Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie van acute beroerte met behulp van de Brainpulse™

4 maart 2025 bijgewerkt door: Jan Medical, Inc.

Niet-geblindeerde dataverzameling Pilotstudie van acute beroerte met behulp van de Brainpulse™

Het doel van deze pilotstudie is het verzamelen van gegevens over patiënten met een beroerte met behulp van de BrainPulse Stroke Monitor. Patiëntkenmerken, diagnostische procedures en klinische resultaten worden gedocumenteerd als onderdeel van de verzamelde gegevens om de klinische bruikbaarheid van het BrainPulse-apparaat te beoordelen. Alle in aanmerking komende patiënten worden ingeschreven en toegewezen aan een onderzoeksgroep op basis van bevestiging van hun diagnose: acute ischemische beroerte, hemorragische beroerte, voorbijgaande ischemische aanval of geen beroerte. De gegevens die met de BrainPulse zijn verzameld, zullen worden vergeleken tussen de vier verschillende onderzoeksgroepen in een poging een beroerte te onderscheiden van andere niet-beroerte aandoeningen die vergelijkbare symptomen vertonen. Verdere beoordelingen zullen ook worden gemaakt om te evalueren of de BrainPulse onderscheid kan maken tussen hemorragische en ischemische beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De studie is een prospectieve, niet-gerandomiseerde, niet-geblindeerde, ziekenhuisgebaseerde studie van patiënten met acute symptomen van een beroerte binnen 24 uur na het begin van de symptomen (laatst bekende normale of feitelijke tijd), zoals blijkt uit radiologische beeldvorming. Het onderzoek wordt uitgevoerd in twee delen: Studiedeel I en Studiedeel II. Elk studieonderdeel zal bestaan ​​uit dezelfde opeenvolging van gebeurtenissen en studieprocedures. Het eerste deel van de studie is ontworpen om een ​​kleinere steekproefomvang in te schrijven om de haalbaarheid te evalueren van het opnemen van het BrainPulse-apparaat in de workflow voor patiëntenzorg bij een beroerte.

Patiënten zullen achtereenvolgens worden gerekruteerd en zodra patiënten hebben ingestemd en aan de geschiktheid voldoen, zullen ze worden toegewezen aan een van de vier onderzoeksgroepen op basis van hun bevestigde klinische diagnose. Elke proefpersoon voltooit één BrainPulse-opname vóór neuro-interventie en binnen één uur na intraveneuze farmacologische interventie. Alle proefpersonen zullen ook uitgebreide neurologische, cognitieve en NIH Stroke Scale (NIHSS) -beoordelingen voltooien. Bovendien zullen proefpersonen met ischemische beroerte (groep A) die neuro-interventie ondergaan, één BrainPulse-opname voltooien binnen vier uur na interventie, samen met een neurologisch onderzoek. Als deze procedures zijn voltooid als onderdeel van de zorgstandaard, kunnen de gegevens rechtstreeks uit de medische dossiers worden gehaald. Als dergelijke procedures niet zijn uitgevoerd als onderdeel van de zorgstandaard van het ziekenhuis, moeten ze worden voltooid voor het doel van het onderzoek.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
252

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Verenigde Staten, 60005
        • Northwest Community Healthcare
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
        • Northshore University Health System
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267-0769
        • University of Cincinnati, Department of Emergency Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie zal naar verwachting in totaal tot 140 proefpersonen inschrijven voor beide delen van de studie. Tijdens deel I van het onderzoek worden naar verwachting 40 proefpersonen ingeschreven, waarvan 20 deelnemers worden toegewezen aan groep A, 5 deelnemers worden toegewezen aan groep B, 5 deelnemers worden toegewezen aan groep C, 5 deelnemers worden toegewezen aan groep D en maximaal 5 deelnemers worden toegewezen aan groep A. scherm storingen. In het tweede deel van het onderzoek zullen naar verwachting 100 proefpersonen worden ingeschreven, waarvan 20 deelnemers worden toegewezen aan groep A, 20 deelnemers worden toegewezen aan groep B, 20 deelnemers worden toegewezen aan groep C, 25 deelnemers worden toegewezen aan groep D en maximaal 15 schermstoringen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen tussen 18 en 89 jaar 2. Patiënt ondergaat of zal radiologische beeldvorming (CT/MR) ondergaan als onderdeel van beroerte-evaluatie 3. Heeft ten minste 1 van de volgende symptomen aangetoond:

    1. Hemiparese, monoparese of quadriparese
    2. Hemisensorische tekorten
    3. Monoculair/binoculair visueel verlies
    4. Gezichtsveldtekorten
    5. diplopie
    6. Dysartrie
    7. Gezicht hangen
    8. Ataxie
    9. Hoogtevrees
    10. Afasie
    11. Ernstige en plotselinge hoofdpijn
    12. Misselijkheid en/of braken
    13. Duizeligheid
    14. Veranderd of verlies van bewustzijn
    15. Onevenwichtigheid/incoördinatie 4. Laatst bekende normale of actuele tijdstip, afhankelijk van wat bekend is, sinds het begin van de symptomen < 24 uur voorafgaand aan inschrijving

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Komt niet in aanmerking voor radiologische beeldvorming (CT/MR) of angiografie (CTA/MRA/DSA) 2. Patiënt voldoet aan de ziekenhuiscriteria voor hersendood 3. Wond of snijwond op het hoofd in het gebied van een van de BrainPulse-sensoren die gebruik van het BrainPulse-apparaat 4. Elke ernstige medische, sociale of psychologische aandoening die naar de mening van de onderzoeker een patiënt zou diskwalificeren voor deelname 5. Symptomen als gevolg van hoofdtrauma 6. Voorgeschiedenis van een beroerte 7. Elke begonnen of voltooide neuro-interventie tussen toelating en moment van inschrijving 8. Als alle geplande radiologische beeldvorming (CT en/of MR) en angiografie (CTA, MRA of DSA) zijn voltooid, voldoet dit niet aan de geschiktheidscriteria voor groep A, B, C en D.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Groep B: Hemorragische beroerte
Proefpersonen in deze groep zullen symptomen vertonen die vergelijkbaar zijn met groep A. Bovendien zullen ze klinische symptomen vertonen die consistent zijn met verhoogde intracraniale druk, zoals misselijkheid, braken, bewustzijnsverlies en ernstige hoofdpijn. Om in aanmerking te komen voor een proefpersoon, zal de bloeding beperkt zijn tot voornamelijk intracerebrale bloeding met een minimumvolume van 10 ml. Subarachnoïdale bloeding en intraventriculaire bloeding kunnen ook aanwezig zijn als nevenbevindingen. Aangezien het onwaarschijnlijk is dat deze proefpersonen doorgaan voor neuro-interventie, zullen ze geen follow-up BrainPulse-opname krijgen en zullen ze worden verlaten na het voltooien van de studieprocedures.
Apparaat: BrainPulse-apparaat

De BrainPulse wordt gebruikt op het hoofd van een patiënt om niet-invasief de schedelbeweging te detecteren, te versterken en vast te leggen die wordt veroorzaakt door pulserende cerebrale bloedstroom uit de hartcyclus.

De BrainPulse bestaat uit een herbruikbare headset die de versnellingsmeters bevat die worden gebruikt om beweging te meten die wordt veroorzaakt door pulserende cerebrale bloedstroom. Het systeem wordt gevoed door een oplaadbare batterij. De headset wordt op het hoofd van de proefpersoon geplaatst en voert gegevens uit naar een gegevensverzamelaar die de gegevens doorstuurt naar de computer. Elke versnellingsmeter heeft een aangehechte punt die door haar heen contact maakt met het hoofd van de proefpersoon. De headset bevat ook een fotoplethysmograaf (PPG) die tegelijkertijd de hartslaginformatie van het onderwerp vastlegt. Er wordt geen energie geleverd aan de hersenen of het onderwerp door deze zeer gevoelige sensoren.
Groep C: voorbijgaande ischemische aanval
Proefpersonen in deze groep zullen zich presenteren met focale neurologische symptomen die consistent zijn met een beroerte. Om in aanmerking te komen voor deze groep, moeten proefpersonen binnen 6 uur na het verdwijnen van de symptomen worden ingeschreven, samen met een bevestiging van TIA door het behandelend team. Bovendien moeten initiële en follow-up radiologische beeldvorming aantonen dat er geen tekenen zijn van een ischemische beroerte of bloeding.
Apparaat: BrainPulse-apparaat

De BrainPulse wordt gebruikt op het hoofd van een patiënt om niet-invasief de schedelbeweging te detecteren, te versterken en vast te leggen die wordt veroorzaakt door pulserende cerebrale bloedstroom uit de hartcyclus.

De BrainPulse bestaat uit een herbruikbare headset die de versnellingsmeters bevat die worden gebruikt om beweging te meten die wordt veroorzaakt door pulserende cerebrale bloedstroom. Het systeem wordt gevoed door een oplaadbare batterij. De headset wordt op het hoofd van de proefpersoon geplaatst en voert gegevens uit naar een gegevensverzamelaar die de gegevens doorstuurt naar de computer. Elke versnellingsmeter heeft een aangehechte punt die door haar heen contact maakt met het hoofd van de proefpersoon. De headset bevat ook een fotoplethysmograaf (PPG) die tegelijkertijd de hartslaginformatie van het onderwerp vastlegt. Er wordt geen energie geleverd aan de hersenen of het onderwerp door deze zeer gevoelige sensoren.
Groep A: ernstige ischemische beroerte

Groep A zal onderwerpen omvatten die presenteren met focale neurologische tekorten en klinische kenmerken die consistent zijn met de ischemische beroerte. Proefpersonen in deze groep zullen een klinische presentatie hebben die consistent is met ischemische beroerte en bevestigd door radiologische beeldvorming. Proefpersonen in deze groep moeten een NIHSS -score presenteren van groter dan of gelijk aan 6. Groep A is verdeeld in 2 studiesubgroepen van A1 en A2.

Groep A1 zijn proefpersonen bevestigd met acute ischemische beroerte secundair aan LVO door beeldvorming.

Groep A2 zijn onderwerpen die zich voordoen met symptomen van acute ischemische beroerte en bevestigd dat ze geen LVO -ischemische beroerte hebben.
Apparaat: BrainPulse-apparaat

De BrainPulse wordt gebruikt op het hoofd van een patiënt om niet-invasief de schedelbeweging te detecteren, te versterken en vast te leggen die wordt veroorzaakt door pulserende cerebrale bloedstroom uit de hartcyclus.

De BrainPulse bestaat uit een herbruikbare headset die de versnellingsmeters bevat die worden gebruikt om beweging te meten die wordt veroorzaakt door pulserende cerebrale bloedstroom. Het systeem wordt gevoed door een oplaadbare batterij. De headset wordt op het hoofd van de proefpersoon geplaatst en voert gegevens uit naar een gegevensverzamelaar die de gegevens doorstuurt naar de computer. Elke versnellingsmeter heeft een aangehechte punt die door haar heen contact maakt met het hoofd van de proefpersoon. De headset bevat ook een fotoplethysmograaf (PPG) die tegelijkertijd de hartslaginformatie van het onderwerp vastlegt. Er wordt geen energie geleverd aan de hersenen of het onderwerp door deze zeer gevoelige sensoren.
Groep D: niet-getroke onderwerpen

Groep D omvat controlepersonen die geen acute beroerte hebben. Ze worden onderverdeeld in groep D1 en D2.

Groep D1-proefpersonen zijn beroertebestrijders die zich voordoen met beroerte-achtige symptomen, maar geen diagnose van beroertes of TIA hebben. Om in aanmerking te komen voor deze subgroep, moeten proefpersonen ook bewijs tonen van geen beroerte over radiologische beeldvorming (CT en/of MRI). Diagnoses in deze groep kunnen aanvallen, systemische infectie, hersentumor, metabole stoornis, positionele duizeligheid, hemiplegische migraine, encefalopathie, encefalopathie, craniale zenuwbeschadiging, ruggenmergletsel, brachiaal/sacrale plexus letsel, perifere zenuwbeschadiging, enz. Omvatten, enz.

Groep D2-proefpersonen zijn niet-getroke controles die patiënten zijn die zich voordeden aan het ziekenhuis om een ​​reden die geen verband houdt met een beroerte en geen beroerte symptomen of gezonde vrijwilligers die niet-klinische bezoekers of ziekenhuispersoneel zijn. Patiënten moeten geen beroerte-achtige symptomen of vermoeden van een beroerte hebben door het behandelings- of studieteam.
Apparaat: BrainPulse-apparaat

De BrainPulse wordt gebruikt op het hoofd van een patiënt om niet-invasief de schedelbeweging te detecteren, te versterken en vast te leggen die wordt veroorzaakt door pulserende cerebrale bloedstroom uit de hartcyclus.

De BrainPulse bestaat uit een herbruikbare headset die de versnellingsmeters bevat die worden gebruikt om beweging te meten die wordt veroorzaakt door pulserende cerebrale bloedstroom. Het systeem wordt gevoed door een oplaadbare batterij. De headset wordt op het hoofd van de proefpersoon geplaatst en voert gegevens uit naar een gegevensverzamelaar die de gegevens doorstuurt naar de computer. Elke versnellingsmeter heeft een aangehechte punt die door haar heen contact maakt met het hoofd van de proefpersoon. De headset bevat ook een fotoplethysmograaf (PPG) die tegelijkertijd de hartslaginformatie van het onderwerp vastlegt. Er wordt geen energie geleverd aan de hersenen of het onderwerp door deze zeer gevoelige sensoren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijk opnamen met een beroerte met opnamen zonder een beroerte
Tijdsspanne: 6 maanden
Het primaire eindpunt in deel I van de studie is het inschrijven en vastleggen van BrainPulse-gegevens van 35 in aanmerking komende proefpersonen die klassieke symptomen van een beroerte vertonen en een bevestigde diagnose van een beroerte of geen beroerte hebben. Het BrainPulse-apparaat zal worden gebruikt om de verschillen in signaalkarakteristieken tussen CVA, TIA en controlepersonen te analyseren en te vergelijken.
6 maanden
Vergelijk verschillen in signaalkarakteristieken tussen LVO -beroerte en alle andere onderwerpen
Tijdsspanne: 12 maanden
Hersenpulsignaal van alle proefpersonen zal worden geanalyseerd om het verschil in signaalkarakteristieken tussen LVO -beroerte en alle andere personen die zijn ingeschreven in de studie te vergelijken.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijk ischemische beroerte -onderwerptekeningen met hemorragische beroerte of beroerte Mimic Subject -opnames
Tijdsspanne: 12 maanden
Hersenpulsignaal zal worden geanalyseerd om de gelijkenis en het verschil van het hersenpulsignaal tussen hemorragische beroerte, ischemische beroerte -proefpersonen of beroertebestrijders te vergelijken.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Jan Medical, Inc.

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Kyle Walsh, MD, University of Cincinnati

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
10 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
28 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
28 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
28 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
1 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 maart 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • JMC-1701

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen