Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnbestrijdingsstrategieën bij kinderen met CP

16 maart 2018 bijgewerkt door: Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues Croix Rouge Française

Pijnbestrijdingsstrategieën bij kinderen met hersenverlamming

Het doel van de studie is het beschrijven van strategieën om met pijn om te gaan en hun evolutie bij kinderen en adolescenten met cerebrale parese.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

Tegen het einde van de 20e eeuw ontwikkelden Lazarus en Folkmann het concept dat het individu "cognitieve en gedragsmatige inspanningen levert om de interne of externe eisen die zijn of haar middelen bedreigen of overschrijden" te beheersen, te verminderen of te tolereren. Deze cognitieve en gedragsmatige inspanningen worden gegroepeerd onder de term "coping", die eerder een proces beschrijft dan persoonlijkheidskenmerken of -vaardigheden. Coping gaat niet over het beheersen van stress, maar over het verminderen, vermijden, tolereren of accepteren ervan.

De pijn, "onaangename zintuiglijke en emotionele ervaring in verband met een lichamelijk letsel", heeft tot doel het individu te waarschuwen dat de integriteit van zijn lichaam wordt bedreigd, en is dus een echte "stressor". Het zal leiden tot de keuze van copingstrategieën, die gedeeltelijk afhangt van de kenmerken van het individu (zijn overtuigingen, stressbestendigheid, neiging tot angst) en omgevingsvariabelen (kenmerken van de pijnlijke situatie, sociale steun en emotionele connecties, informatie over de bedreigende situatie). situatie). Veel onderzoeken hebben aangetoond dat de strategieën die worden gebruikt om met chronische pijn bij volwassenen en kinderen om te gaan, een belangrijke rol spelen bij de aanpassing van patiënten aan hun pathologie, in termen van emotioneel leed, handicap en kwaliteit van leven. De verschillende soorten strategieën zijn uitgebreid bestudeerd in de literatuur bij zogenaamde "typische" kinderen. Actieve strategieën die klassiek in de kindergeneeskunde worden aangetroffen, zijn afleiding, cognitieve zelfinstructie en probleemoplossing. Van deze actieve strategieën wordt gezegd dat ze positief zijn omdat bewezen is dat ze kinderen helpen om pijn effectiever te beheersen dan passieve strategieën zoals catastrofisme, hulpeloosheid of het zoeken van sociale steun, die disfunctioneel zijn omdat ze niet gericht zijn op het probleem en de negatieve gevolgen vergroten. geassocieerd met pijn.

Deze studie gaat over kinderen met cerebrale parese (CP) omdat de grote variabiliteit en complexiteit van de manifestaties van de pathologie en de therapeutische behandeling ervoor zorgen dat er een groot risico bestaat voor het kind om pijn te ervaren, met een prevalentie van pijn variërend van 60 % tot 73%, afhankelijk van de evaluatiemethoden. Onderzoek heeft de afgelopen jaren veel gedaan om de beoordeling en het beheer van aangeboren of geïnduceerde pijn bij kinderen met een handicap te verbeteren, met veel gevalideerde aanbevelingen, hoewel dit nog steeds een verwaarloosde comorbiditeit bij PC lijkt te zijn. Copingstrategieën van PC-kinderen met pijn zijn echter nooit onderzocht. Het doel van dit werk is om deze strategieën bij pc-kinderen en -adolescenten te beschrijven, evenals hun evolutie.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
142

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk, 69005
        • Croix rouge française Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten werden aangeworven in de diensten van 2 Franse Rode Kruis fysische geneeskunde en revalidatiecentra in Frankrijk. Alle ouders en kinderen werden mondeling geïnformeerd over de procedure en de toestemming van de ouders zoals de toestemming van het kind werd schriftelijk verkregen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigde diagnose van hersenverlamming
  • GMFCS I, II, III, IV
  • Mondelinge taalvaardigheid met syntactische vaardigheden

Uitsluitingscriteria:

  • Episode van acute pijn
  • ernstige cognitieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PPCI-F (Pediatrische pijn- en coping-inventaris - Frans)
Tijdsspanne: Bij opname
Coping-strategieën die worden gebruikt om pijn het hoofd te bieden, worden gemeten door de Franse versie van de PPCI. Deze schaal leidt tot 4 subscores, die overeenkomen met 4 verschillende strategieën.
Bij opname

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SPQ (vragenlijst gestructureerde pijn)
Tijdsspanne: Bij opname
Deze vragenlijst beoordeelt de locatie en frequentie van pijnepisoden (<1 keer / maand, 1 keer / maand, 2-3 keer / maand, 1 keer / week, 2-6 keer / week, elke dag), hun duur (<4 weken, 4 weken, 3 maanden,> 3 maanden) en pijnintensiteit (0 tot 100 op scoreschaal).
Bij opname
Evolutie van PPCI-F-scores volgens leeftijd.
Tijdsspanne: Bij opname
De evolutie van de gebruikte copingstrategieën volgens de leeftijd van de patiënt wordt beoordeeld door de Spearman-correlatie.
Bij opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues Croix Rouge Française

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
12 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
16 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
19 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 maart 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • COPING

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen