Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fostamatinibin pitkäaikaisen turvallisuuden ja tehokkuuden arviointi nivelreuman (RA) hoidossa (OSKIRA-X)

tiistai 25. helmikuuta 2014 päivittänyt: AstraZeneca

(OSKIRA-X): Pitkäaikainen jatkotutkimus fostamatinibin dinatriumin turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi nivelreuman hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida fostamatinibin pitkän aikavälin turvallisuutta ja siedettävyyttä potilailla, joilla on nivelreuma (RA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1917

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Caba Buenos Aires, Argentiina
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma Bs As, Argentiina
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentiina
        • Research Site
      • Quilmes, Argentiina
        • Research Site
      • San Juan, Argentiina
        • Research Site
    • CBA
      • Ciudad Autonoma Bs As, CBA, Argentiina
        • Research Site
    • CRD
      • Cordoba, CRD, Argentiina
        • Research Site
    • Caba
      • Buenos Aires, Caba, Argentiina
        • Research Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentiina
        • Research Site
    • TUC
      • San Miguel de Tucuman, TUC, Argentiina
        • Research Site
  • Australia
      • Cairns, Australia
        • Research Site
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia
        • Research Site
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Australia
        • Research Site
  • Belgia
      • Brussels, Belgia
        • Research Site
      • Gent, Belgia
        • Research Site
      • Gilly, Belgia
        • Research Site
      • Liege, Belgia
        • Research Site
      • Yvoir, Belgia
        • Research Site
  • Brasilia
      • Rio de Janeiro, Brasilia
        • Research Site
    • GO
      • Goiania, GO, Brasilia
        • Research Site
    • PE
      • Recife, PE, Brasilia
        • Research Site
    • PR
      • Curitiba, PR, Brasilia
        • Research Site
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilia
        • Research Site
  • Bulgaria
      • Pleven, Bulgaria
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgaria
        • Research Site
      • Sevlievo, Bulgaria
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria
        • Research Site
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Research Site
    • X Region
      • Osorno, X Region, Chile
        • Research Site
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
        • Research Site
    • Extremadura
      • Merida, Extremadura, Espanja
        • Research Site
  • Etelä-Afrikka
      • Stellenbosch, Etelä-Afrikka
        • Research Site
    • Cape Town
      • Panorama, Cape Town, Etelä-Afrikka
        • Research Site
    • E Cape
      • Port Elizabeth, E Cape, Etelä-Afrikka
        • Research Site
    • Gauteng
      • Kempron Park, Gauteng, Etelä-Afrikka
        • Research Site
      • Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka
        • Research Site
    • Kwazulu Natal
      • Durban, Kwazulu Natal, Etelä-Afrikka
        • Research Site
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka
        • Research Site
  • Intia
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Intia
        • Research Site
      • Secunderabad, Andhra Pradesh, Intia
        • Research Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Intia
        • Research Site
      • Gandhinagar, Gujarat, Intia
        • Research Site
      • Vadodara, Gujarat, Intia
        • Research Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia
        • Research Site
      • Mangalore, Karnataka, Intia
        • Research Site
      • Udupi, Karnataka, Intia
        • Research Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Intia
        • Research Site
      • Pune, Maharashtra, Intia
        • Research Site
    • Maharshtra
      • Nagpur, Maharshtra, Intia
        • Research Site
    • Tamil Nadu
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Intia
        • Research Site
      • Madurai, Tamil Nadu, Intia
        • Research Site
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Intia
        • Research Site
  • Israel
      • Ashkelon, Israel
        • Research Site
      • Haifa, Israel
        • Research Site
      • Kfar-saba, Israel
        • Research Site
      • Ramat-gan, Israel
        • Research Site
      • Rehovot, Israel
        • Research Site
  • Italia
    • AN
      • Jesi, AN, Italia
        • Research Site
    • UD
      • Udine, UD, Italia
        • Research Site
    • VA
      • Varese, VA, Italia
        • Research Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Research Site
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Research Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Research Site
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Research Site
    • Ontario
      • Bowmanville, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Etobicoke, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Mississauga, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Pointe-claire, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Quebec City, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Rimouski, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Trois-rivieres, Quebec, Kanada
        • Research Site
  • Kolumbia
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Kolumbia
        • Research Site
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Kolumbia
        • Research Site
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Kolumbia
        • Research Site
  • Latvia
      • Liepaja, Latvia
        • Research Site
      • Riga, Latvia
        • Research Site
      • Valmiera, Latvia
        • Research Site
  • Liettua
      • Kaunas, Liettua
        • Research Site
      • Klaipeda, Liettua
        • Research Site
      • Siauliai, Liettua
        • Research Site
  • Meksiko
      • Chihuahua, Meksiko
        • Research Site
      • San Luis Potosi, Meksiko
        • Research Site
    • Baja California
      • Mexicali, Baja California, Meksiko
        • Research Site
    • Coahuila
      • Saltillo, Coahuila, Meksiko
        • Research Site
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Meksiko
        • Research Site
    • JAL
      • Guadalajara, JAL, Meksiko
        • Research Site
    • NL
      • Monterrey, NL, Meksiko
        • Research Site
    • SON
      • Obrergon, SON, Meksiko
        • Research Site
  • Peru
      • Arequipa, Peru
        • Research Site
      • Lima, Peru
        • Research Site
    • Lima
      • Pueblo Libre, Lima, Peru
        • Research Site
      • San Borja, Lima, Peru
        • Research Site
      • San Isidro, Lima, Peru
        • Research Site
  • Portugali
      • Aveiro, Portugali
        • Research Site
      • Coimbra, Portugali
        • Research Site
      • Lisboa, Portugali
        • Research Site
      • Porto, Portugali
        • Research Site
  • Puola
      • Bytom, Puola
        • Research Site
      • Chelm Slaski, Puola
        • Research Site
      • Grodzisk Mazowiecki, Puola
        • Research Site
      • Kalisz, Puola
        • Research Site
      • Katowice, Puola
        • Research Site
      • Krakow, Puola
        • Research Site
      • Lodz, Puola
        • Research Site
      • Warszawa, Puola
        • Research Site
      • Wroclaw, Puola
        • Research Site
      • Zyrardow, Puola
        • Research Site
  • Ranska
      • Orleans Cedex 1, Ranska
        • Research Site
  • Romania
      • Braila, Romania
        • Research Site
    • Prahova
      • Ploiesti, Prahova, Romania
        • Research Site
  • Saksa
      • Erlangen, Saksa
        • Research Site
      • Frankfurt, Saksa
        • Research Site
      • Hamburg, Saksa
        • Research Site
      • Heidelberg, Saksa
        • Research Site
      • Herne, Saksa
        • Research Site
      • Koln, Saksa
        • Research Site
      • Leipzig, Saksa
        • Research Site
      • Muenchen, Saksa
        • Research Site
    • Nordrhein Westfalen
      • Aachen, Nordrhein Westfalen, Saksa
        • Research Site
    • Sachsen
      • Halle, Sachsen, Saksa
        • Research Site
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia
        • Research Site
      • Kragujevac, Serbia
        • Research Site
      • Niska Banja, Serbia
        • Research Site
      • Novi Sad, Serbia
        • Research Site
  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia
        • Research Site
      • Poprad, Slovakia
        • Research Site
      • Rimavska Sobota, Slovakia
        • Research Site
      • Ruzomberok, Slovakia
        • Research Site
      • Trnava, Slovakia
        • Research Site
      • Zilina, Slovakia
        • Research Site
  • Tšekin tasavalta
      • Brno, Tšekin tasavalta
        • Research Site
      • Bruntal, Tšekin tasavalta
        • Research Site
      • Ceska Lipa, Tšekin tasavalta
        • Research Site
      • Ceske Budejovice, Tšekin tasavalta
        • Research Site
      • Hlucin, Tšekin tasavalta
        • Research Site
      • Hostivice, Tšekin tasavalta
        • Research Site
      • Kladno, Tšekin tasavalta
        • Research Site
      • Liberec, Tšekin tasavalta
        • Research Site
      • Ostrava, Tšekin tasavalta
        • Research Site
      • Ostrava - Trebovice, Tšekin tasavalta
        • Research Site
      • Praha, Tšekin tasavalta
        • Research Site
      • Sokolov, Tšekin tasavalta
        • Research Site
      • Terezin, Tšekin tasavalta
        • Research Site
      • Zlin, Tšekin tasavalta
        • Research Site
  • Ukraina
      • Donetsk, Ukraina
        • Research Site
      • Ivano-frankivsk, Ukraina
        • Research Site
      • Kharkiv, Ukraina
        • Research Site
      • Kyiv, Ukraina
        • Research Site
      • Lugansk, Ukraina
        • Research Site
      • Lutsk, Ukraina
        • Research Site
      • Lviv, Ukraina
        • Research Site
      • Odessa, Ukraina
        • Research Site
      • Simferopol, Ukraina
        • Research Site
      • Vinnytsia, Ukraina
        • Research Site
      • Vinnytsya, Ukraina
        • Research Site
      • Zaporizhzhya, Ukraina
        • Research Site
      • Zaporyzhzhya, Ukraina
        • Research Site
  • Unkari
      • Balatonfured, Unkari
        • Research Site
      • Bekescsaba, Unkari
        • Research Site
      • Budapest, Unkari
        • Research Site
      • Debrecen, Unkari
        • Research Site
      • Mako, Unkari
        • Research Site
      • Sopron, Unkari
        • Research Site
      • Szentes, Unkari
        • Research Site
      • Zalaegerszeg-pozva, Unkari
        • Research Site
  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • Research Site
      • Nizhniy Novgorod, Venäjän federaatio
        • Research Site
      • Petrozavodsk, Venäjän federaatio
        • Research Site
      • Ryazan, Venäjän federaatio
        • Research Site
      • Sankt-peterburg, Venäjän federaatio
        • Research Site
      • Voronezh, Venäjän federaatio
        • Research Site
      • Yaroslavl, Venäjän federaatio
        • Research Site
  • Viro
      • Parnu, Viro
        • Research Site
      • Tallinn, Viro
        • Research Site
      • Tartu, Viro
        • Research Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Basingstoke, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Christchurch, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Ipswich, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Stoke on Trent, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Westcliff-on-the Sea, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Wirral, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
    • Berkshire
      • Bracknell, Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
    • Cheshire
      • Warrington, Cheshire, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
    • Greater London
      • London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
    • Kent
      • Maidstone, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
    • Sussex
      • Eastbourne, Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
    • West Midlands
      • Solihull, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Tuscaloosa, Alabama, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Yhdysvallat
        • Research Site
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Fountain Valley, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Huntington Beach, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • La Jolla, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Long Beach, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Roseville, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Santa Maria, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Torrance, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Upland, California, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Danbury, Connecticut, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Trumbull, Connecticut, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Brandon, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Ft. Lauderdale, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Palm Harbor, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Pinellas Park, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Tavares, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Venice, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Zephyr Hills, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Canton, Georgia, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Macon, Georgia, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat
        • Research Site
      • South Bend, Indiana, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Elizabethtown, Kentucky, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Maryland
      • Cumberland, Maryland, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Frederick, Maryland, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Hagerstown, Maryland, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Oxon Hill, Maryland, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Fall River, Massachusetts, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat
        • Research Site
      • St. Clair Shores, Michigan, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Minnesota
      • Eagan, Minnesota, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Missouri
      • Florissant, Missouri, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Richmond Heights, Missouri, Yhdysvallat
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat
        • Research Site
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Yhdysvallat
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Las Cruces, New Mexico, Yhdysvallat
        • Research Site
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Cooperstown, New York, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Olean, New York, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Roslyn, New York, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Smithtown, New York, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Research Triangle Park, North Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Mayfield Village, Ohio, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Perrysburg, Ohio, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Oregon
      • Lake Oswego, Oregon, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Waxford, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Research Site
      • West Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Orangeburg, South Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Tennessee
      • Hixson, Tennessee, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Jackson, Tennessee, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Austin, Texas, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Katy, Texas, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Mesquite, Texas, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Nassau Bay, Texas, Yhdysvallat
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat onnistuneesti suorittaneet fostamatinibilla pätevän tutkimuksen (D4300C00001, D4300C00002, D4300C00003 tai D4300C00004)
  • Potilaat, jotka ovat osallistuneet pätevään tutkimukseen ja jotka on luokiteltu ei-vastettaviksi ennalta määritellyn tehon puutteen vuoksi viikolla 12 (D4300C00001, D4300C00002, D4300C00003).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ennenaikainen vetäytyminen kelpoisuustutkimuksesta (D4300C00001, D4300C00002, D4300C00003 ja D4300C00004)
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Huonosti hallittu verenpainetauti
  • Merkittäviä poikkeavuuksia maksan toimintakokeissa tai maksatoksisuuden fyysisiä oireita
  • Merkittävä infektio
  • Ruoansulatuskanavan intoleranssi
  • Syöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: A
Suun kautta annettava hoito
Lääke: Fostamatinibi
Fostamatinibi 100 mg kahdesti päivässä
Lääke: Fostamatinibi
Fostamatinibi 150 mg kerran päivässä
Lääke: Fostamatinibi
Fostamatinibi 100 mg kerran päivässä
KOKEELLISTA: B
Suun kautta annettava hoito
Lääke: Fostamatinibi
Fostamatinibi 100 mg kahdesti päivässä
Lääke: Fostamatinibi
Fostamatinibi 150 mg kerran päivässä
Lääke: Fostamatinibi
Fostamatinibi 100 mg kerran päivässä
KOKEELLISTA: C
Suun kautta annettava hoito
Lääke: Fostamatinibi
Fostamatinibi 100 mg kahdesti päivässä
Lääke: Fostamatinibi
Fostamatinibi 150 mg kerran päivässä
Lääke: Fostamatinibi
Fostamatinibi 100 mg kerran päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla oli vähintään yksi haittatapahtuma missä tahansa luokassa
Aikaikkuna: Pääsy jatko-opintoihin opintojen loppuun asti (vaihteleva kesto; enintään 109 viikkoa)
AE = haittatapahtuma, tarjous = kahdesti päivässä, IP = tutkimustuote, qd = kerran päivässä, SAE = vakava haittatapahtuma
Pääsy jatko-opintoihin opintojen loppuun asti (vaihteleva kesto; enintään 109 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen DAS28-CRP-pistemäärä
Aikaikkuna: Viikot 0, 12, 24, 36 ja 52
DAS28-CRP: Taudin aktiivisuuspisteet, jotka perustuvat turvonneiden ja arkojen nivelten lukumäärään (28 nivelestä), tulehduksen verikokeisiin (CRP) ja potilaan omaan arvioon. Pisteet voivat saada minkä tahansa positiivisen arvon pienemmällä arvolla, mikä osoittaa parempaa kliinistä tilaa. Osallistujien lukumäärä on niitä, joilla oli tiedot tähän tutkimukseen tullessa (viikko 0). Koska imputaatiota ei sovellettu, seuraavien käyntien luvut ovat pienemmät. bid = kahdesti päivässä, CRP = C-reaktiivinen proteiini, qd = kerran päivässä
Viikot 0, 12, 24, 36 ja 52
Keskimääräinen mTSS-pistemäärä
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 52
mTSS: modifioitu kokonaisterävä pistemäärä, rakenteellisen etenemisen mitta, joka perustuu röntgensäteisiin. Käsien ja jalkojen nivelet pisteytetään eroosion ja niveltilan kapenemisen perusteella ja tulokset lasketaan yhteen arvoksi 0-488. Korkeampi arvo tarkoittaa taudin vakavampaa etenemistä. Osallistujien lukumäärä on niitä, joilla oli tiedot tähän tutkimukseen tullessa (viikko 0). Koska imputaatiota ei sovellettu, seuraavien käyntien luvut ovat pienemmät. tarjous = kahdesti päivässä, N/A = ei sovelleta, qd = kerran päivässä
Viikot 0 ja 52
Keskimääräinen HAQ-DI-pistemäärä
Aikaikkuna: Viikot 0, 12, 24, 36 ja 52
HAQ-DI: Health Assessment Questionnaire - Disability Index, fyysisen toiminnan mitta. HAQ-DI-pisteet lasketaan sitten summaamalla luokkapisteet kahdeksasta alakategoriasta (eli pisteet potilaan pukeutumis- ja hoitokykyistä, nousemisesta, syömisestä, kävelystä, hygieniasta, ulottuvuudesta, otosta ja tavallisista päivittäisistä toiminnoista) ja jakamalla pisteet suoritettujen luokkien määrä. HAQ-DI-pisteet saavat arvot välillä 0 ja 3, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vammaa. Osallistujien lukumäärä on niitä, joilla oli tiedot tähän tutkimukseen tullessa (viikko 0). Koska imputaatiota ei sovellettu, seuraavien käyntien luvut ovat pienemmät. bid = kahdesti päivässä, qd = kerran päivässä
Viikot 0, 12, 24, 36 ja 52

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
AstraZeneca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 10. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 16. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 17. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 4. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 25. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • D4300C00005
  • 2010-020892-22 (EUDRACT_NUMBER)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelreuma

Kliiniset tutkimukset Fostamatinibi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia