En SRT-model for tidlig adgang til ASD-intervention
En Screen-Refer-Treat-model (SRT) til fremme af tidligere adgang til ASD-intervention
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
- University of Washington
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
PCP'er:
-PCP'er skal arbejde i en deltagende primærplejepraksis.
EI-udbydere:
-EI-udbydere skal arbejde hos et deltagende bureau for tidlig indsats.
Omsorgspersoner og småbørn:
At blive kategoriseret som en del af ASD Concerns Sample rekrutteret fra PCP-kontorer:
- Småbørn skal demonstrere ASD-risiko/-bekymring ved at opfylde mindst et af følgende kriterier: (1) adfærdsbaserede omsorgspersoners bekymringer om tilstedeværelsen af ASD; (2) adfærdsbaserede PCP-bekymringer om tilstedeværelsen af ASD; (3) at have en ældre søskende med en ASD-diagnose; eller (4) screening positiv for ASD på et valideret screeningsværktøj.
- Småbørn skal være mellem 16-20 måneder
At blive kategoriseret som en del af No ASD Concerns Sample rekrutteret fra PCP-kontorer:
- Småbørn skal være mellem 16-20 måneder gamle
At blive kategoriseret som en del af ASD Dx/ASD Concerns Sample rekrutteret fra EI-bureauer:
- Småbørn skal demonstrere ASD-risiko/-bekymring ved at opfylde mindst et af følgende kriterier: (1) adfærdsbaserede omsorgspersoners bekymringer om tilstedeværelsen af ASD; (2) adfærdsbaserede PCP-bekymringer om tilstedeværelsen af ASD; (3) at have en ældre søskende med en ASD-diagnose; (4) screening positiv for ASD på et valideret screeningsværktøj; eller (5) forældrerapport om en ASD-diagnose.
- Småbørn skal være mellem 16-30 måneder gamle
Ekskluderingskriterier:
-Der er ingen udelukkelseskriterier for PCP'er eller EI-udbydere.
Omsorgspersoner/småbørn, der opfylder inklusionskriterierne beskrevet ovenfor, vil blive udelukket, hvis omsorgspersonen:
-rapporterer, at det lille barn har alvorlige syns-, høre- eller fysiske handicap og/eller alvorlige medicinske, genetiske eller neurologiske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Screen-Refer-Treat Intervention
PCP'er og EI-udbydere modtager træningsworkshops om valideret, evidensbaseret praksis (dvs. online M-CHAT-R/F, STAT og RIT) og modtager derefter TA (dvs. Screen-Refer-Treat Intervention).
På amtsniveau randomiseres udbyderne til den rækkefølge/tidspunkt, hvor de vil modtage denne systemintervention
|
Denne intervention er sundhedssystemintervention, der træner udbydere i validerede screeningsværktøjer (Online M-CHAT-R/F og STAT) og en evidensbaseret adfærdsintervention (RIT).
PCP'er modtager en 2-timers træningsworkshop om online M-CHAT-R/F, og EI-udbydere modtager 2 dagslange træningsworkshops, en om STAT/expediet vurdering og en RIT.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen intervention modtaget.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i rater af ASD-screening af PCP'er ved det 18-måneders Well-Child-besøg fra baseline (præ-SRT-intervention) til post-SRT-intervention
Tidsramme: 5 gange over 4 år
|
PCP selvrapportering
|
5 gange over 4 år
|
|
Ændring i antallet af henvisninger til tidlige interventionstjenester fra PCP'er ved det 18-måneders Well-Child-besøg fra baseline (præ-SRT-intervention) til post-SRT-intervention
Tidsramme: 5 gange over 4 år
|
PCP selvrapportering
|
5 gange over 4 år
|
|
Ændring i procent af småbørn med risiko for ASD, der modtager ASD-specialiseret adfærdsintervention inden 24 måneder fra baseline (præ-SRT-intervention) til post-SRT-intervention
Tidsramme: Hver 3. måned indtil småbørn fylder 36 måneder
|
Pårørende rapport
|
Hver 3. måned indtil småbørn fylder 36 måneder
|
|
Ændring i gennemsnitsalder, hvor børn modtager en ASD-diagnose fra baseline (præ-SRT-intervention) til post-SRT-intervention
Tidsramme: Hver 3. måned indtil småbørn fylder 36 måneder
|
Pårørende rapport
|
Hver 3. måned indtil småbørn fylder 36 måneder
|
|
Ændring i niveauer af forældrestress, forældreeffektivitet, sundhedskvalitet og tilfredshed med sundhedssystemet fra baseline (præ-SRT-intervention) til post-SRT-intervention
Tidsramme: Hver 3. måned indtil børn fylder 36 måneder
|
Plejer selvrapportering
|
Hver 3. måned indtil børn fylder 36 måneder
|
|
Ændring i niveauer af afgørende social-kommunikativ adfærd hos småbørn med risiko for ASD fra baseline (præ-SRT-intervention) til post-SRT-intervention
Tidsramme: Hver 3. måned indtil børn fylder 36 måneder
|
Pårørende rapport
|
Hver 3. måned indtil børn fylder 36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Steinman KJ, Stone WL, Ibanez LV, Attar SM. Reducing Barriers to Autism Screening in Community Primary Care: A Pragmatic Trial Using Web-Based Screening. Acad Pediatr. 2022 Mar;22(2):263-270. doi: 10.1016/j.acap.2021.04.017. Epub 2021 Apr 23.
- Ibanez LV, Stoep AV, Myers K, Zhou C, Dorsey S, Steinman KJ, Stone WL. Promoting early autism detection and intervention in underserved communities: study protocol for a pragmatic trial using a stepped-wedge design. BMC Psychiatry. 2019 Jun 7;19(1):169. doi: 10.1186/s12888-019-2150-3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 47892
- R01MH104302-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse
-
NCT07250412Tilmelding efter invitationPlacenta Accrete Spectrum
-
NCT07265180RekrutteringSkizofreni Spectrum Disorders (SSD)
-
NCT07595965Ikke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald
-
NCT07412925RekrutteringGraviditet | Apgar score | Tourniquets | Placenta Accrete Spectrum
-
NCT04583540UkendtPlacenta Accrete Spectrum
-
NCT04285723AfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)
-
NCT04131764AfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Progression
-
NCT03944369AfsluttetVancomycin-resistente Enterococcus, Extended-Spectrum Beta Lactamase-producerende Enterobacteriaceae eller Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae koloniserede forsøgspersoner
-
NCT07632989Aktiv, ikke rekrutterendeBipolar lidelse (BD) | Skizofreni Spectrum Disorders (SSD)
-
NCT06212245Ikke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorders
Kliniske forsøg med Screen-Refer-Treat Intervention
-
NCT05645822Trukket tilbageTrypanosomiasis, afrikansk | Sovesyge