Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transperineální US na základě MRI u dysfunkce ženského pánevního dna

10. srpna 2018 aktualizováno: AShassan, Assiut University

Role transperineální ultrasonografie na základě dynamické MRI pánve v diagnostice dysfunkce ženského pánevního dna.

Selhání pánevního dna je běžná porucha, která může vážně ohrozit kvalitu života ženy tím, že způsobuje inkontinenci moči a stolice, obtížné vyprazdňování a bolesti pánve. Se selháním pánevního dna je spojeno více vrozených a získaných rizikových faktorů, včetně změněného metabolismu kolagenu, ženského pohlaví, vaginálního porodu, menopauzy a pokročilého věku. U jednoho pacienta se může manifestovat komplexní řada fasciálních a svalových lézí, které sahají od natahování, odchlípení inzerce, denervační atrofie a kombinací relaxace pánevního dna až po prolaps pánevních orgánů.

Prevalence dysfunkce pánevního dna se zvyšuje s věkem. V plodném období (20-39 let) je to přibližně 9,7 %, zatímco ve věku 80 let a více dosahuje až 49,7 %. Důkladné předoperační posouzení selhání pánevního dna je nezbytné pro snížení míry relapsu, která se udává až o 30 %.

MR zobrazování je mocný nástroj, který umožňuje radiologům komplexně vyhodnotit anatomické a funkční abnormality pánve, čímž pomáhá chirurgům poskytnout vhodnou léčbu a vyhnout se opakovaným operacím.

2D transperineální ultrazvuk v reálném čase se objevuje jako vzrušující nová technika pro hodnocení pánevního dna. Má výhodu v tom, že poskytuje celkový pohled na celé pánevní dno, od symfýzy až po ano-rektum, a kromě nižších nákladů a větší dostupnosti zahrnuje spodní aspekty m. levator ani; také sonografické zobrazování je v klinickém prostředí užitečnější a obecně lépe tolerované než zobrazování magnetickou rezonancí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pacient: 135 pacientek v plodném období (20-39 let) podstoupí transperineální ultrazvuk a dynamickou pánevní MRI:

40 dní po vaginálním porodu nebo císařském řezu u asymptomatických a symptomatických případů.

revize po šesti měsících u případů se sonografickým nebo MRI nálezem. po obdržení informovaného písemného souhlasu a souhlasu etické komise lékařské fakulty Univerzity v Assiutu.

Kritéria zařazení: asymptomatické a symptomatické ženy Pacientky v plodném období 40 dní po vaginálním porodu a císařském řezu.

Kritéria vyloučení: pacienti po předchozí operaci pánevního dna.

Příprava pacienta

Pro transperineální USA:

- Pacient je umístěn v dorzální litotomické poloze, s kyčlemi flektovanými a mírně abdukovanými a po vyprázdnění močového měchýře a střev. Sklon pánve lze zlepšit tím, že pacient požádá, aby přiložil paty co nejblíže k hýždím a posunul boky směrem k patám.

Pro MRI:

- Pacient je po vyprázdnění močového měchýře a střev umístěn v poloze na zádech a pomocí pánevní cívky.

Metoda:

  1. transperineální US: 2D ultrazvukový systém schopný režimu B s funkcí filmové smyčky, a 3,5-6,0 MHz převodník se zakřiveným polem. V ženské zdravotní nemocnici. Střed sagitální a axiální pohled se získá umístěním snímače na perineum (Rozdělení stydkých pysků může zlepšit kvalitu obrazu).

    Budou získána tato opatření:

    Průměr hiátu, sestup hrdla močového měchýře a sestup ostatních pánevních orgánů ve vztahu k referenční linii (rovnoběžně se spodní částí veřejné kosti).

  2. Dynamická MRI:

Zobrazování pánevního dna magnetickou rezonancí (MR) je dvoustupňový proces, který zahrnuje:

analýza anatomického poškození na T2 vážených snímcích s axiálním rychlým spin-echo (FSE). pak se získají sagitální a koronální (FSE) T2-vážené.

funkční hodnocení pomocí sagitálních dynamických jednorázových T2 vážených sekvencí během namáhání a defekace k prokázání sestupu pánevních orgánů a uvolnění nebo slabosti pánevního dna.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
135

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 39 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • asmptomatické a symptomatické ženy Pacientky v plodném období 40 dní po vaginálním porodu a císařském řezu.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti po předchozí operaci pánevního dna.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Transperineální ultrazvuk
Transperineální ultrasonografie se provádí 2D ultrazvukovým přístrojem, zakřivená sonda se umístí do perinea, získá se střední sagitální a axiální pohled. Poté se její přesnost posoudí podle nálezu na dynamické pánevní MRI.
Diagnostický test: transperineální ultrazvuk

transperineální US: 2D ultrazvukový systém schopný režimu B s funkcí filmové smyčky, a 3,5-6,0 MHz převodník se zakřiveným polem. Střed sagitální a axiální pohled se získá umístěním snímače na perineum (Rozdělení stydkých pysků může zlepšit kvalitu obrazu).

Dynamická MRI:

Zobrazování pánevního dna magnetickou rezonancí (MR) je dvoustupňový proces, který zahrnuje:

analýza anatomického poškození na T2 vážených snímcích s axiálním rychlým spin-echo (FSE). pak se získají sagitální a koronální (FSE) T2-vážené.

funkční hodnocení pomocí sagitálních dynamických jednorázových T2 vážených sekvencí během napínání a defekace.

Ostatní jména:
  • dynamické pánevní MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
role transperineálního ultrazvuku v diagnostice dysfunkce pánevního dna
Časové okno: 4 roky
přesnost transperineálního ultrazvuku při detekci a hodnocení dysfunkce ženského pánevního dna
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. února 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. srpna 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • TPUS MRI PELVIC FLOOR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy pánevního dna

Klinické studie na transperineální ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení