Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Din hälsa betyder något! (Tu Salud ¡Si Cuenta!): Främja hälsosam livsstil i latinofamiljer

7 augusti 2026 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Tu Salud ¡Si Cuenta! (Din hälsa spelar roll!): Främja hälsosam livsstil i Latino Family Dyads

Denna studie studerar hur väl ett teoretiskt baserat program för motiverande beteendeförändring som kallas Tu Salud Si Cuenta! arbetar för att främja en hälsosam livsstil i latinofamiljer. Tu Salud Si Cuenta! kommer att leverera program om hälsosam livsstil och hälsosamma hem till latinamerikanska/latinofamiljer och kan hjälpa till att förbättra deras hälsa.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. För att utvärdera effektiviteten av Tu Salud, Si Cuenta! Bekant (TSSC-Familj) intervention för att underlätta positiva förändringar i fysisk aktivitet och näring bland vuxna Latino som inte uppfyller rekommendationer för fysisk aktivitet eller näringsrekommendationer.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att testa effekterna av TSSC-familj på hypotesiska interventionsmekanismer (t.ex. själveffektivitet, förändringsstadium, socialt stöd, social kontroll) och rollen av dessa mekanismer för att förmedla TSSC-familjens effekter av fysisk aktivitet och kostresultat .

DISPLAY: Deltagarna randomiseras till 1 av 2 grupper.

GRUPP I: Deltagarna och deras familjemedlem träffar en hälsovårdspersonal i deras hem under 90 minuter för att lära sig om fysisk aktivitet, hälsosam kost och för att sätta upp mål en gång i månaden i 6 månader. Deltagarna får också 2-5 sms per vecka som innehåller hälsotips relaterade till hälsosam livsstil och information om lokala resurser. Deltagarna deltar också i ett studiebesök med en forskarpersonal över 90-120 minuter på ett samhällscenter, MD Anderson, eller hemma vid baslinjen, 6 månader och 12 månader.

GRUPP II: Deltagarna och deras familjemedlem träffar en hälso- och sjukvårdspersonal i sitt hem under 90 minuter för att få information om hur man är säker och hälsosam hemma och information om inomhusluftkvalitet, hemsäkerhet, hjärt-lungräddning (HLR)/första hjälpen , hur man förbereder sig för nödsituationer och håller skadedjur borta, en gång i månaden i 6 månader. Deltagarna får också 2-5 sms per vecka som innehåller information om friska hem och lokala resurser. Deltagarna deltar också i ett studiebesök med en forskarpersonal över 90-120 minuter på ett samhällscenter, MD Anderson, eller hemma vid baslinjen, 6 månader och 12 månader.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
600

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Självrapporterad latinamerikansk/latinsk etnicitet.
  • Talar engelska eller spanska.
  • Fysiskt kunna engagera sig i låg till måttlig fysisk aktivitet (PA) enligt bedömningen av PA Readiness Questionnaire (PAR-Q), eller med medicinskt tillstånd.
  • Otillräckligt självrapporterat måttligt till kraftigt PA (< 150 minuter/vecka) eller begränsat intag av frukt och grönsaker (FV) (definierat som mindre än eller lika med 4 koppar FV kombinerat eller < 1 kopp grönsaker per dag).
  • Möjlighet att registrera sig med en kvalificerad vuxen familjemedlem.
  • Giltig hemadress i Houston-kvarteren Gulfton, East End/Magnolia, Northside, Pasadena eller angränsande kvarter.
  • Har en fungerande mobiltelefon och kan och vill skicka och ta emot textmeddelanden.
  • Blodtrycksavläsning mindre än 160/100 mmHg, eller med medicinskt godkännande.

Exklusions kriterier:

  • Graviditet eller övervägande graviditet under studieperioden, självrapporterad.
  • Deltar för närvarande i ett program eller en forskningsstudie för att främja fysisk aktivitet, hälsosam kost eller viktminskning.
  • Planerar att flytta utanför det större Houston-området under studieperioden.
  • Tidigare viktminskningsoperation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Grupp I (hembesök, information om hälsosam livsstil)
Deltagarna och deras familjemedlem träffar en hälsoarbetare i deras hem under 90 minuter för att lära sig om fysisk aktivitet, hälsosam kost och för att sätta upp mål en gång i månaden i 6 månader. Deltagarna får också 2-5 sms per vecka som innehåller hälsotips relaterade till hälsosam livsstil och information om lokala resurser. Deltagarna deltar också i ett studiebesök med en forskarpersonal över 90-120 minuter på ett samhällscenter, MD Anderson, eller hemma vid baslinjen, 6 månader och 12 månader.
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Övrig: Beteendemässig, psykologisk eller informativ intervention
Få information om hälsosam livsstil
Övrig: Beteendemässig, psykologisk eller informativ intervention
Få information om friska hem
Beteende: Patientbesök
Delta i studiebesök med forskarpersonal
Andra namn:
  • Vårdbesök
  • Patientmöte
  • Ämnesbesök
  • besök
Övrig: Textmeddelande
Få information om hälsosam livsstil
Andra namn:
  • Text; SMS Textmeddelande; SMS-text
Övrig: Textmeddelande
Ta emot texter om friska hem
Andra namn:
  • Text; SMS Textmeddelande; SMS-text
Experimentell: Grupp II (hembesök, information om friska hem)
Deltagarna och deras familjemedlem träffar en hälso- och sjukvårdspersonal i deras hem under 90 minuter för att få information om hur man är säker och hälsosam hemma och information om inomhusluftkvalitet, hemsäkerhet, HLR/första hjälpen, hur man förbereder sig för nödsituationer, och hålla skadedjur borta, en gång i månaden i 6 månader. Deltagarna får också 2-5 sms per vecka som innehåller information om friska hem och lokala resurser. Deltagarna deltar också i ett studiebesök med en forskarpersonal över 90-120 minuter på ett samhällscenter, MD Anderson, eller hemma vid baslinjen, 6 månader och 12 månader.
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Övrig: Beteendemässig, psykologisk eller informativ intervention
Få information om hälsosam livsstil
Övrig: Beteendemässig, psykologisk eller informativ intervention
Få information om friska hem
Beteende: Patientbesök
Delta i studiebesök med forskarpersonal
Andra namn:
  • Vårdbesök
  • Patientmöte
  • Ämnesbesök
  • besök
Övrig: Textmeddelande
Få information om hälsosam livsstil
Andra namn:
  • Text; SMS Textmeddelande; SMS-text
Övrig: Textmeddelande
Ta emot texter om friska hem
Andra namn:
  • Text; SMS Textmeddelande; SMS-text

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i fysisk aktivitet
Tidsram: 12 månader
Förändringar i fysisk aktivitet bestäms med hjälp av univariabla och multivariabla blandeffektmodeller.
12 månader
Ökad konsumtion av frukt och grönsaker (F/V).
Tidsram: 12 månader
Om man antar att 1,6 portioner av F/V konsumeras per dag i kontrollgruppen, visar effektberäkningar att Poisson-regressionsmodellen med en dubbelsidig signifikansnivå på 0,05 har 80 % effekt för att upptäcka en ökning på 22 % eller mer (hastighetskvot (RR) =1,22 ) i delar av F/V-konsumtion för interventionsgrupp om vi har totalt 522 deltagare (261 dyader) med Intra-cluster korrelationskoefficient (ICC) på 0,08.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
M.D. Anderson Cancer Center

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Larkin Strong, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
6 juni 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
31 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
22 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
22 juni 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
26 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
11 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
7 augusti 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 2016-0399 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-02503 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar