Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dit helbred betyder noget! (Tu Salud ¡Si Cuenta!): Fremme af sund livsstil i latinofamilier

17. februar 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Tu Salud ¡Si Cuenta! (Dit helbred betyder noget!): Fremme af sund livsstil i Latino-familiedyader

Dette forsøg studerer, hvor godt et teoretisk-baseret motiverende adfærdsændringsprogram kaldet Tu Salud Si Cuenta! arbejder med at fremme sund livsstil i latinofamilier. Tu Salud Si Cuenta! vil levere programmer om sund livsstil og sunde hjem til latinamerikanske/latinofamilier og kan hjælpe med at forbedre deres helbred.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For at evaluere effektiviteten af ​​Tu Salud, Si Cuenta! Velkendt (TSSC-Family) intervention til at facilitere positive ændringer i fysisk aktivitet og ernæring blandt latino-voksne, der ikke opfylder fysisk aktivitet eller ernæringsanbefalinger.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At teste virkningerne af TSSC-Family på hypotese-interventionsmekanismer (f.eks. selveffektivitet, forandringsstadie, social støtte, social kontrol) og disse mekanismers rolle i at mediere TSSC-Familie-effekter af fysisk aktivitet og ernæringsresultater .

OVERSIGT: Deltagerne er randomiseret til 1 ud af 2 grupper.

GRUPPE I: Deltagerne og deres familiemedlem mødes med en lokal sundhedsarbejder i deres hjem over 90 minutter for at lære om fysisk aktivitet, sund kost og for at sætte mål en gang om måneden i 6 måneder. Deltagerne modtager også 2-5 tekstbeskeder om ugen, der indeholder sundhedstip relateret til sund livsstil og information om lokale ressourcer. Deltagerne deltager også i et studiebesøg med en forskningsmedarbejder over 90-120 minutter på et samfundscenter, MD Anderson, eller hjemme ved baseline, 6 måneder og 12 måneder.

GRUPPE II: Deltagerne og deres familiemedlem mødes med en lokal sundhedsarbejder i deres hjem over 90 minutter for at modtage information om, hvordan man er sikker og sund i hjemmet og information om indendørs luftkvalitet, sikkerhed i hjemmet, hjerte-lunge-redning (HLR)/førstehjælp , hvordan man forbereder sig på nødsituationer og holder skadedyr væk, en gang om måneden i 6 måneder. Deltagerne modtager også 2-5 sms'er om ugen, der indeholder information om sunde hjem og lokale ressourcer. Deltagerne deltager også i et studiebesøg med en forskningsmedarbejder over 90-120 minutter på et samfundscenter, MD Anderson, eller hjemme ved baseline, 6 måneder og 12 måneder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
600

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvrapporteret latinamerikansk/latino etnicitet.
  • Tal engelsk eller spansk.
  • Fysisk i stand til at deltage i lav til moderat fysisk aktivitet (PA) som vurderet af PA Readiness Questionnaire (PAR-Q), eller med lægegodkendelse.
  • Utilstrækkelig selvrapporteret moderat til kraftig PA (< 150 minutter/uge) eller begrænset indtag af frugt og grøntsager (FV) (defineret som mindre end eller lig med 4 kopper FV kombineret eller < 1 kop grøntsager om dagen).
  • Kunne tilmelde dig med et kvalificeret voksent familiemedlem.
  • Gyldig hjemmeadresse i Houston-kvartererne Gulfton, East End/Magnolia, Northside, Pasadena eller tilstødende kvarterer.
  • Har en fungerende mobiltelefon og kan og er villig til at sende og modtage tekstbeskeder.
  • Blodtryksmåling mindre end 160/100 mmHg, eller med medicinsk godkendelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller overvejer graviditet i studieperioden, selvrapporteret.
  • Deltager i øjeblikket i et program eller en forskningsundersøgelse for at fremme fysisk aktivitet, sund kost eller vægttab.
  • Planlægger at flytte uden for Houston-området i løbet af studieperioden.
  • Tidligere vægttabsoperation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe I (hjemmebesøg, information om sund livsstil)
Deltagerne og deres familiemedlem mødes med en lokal sundhedsarbejder i deres hjem over 90 minutter for at lære om fysisk aktivitet, sund kost og for at sætte mål en gang om måneden i 6 måneder. Deltagerne modtager også 2-5 tekstbeskeder om ugen, der indeholder sundhedstip relateret til sund livsstil og information om lokale ressourcer. Deltagerne deltager også i et studiebesøg med en forskningsmedarbejder over 90-120 minutter på et samfundscenter, MD Anderson, eller hjemme ved baseline, 6 måneder og 12 måneder.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Adfærdsmæssig, psykologisk eller informativ intervention
Modtag information om sund livsstil
Andet: Adfærdsmæssig, psykologisk eller informativ intervention
Modtag information om sunde hjem
Adfærdsmæssigt: Patientbesøg
Deltag i studiebesøg med forskningspersonale
Andre navne:
  • Sundhedsbesøg
  • Patientmøde
  • Emnebesøg
  • besøg
Andet: Tekstbesked
Modtag information om sund livsstil
Andre navne:
  • Tekst; SMS tekstbesked; SMS tekst
Andet: Tekstbesked
Modtag tekster om sunde hjem
Andre navne:
  • Tekst; SMS tekstbesked; SMS tekst
Eksperimentel: Gruppe II (hjemmebesøg, information om sunde hjem)
Deltagerne og deres familiemedlem mødes med en lokal sundhedsarbejder i deres hjem over 90 minutter for at modtage information om, hvordan man er sikker og sund derhjemme og information om indendørs luftkvalitet, sikkerhed i hjemmet, HLR/førstehjælp, hvordan man forbereder sig på nødsituationer, og holde skadedyr væk, en gang om måneden i 6 måneder. Deltagerne modtager også 2-5 sms'er om ugen, der indeholder information om sunde hjem og lokale ressourcer. Deltagerne deltager også i et studiebesøg med en forskningsmedarbejder over 90-120 minutter på et samfundscenter, MD Anderson, eller hjemme ved baseline, 6 måneder og 12 måneder.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Adfærdsmæssig, psykologisk eller informativ intervention
Modtag information om sund livsstil
Andet: Adfærdsmæssig, psykologisk eller informativ intervention
Modtag information om sunde hjem
Adfærdsmæssigt: Patientbesøg
Deltag i studiebesøg med forskningspersonale
Andre navne:
  • Sundhedsbesøg
  • Patientmøde
  • Emnebesøg
  • besøg
Andet: Tekstbesked
Modtag information om sund livsstil
Andre navne:
  • Tekst; SMS tekstbesked; SMS tekst
Andet: Tekstbesked
Modtag tekster om sunde hjem
Andre navne:
  • Tekst; SMS tekstbesked; SMS tekst

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneder
Ændringer i fysisk aktivitet bestemt ved brug af univariable og multivariable blandede effektmodeller.
12 måneder
Stigning i frugt- og grøntsager (F/V) forbrug
Tidsramme: 12 måneder
Forudsat 1,6 portioner af F/V forbrugt pr. dag i kontrolgruppen, viser effektberegninger, at Poisson-regressionsmodel med et 0,05 tosidet signifikansniveau har 80 % effekt til at detektere en stigning på 22 % eller mere (rate ratio (RR) =1,22 ) i portioner af F/V-forbrug for interventionsgruppe, hvis vi har i alt 522 deltagere (261 dyader) med Intra-cluster korrelationskoefficient (ICC) på 0,08.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Larkin Strong, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. juni 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2016-0399 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-02503 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Familiemedlem

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger