Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longitudinale analyse van de drugsbelastingindex

13 januari 2017 bijgewerkt door: Katja Taxis, University of Groningen

Longitudinale analyse van cumulatieve blootstelling aan anticholinergica en sedativa gemeten met de Drug Burden Index

Anticholinergica en sedativa worden vaak voorgeschreven aan ouderen, ondanks hun negatieve invloed op het fysieke en cognitieve functioneren van ouderen. Om de cumulatieve blootstelling aan anticholinergica en sedativa te schatten, hebben Hilmer et al. publiceerde in 2007 de Drug Burden Index (DBI). De huidige studie is bedoeld als aanvulling op eerdere onderzoeksresultaten die aantonen dat hogere DBI-waarden geassocieerd zijn met fysieke en cognitieve stoornissen. De meeste eerder uitgevoerde studies van de DBI waren ofwel cross-sectioneel ofwel longitudinaal, maar met korte follow-ups. Bovendien blijft het onbekend of hogere DBI-waarden extra risico's met zich meebrengen voor patiënten met dementie. Ten slotte is er relatief weinig bekend over de stabiliteit van DBI-waarden in de tijd. Het huidige project heeft daarom tot doel (1) longitudinale relaties tussen langdurige cumulatieve blootstelling aan anticholinergica en sedativa zoals gemeten met de DBI en cognitieve en fysieke functie te onderzoeken, (2) interactie-effecten tussen DBI-blootstelling en dementie te onderzoeken, en (3 ) om trajecten van DBI-blootstelling te onderzoeken, d.w.z. DBI-blootstelling blijft stabiel, neemt af, neemt toe of fluctueert in de loop van de tijd. Deze projectdoelen zullen worden bestudeerd met longitudinale gegevens van in aanmerking komende deelnemers > 60 jaar uit het LASA-onderzoek, waarbij deelnemers gedurende twee decennia worden gevolgd, en de longitudinale gegevens van het InterRAI-consortium. Verschillende klinische uitkomsten met betrekking tot cognitief en fysiek functioneren zullen worden bestudeerd. Gegevens zullen worden geanalyseerd met gegeneraliseerde lineaire gemengde modellen en Latent Class Growth Analysis.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
9985

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Mensen van 55 jaar en ouder, zowel thuiswonende individuen als individuen die in residentiële ouderenzorginstellingen wonen

Beschrijving

LASA:

Inclusiecriteria:

  • 55 jaar en ouder

Uitsluitingscriteria:

  • probleemdrinkers vroeger en nu
  • zeer ernstige zicht- en gehoorproblemen

InterRAI:

Inclusiecriteria:

  • 55 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • consumptie van 5 of meer eenheden alcohol bij één gelegenheid
  • onbekend geslacht of leeftijd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
LASA-studie
InterRAI-consortium

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
LASA-onderzoek: alfabetische coderingstaak
Tijdsspanne: 21 jaar: 7 golven gescheiden door intervallen van 3 jaar
21 jaar: 7 golven gescheiden door intervallen van 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
LASA-onderzoek: Mini Mental Status Examination
Tijdsspanne: 21 jaar: 7 golven gescheiden door intervallen van 3 jaar
21 jaar: 7 golven gescheiden door intervallen van 3 jaar
LASA-onderzoek: Verbal Fluency Test: fonemische vloeiendheid
Tijdsspanne: verzameld bij 7e golf na 21 jaar (dwarsdoorsnede)
verzameld bij 7e golf na 21 jaar (dwarsdoorsnede)
LASA-onderzoek: Verbal Fluency Test: Semantische vloeiendheid
Tijdsspanne: verzameld bij 7e golf na 21 jaar (dwarsdoorsnede)
verzameld bij 7e golf na 21 jaar (dwarsdoorsnede)
LASA-onderzoek: Digit Span Forward van Wechsler Adult Intelligence Scale
Tijdsspanne: verzameld bij 7e golf na 21 jaar (dwarsdoorsnede)
verzameld bij 7e golf na 21 jaar (dwarsdoorsnede)
LASA-onderzoek: Digit Span Backward van Wechsler Adult Intelligence Scale
Tijdsspanne: verzameld bij 7e golf na 21 jaar (dwarsdoorsnede)
verzameld bij 7e golf na 21 jaar (dwarsdoorsnede)
LASA-onderzoek: 15-woordentest: woord leren
Tijdsspanne: 21 jaar: 7 golven gescheiden door intervallen van 3 jaar
21 jaar: 7 golven gescheiden door intervallen van 3 jaar
LASA-onderzoek: 15-Words Test: Delayed Recall
Tijdsspanne: 21 jaar: 7 golven gescheiden door intervallen van 3 jaar
21 jaar: 7 golven gescheiden door intervallen van 3 jaar
LASA-studie: Functional Independence Scale
Tijdsspanne: 18 jaar: 6 golven met tussenpozen van 3 jaar
18 jaar: 6 golven met tussenpozen van 3 jaar
LASA-onderzoek: Chair Stands Test
Tijdsspanne: 21 jaar: 7 golven gescheiden door intervallen van 3 jaar
21 jaar: 7 golven gescheiden door intervallen van 3 jaar
LASA-onderzoek: looptest
Tijdsspanne: 21 jaar: 7 golven gescheiden door intervallen van 3 jaar
21 jaar: 7 golven gescheiden door intervallen van 3 jaar
LASA-onderzoek: Cardigan-test
Tijdsspanne: 21 jaar: 7 golven gescheiden door intervallen van 3 jaar
21 jaar: 7 golven gescheiden door intervallen van 3 jaar
LASA-onderzoek: Evenwichtstest
Tijdsspanne: 21 jaar: 7 golven gescheiden door intervallen van 3 jaar
21 jaar: 7 golven gescheiden door intervallen van 3 jaar

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
InterRAI: Cognitieve prestatieschaal
Tijdsspanne: 16 maanden
16 maanden
InterRAI: ADL-hiërarchieschaal
Tijdsspanne: 16 maanden
16 maanden
InterRAI: getimede looptest van 4 meter
Tijdsspanne: 16 maanden
16 maanden
InterRAI: Afgelegde afstand in de afgelopen 3 dagen
Tijdsspanne: 16 maanden
16 maanden
InterRAI: Uren fysieke activiteit in de afgelopen 3 dagen
Tijdsspanne: 16 maanden
16 maanden
InterRAI: Dagen van buitenkomen in de afgelopen 3 dagen
Tijdsspanne: 16 maanden
16 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Groningen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
18 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
19 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
19 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 januari 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • DBI InterRAI LASA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Niet van toepassing: toestemming voor het gebruik van de gegevens moet worden verkregen van de onderzoekers van LASA en/of InterRAI

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen