Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezkroczowe USG na podstawie rezonansu magnetycznego w dysfunkcji dna miednicy u kobiet

10 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: AShassan, Assiut University

Rola ultrasonografii przezkroczowej na podstawie dynamicznego MRI miednicy w diagnostyce dysfunkcji dna miednicy u kobiet.

Niewydolność dna miednicy jest częstym zaburzeniem, które może poważnie zagrozić jakości życia kobiety, powodując nietrzymanie moczu i stolca, trudności w wypróżnianiu i ból miednicy. Z niewydolnością dna miednicy wiąże się wiele wrodzonych i nabytych czynników ryzyka, w tym zmieniony metabolizm kolagenu, płeć żeńska, poród drogami natury, menopauza i zaawansowany wiek. Złożona różnorodność zmian powięziowych i mięśniowych, od rozciągania, odczepiania przyczepu, zaniku odnerwienia i kombinacji relaksacji dna miednicy do wypadania narządów miednicy mniejszej może objawiać się u jednego pacjenta.

Częstość dysfunkcji dna miednicy wzrasta wraz z wiekiem. W wieku rozrodczym (20-39 lat) wynosi około 9,7%, aw wieku 80 lat i więcej sięga 49,7%. Dokładna przedoperacyjna ocena niewydolności dna miednicy jest konieczna, aby zmniejszyć częstość nawrotów, która według doniesień sięga nawet 30%.

Obrazowanie MR to potężne narzędzie, które umożliwia radiologom kompleksową ocenę nieprawidłowości anatomicznych i czynnościowych miednicy, pomagając w ten sposób chirurgom w zapewnieniu odpowiedniego leczenia i uniknięciu powtarzania operacji.

Przezkroczowe USG 2D w czasie rzeczywistym staje się ekscytującą nową techniką oceny dna miednicy. Ma tę zaletę, że zapewnia ogólny widok całego dna miednicy, od spojenia do odbytnicy i obejmuje dolne aspekty mięśnia dźwigacza odbytu, oprócz niższych kosztów i większej dostępności; również obrazowanie ultrasonograficzne jest bardziej przydatne w środowisku klinicznym i ogólnie lepiej tolerowane niż obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Pacjent: 135 pacjentek w wieku rozrodczym (20-39 lat) zostanie poddanych przezkroczowemu USG i dynamicznemu rezonansowi magnetycznemu miednicy mniejszej:

40 dni po porodzie drogami natury lub cięciu cesarskim w przypadkach bezobjawowych i objawowych.

rewizja po sześciu miesiącach w przypadkach z wynikami badań ultrasonograficznych lub MRI. po uzyskaniu świadomej pisemnej zgody i zgody komisji etycznej wydziału medycyny Uniwersytetu Assiut.

Kryteria włączenia: kobiety bezobjawowe i objawowe Pacjentki w okresie rozrodczym 40 dni po porodzie siłami natury i cięciu cesarskim.

Kryteria wykluczenia: pacjentki po wcześniejszych operacjach dna miednicy.

Przygotowanie pacjenta

USG przezkroczowe:

- Pacjent ułożony w pozycji litotomii grzbietowej, z biodrami zgiętymi i lekko odwiedzionymi, po opróżnieniu pęcherza i jelit. Pochylenie miednicy można poprawić, prosząc pacjenta o ustawienie pięt jak najbliżej pośladków i przesunięcie bioder w kierunku pięt.

W przypadku rezonansu magnetycznego:

- Pacjent układany jest w pozycji leżącej i za pomocą cewki miednicy po opróżnieniu pęcherza i jelit.

Metoda:

  1. USG przezkroczowe: system ultrasonograficzny 2D obsługujący tryb B z funkcją cine loop, a 3,5-6,0 Przetwornik z zakrzywioną matrycą MHz. W szpitalu zdrowia kobiet. Projekcję środkowo-strzałkową i osiową uzyskuje się umieszczając głowicę na kroczu (rozchylenie warg sromowych może poprawić jakość obrazu).

    Uzyskane zostaną następujące środki:

    Średnica rozworu, zejście szyi pęcherza i zejście innych narządów miednicy w stosunku do linii odniesienia (równolegle do dolnej części kości publicznej).

  2. Dynamiczny rezonans magnetyczny:

Rezonans magnetyczny (MR) dna miednicy to dwuetapowy proces, który obejmuje:

analiza uszkodzeń anatomicznych na obrazach T2-zależnych osiowego szybkiego echa spinowego (FSE). następnie uzyskuje się strzałkowe i czołowe (FSE) T2-ważone.

ocena funkcjonalna przy użyciu strzałkowych dynamicznych pojedynczych strzałów T2-zależnych sekwencji podczas wysiłku i defekacji w celu wykazania opadania narządów miednicy i rozluźnienia lub osłabienia dna miednicy.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
135

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 39 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • bezobjawowe i objawowe pacjentki w okresie rozrodczym 40 dni po porodzie siłami natury i cięciu cesarskim.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentki po wcześniejszych operacjach dna miednicy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: USG przezkroczowe
Ultrasonografię przezkroczową wykonuje się za pomocą ultrasonografu 2D, zakrzywioną sondę umieszcza się w kroczu, uzyskuje się projekcję środkową strzałkową i osiową. Następnie ocenia się jej dokładność na podstawie wyników dynamicznego MRI miednicy.
Test diagnostyczny: USG przezkroczowe

USG przezkroczowe: system ultrasonograficzny 2D obsługujący tryb B z funkcją cine loop, a 3,5-6,0 Przetwornik z zakrzywioną matrycą MHz. Projekcję środkowo-strzałkową i osiową uzyskuje się umieszczając głowicę na kroczu (rozchylenie warg sromowych może poprawić jakość obrazu).

Dynamiczny rezonans magnetyczny:

Rezonans magnetyczny (MR) dna miednicy to dwuetapowy proces, który obejmuje:

analiza uszkodzeń anatomicznych na obrazach T2-zależnych osiowego szybkiego echa spinowego (FSE). następnie uzyskuje się strzałkowe i czołowe (FSE) T2-ważone.

ocena funkcjonalna przy użyciu strzałkowych, dynamicznych pojedynczych strzałów ważonych sekwencji T2 podczas wysiłku i defekacji.

Inne nazwy:
  • dynamiczny MRI miednicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rola ultrasonografii przezkroczowej w diagnostyce dysfunkcji dna miednicy
Ramy czasowe: 4 lata
Dokładność ultrasonografii przezkroczowej w wykrywaniu i ocenie dysfunkcji dna miednicy u kobiet
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • TPUS MRI PELVIC FLOOR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia dna miednicy

Badania kliniczne na USG przezkroczowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami