Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transperineal UL på basis af MR i kvindelig bækkenbundsdysfunktion

10. august 2018 opdateret af: AShassan, Assiut University

Transperineal ultralyds rolle på basis af dynamisk bækken-MR i diagnose af kvindelig bækkenbundsdysfunktion.

Bækkenbundssvigt er en almindelig lidelse, der alvorligt kan bringe en kvindes livskvalitet i fare ved at forårsage urin- og fækal inkontinens, vanskelig afføring og bækkensmerter. Flere medfødte og erhvervede risikofaktorer er forbundet med bækkenbundssvigt, herunder ændret kollagenmetabolisme, kvindeligt køn, vaginal fødsel, overgangsalder og høj alder. En kompleks række af fasciale og muskulære læsioner, der spænder fra strækning, indsættelsesløsning, denerveringsatrofi og kombinationer af bækkenbundsafslapning til bækkenorganprolaps kan manifestere sig hos en enkelt patient.

Forekomsten af ​​bækkenbundsdysfunktion stiger med alderen. Det er cirka 9,7 % i den fødedygtige periode (20-39 år), mens det når op til 49,7 % ved 80 år og ældre. Grundig præoperativ vurdering af bækkenbundssvigt er nødvendig for at reducere frekvensen af ​​tilbagefald, som rapporteres at være så høj som 30 %.

MR-billeddannelse er et kraftfuldt værktøj, der gør radiologer i stand til omfattende at evaluere bækkenets anatomiske og funktionelle abnormiteter og dermed hjælpe kirurger med at give passende behandling og undgå gentagne operationer.

Real-time 2D trans-perineal ultralyd dukker op som en spændende ny teknik til bækkenbundsvurdering. Det har fordelen ved at give et globalt overblik over hele bækkenbunden, fra symfysen til ano-rektum, og inkluderer de nederste aspekter af levator ani-muskelen, foruden dens lavere omkostninger og større tilgængelighed; også sonografisk billeddannelse er mere nyttig i det kliniske miljø og tolereres generelt bedre end magnetisk resonansbilleddannelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Patient: 135 kvindelige patienter i den fødedygtige periode (20-39 år) vil gennemgå transperineal ultralyd og dynamisk bækken-MRI:

40 dage efter vaginal fødsel eller kejsersnit for asymptomatiske og symptomatiske tilfælde.

revision efter seks måneder for tilfælde med sononografiske eller MR-fund. efter at have opnået et informeret skriftligt samtykke og godkendelse fra den etiske komité på det medicinske fakultet ved Assiut University.

Inklusionskriterier: asymptomatiske og symptomatiske kvindelige Patienter i den fødedygtige periode 40 dage efter vaginal fødsel og kejsersnit.

Eksklusionskriterier: patienter med tidligere bækkenbundsoperation.

Patient forberedelse

For trans-perineal USA:

- Patienten placeres i dorsal litotomiposition, med hofterne bøjede og let abducerede og efter blære- og tarmtømning. Bækkenhældningen kan forbedres ved at bede patienten om at placere hælene så tæt som muligt på numsen og bevæge hofterne mod hælene.

Til MR:

- Patienten er placeret i liggende stilling og bruger bækkenspiral efter blære- og tarmtømning.

Metode:

  1. trans-perineal US: B-tilstand kompatibelt 2D ultralydssystem med cine loop funktion, en 3,5-6,0 MHz kurvet array transducer. På kvindesundhedshospitalet. En mid-sagittal og aksial visning opnås ved at placere en transducer på mellemkødet (adskillelse af skamlæberne kan forbedre billedkvaliteten).

    Følgende foranstaltninger vil blive opnået:

    Hiatusdiameter, blærehalsnedgang og nedstigning af andre bækkenorganer i forhold til referencelinjen (parallelt med den nederste del af offentlig knogle).

  2. Dynamisk MR:

Magnetisk resonans (MR) billeddannelse af bækkenbunden er en to-trins proces, der omfatter:

analyse af anatomisk skade på aksialt hurtigt spin-ekko (FSE) T2-vægtede billeder. derefter opnås sagittal og koronal (FSE) T2-vægtet.

funktionel evaluering ved hjælp af sagittale dynamiske enkeltskuds T2-vægtede sekvenser under belastning og afføring for at vise nedsænkning af bækkenorganer og afslapning eller svaghed i bækkenbunden.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
135

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 39 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • asmptomatiske og symptomatiske kvindelige Patienter i den fødedygtige periode 40 dage efter vaginal fødsel og kejsersnit.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med tidligere bækkenbundsoperation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Trans-perineal ultralyd
Transperineal ultrasonografi udføres med 2D ultralydsmaskine, buet sonde placeres i perineum, mid sagittale og aksiale visninger opnås. Derefter vurderes dens nøjagtighed i henhold til fund på dynamisk bækken MR.
Diagnostisk test: transperineal ultralyd

trans-perineal US: B-tilstand kompatibelt 2D ultralydssystem med cine loop funktion, en 3,5-6,0 MHz kurvet array transducer. En mid-sagittal og aksial visning opnås ved at placere en transducer på mellemkødet (adskillelse af skamlæberne kan forbedre billedkvaliteten).

Dynamisk MR:

Magnetisk resonans (MR) billeddannelse af bækkenbunden er en to-trins proces, der omfatter:

analyse af anatomisk skade på aksialt hurtigt spin-ekko (FSE) T2-vægtede billeder. derefter opnås sagittal og koronal (FSE) T2-vægtet.

funktionel evaluering ved hjælp af sagittale dynamiske enkeltskuds T2-vægtede sekvenser under belastning og afføring.

Andre navne:
  • dynamisk bækken MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
rolle af trans-perineal ultralyd i diagnosticering af bækkenbundsdysfunktion
Tidsramme: 4 år
nøjagtighed af trans-perineal ultralyd ved påvisning og vurdering af kvindelig bækkenbundsdysfunktion
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. august 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TPUS MRI PELVIC FLOOR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bækkenbundslidelser

Kliniske forsøg med transperineal ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger