Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus akuutista aivohalvauksesta käyttämällä Brainpulse™-toimintoa

tiistai 4. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Jan Medical, Inc.

Ei-sokkoutettu tiedonkeruu Pilottitutkimus akuutista aivohalvauksesta käyttämällä Brainpulse™-toimintoa

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on kerätä tietoja aivohalvauspotilaista käyttämällä BrainPulse Stroke Monitor -laitetta. Potilaiden ominaisuudet, diagnostiset toimenpiteet ja kliiniset tulokset dokumentoidaan osana kerättyä tietoa BrainPulse-laitteen kliinisen hyödyn arvioimiseksi. Kaikki kelvolliset potilaat rekisteröidään ja määrätään tutkimusryhmään, joka perustuu heidän diagnoosinsa vahvistukseen: akuutti iskeeminen aivohalvaus, hemorraginen aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen hyökkäys tai ei aivohalvausta. BrainPulsesta kerättyjä tietoja verrataan neljässä eri tutkimusryhmässä aivohalvauksen erottamiseksi muista ei-halvaustiloista, joilla on samanlaisia ​​oireita. Lisäarviointeja tehdään myös sen arvioimiseksi, pystyykö BrainPulse erottamaan hemorragisen ja iskeemisen aivohalvauksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on prospektiivinen, ei-sokkoutettu, sairaalapohjainen tutkimus potilaista, joilla on akuutteja aivohalvausoireita 24 tunnin sisällä oireiden alkamisesta (viimeinen tunnettu normaali tai todellinen aika) radiologisen kuvantamisen osoittamana. Tutkimus toteutetaan kahdessa osassa: Opinto-osa I ja Opinto-osa II. Jokainen opintojakso koostuu samasta tapahtumasarjasta ja opiskelumenettelystä. Tutkimuksen ensimmäinen osa on suunniteltu ottamaan mukaan pienempi otoskoko, jotta voidaan arvioida, onko BrainPulse-laite sisällytetty Stroke-potilashoidon työnkulkuun.

Potilaat rekrytoidaan peräkkäin, ja kun potilaat ovat antaneet suostumuksensa ja täyttäneet kelpoisuusvaatimukset, heidät määrätään johonkin neljästä tutkimusryhmästä vahvistetun kliinisen diagnoosinsa perusteella. Jokainen koehenkilö suorittaa yhden BrainPulse-tallenteen ennen neurointerventiota ja tunnin sisällä IV-farmakologisesta interventiosta. Kaikki koehenkilöt suorittavat myös kattavat neurologiset, kognitiiviset ja NIH-halvausasteikon (NIHSS) arvioinnit. Lisäksi iskeemiset aivohalvauspotilaat (ryhmä A), jotka saavat neurointerventiota, suorittavat yhden BrainPulse-tallenteen neljän tunnin sisällä interventiosta sekä neurologisen tutkimuksen. Jos nämä toimenpiteet on suoritettu osana tavanomaista hoitoa, tiedot voidaan kaapata suoraan lääketieteellisistä tiedoista. Jos tällaisia ​​toimenpiteitä ei suoritettu osana sairaalan hoitostandardia, ne on suoritettava tutkimuksen tarkoitusta varten.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
252

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60005
        • Northwest Community Healthcare
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • Northshore University Health System
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267-0769
        • University of Cincinnati, Department of Emergency Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen odotetaan ilmoittautuvan yhteensä enintään 140 tutkittavaa molempiin tutkimuksen osiin. Tutkimuksen osan I aikana odotetaan ilmoittautuvan 40 koehenkilöä, joista 20 osallistujaa määrätään ryhmään A, 5 osallistujaa ryhmään B, 5 osallistujaa ryhmään C, 5 osallistujaa ryhmään D ja enintään 5 osallistujaa. näytön vikoja. Tutkimuksen toisessa osassa odotetaan 100 koehenkilön ilmoittautumista, joista 20 osallistujaa määrätään ryhmään A, 20 osallistujaa ryhmään B, 20 osallistujaa ryhmään C, 25 osallistujaa ryhmään D ja enintään 15 näyttövirhettä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. 18–89-vuotiaat mies- tai naispuoliset koehenkilöt 2. Potilaalle tehdään tai tehdään radiologinen kuvantaminen (CT/MR) osana aivohalvauksen arviointia. 3. Osoittautui vähintään yksi seuraavista oireista:

    1. Hemipareesi, monopareesi tai kvadripareesi
    2. Hemisensoriset puutteet
    3. Monokulaarinen/binokulaarinen näön menetys
    4. Näkökentän puutteet
    5. Diplopia
    6. Dysartria
    7. Kasvojen roikkuminen
    8. Ataksia
    9. Huimaus
    10. Afasia
    11. Voimakas ja äkillinen päänsärky
    12. Pahoinvointi ja/tai oksentelu
    13. Huimaus
    14. Muutos tai tajunnan menetys
    15. Epätasapaino/koordinaatio 4. Viimeisin tunnettu normaali tai todellinen ajankohta, kumpi tahansa on tiedossa, oireiden alkamisesta < 24 tuntia ennen ilmoittautumista 5. Allekirjoitettu tietoinen suostumus ja/tai laillisesti valtuutettu edustaja, joka on valmis antamaan tietoisen suostumuksen tutkittavan puolesta

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Ei ehdokkaana radiologiseen kuvantamiseen (CT/MR) tai angiografiaan (CTA/MRA/DSA) 2. Potilas täyttää sairaalan aivokuoleman kriteerit 3. Haava tai repeämä päässä jonkin BrainPulse-anturin alueella, joka estäisi BrainPulse-laitteen käyttö 4. Mikä tahansa vakava lääketieteellinen, sosiaalinen tai psykologinen tila, joka tutkijan mielestä sulkee potilaan osallistumisen 5. Pään vamman aiheuttamat oireet 6. Aikaisempi aivohalvaus 7. Kaikki alkaneet tai päättyneet neurointerventiot sisäänpääsyn ja ilmoittautumisajan välillä 8. Jos kaikki suunniteltu radiologinen kuvantaminen (CT ja/tai MR) ja angiografia (CTA, MRA tai DSA) on suoritettu, se ei täytä ryhmien A, B, C ja D kelpoisuusvaatimuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ryhmä B: Hemorraginen aivohalvaus
Tämän ryhmän koehenkilöillä on samanlaisia ​​oireita kuin ryhmässä A. Lisäksi heillä on kliinisiä oireita, jotka vastaavat lisääntynyttä kallonsisäistä painetta, kuten pahoinvointia, oksentelua, tajunnan menetystä ja vaikeaa päänsärkyä. Jotta tutkittava olisi kelvollinen, verenvuoto rajoittuu ensisijaisesti aivojen sisäiseen verenvuotoon, jonka tilavuus on vähintään 10 ml. Subaraknoidaalista verenvuotoa ja intraventrikulaarista verenvuotoa voi myös esiintyä satunnaisina löydöksinä. Koska on epätodennäköistä, että nämä koehenkilöt jatkavat neurointerventioon, heillä ei ole BrainPulse-tallennetta, ja he poistuvat tutkimustoimenpiteiden suorittamisen jälkeen.
Laite: BrainPulse laite

BrainPulsea käytetään potilaan päässä havaitsemaan, vahvistamaan ja sieppaamaan ei-invasiivisesti sydämen sykkivän aivojen verenvirtauksen aiheuttamaa kallon liikettä.

BrainPulse koostuu uudelleenkäytettävästä kuulokemikrofonista, joka sisältää kiihtyvyysmittarit, joita käytetään aivojen sykkivän verenvirtauksen aiheuttaman liikkeen mittaamiseen. Järjestelmä saa virtansa ladattavasta akusta. Kuulokkeet asetetaan tutkittavan päähän ja tulostavat tiedot tiedonkerääjälle, joka välittää tiedot edelleen tietokoneelle. Jokaiseen kiihtyvyysanturiin on kiinnitetty kärki, joka koskettaa kohteen päätä hiusten läpi. Kuulokkeet sisältävät myös fotopletysmografin (PPG), joka tallentaa samanaikaisesti kohteen syketiedot. Nämä erittäin herkät anturit eivät toimita energiaa aivoihin tai kohteeseen.
Ryhmä C: Ohimenevä iskeeminen hyökkäys
Tämän ryhmän koehenkilöillä on aivohalvaukseen liittyviä fokaalisia neurologisia oireita. Jotta koehenkilöt olisivat kelvollisia tähän ryhmään, ilmoittautumisen on tapahduttava 6 tunnin sisällä oireiden häviämisestä sekä TIA:n vahvistus hoitavalta tiimiltä. Lisäksi alku- ja seurantaradiologisen kuvantamisen on osoitettava, että iskeemisestä aivohalvauksesta tai verenvuodosta ei ole merkkejä.
Laite: BrainPulse laite

BrainPulsea käytetään potilaan päässä havaitsemaan, vahvistamaan ja sieppaamaan ei-invasiivisesti sydämen sykkivän aivojen verenvirtauksen aiheuttamaa kallon liikettä.

BrainPulse koostuu uudelleenkäytettävästä kuulokemikrofonista, joka sisältää kiihtyvyysmittarit, joita käytetään aivojen sykkivän verenvirtauksen aiheuttaman liikkeen mittaamiseen. Järjestelmä saa virtansa ladattavasta akusta. Kuulokkeet asetetaan tutkittavan päähän ja tulostavat tiedot tiedonkerääjälle, joka välittää tiedot edelleen tietokoneelle. Jokaiseen kiihtyvyysanturiin on kiinnitetty kärki, joka koskettaa kohteen päätä hiusten läpi. Kuulokkeet sisältävät myös fotopletysmografin (PPG), joka tallentaa samanaikaisesti kohteen syketiedot. Nämä erittäin herkät anturit eivät toimita energiaa aivoihin tai kohteeseen.
Ryhmä A: Vakava iskeeminen aivohalvaus

Ryhmä A sisältää koehenkilöitä, joilla on fokusoidut neurologiset puutteet ja iskeemisen aivohalvauksen mukaiset kliiniset piirteet. Tämän ryhmän koehenkilöillä on kliininen esitys, joka on yhdenmukainen iskeemisen aivohalvauksen kanssa ja vahvistetaan radiologisella kuvantamisella. Tämän ryhmän koehenkilöiden on esitettävä NIHSS -pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 6. Ryhmä A on jaettu kahteen A1: n ja A2: n tutkimusalaryhmään.

Ryhmä A1 on koehenkilöitä, jotka on vahvistettu akuutilla iskeemisellä aivohalvauksella, joka on sekundaarinen LVO: lle kuvantamalla.

Ryhmä A2 on koehenkilöitä, joilla on akuutin iskeemisen aivohalvauksen oireita ja jotka on vahvistettu, ettei ole LVO -iskeeminen aivohalvaus.
Laite: BrainPulse laite

BrainPulsea käytetään potilaan päässä havaitsemaan, vahvistamaan ja sieppaamaan ei-invasiivisesti sydämen sykkivän aivojen verenvirtauksen aiheuttamaa kallon liikettä.

BrainPulse koostuu uudelleenkäytettävästä kuulokemikrofonista, joka sisältää kiihtyvyysmittarit, joita käytetään aivojen sykkivän verenvirtauksen aiheuttaman liikkeen mittaamiseen. Järjestelmä saa virtansa ladattavasta akusta. Kuulokkeet asetetaan tutkittavan päähän ja tulostavat tiedot tiedonkerääjälle, joka välittää tiedot edelleen tietokoneelle. Jokaiseen kiihtyvyysanturiin on kiinnitetty kärki, joka koskettaa kohteen päätä hiusten läpi. Kuulokkeet sisältävät myös fotopletysmografin (PPG), joka tallentaa samanaikaisesti kohteen syketiedot. Nämä erittäin herkät anturit eivät toimita energiaa aivoihin tai kohteeseen.
Ryhmä D: Ei-aivohalvaukset

Ryhmä D sisältää kontrollikohteet, joilla ei ole akuuttia aivohalvausta. Ne jaetaan ryhmään D1 ja D2.

Ryhmän D1 koehenkilöt ovat aivohalvauksen jäljitelmiä, joilla on aivohalvauksen kaltaisia ​​oireita, mutta joilla ei ole aivohalvausta tai TIA: ta. Tämän alaryhmän saamiseksi koehenkilöiden on myös osoitettava todisteita radiologisesta kuvantamisesta (CT ja/tai MRI). Tämän ryhmän diagnoosit voivat sisältää kouristuksen, systeeminen infektio, aivokasvain, aineenvaihduntahäiriöt, sijainnin huimaus, hemipleginen migreeni, enkefalopatia, kallon hermovaurio, selkäydinvaurio, brachial/sacral plexus -vaurio, perifeerinen hermovaurio jne.

Ryhmä D2-potilaat ovat ei-aivohalvauksia, jotka ovat joko potilaita, jotka esiintyvät sairaalassa syystä, joka ei liity aivohalvaukseen eikä aivohalvauksen oireita tai terveitä vapaaehtoisia, jotka eivät ole kliinisiä vierailijoita tai sairaalan henkilökuntaa. Koehenkilöillä ei saa olla aivohalvauksen kaltaisia ​​oireita tai aivohalvauksen epäilyksiä hoidon tai tutkimusryhmän toimesta.
Laite: BrainPulse laite

BrainPulsea käytetään potilaan päässä havaitsemaan, vahvistamaan ja sieppaamaan ei-invasiivisesti sydämen sykkivän aivojen verenvirtauksen aiheuttamaa kallon liikettä.

BrainPulse koostuu uudelleenkäytettävästä kuulokemikrofonista, joka sisältää kiihtyvyysmittarit, joita käytetään aivojen sykkivän verenvirtauksen aiheuttaman liikkeen mittaamiseen. Järjestelmä saa virtansa ladattavasta akusta. Kuulokkeet asetetaan tutkittavan päähän ja tulostavat tiedot tiedonkerääjälle, joka välittää tiedot edelleen tietokoneelle. Jokaiseen kiihtyvyysanturiin on kiinnitetty kärki, joka koskettaa kohteen päätä hiusten läpi. Kuulokkeet sisältävät myös fotopletysmografin (PPG), joka tallentaa samanaikaisesti kohteen syketiedot. Nämä erittäin herkät anturit eivät toimita energiaa aivoihin tai kohteeseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa piirustusaiheen tallenteita ei-siivottuihin aiheen tallenteisiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkimuksen osan I ensisijainen päätetapahtuma on rekisteröidä ja tallentaa BrainPulse-tiedot 35 soveltuvalta koehenkilöltä, joilla on klassisia aivohalvauksen oireita ja joilla on joko vahvistettu aivohalvauksen diagnoosi tai ei aivohalvausta. BrainPulse-laitetta käytetään signaalin ominaisuuksien erojen analysointiin ja vertailuun aivohalvauksen, TIA:n ja kontrollikohteiden välillä.
6 kuukautta
Vertaa signaalin ominaisuuksien eroja LVO -aivohalvauksen ja kaikkien muiden koehenkilöiden välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kaikkien koehenkilöiden Brainpulse -signaali analysoidaan vertaamalla signaalin ominaisuuksien eroa LVO -aivohalvauksen ja kaikkien muiden tutkimukseen ilmoittautuneiden koehenkilöiden välillä.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa iskeemisiä aivohalvauksen kohteen tallenteita verenvuotohalvauksen tai aivohalvauksen jäljittelytallenteisiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Brainpulse -signaali analysoidaan Brainpulse -signaalin samankaltaisuuden ja eron vertaamiseksi verenvuotohalvauksen, iskeemisten aivohalvauksen tai aivohalvauksen jäljittelyjen välillä.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Jan Medical, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Kyle Walsh, MD, University of Cincinnati

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 10. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 1. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 4. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • JMC-1701

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus, akuutti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia