Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transperineale echografie op basis van MRI bij bekkenbodemdisfunctie bij vrouwen

10 augustus 2018 bijgewerkt door: AShassan, Assiut University

De rol van transperineale echografie op basis van dynamische bekken-MRI bij de diagnose van bekkenbodemdisfunctie bij vrouwen.

Bekkenbodemfalen is een veel voorkomende aandoening die de kwaliteit van leven van een vrouw ernstig in gevaar kan brengen door urine- en fecale incontinentie, moeilijke ontlasting en bekkenpijn te veroorzaken. Meerdere aangeboren en verworven risicofactoren worden in verband gebracht met bekkenbodemfalen, waaronder een veranderd collageenmetabolisme, vrouwelijk geslacht, vaginale bevalling, menopauze en gevorderde leeftijd. Een complexe verscheidenheid aan fasciale en musculaire laesies, variërend van uitrekking, loslating van de insertie, denervatie-atrofie en combinaties van bekkenbodemrelaxatie tot bekkenorgaanverzakking, kan zich bij één enkele patiënt manifesteren.

De prevalentie van bekkenbodemdisfunctie neemt toe met de leeftijd. Het is ongeveer 9,7% in de vruchtbare periode (20-39 jaar), terwijl het tot 49,7% bereikt bij 80 jaar en ouder. Grondige preoperatieve beoordeling van bekkenbodemfalen is noodzakelijk om het terugvalpercentage te verminderen, dat naar verluidt wel 30% bedraagt.

MR-beeldvorming is een krachtig hulpmiddel waarmee radiologen de anatomische en functionele afwijkingen van het bekken uitgebreid kunnen evalueren, waardoor chirurgen de juiste behandeling kunnen geven en herhalingsoperaties kunnen voorkomen.

Realtime 2D transperineale echografie is in opkomst als een opwindende nieuwe techniek voor bekkenbodemonderzoek. Het heeft het voordeel dat het een globaal beeld geeft van de gehele bekkenbodem, van de symphysis tot het anorectum, en omvat de lagere aspecten van de musculus levator ani, naast de lagere kosten en grotere toegankelijkheid; ook echografie is nuttiger in de klinische omgeving en wordt over het algemeen beter verdragen dan magnetische resonantiebeeldvorming.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Patiënt: 135 vrouwelijke patiënten in de vruchtbare periode (20-39 jaar) ondergaan transperineale echografie en dynamische bekken-MRI:

40 dagen na vaginale bevalling of keizersnede voor asymptomatische en symptomatische gevallen.

herziening na zes maanden voor gevallen met echografische of MRI-bevindingen. na het verkrijgen van een geïnformeerde schriftelijke toestemming en goedkeuring van de ethische commissie van de medische faculteit van de Universiteit van Assiut.

Inclusiecriteria: asymptomatische en symptomatische vrouwelijke patiënten in de vruchtbare periode 40 dagen na vaginale bevalling en keizersnede.

Exclusiecriteria: patiënten met eerdere bekkenbodemoperaties.

Voorbereiding van de patiënt

Voor transperineale VS:

- Patiënt ligt in dorsale lithotomiepositie, met de heupen gebogen en licht geabduceerd en na het ledigen van blaas en darmen. De bekkenkanteling kan worden verbeterd door de patiënt te vragen de hielen zo dicht mogelijk bij de billen te plaatsen en de heupen naar de hielen te bewegen.

Voor MRI:

- De patiënt ligt in rugligging en maakt gebruik van een bekkenspiraal na het ledigen van de blaas en de darmen.

Methode:

  1. transperineale VS: B-modus geschikt 2D ultrasoon systeem met cine loop-functie, een 3.5-6.0 MHz gebogen array-transducer. In het vrouwenziekenhuis. Een mid-sagittaal en axiaal beeld wordt verkregen door een transducer op het perineum te plaatsen (het scheiden van de schaamlippen kan de beeldkwaliteit verbeteren).

    De volgende maatregelen worden verkregen:

    Hiatusdiameter, indaling van de blaashals en indaling van andere bekkenorganen ten opzichte van de referentielijn (parallel aan het onderste deel van het schaambeen).

  2. Dynamische MRI:

Magnetische resonantie (MR) beeldvorming van de bekkenbodem is een tweestapsproces dat bestaat uit:

analyse van anatomische schade op axiale snelle spin-echo (FSE) T2-gewogen beelden. vervolgens worden sagittale en coronale (FSE) T2-gewogen verkregen.

functionele evaluatie met behulp van sagittale dynamische single-shot T2-gewogen sequenties tijdens inspanning en ontlasting om het indalen van bekkenorganen en ontspanning of zwakte van de bekkenbodem aan te tonen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
135

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 39 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • asmptomatische en symptomatische vrouwelijke patiënten in de vruchtbare periode 40 dagen na vaginale bevalling en keizersnede.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een eerdere bekkenbodemoperatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: Transperineale echografie
Transperineale echografie wordt uitgevoerd door een 2D-echografiemachine, een gebogen sonde wordt in het perineum geplaatst, sagittale en axiale weergaven worden verkregen. Vervolgens wordt de nauwkeurigheid beoordeeld op basis van bevindingen op dynamische bekken-MRI.
Diagnostische toets: transperineale echografie

transperineale VS: B-modus geschikt 2D ultrasoon systeem met cine loop-functie, een 3.5-6.0 MHz gebogen array-transducer. Een mid-sagittaal en axiaal beeld wordt verkregen door een transducer op het perineum te plaatsen (het scheiden van de schaamlippen kan de beeldkwaliteit verbeteren).

Dynamische MRI:

Magnetische resonantie (MR) beeldvorming van de bekkenbodem is een tweestapsproces dat bestaat uit:

analyse van anatomische schade op axiale snelle spin-echo (FSE) T2-gewogen beelden. vervolgens worden sagittale en coronale (FSE) T2-gewogen verkregen.

functionele evaluatie met behulp van sagittale dynamische single-shot T2-gewogen sequenties tijdens persen en ontlasting.

Andere namen:
  • dynamische bekken-MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
rol van transperineale echografie bij de diagnose van bekkenbodemdisfunctie
Tijdsspanne: 4 jaar
nauwkeurigheid van transperineale echografie bij detectie en beoordeling van bekkenbodemdisfunctie bij vrouwen
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 september 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 februari 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
21 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 februari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
7 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
14 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 augustus 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • TPUS MRI PELVIC FLOOR

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bekkenbodemaandoeningen

Klinische onderzoeken op transperineale echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen