Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telehealth-depressiebehandelingen voor oudere volwassenen

26 april 2021 bijgewerkt door: Namkee Choi, University of Texas at Austin

Telehealth-behandelingen voor depressie bij thuisgebonden senioren met een laag inkomen

Deze studie heeft tot doel een effectieve en duurzame aanpak te vinden voor het verkleinen van de ongelijkheden in de toegang tot geestelijke gezondheidszorg voor een achtergestelde en groeiende bevolkingsgroep van ouderen met een laag inkomen, raciaal divers, aan huis gebonden ouderen. Het zal twee geïntegreerde, op afstand geleverde depressiebehandelingen voor deze senioren vergelijken. Eén model is probleemoplossende therapie op korte termijn door gediplomeerde clinici; het tweede model is zelfzorgmanagementondersteuning door getrainde lekenadviseurs. De bevindingen zullen naar verwachting een basis van informatie vormen voor het begeleiden van de implementatie van acceptabele, effectieve en duurzame depressiezorg binnen algemeen beschikbare infrastructuren voor ouderenzorg.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De langetermijndoelstelling van de voorgestelde studie is het verbeteren van de toegang tot depressiebehandelingen voor thuisgebonden senioren met een laag inkomen, een bevolkingsgroep die aanzienlijke verschillen ervaart in de geestelijke gezondheidszorg vanwege hun aan huis gebonden en lage inkomensstatus. Specifieke doelen zijn het vergelijken van de aanvaardbaarheid, klinische effectiviteit, behandelingskosten en budgetimpact van de twee op afstand geleverde behandelingsleveringsmodellen: probleemoplossende therapie (PST) door gediplomeerde clinici en zelfzorgbeheer (SCM) ondersteuning door getrainde leken-GGZ-werkers /adviseurs. De interventionisten zullen worden geïntegreerd in een bureau voor ouderenzorg; vandaar geïntegreerde tele-PST (IT-PST) en geïntegreerde tele-SCM (IT-SCM). Hoewel telepsychotherapie waarschijnlijk een effectief model voor de levering van geestelijke gezondheidszorg zal zijn voor de doelgroep, vormen het huidige en verwachte tekort aan dergelijke clinici en de kosten van het inzetten van hoogopgeleide professionals belemmeringen voor de wijdverbreide acceptatie en duurzaamheid van dit model in de praktijk. Een meer plausibele optie zou inderdaad kunnen zijn om opgeleide leken-GGZ-werkers in te zetten. De deelnemers aan de studie zijn 276 thuisgebonden senioren met een laag inkomen en raciaal diverse leeftijden die worden bediend door een thuisbezorgd maaltijdprogramma (HDM) en andere ouder wordende servicebureaus in Austin, Tex. In een 3-armige, pragmatische klinische studie met randomisatie voorafgaand aan toestemming (een voorkeursbenadering voor de volksgezondheid), krijgen de deelnemers vijf sessies IT-PST, vijf sessies IT-SCM of vijf telefonische check-in-gesprekken (voor de gebruikelijke zorg-UC-groep). Onze eerste hypothese is dat IT-PST en IT-SCM even acceptabel zullen zijn voor de deelnemers. Onze tweede hypothese is dat zowel IT-PST als IT-SCM effectiever zullen zijn dan UC bij het verminderen van depressieve symptomen, hoewel IT-PST mogelijk effectiever is dan IT-SCM. Symptomen worden beoordeeld met de 24-item Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) op 12, 24 en 36 weken na baseline. Bijkomende uitkomsten zijn depressievrije dagen (DFD's) en arbeidsongeschiktheid (WHODAS 2.0). Onze derde hypothese is dat IT-SCM lagere leveringskosten zal hebben dan IT-PST, maar zowel IT-PST als IT-SCM zullen kosteneffectiever zijn dan gebruikelijke zorg. De analyses omvatten (a) vergelijkingen van leveringskosten tussen IT-PST en IT-SCM; (b) beoordeling van kosteneffectiviteit (CEA) op basis van DFD's en gezondheidsgerelateerde, voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren gemeten door EuroQol-5 (EQ-5D); en (3) budgetimpact (BIA) van IT-PST ten opzichte van IT-SCM. Zowel CEA als BIA zullen gebruik maken van een hybride openbaar programmaperspectief van de AoA en de Centers for Medicare en Medicaid. Het belang van deze studie voor de volksgezondheid is dat de gegevens zullen helpen bij het beoordelen van de respectievelijke sterke en zwakke punten van elk model als een duurzame benadering van het bieden van depressieve zorg aan een achtergestelde en groeiende bevolkingsgroep en het verbeteren van hun toegang tot evidence-based mentale zorg. gezondheidszorg. (De termen oudere volwassenen en senioren worden door elkaar gebruikt omdat de laatste term vaak wordt gebruikt in ouderenzorg.)

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
277

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712-0358
        • University of Texas at Austin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) HAMD >14; (2) leeftijd > 49; (3) Engels of Spaans sprekend; en (4) niet-Spaanse blanke, zwarte of Spaanse

Uitsluitingscriteria:

  • (1) inname van antidepressiva < 9 weken; (2) hoog zelfmoordrisico; (3) waarschijnlijke dementie; (4) bipolaire stoornis; en (5) middelengebruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: IT-PST
IT-PST verwijst naar probleemoplossende therapie die op afstand zal worden gegeven door gediplomeerde medici in de geestelijke gezondheidszorg die samen zijn gevestigd in een bureau voor ouderenzorg (Meals on Wheels and More).
Gedragsmatig: IT-PST
5 sessies probleemoplossende therapie door gediplomeerde medici in de geestelijke gezondheidszorg, samen gehuisvest in een bureau voor ouderenzorg (Meals on Wheels and More)
Experimenteel: IT-SCM
IT-SCM verwijst naar zelfzorgbeheerondersteuning die op afstand wordt geleverd door getrainde lekenadviseurs (TLA's) die samen zijn gevestigd in een bureau voor verouderingsservices (Meals on Wheels and More).
Gedragsmatig: IT-SCM
5 sessies ondersteuning bij zelfzorgbeheer door getrainde lekenadviseurs op dezelfde locatie in een bureau voor ouderenzorg (Meals on Wheels and More)
Geen tussenkomst: Wachtlijstbeheer (Usual Care of UC)
Deelnemers die zullen dienen als controles bij telefonische veiligheidsoproepen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hamilton-beoordelingsschaal voor depressie
Tijdsspanne: 36 weken
Depressieschaal met 24 items
36 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schema voor invaliditeitsbeoordeling van de Wereldgezondheidsorganisatie
Tijdsspanne: 36 weken
12-item invaliditeitsbeoordeling
36 weken
Euro-Quol
Tijdsspanne: 36 weken
meting van depressievrije dagen
36 weken
Cornell-service-index
Tijdsspanne: 36 weken
maatstaf voor lichamelijke en geestelijke gezondheid en gebruik van sociale diensten
36 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Texas at Austin

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Baylor College of Medicine
University of Kansas Medical Center

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Namkee G Choi, PhD, University of Texas at Austin

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
6 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
9 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
28 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 april 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 1R01MD009675 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen