Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid en veiligheid van IPTp-DP versus IPTp-SP in Malawi (STOPMIP-MW)

22 juli 2021 bijgewerkt door: Julie Gutman, Kamuzu University of Health Sciences

Een prospectief gerandomiseerd open-label onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van intermitterende preventieve behandeling tijdens de zwangerschap (IPTp) met dihydroartemisinine-piperaquine (DP) versus IPTp met sulfadoxine-pyrimethamine (SP) in Malawi

Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid van maandelijkse IPTp-DP te vergelijken met maandelijkse IPTp-SP om te bepalen of IPTp-DP geassocieerd is met een vermindering van malaria-infectie bij bevalling bij hiv-negatieve vrouwen in een gebied met hoge niveaus van SP-resistentie in Malawi.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Te bestuderen probleem Malaria tijdens de zwangerschap (MiP) als gevolg van infectie met Plasmodium falciparum is een belangrijke oorzaak van maternale morbiditeit en slechte geboorte-uitkomsten in malaria-endemische landen. Zwangere vrouwen lopen een verhoogd risico op frequentere en ernstigere malaria-infecties dan niet-zwangere vrouwen. Intermitterende preventieve behandeling tijdens de zwangerschap (IPTp) met sulfadoxine-pyrimethamine (SP), waarbij behandelingsdoses van SP worden toegediend bij elk prenataal bezoek in het tweede en derde trimester van de zwangerschap, met een tussenpoos van ten minste een maand, ongeacht malariaparasietmie, wordt momenteel aanbevolen voor alle vrouwen, behalve hiv-positieve vrouwen die dagelijks cotrimoxazolprofylaxe gebruiken, in gebieden met een stabiele matige tot hoge overdracht van malaria.

SP is het enige medicijn dat momenteel wordt gebruikt voor IPTp. Vanwege de toenemende resistentie tegen SP, wordt het niet langer gebruikt als behandeling voor symptomatische malaria, maar IPTp-SP blijft effectief, zelfs in gebieden waar de SP-resistentie bij kinderen onder de vijf (bepaald door in vivo werkzaamheidsonderzoeken) tot 26% bedraagt, en wordt nog steeds gebruikt voor IPTp in landen waar SP niet langer wordt aanbevolen voor de behandeling van symptomatische malaria. IPTp-SP is echter controversiëler geworden gezien recente gegevens uit Noord-Tanzania en Malawi die hebben aangetoond dat IPTp-SP bij hogere resistentiepercentages mogelijk niet langer effectief is.

Er zijn alternatieve medicijnen getest die SP zouden kunnen vervangen; mefloquine, azitromycine-chloroquine en amodiaquine zijn afgeschaft als opties vanwege de slechte verdraagbaarheid bij zwangere vrouwen. Dihydroartemisinine-Piperaquine (DP) blijft een aantrekkelijke optie vanwege de lange halfwaardetijd van piperaquine (PQ) en de aangetoonde werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid tijdens de zwangerschap. Recente onderzoeken in Kenia en Oeganda waarbij DP voor IPTp werd gebruikt, toonden een significante vermindering aan van de prevalentie van malaria tijdens de zwangerschap en tijdens de bevalling. Er was echter geen duidelijk voordeel in termen van verbeterde neonatale uitkomsten. Er zijn daarom aanvullende studies nodig om de impact van het overstappen van IPTp-SP naar IPTp-DP te bepalen.

Onderzoeksdoelstellingen Primaire doelstellingen Vergelijken van de werkzaamheid van maandelijkse IPTp-DP met maandelijkse IPTp-SP om te bepalen of IPTp-DP geassocieerd is met een vermindering van malaria-infectie bij de bevalling bij hiv-negatieve vrouwen in een gebied met hoge niveaus van SP-resistentie in Malawi .

Secundaire doelstellingen

  • Om te bepalen of IPTp-DP resulteert in verminderde foetale morbiditeit in vergelijking met IPTp-SP, waarbij foetale morbiditeit wordt gedefinieerd als de samenstelling van een van de volgende: vroeggeboorte (< 37 weken zwangerschap), laag geboortegewicht (LBW) (< 2.500 gram ), of klein voor de zwangerschapsduur (SGA).
  • Om de verdraagbaarheid en veiligheid van IPTp-DP in het tweede en derde trimester van de zwangerschap te evalueren, inclusief een beoordeling van het cardiale risico, zoals gemeten door veranderingen in QTc-intervallen vanaf de basislijn bij elke opeenvolgende dosis.
  • Om de frequentie van bijwerkingen en foetale congenitale misvormingen in IPTp-DP te vergelijken met IPTp-SP.
  • Om te beoordelen hoe SP en DP het maternale intestinale en vaginale microbioom beïnvloeden.

Methodologie Open-label, 2-armige gerandomiseerde gecontroleerde superioriteitsstudie om de werkzaamheid en veiligheid van IPTp-DP te vergelijken met IPTp-SP in Malawi. De proef is opgezet om een ​​afname van 60% in malaria-infectie bij de bevalling aan te tonen bij HIV-negatieve vrouwen van alle zwangerschappen wanneer IPTp-DP wordt gebruikt in plaats van IPTp-SP.

Verwachte bevindingen en verspreiding Naar verwachting zal IPTp-DP in gebieden met een hoge SP-resistentie superieur zijn aan IPTp-SP wat betreft het verminderen van malaria-infectie bij de bevalling. Bovendien wordt verwacht dat DP goed wordt verdragen door zwangere vrouwen en dat de foetale uitkomsten beter zullen zijn dan IPTp-SP.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
602

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Malawi
      • Liwonde, Malawi
        • Malaria Alert Center, University of Malawi College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Levensvatbare eenlingzwangerschap
  • Zwangerschapsduur ≤28 voltooide weken (28 6/7) op fundushoogte/echografie
  • Leeftijd moeder ≥16 jaar
  • Geen voorgeschiedenis van IPTp-gebruik tijdens deze zwangerschap
  • Bereid om deel te nemen en het studieschema te voltooien, inclusief laboratoriumonderzoeken en bevalling op de verlosafdeling van de onderzoekskliniek of het ziekenhuis
  • Bereid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen of een duimafdruk te maken
  • Bewoner van studiegebied en van plan om in het gebied te blijven voor de duur van de follow-up
  • Hiv-negatief bij inschrijving

Uitsluitingscriteria:

  • Hiv-positief of onbekend
  • Meervoudige zwangerschap
  • Zwangerschap met een hoog risico, inclusief elke reeds bestaande ziekte die complicaties van de zwangerschap kan veroorzaken (hypertensie, diabetes, astma, epilepsie, nierziekte, leverziekte, fistelherstel, been- of ruggengraatmisvorming)
  • Ernstige bloedarmoede waarvoor bloedtransfusie nodig was (Hb <7,0 g/dL) bij inschrijving
  • Bekende allergie of eerdere bijwerking op een van de onderzoeksgeneesmiddelen
  • Eerdere opname in dezelfde studie
  • Deelname aan andere malaria-interventiestudies
  • Bekende of vermoede hartziekte
  • Gecorrigeerd QT-interval (QTcF) groter dan 450 ms bij baseline

  • Patiënten die een van de volgende geneesmiddelen gebruiken:

    • Antimicrobiële middelen van de volgende klassen (alleen systemisch gebruik):

      • Macroliden (bijv. erytromycine, claritromycine, azitromycine, roxitromycine)
      • Fluorochinolonen (bijv. levofloxacine, moxifloxacine, sparfloxacine)
      • Pentamidine
    • Antiaritmica (bijv. amiodaron, sotalol)
    • Antihistaminica (bijv. promethazine)
    • Antischimmelmiddelen (systemisch): ketoconazol, fluconazol, itraconazol
    • Antiretrovirale middelen: saquinavir
    • Diuretica (bijv. hydrochloorthiazide, furosemide)
    • Antipsychotica (neuroleptica): haloperidol, thioridazine
    • Antidepressiva: imipramine, citalopram, escitalopram
    • Anti-emetica: domperidon, chloorpromazine, ondansetron

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Sulfadoxine-pyrimethamine
Intermitterende preventieve behandeling met sulfadoxine-pyrimethamine: maandelijkse dosis van 3 gelijktijdig geformuleerde tabletten die 500 mg sulfadoxine en 25 mg pyrimethamine bevatten
Geneesmiddel: Sulfadoxine-pyrimethamine
500 mg sulfadoxine en 25 mg pyrimethamine
Andere namen:
  • Fansidar
Experimenteel: dihydroartemisinine-piperaquine

Intermitterende preventieve behandeling met dihydroartemisinine-piperaquine: maandelijks kuur van dagelijkse doses van gelijktijdig geformuleerde DP-tabletten met 40 mg dihydroartemisinine en 320 mg piperaquine, gedoseerd op basis van het gewicht van de vrouw, gedurende 3 dagen:

  • 24-35,9 kg: Twee tabletten
  • 36-59,9 kg: drie tabletten
  • 60-79,9 kg: vier tabletten
  • ≥80 kg: vijf tabletten
Geneesmiddel: dihydroartemisinine-piperaquine
40 mg dihydroartemisinine en 320 mg piperaquine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Malaria-infectie op het moment van levering
Tijdsspanne: levering
De samenstelling van parasieten van perifere en placenta, gedetecteerd door histologie van de placenta, positief uitstrijkje van perifeer bloed op het moment van bevalling of positieve snelle diagnostische test op het moment van bevalling
levering
Foetale morbiditeit
Tijdsspanne: Levering
Samengesteld eindpunt van foetale morbiditeit, gedefinieerd als een van de volgende: vroeggeboorte (geboorte vóór 37 weken zwangerschap), laag geboortegewicht (geboortegewicht minder dan 2500 gram), klein voor zwangerschapsduur (SGA)
Levering

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in het elektrocardiogram na ontvangst van DP
Tijdsspanne: 4-6 uur na de 3e dosis bij elke kuur
QTc zal worden gemeten bij een subgroep van vrouwen 4-6 uur na de 3e dosis van elke kuur
4-6 uur na de 3e dosis bij elke kuur
Veranderingen in het microbioom na ontvangst van DP of SP
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van bevalling of de laatste datum van follow-up, gemiddeld ~ 4-5 maanden
We zullen de veranderingen in het intestinale en vaginale microbioom meten die worden veroorzaakt door DP en SP
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van bevalling of de laatste datum van follow-up, gemiddeld ~ 4-5 maanden
Maternale hemoglobine in het 3e trimester
Tijdsspanne: 3e trimester
3e trimester
Maternale bloedarmoede in het 3e trimester
Tijdsspanne: 3e trimester
3e trimester
Foetale bloedarmoede
Tijdsspanne: Levering
Bloedarmoede/hemoglobine gemeten uit navelstrengbloed
Levering
Incidentie van klinische malaria-episodes
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van bevalling of de laatste datum van follow-up, gemiddeld ~ 4-5 maanden
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van bevalling of de laatste datum van follow-up, gemiddeld ~ 4-5 maanden
Incidentie van alle oorzaken zieke bezoeken
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van bevalling of de laatste datum van follow-up, gemiddeld ~ 4-5 maanden
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van bevalling of de laatste datum van follow-up, gemiddeld ~ 4-5 maanden
Ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van bevalling of de laatste datum van follow-up, gemiddeld ~ 4-5 maanden
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van bevalling of de laatste datum van follow-up, gemiddeld ~ 4-5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Kamuzu University of Health Sciences

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Centers for Disease Control and Prevention

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Julie Gutman, MD MSc, Centers for Disease Control and Prevention
  • Hoofdonderzoeker: Don P Mathanga, MBBS PhD, Malawi College of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
17 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
24 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
24 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
13 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
4 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
26 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 juli 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • MAC-P.02/16/1872

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

IPD zal worden gedeeld met andere onderzoekers na indiening en goedkeuring van een gedetailleerd verzoek

IPD-tijdsbestek voor delen

Januari 2022

IPD-toegangscriteria voor delen

IPD zal worden gedeeld met andere onderzoekers na indiening en goedkeuring van een gedetailleerd verzoek

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sulfadoxine-pyrimethamine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen