Helsen din betyr noe! (Tu Salud ¡Si Cuenta!): Fremme sunn livsstil i Latino-familier
Tu Salud ¡Si Cuenta! (Helsen din betyr noe!): Fremme sunn livsstil i Latino Family Dyads
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. For å evaluere effektiviteten til Tu Salud, Si Cuenta! Kjent (TSSC-Family) intervensjon for å legge til rette for positive endringer i fysisk aktivitet og ernæring blant latino-voksne som ikke oppfyller fysisk aktivitet eller ernæringsanbefalinger.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Å teste effekten av TSSC-familien på hypotese intervensjonsmekanismer (f.eks. selveffektivitet, endringsstadium, sosial støtte, sosial kontroll), og rollen til disse mekanismene i å mediere TSSC-familieeffekter av fysisk aktivitet og ernæringsresultater .
OVERSIGT: Deltakerne blir randomisert til 1 av 2 grupper.
GRUPPE I: Deltakerne og deres familiemedlem møter en helsearbeider i hjemmet deres i løpet av 90 minutter for å lære om fysisk aktivitet, sunt kosthold og for å sette mål, en gang i måneden i 6 måneder. Deltakerne får også 2-5 tekstmeldinger per uke som inneholder helsetips knyttet til sunn livsstil og informasjon om lokale ressurser. Deltakerne deltar også på et studiebesøk med en forskningsstab over 90-120 minutter på et samfunnssenter, MD Anderson, eller hjemme ved baseline, 6 måneder og 12 måneder.
GRUPPE II: Deltakerne og deres familiemedlem møter en helsearbeider i hjemmet deres i løpet av 90 minutter for å motta informasjon om hvordan de kan være trygge og sunne hjemme og informasjon om innendørs luftkvalitet, hjemmesikkerhet, hjerte-lunge-redning (HLR)/førstehjelp , hvordan forberede seg på nødsituasjoner, og holde skadedyr unna, en gang i måneden i 6 måneder. Deltakerne får også 2-5 tekstmeldinger per uke som inneholder informasjon om friske hjem og lokale ressurser. Deltakerne deltar også på et studiebesøk med en forskningsstab over 90-120 minutter på et samfunnssenter, MD Anderson, eller hjemme ved baseline, 6 måneder og 12 måneder.
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Selvrapportert latinamerikansk/latino etnisitet.
- Snakk engelsk eller spansk.
- Fysisk i stand til å delta i lav til moderat fysisk aktivitet (PA) som vurdert av PA Readiness Questionnaire (PAR-Q), eller med medisinsk godkjenning.
- Utilstrekkelig selvrapportert moderat til kraftig PA (< 150 minutter/uke) eller begrenset inntak av frukt og grønnsaker (FV) (definert som mindre enn eller lik 4 kopper FV kombinert eller < 1 kopp grønnsaker per dag).
- Kunne melde deg på med ett kvalifisert voksent familiemedlem.
- Gyldig hjemmeadresse i Houston-nabolagene Gulfton, East End/Magnolia, Northside, Pasadena eller tilstøtende nabolag.
- Har en fungerende mobiltelefon og kan og er villig til å sende og motta tekstmeldinger.
- Blodtrykksavlesning mindre enn 160/100 mmHg, eller med medisinsk godkjenning.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller vurderer graviditet i studieperioden, egenrapportert.
- Deltar for tiden i et program eller en forskningsstudie for å fremme fysisk aktivitet, sunt kosthold eller vekttap.
- Planer om å flytte utenfor det større Houston-området i løpet av studieperioden.
- Tidligere vekttapsoperasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe I (hjemmebesøk, informasjon om sunn livsstil)
Deltakerne og deres familiemedlem møter en helsearbeider i hjemmet deres i løpet av 90 minutter for å lære om fysisk aktivitet, sunt kosthold og for å sette mål, en gang i måneden i 6 måneder.
Deltakerne får også 2-5 tekstmeldinger per uke som inneholder helsetips knyttet til sunn livsstil og informasjon om lokale ressurser.
Deltakerne deltar også på et studiebesøk med en forskningsstab over 90-120 minutter på et samfunnssenter, MD Anderson, eller hjemme ved baseline, 6 måneder og 12 måneder.
|
Hjelpestudier
Motta informasjon om sunn livsstil
Motta informasjon om sunne hjem
Delta på studiebesøk med forskningspersonell
Andre navn:
Motta informasjon om sunn livsstil
Andre navn:
Motta tekster om sunne hjem
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gruppe II (hjemmebesøk, informasjon om friske hjem)
Deltakerne og deres familiemedlem møter en helsearbeider i hjemmet deres i løpet av 90 minutter for å motta informasjon om hvordan de kan være trygge og sunne hjemme og informasjon om innendørs luftkvalitet, hjemmesikkerhet, HLR/førstehjelp, hvordan forberede seg på nødsituasjoner, og holde skadedyr unna, en gang i måneden i 6 måneder.
Deltakerne får også 2-5 tekstmeldinger per uke som inneholder informasjon om friske hjem og lokale ressurser.
Deltakerne deltar også på et studiebesøk med en forskningsstab over 90-120 minutter på et samfunnssenter, MD Anderson, eller hjemme ved baseline, 6 måneder og 12 måneder.
|
Hjelpestudier
Motta informasjon om sunn livsstil
Motta informasjon om sunne hjem
Delta på studiebesøk med forskningspersonell
Andre navn:
Motta informasjon om sunn livsstil
Andre navn:
Motta tekster om sunne hjem
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Endringer i fysisk aktivitet bestemt ved bruk av univariable og multivariable blandingseffektmodeller.
|
12 måneder
|
|
Økning i frukt og grønnsaker (F/V) forbruk
Tidsramme: 12 måneder
|
Forutsatt at 1,6 porsjoner F/V forbrukes per dag i kontrollgruppen, viser effektberegninger at Poisson-regresjonsmodellen med et 0,05 tosidig signifikansnivå har 80 % kraft til å oppdage en økning på 22 % eller mer (rate ratio (RR) =1,22 ) i deler av F/V-forbruk for intervensjonsgruppe hvis vi har totalt 522 deltakere (261 dyader) med Intra-cluster korrelasjonskoeffisient (ICC) på 0,08.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Larkin Strong, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 2016-0399 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-02503 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Familiemedlem
-
NCT01672060FullførtEffektiviteten av Nurse-Family Partnership (NFP) i BC
-
NCT06953804RekrutteringLuftveisinfeksjoner (RTI) | Bruken av antimikrobiell forvaltning i allmennpraksis (Family Medicine)
-
NCT07142564Har ikke rekruttert ennåGruppe 1: Carrier Care (CC) etterfulgt av hud-til-hud-omsorg (SSC) etterfulgt av familiens valg | Gruppe 2: Skin-til-hud-omsorg (SSC) etterfulgt av Carrier Care (CC) etterfulgt av Family Choice
-
NCT03542097FullførtEwing Sarcoma Family of Tumors
-
NCT03022578AvsluttetTilbakevendende glioblastom | IDH Family Wildtype | Tilbakevendende anaplastisk astrocytom
-
NCT05241314FullførtKrigsrelatert traume | Traumer mellom generasjoner | Family Mindfulness-basert intervensjon i krigsrammede familier
-
NCT05402384Har ikke rekruttert ennåSLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 medlem A2 medfødt glykosyleringsforstyrrelse
-
NCT03011528FullførtEwing Sarcoma Family of Tumors
-
NCT04833322RekrutteringRefraktær epilepsi | SLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 medlem A2 medfødt glykosyleringsforstyrrelse
-
NCT03496402Aktiv, ikke rekrutterendeLeukemi | Osteosarkom | Nevroblastom | Rhabdomyosarkom | Svulst i sentralnervesystemet | Ewing Sarcoma Family of Tumors
Kliniske studier på Spørreskjemaadministrasjon
-
NCT07163611RekrutteringMembranøs nefropati - PLA2R-indusert
-
NCT07202637RekrutteringEvaluering av variasjonen av sub-pulmonal hastighet-tid integral for å forutsi væskens reaksjonsevneFluid Responsibility Forutsigbarhet | Væske gjenoppliving
-
NCT07130695RekrutteringAkutt myeloid leukemi
-
NCT07062185Har ikke rekruttert ennå
-
NCT07609381Har ikke rekruttert ennåKoronararteriesykdom | Hjertefeil | Diabetes mellitus | Kroniske lungesykdommer | Nyresykdom
-
NCT07618156Har ikke rekruttert ennåFriske frivillige (HV)
-
NCT07594236RekrutteringGeografisk atrofi | Aldersrelatert makuladegenerasjon | Stargardts sykdom | RPE-mediated Maculopathy
-
NCT07591090Har ikke rekruttert ennåAvansert brystkreft
-
NCT07586124Har ikke rekruttert ennåPlateepitelkarsinom i hode og nakke
-
NCT07613697Aktiv, ikke rekrutterende