Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheids- en veiligheidsstudie van eenmaal per week oraal aripiprazol bij kinderen en adolescenten met de stoornis van Gilles de la Tourette

10 september 2021 bijgewerkt door: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van een keer per week oraal aripiprazol met een flexibele dosis bij kinderen en adolescenten met de stoornis van Gilles de la Tourette

Het doel van de huidige studie is het bepalen van de werkzaamheid en veiligheid van eenmaal per week aripiprazol bij het verlagen van de Total Tic Severity (TTS)-score bij kinderen en adolescenten met Gilles de la Tourette.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
135

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 1Z9
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1T8
      • Whitby, Ontario, Canada, L1N 8M7
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1021
      • Szeged, Hongarije, 6725
  • Korea, republiek van
      • Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 460727
      • Gyeongsang, Korea, republiek van, 626-770
      • Incheon, Korea, republiek van, 400-711
      • Seoul, Korea, republiek van, 138-736
      • Seoul, Korea, republiek van, 110-769
      • Seoul, Korea, republiek van, 143-729
  • Mexico
      • Durango, Mexico, 34000
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Mexico, 37000
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64710
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 50006
      • Kaohsiung, Taiwan, 83301
      • Taichung, Taiwan, 40447
      • Taipei, Taiwan, 100
      • Taipei, Taiwan, 114
  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95815
      • Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92701
      • Wildomar, California, Verenigde Staten, 92595
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33012
      • Orange City, Florida, Verenigde Staten, 32763
      • Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66211
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70114
    • Michigan
      • Bloomfield Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48302
    • New York
      • Staten Island, New York, Verenigde Staten, 10312
    • Ohio
      • Avon Lake, Ohio, Verenigde Staten, 44012
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
      • Middleburg Heights, Ohio, Verenigde Staten, 44130
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19139
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78258
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84107
    • Washington
      • Bothell, Washington, Verenigde Staten, 98011

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 7 tot 17 jaar oud met diagnostisch en statistisch handboek van psychische stoornissen, vierde editie - tekstrevisie (DSM-IV-TR) diagnostische criteria voor de stoornis van Gilles de la Tourette (TD), bevestigd door het kinderschema voor affectieve stoornissen en schizofrenie - huidige en levenslange versie (K-SADS-PL), inclusief diagnostisch supplement 5
  • Heeft een totale tic-score (TTS) ≥20 op de Yale global tic-ernstschaal (YGTSS) bij screening en baseline
  • Het presenteren van tic-symptomen veroorzaakt een beperking in de normale routines van de deelnemer, waaronder academische prestaties, beroepsmatig functioneren, sociale activiteiten en / of relaties
  • Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten een negatieve zwangerschapstest hebben, moeten acceptabele anticonceptiemethoden met dubbele barrière toepassen en mogen niet zwanger zijn of borstvoeding geven.
  • Geschreven toestemmingsformulier (ICF) verkregen van een wettelijk aanvaardbare vertegenwoordiger en geïnformeerde instemming bij screening zoals van toepassing door de Institutional Review Board/onafhankelijke ethische commissie (IRB/IEC) van het studiecentrum
  • De deelnemer, aangewezen voogd(en) of verzorger(s) zijn in staat de protocolvereisten te begrijpen en naar tevredenheid na te leven, zoals beoordeeld door de onderzoeker.

Uitsluitingscriteria:

  • Klinische presentatie en/of geschiedenis, consistent met een andere neurologische aandoening die gepaard kan gaan met abnormale bewegingen.
  • Geschiedenis van schizofrenie, bipolaire stoornis of andere psychotische stoornis.
  • Deelnemer die psychostimulantia krijgt voor de behandeling van aandachtstekortstoornis/aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADD/ADHD) en die exacerbaties van een ticstoornis hebben ontwikkeld en/of hebben gehad na aanvang van de behandeling met stimulerende middelen.
  • Voldoet momenteel aan de DSM-IV-TR-criteria voor een primaire stemmingsstoornis.
  • Ernstige obsessief-compulsieve stoornis (OCD), volgens de yale-bruine obsessief-compulsieve schaal (CY-BOCS) score van kinderen >16.
  • Aripiprazol ingenomen binnen 30 dagen na het screeningsbezoek.
  • Een onderzoeksmiddel in een klinische proef binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening hebben ontvangen of die op enig moment zijn gerandomiseerd naar een klinische proef met eenmaal per week aripiprazol.
  • Geschiedenis van het maligne neurolepticasyndroom.
  • Seksueel actieve deelnemers die geen 2 goedgekeurde anticonceptiemethoden gebruiken; borstvoeding of zwanger.
  • Risico op zelfmoord
  • Lichaamsgewicht lager dan 16 kg
  • Nemen neuroleptica of antiparkinsongeneesmiddelen <14 dagen voorafgaand aan randomisatie.
  • Vereiste cognitieve gedragstherapie (CGT) voor TD tijdens studie.
  • Deelnemer voldoet aan de DSM-IV-TR-criteria voor elke significante stoornis in het gebruik van psychoactieve middelen in de afgelopen 3 maanden.
  • Positief drugsscherm
  • Deelnemer heeft medicijnen nodig die volgens het protocol niet zijn toegestaan
  • Gebruik van CYP2D6- en CYP3A4-remmers of CYP3A4-inductoren binnen 14 dagen voorafgaand aan de dosering en voor de duur van het onderzoek.
  • Onvermogen om tabletten door te slikken of orale medicatie te verdragen
  • Abnormale laboratoriumtestresultaten, vitale functies en resultaten van het elektrocardiogram (ECG).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Aripiprazol
Aripiprazol werd oraal eenmaal per week (QW) toegediend gedurende 8 weken op een dubbelblinde manier. Deelnemers gerandomiseerd naar aripiprazol kregen aripiprazol-tabletten met een startdosis van 52,5 milligram (mg) QW op dag 0. In week 1 kon de dosis aripiprazol, naar het oordeel van de onderzoeker op basis van werkzaamheid en verdraagbaarheid, op 52,5 mg QW blijven of kon worden verlaagd. verhoogd tot 77,5 mg QW. De dosis kon al in week 2 worden verhoogd tot 110 mg QW. Voor de rest van het onderzoek (tot week 8) moest de dosis op en neer worden aangepast tussen deze drie dosisniveaus, zoals bepaald door de onderzoeker.
Geneesmiddel: Aripiprazol
Aripiprazol tablet eenmaal per week oraal toegediend.
Andere namen:
  • ABILIFEREN
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers gerandomiseerd naar placebo kregen aripiprazol-matching placebo, tablet, oraal, QW gedurende 8 weken op een dubbelblinde manier.
Geneesmiddel: Placebo
Aripiprazol-matchende placebotablet eenmaal per week oraal toegediend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) - Totale Tic Score (TTS)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 8
De YGTSS is een semi-gestructureerd klinisch interview dat is ontworpen om de ernst van de tic te meten. Deze schaal bestond uit een tic-inventarisatie, met 5 afzonderlijke beoordelingsschalen om de ernst van de symptomen te beoordelen, en een stoornisclassificatie. Er werden beoordelingen gemaakt langs 5 ​​verschillende dimensies op een schaal van 0 tot 5 voor motorische en vocale tics, elk inclusief aantal, frequentie, intensiteit, complexiteit en interferentie. De YGTSS TTS was de som van de ernstscores van motorische en vocale tics. De TTS varieerde van 0 (geen) tot 50 (ernstig) waarbij een hogere score ernstigere symptomen vertegenwoordigt (grotere vermindering ten opzichte van de uitgangswaarde voor grotere verbetering). Er werd een Mixed Effect Repeated Measure Model (MMRM)-analyse uitgevoerd.
Basislijn tot week 8

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in Clinical Global Impressions Scale voor Tourette's Syndrome (CGI-TS) Score
Tijdsspanne: Basislijn tot week 8
De ernst van de ziekte en de werkzaamheid van de studiemedicatie voor elke deelnemer werden beoordeeld met behulp van de CGI-TS-schaal. De onderzoeksarts beoordeelde de totale verbetering van de deelnemers, ongeacht of dit het gevolg was van de onderzoeksbehandeling. Alle reacties werden vergeleken met de conditie van de deelnemers op baseline (dag 0). Antwoordkeuzes inbegrepen: 0 = niet beoordeeld; 1 = normaal, helemaal niet ziek; 2 = borderline geestesziek; 3 = licht ziek; 4 = matig ziek; 5 = duidelijk ziek; 6 = ernstig ziek; en 7 = bij de meest extreem zieke patiënten), waarbij een lagere score een betere verbetering aangeeft. Een negatieve verandering ten opzichte van de basislijn wijst op verbetering. MMRM-analyse werd uitgevoerd.
Basislijn tot week 8
Verandering ten opzichte van baseline in het syndroom van Gilles de la Tourette - Quality of Life Scale (GTS-QOL) Totale score
Tijdsspanne: Basislijn tot week 8
De GTS-QOL is een ziektespecifieke, door de patiënt gerapporteerde schaal voor het meten van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij deelnemers met het syndroom van Gilles de la Tourette, rekening houdend met de complexiteit van het klinische beeld van de ziekte. De vragenlijst bestaat uit een 27-item stoornis-specifieke schaal van Gilles de la Tourette met 4 subschalen (psychologisch, fysiek, obsessief en cognitief). De GTS-QOL-totaalscore varieerde van 0 (extreem ontevreden met het leven) tot 100 (extreem tevreden met het leven). Een positieve verandering ten opzichte van de basislijn wijst op verbetering. MMRM-analyse werd uitgevoerd.
Basislijn tot week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
27 juli 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
6 november 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
6 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
1 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
17 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
7 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 september 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 31-10-272
  • 2011-000467-27 (EudraCT-nummer)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers (IPD) die ten grondslag liggen aan de resultaten van deze studie zullen worden gedeeld met onderzoekers om doelen te bereiken die vooraf zijn gespecificeerd in een methodologisch verantwoord onderzoeksvoorstel. Kleine onderzoeken met minder dan 25 deelnemers zijn uitgesloten van datadeling.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn na goedkeuring voor marketing op wereldwijde markten, of vanaf 1-3 jaar na publicatie van het artikel. Er is geen einddatum voor de beschikbaarheid van de gegevens.

IPD-toegangscriteria voor delen

Otsuka zal gegevens delen op het Vivli-platform voor het delen van gegevens, dat u hier kunt vinden: https://vivli.org/ourmember/Otsuka/.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen