Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uw gezondheid is belangrijk! (Tu Salud ¡Si Cuenta!): Bevordering van een gezonde levensstijl in Latijns-Amerikaanse gezinnen

17 februari 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Tu Salud ¡Si Cuenta! (Uw gezondheid is belangrijk!): Bevordering van een gezonde levensstijl in Latino Family Dyads

Deze proef bestudeert hoe goed een op theorie gebaseerd motiverend gedragsveranderingsprogramma genaamd Tu Salud Si Cuenta! werkt aan het bevorderen van een gezonde levensstijl in Latino-gezinnen. Tu Salud Si Cuenta! zal programma's over een gezonde levensstijl en gezonde huizen leveren aan Latijns-Amerikaanse/Latino-gezinnen en kan helpen om hun gezondheid te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Actief, niet wervend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Om de werkzaamheid van de Tu Salud, Si Cuenta! Vertrouwde (TSSC-familie) interventie bij het faciliteren van positieve veranderingen in fysieke activiteit en voeding bij Latino-volwassenen die niet voldoen aan de aanbevelingen voor fysieke activiteit of voeding.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Testen van de effecten van TSSC-Family op veronderstelde interventiemechanismen (bijv. zelfeffectiviteit, fase van verandering, sociale steun, sociale controle), en de rol van die mechanismen bij het mediëren van TSSC-Family-effecten van fysieke activiteit en voedingsresultaten .

OVERZICHT: Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan 1 van 2 groepen.

GROEP I: Deelnemers en hun familielid ontmoeten gedurende 90 minuten een gemeenschapsgezondheidswerker bij hen thuis om te leren over lichaamsbeweging, gezond eten en het stellen van doelen, één keer per maand gedurende 6 maanden. Deelnemers ontvangen ook 2-5 sms-berichten per week met gezondheidstips met betrekking tot een gezonde levensstijl en informatie over lokale bronnen. Deelnemers wonen ook een studiebezoek bij met onderzoekspersoneel gedurende 90-120 minuten in een gemeenschapscentrum, MD Anderson, of thuis bij baseline, 6 maanden en 12 maanden.

GROEP II: Deelnemers en hun familielid ontmoeten een gezondheidswerker in hun huis gedurende 90 minuten om informatie te krijgen over hoe ze thuis veilig en gezond kunnen zijn en informatie over de luchtkwaliteit binnenshuis, veiligheid thuis, cardiopulmonale reanimatie (CPR)/eerste hulp , hoe u zich kunt voorbereiden op noodsituaties en hoe u ongedierte op afstand kunt houden, eenmaal per maand gedurende 6 maanden. Deelnemers ontvangen ook 2-5 sms-berichten per week met informatie over gezonde huizen en lokale hulpbronnen. Deelnemers wonen ook een studiebezoek bij met onderzoekspersoneel gedurende 90-120 minuten in een gemeenschapscentrum, MD Anderson, of thuis bij baseline, 6 maanden en 12 maanden.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
600

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zelfgerapporteerde Latijns-Amerikaanse / Latino-etniciteit.
  • Spreek Engels of Spaans.
  • Fysiek in staat om deel te nemen aan lage tot matige fysieke activiteit (PA), zoals beoordeeld door de PA Readiness Questionnaire (PAR-Q), of met medische goedkeuring.
  • Onvoldoende zelfgerapporteerde matige tot krachtige PA (< 150 minuten/week) of beperkte inname van fruit en groenten (FV) (gedefinieerd als minder dan of gelijk aan 4 kopjes FV gecombineerd of < 1 kopje groenten per dag).
  • Kan zich inschrijven met één in aanmerking komend volwassen gezinslid.
  • Geldig huisadres in de Houston-buurten Gulfton, East End/Magnolia, Northside, Pasadena of aangrenzende buurten.
  • Een functionerende mobiele telefoon hebben en in staat en bereid zijn om sms-berichten te verzenden en te ontvangen.
  • Bloeddruk lager dan 160/100 mmHg, of met medische toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap of zwangerschap overwegen tijdens de onderzoeksperiode, zelfgerapporteerd.
  • Neemt momenteel deel aan een programma of onderzoek ter bevordering van lichaamsbeweging, gezond eten of gewichtsverlies.
  • Plannen om tijdens de studieperiode buiten het grotere gebied van Houston te verhuizen.
  • Verleden operatie voor gewichtsverlies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Groep I (huisbezoek, voorlichting over gezonde leefstijl)
Deelnemers en hun familielid ontmoeten gedurende 90 minuten een gemeenschapsgezondheidswerker bij hen thuis om te leren over lichaamsbeweging, gezond eten en om doelen te stellen, eenmaal per maand gedurende 6 maanden. Deelnemers ontvangen ook 2-5 sms-berichten per week met gezondheidstips met betrekking tot een gezonde levensstijl en informatie over lokale bronnen. Deelnemers wonen ook een studiebezoek bij met onderzoekspersoneel gedurende 90-120 minuten in een gemeenschapscentrum, MD Anderson, of thuis bij baseline, 6 maanden en 12 maanden.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Gedrags-, psychologische of informatieve interventie
Informatie ontvangen over een gezonde levensstijl
Ander: Gedrags-, psychologische of informatieve interventie
Ontvang informatie over gezonde woningen
Gedragsmatig: Patiënt bezoek
Woon studiebezoek bij met onderzoekspersoneel
Andere namen:
  • Gezondheidszorg bezoek
  • Patiënt ontmoeting
  • Onderwerp bezoek
  • bezoek
Ander: Tekst bericht
Informatie ontvangen over een gezonde levensstijl
Andere namen:
  • Tekst; SMS-tekstbericht; SMS-tekst
Ander: Tekst bericht
Ontvang teksten over gezonde woningen
Andere namen:
  • Tekst; SMS-tekstbericht; SMS-tekst
Experimenteel: Groep II (huisbezoek, informatie over gezonde woningen)
Deelnemers en hun familielid ontmoeten een gezondheidswerker in hun huis gedurende 90 minuten om informatie te krijgen over hoe ze thuis veilig en gezond kunnen zijn en informatie over de luchtkwaliteit binnenshuis, veiligheid thuis, reanimatie/eerste hulp, hoe zich voor te bereiden op noodsituaties, en ongedierte weghouden, eenmaal per maand gedurende 6 maanden. Deelnemers ontvangen ook 2-5 sms-berichten per week met informatie over gezonde huizen en lokale hulpbronnen. Deelnemers wonen ook een studiebezoek bij met onderzoekspersoneel gedurende 90-120 minuten in een gemeenschapscentrum, MD Anderson, of thuis bij baseline, 6 maanden en 12 maanden.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Gedrags-, psychologische of informatieve interventie
Informatie ontvangen over een gezonde levensstijl
Ander: Gedrags-, psychologische of informatieve interventie
Ontvang informatie over gezonde woningen
Gedragsmatig: Patiënt bezoek
Woon studiebezoek bij met onderzoekspersoneel
Andere namen:
  • Gezondheidszorg bezoek
  • Patiënt ontmoeting
  • Onderwerp bezoek
  • bezoek
Ander: Tekst bericht
Informatie ontvangen over een gezonde levensstijl
Andere namen:
  • Tekst; SMS-tekstbericht; SMS-tekst
Ander: Tekst bericht
Ontvang teksten over gezonde woningen
Andere namen:
  • Tekst; SMS-tekstbericht; SMS-tekst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in fysieke activiteit
Tijdsspanne: 12 maanden
Veranderingen in fysieke activiteit bepaald door gebruik te maken van univariabele en multivariabele mixed effect-modellen.
12 maanden
Toename van de consumptie van groenten en fruit (F/V).
Tijdsspanne: 12 maanden
Uitgaande van 1,6 porties F/V die per dag worden geconsumeerd in de controlegroep, laten powerberekeningen zien dat het Poisson-regressiemodel met een tweezijdig significantieniveau van 0,05 80% power heeft om een ​​toename van 22% of meer te detecteren (rate ratio (RR) =1,22 ) in delen van F/V-consumptie voor interventiegroep als we in totaal 522 deelnemers (261 dyades) hebben met een intra-clustercorrelatiecoëfficiënt (ICC) van 0,08.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
M.D. Anderson Cancer Center

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Cancer Institute (NCI)
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Larkin Strong, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
6 juni 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
22 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
26 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
19 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 februari 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2016-0399 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-02503 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Familielid

Klinische onderzoeken op Vragenlijst administratie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen