Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezinnen van jongeren met ontwikkelingsstoornissen: een op theorie gebaseerde interventie

13 november 2024 bijgewerkt door: University of Notre Dame
Deze studie is opgezet om een ​​preventief interventieprogramma te evalueren dat is ontworpen om gezinnen (ouders en normaal ontwikkelende adolescente broers en zussen) te ondersteunen, waaronder een kind met een verstandelijke en/of ontwikkelingsstoornis. Deelnemende gezinnen worden willekeurig toegewezen aan ofwel de behandelconditie, waarin ze vier weken lang psycho-educatie en communicatiecoaching krijgen, ofwel de controleconditie, waarin ze zelfstudiemateriaal krijgen. Alle proefpersonen zullen in de loop van het jaar deelnemen aan een pre-test assessment en drie post-test assessments.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Er bestaat een kritieke behoefte aan een evidence-based programma om de impact van gezinsstress en -conflicten op het algehele welzijn van ouders en TD-broers en zussen, evenals personen met IDD, te verminderen. Ons doel in deze studie is om de werkzaamheid te testen voor ouders, TD-broers en zussen en kinderen met IDD van een aanpassing van de psycho-educatieve en communicatieve trainingsbenadering die wordt gebruikt in een eerder gevalideerd preventie-/interventieprogramma voor gemeenschapsgezinnen, en om de mechanismen te onderzoeken geassocieerd met veranderingsprocessen die optreden als gevolg van het 4-weekse programma. Ons langetermijndoel is om de beschikbaarheid en betaalbaarheid van empirisch ondersteunde gezinssysteembenaderingen te vergroten om gezinsstress en conflicten in families van personen met IDD te verminderen. Onze centrale hypothese is dat deelname aan het programma de geïdentificeerde behoeften van gezinnen met een kind met IDD zal ondersteunen, het welzijn en de aanpassing van ouders zal verbeteren, de emotionele veiligheid en aanpassing voor TD-broers en -zussen zal vergroten, en zal worden geassocieerd met verbeteringen in adaptief functioneren voor personen met IDD. Deze centrale hypothese wordt ondersteund door veelbelovend kwalitatief bewijs en voorlopige analyses van een lopende pilootstudie met gebruikmaking van het aangepaste curriculum dat in dit voorstel is opgenomen. Onze grondgedachte is dat het bieden van een gezinssysteembenadering om de gezinsomgeving te verbeteren, het welzijn van elk gezinslid zal ondersteunen, inclusief het kind met IDD. De specifieke doelstellingen zijn: (1) het bepalen van de effectiviteit van het programma voor ouders, (2a) het bepalen van de effectiviteit van het programma voor normaal ontwikkelende broers en zussen, (2b) het testen van procesmodellen, geleid door de Emotional Security Theory (EST; Davies & Cummings , 1994), om uit te leggen hoe en waarom en voor wie en wanneer er veranderingen optreden als gevolg van het programma, en (3) het onderzoeken van de impact van het programma op personen met IDD. Gezinnen (n=150) met een kind met IDD en een TD-broer of zus tussen 11 en 17 jaar oud, worden willekeurig toegewezen aan een van de volgende twee groepen: (1) ouder en zich normaal ontwikkelende broer of zus, of (2) alleen middelen controle. Multi-methode beoordelingen van alle gezinsleden zullen worden verkregen tijdens pre- en post-interventiebezoeken, en 6 maanden en 1 jaar follow-ups. De aanpak is innovatief omdat het inspeelt op de behoeften van meerdere gezinsleden, de theorie toetst over verklaringsmodellen voor de impact van het programma, en een korte, psycho-educatieve opzet en een RCT-ontwerp gebruikt om de doeltreffendheid ervan te evalueren. Dit onderzoek is belangrijk omdat het een goedkoop modelprogramma zal creëren voor interventies op gezinssysteemniveau voor gezinnen van kinderen met IDD, ten voordele van ouders, broers en zussen en het kind met IDD, inclusief evaluaties van de effectiviteit van het programma in permanente gemeenschapscentra.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
150

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Edward M Cummings, PhD
  • Telefoonnummer: 574-631-4947
  • E-mail: ecumming@nd.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: Kathleen N Bergman, PhD
  • Telefoonnummer: 574-631-0956
  • E-mail: kbergman@nd.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46814
        • Nog niet aan het werven
        • Wm. J. Shaw Center for Children and Families
        • Contact:
          • Kathleen N Bergman, PhD
          • Telefoonnummer: 574-631-0956
          • E-mail: kbergman@nd.edu
      • South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46814
        • Werving
        • Wm. J. Shaw Center for Children and Families
        • Contact:
          • Kathleen N Bergman, PhD
          • Telefoonnummer: 574-631-0956
          • E-mail: kbergman@nd.edu
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers in alle omstandigheden zijn moeders, vaders, TD broers en zussen tussen 11 en 17 jaar oud, en personen met IDD van elke leeftijd.
  • Deelnemers moeten enquêtevragen in het Engels kunnen begrijpen en beantwoorden
  • Ouders moeten samenwonen, waarbij beide deelnemende kinderen inwonend zijn.
  • Individu met IDD valt in een of meer van de volgende categorieën: 1) voldoet aan de criteria voor een verstandelijke beperking, wat zou betekenen een gemeten IQ van 70-75 of lager en een gemeten Adaptive Functioning-score van 70-75 of lager, 2) voldoet aan criteria voor een autismespectrumstoornis gebaseerd op een evaluatie met behulp van de ADOS-2, SCQ, en klinisch oordeel van deskundigen op basis van DSM-5 ASS-criteria, of 3) een medisch geverifieerde genetische aandoening heeft (bijv. Downsyndroom, Fragile X-syndroom, Williams syndroom, Angelman-syndroom, andere) die algemeen wordt beschouwd als een ontwikkelingsstoornis, en cognitieve of adaptieve functiestoornissen vertoont (70-75 of lager), hoewel niet noodzakelijkerwijs tekorten in beide categorieën zoals nodig zou zijn voor een diagnose van een verstandelijke beperking.

Uitsluitingscriteria:

  • Broers en zussen waarvan is vastgesteld dat ze zich normaal ontwikkelen, worden uitgesloten 1) met een score van 10 of hoger op de SCQ-L, als een volgende ADOS suggereert dat ze een ASS-diagnose hebben, of 2) met een WASI-II-score van 75 of lager.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Centrum sessies
Behandelconditie waarbij deelnemers psycho-educatie en communicatiecoaching krijgen.
Gedragsmatig: Centrum sessies
Programma ter ondersteuning van relaties en communicatie tussen ouders en normaal ontwikkelende adolescente broers en zussen van personen met een verstandelijke en/of ontwikkelingsstoornis.
Actieve vergelijker: Thuis
Actieve, zelfstudie-controleconditie waarin deelnemers regelmatig communiceren met studiepersoneel en zelfstudiemateriaal om zelf te bekijken.
Gedragsmatig: Thuis
Zelfstudiemiddelen gecombineerd met regelmatig contact met studiepersoneel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in huwelijkstevredenheid -- Short Marital Adjustment Scale (SMAT)
Tijdsspanne: 1 jaar
Zelfrapportagevragenlijst met 15 items voor het meten van tevredenheid over het huwelijk, inclusief zaken als onenigheid, relatiedynamiek en geluk.
1 jaar
Verandering in vijandig ouderlijk conflict -- O'Leary Porter Scales (OPS)
Tijdsspanne: 1 jaar
Zelfrapportagevragenlijst met 10 items, ontworpen om openlijke huwelijksvijandigheid te meten die wordt getoond in het bijzijn van de kinderen.
1 jaar
Verandering in gezinsfunctioneren -- Family Environment Scale (FES)
Tijdsspanne: 1 jaar
Zelfrapportagemaatstaf met 27 items die dimensies van het gezinsfunctioneren beoordeelt, met name het sociale domein van gezinsrelaties (cohesie, expressiviteit en conflict), in te vullen door ouders en normaal ontwikkelende broers en zussen.
1 jaar
Verandering in de perceptie van normaal ontwikkelende broers en zussen van interouderlijk conflict - Perceptie van interouderlijk conflict door kinderen (CPIC)
Tijdsspanne: 1 jaar
Zelfrapportagevragenlijst met 19 items die drie dimensies van echtelijke conflicten (frequentie, intensiteit en oplossing) vastlegt die door kinderen worden waargenomen.
1 jaar
Verandering in normaal ontwikkelende niveaus van gehechtheid van broers en zussen aan ouders -- Inventory of Parent and Peer Attachment (IPPA)
Tijdsspanne: 1 jaar
Zelfrapportagevragenlijst met 25 items, ontworpen om de percepties van adolescenten van de positieve en negatieve affectieve dimensie van relaties met hun ouders en leeftijdsgenoten te beoordelen. Typisch ontwikkelende broers en zussen voltooien twee vormen (vader en moeder) op drie schalen: vertrouwen, communicatie en vervreemding.
1 jaar
Verandering in zich normaal ontwikkelende emotionele veiligheid van broers en zussen -- Security in the Subsystem (SIS) en Security in the Family System (SIFS)
Tijdsspanne: 1 jaar
De SIS is een kinderrapportage van de gevoelens en gedragingen die worden ervaren bij het zien van huwelijksconflicten. De SIFS is een zelfgerapporteerde maatstaf voor de veiligheid van adolescenten in het gezin als geheel. Scores zullen worden gebruikt in latente variabelen als een brede indicator van de zich normaal ontwikkelende emotionele veiligheid van broers en zussen.
1 jaar
Verandering in zich normaal ontwikkelende aanpassing van broers en zussen - Vragenlijst voor sterktes en moeilijkheden (SDQ)
Tijdsspanne: 1 jaar
Ouderrapportage met 25 items van prosociaal gedrag en psychopathologie bij hun kinderen.
1 jaar
Verandering in zich normaal ontwikkelend gedrag van broers en zussen - Zelfrapportage door jongeren (YSR)
Tijdsspanne: 1 jaar
Adolescent zelfrapportage van waargenomen externaliserend en internaliserend gedrag.
1 jaar
Verandering in zich normaal ontwikkelende depressieve symptomen van broers en zussen -- Child Depression Inventory (CDI)
Tijdsspanne: 1 jaar
Zelfrapportagevragenlijst met 27 items om de mate van depressiesymptomen bij kinderen te meten.
1 jaar
Verandering in de depressieve symptomen van ouders - Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tijdsspanne: 1 jaar
Zelfrapportagemaatstaf van ouders die wordt gebruikt om de ernst van depressiesymptomen te beoordelen.
1 jaar
Verandering in het probleemdrinkgedrag van ouders -- Parental Alcohol Experiences scale (PAE)
Tijdsspanne: 1 jaar
Zelfrapportagemaatstaf van ouders die een continue meting geeft van ouderlijk probleemdrinkgedrag.
1 jaar
Verandering in de kwaliteit van familieconflictinteracties -- Family Interactions Coding System (FICS)
Tijdsspanne: 1 jaar
Op video opgenomen kwadratische (ouder, TD broer of zus, kind met IDD) interacties waarin gezinnen een conflictonderwerp bespreken, worden gecodeerd met behulp van een observatiecoderingssysteem om de algehele niveaus van constructiviteit, destructiviteit en resolutie te beoordelen.
1 jaar
Verandering in de kwaliteit van de conflictinteracties van paren -- Family Interactions Coding System (FICS)
Tijdsspanne: 1 jaar
Op video opgenomen dyadische (interouderlijke) interacties waarin paren een conflictonderwerp bespreken, worden gecodeerd met behulp van een observatiecoderingssysteem om de algehele niveaus van constructiviteit, destructiviteit en resolutie te beoordelen.
1 jaar
Verandering in gezinsinteracties thuis - Dagelijkse dagboeken
Tijdsspanne: 6 maanden
Ouders vullen 15 dagelijkse dagboeken in na de 6 maanden en 12 maanden follow-up beoordelingen, bestaande uit zelfrapportages over het voorkomen en de kwaliteit van dagelijkse interouderlijke en ouder-kind interacties.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in adaptief functioneren voor personen met IDD - Vineland Adaptive Behavior Scales II
Tijdsspanne: 1 jaar
Ouderrapportagemaatstaf die vaardigheden en vaardigheidsontwikkeling beschrijft bij personen met een verstandelijke en/of ontwikkelingsbeperking. Subschalen richten zich op vier domeinen: (1) communicatie, (b) dagelijkse levensvaardigheden, (c) socialisatie en (d) motorische vaardigheden. De domeincomposietscores vormen de algehele Adaptive Behavior Composite. De subschalen Internaliseren en Externaliseren en een subset van items met het label 'Overig' vormen de optionele onaangepaste gedragsindex. Deze index geeft een maatstaf voor ongewenst gedrag dat het aanpassingsgedrag van een individu kan verstoren.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Notre Dame

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Edward M Cummings, PhD, University of Notre Dame

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
4 augustus 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
24 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
12 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
15 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 november 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 16-1246

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen