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Ihre Gesundheit zählt! (Tu Salud ¡Si Cuenta!): Förderung eines gesunden Lebensstils in Latino-Familien

17. Februar 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Tu Salud ¡Si Cuenta! (Ihre Gesundheit zählt!): Förderung eines gesunden Lebensstils in Latino-Familiendyaden

Diese Studie untersucht, wie gut ein theoretisch fundiertes Programm zur motivierenden Verhaltensänderung namens Tu Salud Si Cuenta! arbeitet an der Förderung einer gesunden Lebensweise in Latino-Familien. Tu Salud Si Cuenta! wird Hispanic/Latino-Familien Programme zu gesunder Lebensweise und gesundem Zuhause anbieten und dabei helfen, ihre Gesundheit zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Um die Wirksamkeit des Tu Salud, Si Cuenta! Vertraute (TSSC-Familie) Intervention zur Erleichterung positiver Veränderungen in der körperlichen Aktivität und Ernährung bei Latino-Erwachsenen, die die Empfehlungen für körperliche Aktivität oder Ernährung nicht erfüllen.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Um die Auswirkungen von TSSC-Familie auf hypothetische Interventionsmechanismen (z. B. Selbstwirksamkeit, Veränderungsphase, soziale Unterstützung, soziale Kontrolle) und die Rolle dieser Mechanismen bei der Vermittlung von TSSC-Familien-Effekten von körperlicher Aktivität und Ernährungsergebnissen zu testen .

ÜBERBLICK: Die Teilnehmer werden zufällig einer von 2 Gruppen zugeteilt.

GRUPPE I: Die Teilnehmer und ihre Familienangehörigen treffen sich 6 Monate lang einmal im Monat für 90 Minuten mit einem Gesundheitshelfer der Gemeinde zu Hause, um etwas über körperliche Aktivität und gesunde Ernährung zu lernen und sich Ziele zu setzen. Die Teilnehmer erhalten außerdem 2-5 SMS pro Woche mit Gesundheitstipps zu einem gesunden Lebensstil und Informationen über lokale Ressourcen. Die Teilnehmer nehmen auch an einem Studienbesuch mit einem Forschungspersonal über 90-120 Minuten in einem Gemeindezentrum, MD Anderson, oder zu Hause zu Studienbeginn, 6 Monaten und 12 Monaten teil.

GRUPPE II: Die Teilnehmer und ihre Familienangehörigen treffen sich über 90 Minuten mit einem Gesundheitshelfer der Gemeinde zu Hause, um Informationen darüber zu erhalten, wie sie sich zu Hause sicher und gesund verhalten können, sowie Informationen über Raumluftqualität, häusliche Sicherheit, Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW)/Erste Hilfe , wie man sich auf Notfälle vorbereitet und Schädlinge fernhält, einmal im Monat für 6 Monate. Die Teilnehmer erhalten außerdem 2-5 SMS pro Woche mit Informationen über gesundes Zuhause und lokale Ressourcen. Die Teilnehmer nehmen auch an einem Studienbesuch mit einem Forschungspersonal über 90-120 Minuten in einem Gemeindezentrum, MD Anderson, oder zu Hause zu Studienbeginn, 6 Monaten und 12 Monaten teil.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
600

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Selbstberichtete hispanische / lateinamerikanische Ethnizität.
  • Sprechen Sie Englisch oder Spanisch.
  • Körperlich in der Lage, sich an geringer bis mäßiger körperlicher Aktivität (PA) zu beteiligen, wie durch den PA Readiness Questionnaire (PAR-Q) oder mit ärztlicher Genehmigung bewertet.
  • Unzureichende selbstberichtete moderate bis starke körperliche Aktivität (< 150 Minuten/Woche) oder begrenzte Aufnahme von Obst und Gemüse (FV) (definiert als weniger als oder gleich 4 Tassen FV kombiniert oder < 1 Tasse Gemüse pro Tag).
  • Kann sich mit einem berechtigten erwachsenen Familienmitglied anmelden.
  • Gültige Privatadresse in den Houstoner Stadtteilen Gulfton, East End/Magnolia, Northside, Pasadena oder angrenzenden Stadtteilen.
  • Besitzen Sie ein funktionierendes Mobiltelefon und können und wollen Sie Textnachrichten senden und empfangen.
  • Blutdruckwert unter 160/100 mmHg oder mit ärztlicher Genehmigung.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Schwangerschaftserwägung während der Studienzeit, nach eigener Angabe.
  • Derzeitige Teilnahme an einem Programm oder einer Forschungsstudie zur Förderung körperlicher Aktivität, gesunder Ernährung oder Gewichtsabnahme.
  • Plant, während der Studienzeit außerhalb des Großraums Houston umzuziehen.
  • Letzte Operation zur Gewichtsreduktion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe I (Hausbesuch, Informationen über gesunde Lebensweise)
Die Teilnehmer und ihre Familienmitglieder treffen sich über 90 Minuten lang einmal im Monat für 6 Monate mit einem Gesundheitshelfer der Gemeinde zu Hause, um mehr über körperliche Aktivität und gesunde Ernährung zu erfahren und Ziele zu setzen. Die Teilnehmer erhalten außerdem 2-5 SMS pro Woche mit Gesundheitstipps zu einem gesunden Lebensstil und Informationen über lokale Ressourcen. Die Teilnehmer nehmen auch an einem Studienbesuch mit einem Forschungspersonal über 90-120 Minuten in einem Gemeindezentrum, MD Anderson, oder zu Hause zu Studienbeginn, 6 Monaten und 12 Monaten teil.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Verhaltens-, psychologische oder Informationsintervention
Informieren Sie sich über eine gesunde Lebensweise
Sonstiges: Verhaltens-, psychologische oder Informationsintervention
Erhalten Sie Informationen über gesundes Zuhause
Verhalten: Patientenbesuch
Nehmen Sie an einem Studienbesuch mit Forschungspersonal teil
Andere Namen:
  • Gesundheitsbesuch
  • Patientenbegegnung
  • Thema Besuch
  • besuchen
Sonstiges: Textnachricht
Informieren Sie sich über eine gesunde Lebensweise
Andere Namen:
  • Text; SMS-Textnachricht; SMS-Text
Sonstiges: Textnachricht
Erhalten Sie Texte über gesundes Zuhause
Andere Namen:
  • Text; SMS-Textnachricht; SMS-Text
Experimental: Gruppe II (Hausbesuch, Information über gesundes Zuhause)
Die Teilnehmer und ihre Familienmitglieder treffen sich über 90 Minuten mit einem Gesundheitshelfer der Gemeinde in ihrem Haus, um Informationen darüber zu erhalten, wie sie sich zu Hause sicher und gesund verhalten können, und Informationen über Raumluftqualität, Sicherheit zu Hause, HLW/Erste Hilfe, Vorbereitung auf Notfälle, und Schädlinge fernhalten, einmal im Monat für 6 Monate. Die Teilnehmer erhalten außerdem 2-5 SMS pro Woche mit Informationen über gesundes Zuhause und lokale Ressourcen. Die Teilnehmer nehmen auch an einem Studienbesuch mit einem Forschungspersonal über 90-120 Minuten in einem Gemeindezentrum, MD Anderson, oder zu Hause zu Studienbeginn, 6 Monaten und 12 Monaten teil.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Verhaltens-, psychologische oder Informationsintervention
Informieren Sie sich über eine gesunde Lebensweise
Sonstiges: Verhaltens-, psychologische oder Informationsintervention
Erhalten Sie Informationen über gesundes Zuhause
Verhalten: Patientenbesuch
Nehmen Sie an einem Studienbesuch mit Forschungspersonal teil
Andere Namen:
  • Gesundheitsbesuch
  • Patientenbegegnung
  • Thema Besuch
  • besuchen
Sonstiges: Textnachricht
Informieren Sie sich über eine gesunde Lebensweise
Andere Namen:
  • Text; SMS-Textnachricht; SMS-Text
Sonstiges: Textnachricht
Erhalten Sie Texte über gesundes Zuhause
Andere Namen:
  • Text; SMS-Textnachricht; SMS-Text

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 12 Monate
Veränderungen der körperlichen Aktivität, bestimmt durch die Verwendung von univariablen und multivariablen Mixed-Effect-Modellen.
12 Monate
Anstieg des Obst- und Gemüseverbrauchs (F/V).
Zeitfenster: 12 Monate
Unter der Annahme von 1,6 Portionen F/V, die pro Tag in der Kontrollgruppe konsumiert werden, zeigen Power-Berechnungen, dass das Poisson-Regressionsmodell mit einem zweiseitigen Signifikanzniveau von 0,05 eine Power von 80 % hat, um einen Anstieg von 22 % oder mehr zu erkennen (Ratenverhältnis (RR) = 1,22 ) in Portionen des F/V-Konsums für die Interventionsgruppe, wenn wir insgesamt 522 Teilnehmer (261 Dyaden) mit einem Intra-Cluster-Korrelationskoeffizienten (ICC) von 0,08 haben.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
M.D. Anderson Cancer Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Cancer Institute (NCI)
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Larkin Strong, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. Juni 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2016-0399 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-02503 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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