Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een SRT-model voor vroege toegang tot ASS-interventie

1 november 2022 bijgewerkt door: Wendy Stone, University of Washington

Een Screen-Refer-Treat (SRT)-model om eerdere toegang tot ASS-interventie te bevorderen

Dit project zal een innovatief zorgverleningsmodel implementeren en evalueren dat is ontworpen om eerdere toegang tot gespecialiseerde interventie voor peuters met ASS te bevorderen. Het Screen-Refer-Treat (SRT)-model biedt een gecoördineerde en kosteneffectieve benadering van vroege identificatie en interventie door zowel medische als EI-aanbieders te betrekken, en vertegenwoordigt een praktische en duurzame strategie om de kloof tussen ASS-zorgen en ASS-interventie te overbruggen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel zorgverleners zich vaak zorgen maken over hun kind als ze 17-19 maanden oud zijn, krijgen kinderen doorgaans pas de diagnose autismespectrumstoornis (ASS) als ze 4½ jaar oud zijn, of ouder voor Spaanse gezinnen. Het is nu goed gedocumenteerd dat vroege deelname aan ASS-gespecialiseerde interventie kan leiden tot aanzienlijke verbeteringen in vaardigheden en gedrag voor peuters met ASS. Ondanks de beschikbaarheid van door de overheid gefinancierde diensten voor vroegtijdige interventie (EI) van deel C, kan lang wachten op een formele ASS-diagnose echter voorkomen dat peuters de juiste gespecialiseerde interventie krijgen tijdens de kritieke geboorte tot drie jaar. Bovendien ervaren zorgverleners die zich zorgen maken over ASS veel onzekerheid en stress tijdens deze wachttijd. Dit project zal een innovatief zorgverleningsmodel implementeren en evalueren dat is ontworpen om eerdere toegang tot gespecialiseerde interventie voor peuters met ASS te bevorderen. Het Screen-Refer-Treat (SRT)-model biedt een gecoördineerde en kosteneffectieve benadering van vroege identificatie en interventie door zowel medische als EI-aanbieders te betrekken, en vertegenwoordigt een praktische en duurzame strategie om de kloof tussen ASS-zorgen en ASS-interventie te overbruggen. Het SRT-model, dat voortbouwt op de beschikbaarheid van gevalideerde ASS-screeningtools en goedkope op gedrag gebaseerde ASS-interventies, zal worden geïmplementeerd in vier verschillende gemeenschappen in de staat Washington om veranderingen in de dienstverlening aan peuters met Latijns-Amerikaanse en niet-Spaanse kinderen te evalueren. Spaanse achtergronden. Het SRT-model bestaat uit drie componenten: (1) universele ASS-screening op 16-20 maanden en snelle verwijzing naar EI-programma's door huisartsen (PCP's); (2) versnelde ASS-beoordelingen binnen EI-programma's; en (3) gebruik van een goedkope, evidence-based ASS-gespecialiseerde interventie door EI-aanbieders. Een elektronische versie van de aangepaste checklist voor autisme (M-CHAT) met geautomatiseerde score die relevante vervolgvragen bevat, zal worden verstrekt aan PCP-praktijken, en coaching op afstand via telegeneeskunde zal beschikbaar zijn voor EI-aanbieders ter ondersteuning van hun ASS-beoordeling en interventieactiviteiten . Een RCT-ontwerp met getrapte wigvormige clusters zal worden gebruikt om de implementatie en resultaten van het SRT-model te evalueren. Gegevens over screening, verwijzing, beoordeling en interventiepraktijken zullen worden verzameld van 40 huisartsen en 80 EI-aanbieders in de staat voorafgaand aan en na de SRT-implementatie om praktijkveranderingen te identificeren. Daarnaast zullen afzonderlijke steekproeven van verzorgers van peuters met ASS-problemen (n=245) worden gerekruteerd uit gemeenschappen voor en na SRT-implementatie en prospectief worden gevolgd om verschillen en veranderingen in de loop van de tijd te meten in het welzijn van de verzorger, de doeltreffendheid van het ouderschap, de tevredenheid met de gezondheidszorgsystemen en sociaal-communicatief gedrag van peuters. We voorspellen dat implementatie van het SRT-model gepaard zal gaan met hogere percentages ASS-screening door huisartsen, eerdere verwijzing naar EI-programma's, eerdere start van ASS-gespecialiseerde interventie, kortere tijd tussen ASS-zorgen en diagnose, en verbeterde uitkomsten voor verzorger en kind.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
627

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • University of Washington

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

PCP's:

- Huisartsen moeten werkzaam zijn bij een deelnemende huisartsenpraktijk.

EI-aanbieders:

-EI-aanbieders moeten werken bij een deelnemend vroeginterventiebureau.

Verzorgers en peuters:

Te categoriseren als onderdeel van de ASD Concerns Sample gerekruteerd uit PCP-kantoren:

  • Peuters moeten blijk geven van ASS-risico/bezorgdheid door aan ten minste een van de volgende criteria te voldoen: (1) op gedrag gebaseerde zorgen van de verzorger over de aanwezigheid van ASS; (2) op gedrag gebaseerde PCP-zorgen over de aanwezigheid van ASS; (3) een oudere broer of zus hebben met een ASS-diagnose; of (4) positief screenen op ASS op een gevalideerd screeningsinstrument.
  • Peuters moeten tussen de 16 en 20 maanden oud zijn

Om te worden gecategoriseerd als onderdeel van de No ASD Concerns Sample gerekruteerd uit PCP-kantoren:

- Peuters moeten tussen de 16 en 20 maanden oud zijn

Te categoriseren als onderdeel van de ASD Dx/ASD Concerns Sample gerekruteerd van EI-bureaus:

  • Peuters moeten blijk geven van ASS-risico/bezorgdheid door aan ten minste een van de volgende criteria te voldoen: (1) op gedrag gebaseerde zorgen van de verzorger over de aanwezigheid van ASS; (2) op gedrag gebaseerde PCP-zorgen over de aanwezigheid van ASS; (3) een oudere broer of zus hebben met een ASS-diagnose; (4) positief screenen op ASS op een gevalideerd screeningsinstrument; of (5) ouderrapportage van een ASS-diagnose.
  • Peuters moeten tussen de 16 en 30 maanden oud zijn

Uitsluitingscriteria:

-Er zijn geen uitsluitingscriteria voor PCP's of EI-aanbieders.

Verzorgers/peuters die aan de hierboven beschreven inclusiecriteria voldoen, worden uitgesloten als de verzorger:

- meldt dat de peuter ernstige visuele, auditieve of fysieke beperkingen en/of ernstige medische, genetische of neurologische aandoeningen heeft

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Screen-Refer-Treat-interventie
PCP's en EI-aanbieders krijgen trainingsworkshops over gevalideerde, evidence-based praktijken (d.w.z. Online M-CHAT-R/F, STAT en RIT) en ontvangen vervolgens TA (d.w.z. Screen-Refer-Treat Intervention). Op provinciaal niveau worden aanbieders gerandomiseerd naar de volgorde/timing waarop ze deze systeeminterventie zullen ontvangen
Gedragsmatig: Screen-Refer-Treat-interventie
Deze interventie is een interventie in het zorgsysteem die aanbieders traint in gevalideerde screeningtools (Online M-CHAT-R/F en STAT) en een evidence-based gedragsinterventie (RIT). PCP's krijgen een trainingsworkshop van 2 uur over de online M-CHAT-R/F en EI-aanbieders krijgen twee trainingsworkshops van een dag, één over de STAT/versnelde beoordeling en één RIT.
Geen tussenkomst: Controle
Geen tussenkomst ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in percentages van ASS-screening door PCP's tijdens het 18 maanden durende Well-Child-bezoek vanaf baseline (pre-SRT-interventie) tot post-SRT-interventie
Tijdsspanne: 5 keer over 4 jaar
PCP zelfrapportage
5 keer over 4 jaar
Verandering in het aantal doorverwijzingen voor vroege-interventiediensten door huisartsen tijdens het 18 maanden durende Well-Child-bezoek vanaf baseline (pre-SRT-interventie) tot post-SRT-interventie
Tijdsspanne: 5 keer over 4 jaar
PCP zelfrapportage
5 keer over 4 jaar
Verandering in percentage peuters met risico op ASS die ASS-gespecialiseerde gedragsinterventie krijgen vóór 24 maanden vanaf baseline (pre-SRT-interventie) tot post-SRT-interventie
Tijdsspanne: Elke 3 maanden totdat peuters 36 maanden oud worden
Verzorger rapport
Elke 3 maanden totdat peuters 36 maanden oud worden
Verandering in de gemiddelde leeftijd waarop kinderen een ASS-diagnose krijgen vanaf baseline (pre-SRT-interventie) tot post-SRT-interventie
Tijdsspanne: Elke 3 maanden totdat peuters 36 maanden oud worden
Verzorger rapport
Elke 3 maanden totdat peuters 36 maanden oud worden
Verandering in niveaus van opvoedingsstress, doeltreffendheid van opvoeding, gezondheidskwaliteit van leven en tevredenheid met het gezondheidszorgsysteem vanaf baseline (pre-SRT-interventie) tot post-SRT-interventie
Tijdsspanne: Elke 3 maanden totdat kinderen 36 maanden oud worden
Zelfrapportage zorgverlener
Elke 3 maanden totdat kinderen 36 maanden oud worden
Verandering in niveaus van cruciaal sociaal-communicatief gedrag bij peuters die risico lopen op ASS vanaf baseline (pre-SRT-interventie) tot post-SRT-interventie
Tijdsspanne: Elke 3 maanden totdat kinderen 36 maanden oud worden
Verzorger rapport
Elke 3 maanden totdat kinderen 36 maanden oud worden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Washington

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute of Mental Health (NIMH)
Seattle Children's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
26 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
6 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
3 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
1 november 2022

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 47892
  • R01MH104302-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen