Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ваше здоровье имеет значение! (Tu Salud ¡Si Cuenta!): Пропаганда здорового образа жизни в латиноамериканских семьях

17 февраля 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Ту Салуд ¡Си Куэнта! (Ваше здоровье имеет значение!): пропаганда здорового образа жизни в латиноамериканских семейных диадах

В этом испытании изучается, насколько эффективна теоретически обоснованная программа изменения мотивационного поведения под названием Tu Salud Si Cuenta! занимается пропагандой здорового образа жизни в латиноамериканских семьях. Ту Салуд Си Куэнта! будет предоставлять программы по здоровому образу жизни и здоровому дому для латиноамериканских/латиноамериканских семей и может помочь улучшить их здоровье.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Активный, не рекрутирующий

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Чтобы оценить эффективность Tu Salud, Si Cuenta! Семейное вмешательство (TSSC-Family) по содействию положительным изменениям в физической активности и питании среди взрослых латиноамериканцев, которые не соблюдают рекомендации по физической активности или питанию.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Проверить влияние TSSC-Family на гипотетические механизмы вмешательства (например, самоэффективность, стадия изменений, социальная поддержка, социальный контроль) и роль этих механизмов в опосредовании эффектов TSSC-Family на результаты физической активности и питания. .

ПЛАН: Участники рандомизированы в 1 из 2 групп.

ГРУППА I: Участники и члены их семей встречаются с работником здравоохранения в своем доме в течение 90 минут, чтобы узнать о физической активности, здоровом питании и установить цели, один раз в месяц в течение 6 месяцев. Участники также получают от 2 до 5 текстовых сообщений в неделю, содержащих советы по здоровому образу жизни и информацию о местных ресурсах. Участники также посещают исследовательский визит с исследовательским персоналом продолжительностью более 90–120 минут в общественном центре MD Anderson или дома на исходном уровне, через 6 месяцев и 12 месяцев.

ГРУППА II: Участники и члены их семей встречаются с работником здравоохранения в своем доме в течение 90 минут, чтобы получить информацию о том, как обеспечить безопасность и здоровье дома, а также информацию о качестве воздуха в помещении, безопасности дома, сердечно-легочной реанимации (СЛР) / первой помощи. , как подготовиться к чрезвычайным ситуациям и защититься от вредителей, один раз в месяц в течение 6 месяцев. Участники также получают от 2 до 5 текстовых сообщений в неделю, содержащих информацию о здоровых домах и местных ресурсах. Участники также посещают исследовательский визит с исследовательским персоналом продолжительностью более 90–120 минут в общественном центре MD Anderson или дома на исходном уровне, через 6 месяцев и 12 месяцев.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
600

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Самооценка латиноамериканского / латиноамериканского происхождения.
  • Говорите по-английски или по-испански.
  • Физически способен заниматься физической активностью (ФА) от низкой до умеренной по оценке с помощью Опросника готовности к ФА (PAR-Q) или с медицинского разрешения.
  • Недостаточная, по самооценке, умеренная или интенсивная ФА (< 150 минут в неделю) или ограниченное потребление фруктов и овощей (ОО) (определяемое как менее или равное 4 чашкам ОФ в совокупности или < 1 чашки овощей в день).
  • Возможность зарегистрироваться с одним подходящим взрослым членом семьи.
  • Действительный домашний адрес в хьюстонских районах Галфтон, Ист-Энд/Магнолия, Нортсайд, Пасадена или прилегающих районах.
  • Иметь работающий сотовый телефон и иметь возможность и желание отправлять и получать текстовые сообщения.
  • Артериальное давление ниже 160/100 мм рт. ст. или с медицинским заключением.

Критерий исключения:

  • Беременность или предполагаемая беременность в течение периода исследования, по самоотчету.
  • В настоящее время участвует в программе или научном исследовании, направленном на пропаганду физической активности, здорового питания или снижения веса.
  • Планирует переехать за пределы Большого Хьюстона на период исследования.
  • Прошлая операция по снижению веса.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: I группа (выезд на дом, информация о здоровом образе жизни)
Участники и члены их семей встречаются с работником общественного здравоохранения у себя дома в течение 90 минут, чтобы узнать о физической активности, здоровом питании и установить цели, один раз в месяц в течение 6 месяцев. Участники также получают от 2 до 5 текстовых сообщений в неделю, содержащих советы по здоровому образу жизни и информацию о местных ресурсах. Участники также посещают исследовательский визит с исследовательским персоналом продолжительностью более 90–120 минут в общественном центре MD Anderson или дома на исходном уровне, через 6 месяцев и 12 месяцев.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Другой: Поведенческое, психологическое или информационное вмешательство
Получить информацию о здоровом образе жизни
Другой: Поведенческое, психологическое или информационное вмешательство
Получить информацию о здоровых домах
Поведенческий: Визит пациента
Посетить учебный визит с научным персоналом
Другие имена:
  • Медицинский визит
  • Встреча с пациентом
  • Посещение предмета
  • посещать
Другой: Текстовое сообщение
Получить информацию о здоровом образе жизни
Другие имена:
  • Текст; SMS-сообщение; Текст SMS
Другой: Текстовое сообщение
Получайте сообщения о здоровом доме
Другие имена:
  • Текст; SMS-сообщение; Текст SMS
Экспериментальный: Группа II (домашнее посещение, информация о здоровых домах)
Участники и члены их семей встречаются с работником общественного здравоохранения у себя дома в течение 90 минут, чтобы получить информацию о том, как обеспечить безопасность и здоровье дома, а также информацию о качестве воздуха в помещении, безопасности дома, сердечно-легочной реанимации/первой помощи, о том, как подготовиться к чрезвычайным ситуациям, и отпугивание вредителей один раз в месяц в течение 6 месяцев. Участники также получают от 2 до 5 текстовых сообщений в неделю, содержащих информацию о здоровых домах и местных ресурсах. Участники также посещают исследовательский визит с исследовательским персоналом продолжительностью более 90–120 минут в общественном центре MD Anderson или дома на исходном уровне, через 6 месяцев и 12 месяцев.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Другой: Поведенческое, психологическое или информационное вмешательство
Получить информацию о здоровом образе жизни
Другой: Поведенческое, психологическое или информационное вмешательство
Получить информацию о здоровых домах
Поведенческий: Визит пациента
Посетить учебный визит с научным персоналом
Другие имена:
  • Медицинский визит
  • Встреча с пациентом
  • Посещение предмета
  • посещать
Другой: Текстовое сообщение
Получить информацию о здоровом образе жизни
Другие имена:
  • Текст; SMS-сообщение; Текст SMS
Другой: Текстовое сообщение
Получайте сообщения о здоровом доме
Другие имена:
  • Текст; SMS-сообщение; Текст SMS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в физической активности
Временное ограничение: 12 месяцев
Изменения в физической активности определяют с помощью однофакторных и многопараметрических моделей смешанного эффекта.
12 месяцев
Увеличение потребления фруктов и овощей (F/V)
Временное ограничение: 12 месяцев
Предполагая, что контрольная группа потребляет 1,6 порции F/V в день, расчеты мощности показывают, что модель регрессии Пуассона с двусторонним уровнем значимости 0,05 имеет мощность 80% для обнаружения увеличения на 22% или более (отношение скоростей (RR) = 1,22). ) в порциях потребления F/V для группы вмешательства, если у нас всего 522 участника (261 диада) с коэффициентом внутрикластерной корреляции (ICC) 0,08.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
M.D. Anderson Cancer Center

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
National Cancer Institute (NCI)
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Larkin Strong, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
6 июня 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
22 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
22 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
26 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
19 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
17 февраля 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2016-0399 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-02503 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Администрация анкеты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками