frankrijk
      • Orleans Cedex 1, Frankrijk
        • Research Site
  • Hongarije
      • Balatonfured, Hongarije
        • Research Site
      • Bekescsaba, Hongarije
        • Research Site
      • Budapest, Hongarije
        • Research Site
      • Debrecen, Hongarije
        • Research Site
      • Mako, Hongarije
        • Research Site
      • Sopron, Hongarije
        • Research Site
      • Szentes, Hongarije
        • Research Site
      • Zalaegerszeg-pozva, Hongarije
        • Research Site
  • Indië
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indië
        • Research Site
      • Secunderabad, Andhra Pradesh, Indië
        • Research Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indië
        • Research Site
      • Gandhinagar, Gujarat, Indië
        • Research Site
      • Vadodara, Gujarat, Indië
        • Research Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indië
        • Research Site
      • Mangalore, Karnataka, Indië
        • Research Site
      • Udupi, Karnataka, Indië
        • Research Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indië
        • Research Site
      • Pune, Maharashtra, Indië
        • Research Site
    • Maharshtra
      • Nagpur, Maharshtra, Indië
        • Research Site
    • Tamil Nadu
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Indië
        • Research Site
      • Madurai, Tamil Nadu, Indië
        • Research Site
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indië
        • Research Site
  • Israël
      • Ashkelon, Israël
        • Research Site
      • Haifa, Israël
        • Research Site
      • Kfar-saba, Israël
        • Research Site
      • Ramat-gan, Israël
        • Research Site
      • Rehovot, Israël
        • Research Site
  • Italië
    • AN
      • Jesi, AN, Italië
        • Research Site
    • UD
      • Udine, UD, Italië
        • Research Site
    • VA
      • Varese, VA, Italië
        • Research Site
  • Letland
      • Liepaja, Letland
        • Research Site
      • Riga, Letland
        • Research Site
      • Valmiera, Letland
        • Research Site
  • Litouwen
      • Kaunas, Litouwen
        • Research Site
      • Klaipeda, Litouwen
        • Research Site
      • Siauliai, Litouwen
        • Research Site
  • Mexico
      • Chihuahua, Mexico
        • Research Site
      • San Luis Potosi, Mexico
        • Research Site
    • Baja California
      • Mexicali, Baja California, Mexico
        • Research Site
    • Coahuila
      • Saltillo, Coahuila, Mexico
        • Research Site
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Mexico
        • Research Site
    • JAL
      • Guadalajara, JAL, Mexico
        • Research Site
    • NL
      • Monterrey, NL, Mexico
        • Research Site
    • SON
      • Obrergon, SON, Mexico
        • Research Site
  • Oekraïne
      • Donetsk, Oekraïne
        • Research Site
      • Ivano-frankivsk, Oekraïne
        • Research Site
      • Kharkiv, Oekraïne
        • Research Site
      • Kyiv, Oekraïne
        • Research Site
      • Lugansk, Oekraïne
        • Research Site
      • Lutsk, Oekraïne
        • Research Site
      • Lviv, Oekraïne
        • Research Site
      • Odessa, Oekraïne
        • Research Site
      • Simferopol, Oekraïne
        • Research Site
      • Vinnytsia, Oekraïne
        • Research Site
      • Vinnytsya, Oekraïne
        • Research Site
      • Zaporizhzhya, Oekraïne
        • Research Site
      • Zaporyzhzhya, Oekraïne
        • Research Site
  • Peru
      • Arequipa, Peru
        • Research Site
      • Lima, Peru
        • Research Site
    • Lima
      • Pueblo Libre, Lima, Peru
        • Research Site
      • San Borja, Lima, Peru
        • Research Site
      • San Isidro, Lima, Peru
        • Research Site
  • Polen
      • Bytom, Polen
        • Research Site
      • Chelm Slaski, Polen
        • Research Site
      • Grodzisk Mazowiecki, Polen
        • Research Site
      • Kalisz, Polen
        • Research Site
      • Katowice, Polen
        • Research Site
      • Krakow, Polen
        • Research Site
      • Lodz, Polen
        • Research Site
      • Warszawa, Polen
        • Research Site
      • Wroclaw, Polen
        • Research Site
      • Zyrardow, Polen
        • Research Site
  • Portugal
      • Aveiro, Portugal
        • Research Site
      • Coimbra, Portugal
        • Research Site
      • Lisboa, Portugal
        • Research Site
      • Porto, Portugal
        • Research Site
  • Roemenië
      • Braila, Roemenië
        • Research Site
    • Prahova
      • Ploiesti, Prahova, Roemenië
        • Research Site
  • Russische Federatie
      • Moscow, Russische Federatie
        • Research Site
      • Nizhniy Novgorod, Russische Federatie
        • Research Site
      • Petrozavodsk, Russische Federatie
        • Research Site
      • Ryazan, Russische Federatie
        • Research Site
      • Sankt-peterburg, Russische Federatie
        • Research Site
      • Voronezh, Russische Federatie
        • Research Site
      • Yaroslavl, Russische Federatie
        • Research Site
  • Servië
      • Belgrade, Servië
        • Research Site
      • Kragujevac, Servië
        • Research Site
      • Niska Banja, Servië
        • Research Site
      • Novi Sad, Servië
        • Research Site
  • Slowakije
      • Bratislava, Slowakije
        • Research Site
      • Poprad, Slowakije
        • Research Site
      • Rimavska Sobota, Slowakije
        • Research Site
      • Ruzomberok, Slowakije
        • Research Site
      • Trnava, Slowakije
        • Research Site
      • Zilina, Slowakije
        • Research Site
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje
        • Research Site
    • Extremadura
      • Merida, Extremadura, Spanje
        • Research Site
  • Tsjechische Republiek
      • Brno, Tsjechische Republiek
        • Research Site
      • Bruntal, Tsjechische Republiek
        • Research Site
      • Ceska Lipa, Tsjechische Republiek
        • Research Site
      • Ceske Budejovice, Tsjechische Republiek
        • Research Site
      • Hlucin, Tsjechische Republiek
        • Research Site
      • Hostivice, Tsjechische Republiek
        • Research Site
      • Kladno, Tsjechische Republiek
        • Research Site
      • Liberec, Tsjechische Republiek
        • Research Site
      • Ostrava, Tsjechische Republiek
        • Research Site
      • Ostrava - Trebovice, Tsjechische Republiek
        • Research Site
      • Praha, Tsjechische Republiek
        • Research Site
      • Sokolov, Tsjechische Republiek
        • Research Site
      • Terezin, Tsjechische Republiek
        • Research Site
      • Zlin, Tsjechische Republiek
        • Research Site
  • Verenigd Koninkrijk
      • Basingstoke, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Cambridge, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Christchurch, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Ipswich, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Nottingham, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Stoke on Trent, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Westcliff-on-the Sea, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Wirral, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
    • Berkshire
      • Bracknell, Berkshire, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
    • Cheshire
      • Warrington, Cheshire, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
    • Greater London
      • London, Greater London, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
    • Kent
      • Maidstone, Kent, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
    • Sussex
      • Eastbourne, Sussex, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
    • West Midlands
      • Solihull, West Midlands, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Tuscaloosa, Alabama, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Mesa, Arizona, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Verenigde Staten
        • Research Site
    • California
      • Anaheim, California, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Fountain Valley, California, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Huntington Beach, California, Verenigde Staten
        • Research Site
      • La Jolla, California, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Long Beach, California, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Roseville, California, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Santa Maria, California, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Torrance, California, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Upland, California, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Danbury, Connecticut, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Trumbull, Connecticut, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Brandon, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Daytona Beach, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Ft. Lauderdale, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Ocala, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Palm Harbor, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Pinellas Park, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Tavares, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Venice, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Zephyr Hills, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Canton, Georgia, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Lawrenceville, Georgia, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Macon, Georgia, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Marietta, Georgia, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten
        • Research Site
      • South Bend, Indiana, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Elizabethtown, Kentucky, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Maryland
      • Cumberland, Maryland, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Frederick, Maryland, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Hagerstown, Maryland, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Oxon Hill, Maryland, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Fall River, Massachusetts, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Lansing, Michigan, Verenigde Staten
        • Research Site
      • St. Clair Shores, Michigan, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Minnesota
      • Eagan, Minnesota, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Missouri
      • Florissant, Missouri, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Richmond Heights, Missouri, Verenigde Staten
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten
        • Research Site
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Verenigde Staten
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Las Cruces, New Mexico, Verenigde Staten
        • Research Site
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Cooperstown, New York, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Olean, New York, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Roslyn, New York, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Smithtown, New York, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Research Triangle Park, North Carolina, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Mayfield Village, Ohio, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Perrysburg, Ohio, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Oregon
      • Lake Oswego, Oregon, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Erie, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Waxford, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • Research Site
      • West Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Orangeburg, South Carolina, Verenigde Staten
        • Research Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Tennessee
      • Hixson, Tennessee, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Jackson, Tennessee, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Austin, Texas, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Katy, Texas, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Mesquite, Texas, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Nassau Bay, Texas, Verenigde Staten
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten
        • Research Site
  • Zuid-Afrika
      • Stellenbosch, Zuid-Afrika
        • Research Site
    • Cape Town
      • Panorama, Cape Town, Zuid-Afrika
        • Research Site
    • E Cape
      • Port Elizabeth, E Cape, Zuid-Afrika
        • Research Site
    • Gauteng
      • Kempron Park, Gauteng, Zuid-Afrika
        • Research Site
      • Pretoria, Gauteng, Zuid-Afrika
        • Research Site
    • Kwazulu Natal
      • Durban, Kwazulu Natal, Zuid-Afrika
        • Research Site
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die met succes een kwalificerend onderzoek (D4300C00001, D4300C00002, D4300C00003 of D4300C00004) met fostamatinib hebben afgerond
  • Patiënten die hebben deelgenomen aan een kwalificerend onderzoek en die zijn geclassificeerd als non-responders vanwege een vooraf gedefinieerd gebrek aan werkzaamheid in week 12 (D4300C00001, D4300C00002, D4300C00003).

Uitsluitingscriteria:

  • Voortijdige terugtrekking uit het kwalificerende onderzoek (D4300C00001, D4300C00002, D4300C00003 en D4300C00004)
  • Vrouwtjes die zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Slecht gecontroleerde hypertensie
  • Significante leverfunctietestafwijkingen of fysieke symptomen van hepatotoxiciteit
  • Aanzienlijke infectie
  • Gastro-intestinale intolerantie
  • Kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: A
Orale behandeling
Geneesmiddel: Fostamatinib
Fostamatinib tweemaal daags 100 mg
Geneesmiddel: Fostamatinib
Fostamatinib 150 mg eenmaal daags
Geneesmiddel: Fostamatinib
Fostamatinib 100 mg eenmaal daags
EXPERIMENTEEL: B
Orale behandeling
Geneesmiddel: Fostamatinib
Fostamatinib tweemaal daags 100 mg
Geneesmiddel: Fostamatinib
Fostamatinib 150 mg eenmaal daags
Geneesmiddel: Fostamatinib
Fostamatinib 100 mg eenmaal daags
EXPERIMENTEEL: C
Orale behandeling
Geneesmiddel: Fostamatinib
Fostamatinib tweemaal daags 100 mg
Geneesmiddel: Fostamatinib
Fostamatinib 150 mg eenmaal daags
Geneesmiddel: Fostamatinib
Fostamatinib 100 mg eenmaal daags

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten met ten minste 1 bijwerking in een willekeurige categorie
Tijdsspanne: Ingang in verlenging tot einde studie (variabele duur; maximaal 109 weken)
AE = bijwerking, bid = tweemaal daags, IP = onderzoeksproduct, qd = eenmaal daags, SAE = ernstige bijwerking
Ingang in verlenging tot einde studie (variabele duur; maximaal 109 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde DAS28-CRP-score
Tijdsspanne: Week 0, 12, 24, 36 en 52
DAS28-CRP: Disease Activity Score gebaseerd op een telling van gezwollen en gevoelige gewrichten (van de 28 gewrichten), bloedtestmetingen van ontsteking (CRP) en de eigen beoordeling van de patiënt. Scores kunnen elke positieve waarde aannemen, waarbij een lagere waarde een betere klinische toestand aangeeft. Aantal deelnemers zijn degenen met gegevens bij binnenkomst in dit onderzoek (week 0). Omdat er geen imputatie is toegepast, zijn de aantallen bij vervolgbezoeken lager. bid = tweemaal daags, CRP = C-reactief proteïne, qd = eenmaal daags
Week 0, 12, 24, 36 en 52
Gemiddelde mTSS-score
Tijdsspanne: Week 0 en 52
mTSS: gemodificeerde totale scherpe score, een maatstaf voor structurele progressie op basis van röntgenfoto's. Hand- en voetgewrichten worden gescoord op erosies en vernauwing van de gewrichtsruimte en de resultaten worden opgeteld om een ​​waarde tussen 0 en 488 te geven. Een hogere waarde staat voor een ernstiger verloop van de ziekte. Aantal deelnemers zijn degenen met gegevens bij binnenkomst in dit onderzoek (week 0). Omdat er geen imputatie is toegepast, zijn de aantallen bij vervolgbezoeken lager. bid = tweemaal daags, NVT = niet van toepassing, qd = eenmaal daags
Week 0 en 52
Gemiddelde HAQ-DI-score
Tijdsspanne: Week 0, 12, 24, 36 en 52
HAQ-DI: Health Assessment Questionnaire - Disability Index, een maatstaf voor fysiek functioneren. De HAQ-DI-score wordt vervolgens berekend door de categoriescores van 8 subcategorieën op te tellen (d.w.z. scores voor het vermogen van de patiënt om zich aan te kleden en te verzorgen, opstaan, eten, lopen, hygiëne, reiken, grijpen en gewone dagelijkse activiteiten) en te delen door de aantal voltooide categorieën. De HAQ-DI-score heeft waarden tussen 0 en 3, waarbij een hogere score een grotere handicap aangeeft. Aantal deelnemers zijn degenen met gegevens bij binnenkomst in dit onderzoek (week 0). Omdat er geen imputatie is toegepast, zijn de aantallen bij vervolgbezoeken lager. bid = tweemaal daags, qd = eenmaal daags
Week 0, 12, 24, 36 en 52

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
AstraZeneca

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2011

Primaire voltooiing (VERWACHT)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 januari 2015

Studie voltooiing (VERWACHT)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
10 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 november 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
17 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
4 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 februari 2014

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • D4300C00005
  • 2010-020892-22 (EUDRACT_NUMBER)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen