Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van aerobe training op de slaapkwaliteit, vermoeidheid, aandacht en cortisolprofiel van verpleegkundigen

7 oktober 2020 bijgewerkt door: Taipei Medical University

Effecten van aerobe training op de slaapkwaliteit, vermoeidheid, aandacht en cortisolprofiel van verpleegkundigen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het is gebleken dat ploegendienst in de verpleging leidt tot slaapverstoring en slaapgebrek, en tot slaperigheid of vermoeidheid op het werk. Trage reactie, onvoldoende aandacht en slecht beoordelingsvermogen gaan vaak gepaard met verhoogde vermoeidheid, wat bijdraagt ​​aan een hoog risico op ongevallen en patiëntveiligheid. Studies hebben aangetoond dat aërobe oefening nuttig is bij het bevorderen van een hoge slaapkwaliteit. De studie wordt uitgevoerd in een prospectieve parallelle gerandomiseerde studie die wordt uitgevoerd bij 60 verpleegkundigen met een lage slaapkwaliteit. De proefpersonen worden willekeurig toegewezen aan: (i) de experimentele groep, waarin aerobe training wordt gegeven; (ii) de controlegroep, waarin de proefpersonen hun oorspronkelijke levensstijl behielden. De studie heeft tot doel de effecten van aerobe training op de slaapkwaliteit, vermoeidheid, aandacht en cortisolprofiel van verpleegkundigen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Wanneer werkverschuivingen en levensstijlen veranderen, wordt de synchrone relatie tussen de biologische klok van het lichaam en de omgeving, d.w.z. circadiane ritmes, verstoord, wat resulteert in onvoldoende slaap en slapeloosheid. Het is gebleken dat ploegendienst in de verpleging leidt tot slaapverstoring en slaapgebrek, en tot slaperigheid of vermoeidheid op het werk. Trage reactie, onvoldoende aandacht en slecht beoordelingsvermogen gaan vaak gepaard met verhoogde vermoeidheid, wat bijdraagt ​​aan een hoog risico op ongevallen en patiëntveiligheid. Studies hebben aangetoond dat aerobe training nuttig is bij het bevorderen van een hoge slaapkwaliteit, terwijl weinig onderzoekers hebben gediscussieerd over hoe aerobe training de slaapkwaliteit bij verpleegkundigen verbetert. Het onderzoek wordt uitgevoerd in twee fasen. In de vorige fase hebben we een cross-sectioneel onderzoeksontwerp uitgevoerd met gemaksmonsters van 200 deelnemers om de Chinese Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) -vragenlijst in te vullen om de deelnemers met een lage slaapkwaliteit (CPSQI> 5) te screenen. Er werden in totaal 200 verpleegkundigen aangeworven en er werden 199 geldige monsters verzameld, 108 deelnemers bleken een lage slaapkwaliteit te hebben (CPSQI > 5). De studie zal een prospectieve, longitudinale vergelijkende studie met parallelle groepen aannemen, een willekeurige steekproef nemen van eerder gescreende deelnemers met een lage slaapkwaliteit, vervolgens willekeurig toewijzen aan experimentele (aërobe oefening) en controlegroepen (routinematige activiteit), en actigrafie-slaapregistratie, speekselmonsters en attentiegegevens worden verzameld.

De studie heeft tot doel de effecten van aerobe training op de slaapkwaliteit, vermoeidheid, aandacht en cortisolprofiel van verpleegkundigen te onderzoeken. De bevindingen van de studie zouden richtlijnen kunnen geven voor het verbeteren van de conditie en slaapkwaliteit van verpleegkundigen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
60

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Full time
  • Vrouwelijke verpleegsters
  • 8 uur per dienst gewerkt
  • Minimaal 1 jaar werkervaring gehad.

Uitsluitingscriteria:

  • Had kalmerende middelen, hypnotica, antihistaminica of hormonale medicijnen gebruikt binnen de 4 weken voor aanvang van het onderzoek
  • Zwanger
  • Bij wie de diagnose slaap- of stressstoornissen werd gesteld, of slaapproblemen werden ervaren als gevolg van gelijktijdige slapeloosheid of slaapapneu.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: aërobe oefentraining
drie keer per week, in totaal vierentwintig keer in acht weken
Gedragsmatig: aerobic oefening
de experimentele groep, waarin drie keer per week aerobe training wordt gegeven, in totaal vierentwintig keer in acht weken
Geen tussenkomst: controle
routinematige bezigheid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale slaaptijd slaapverandering
Tijdsspanne: De 1e werkdag 8:00 uur tot 5e werkdag 8:00 uur van de 4e, 8e en 12e week
De actigrafie rapporteerde over slaapparameters van het aantal werkelijke slaapminuten
De 1e werkdag 8:00 uur tot 5e werkdag 8:00 uur van de 4e, 8e en 12e week
Wakker worden na verandering van het begin van de slaap
Tijdsspanne: De 1e werkdag 8:00 uur tot 5e werkdag 8:00 uur van de 4e, 8e en 12e week
De actigrafie rapporteerde over het aantal minuten dat ze wakker waren tussen het begin van de slaap en het ontwaken.
De 1e werkdag 8:00 uur tot 5e werkdag 8:00 uur van de 4e, 8e en 12e week
Verandering in slaapefficiëntie
Tijdsspanne: De 1e werkdag 8:00 uur tot 5e werkdag 8:00 uur van de 4e, 8e en 12e week
De actigrafie rapporteerde over slaapparameters van het percentage van de slaaptijd in bed, van licht uit tot licht aan.
De 1e werkdag 8:00 uur tot 5e werkdag 8:00 uur van de 4e, 8e en 12e week
Seep onset latency verandering
Tijdsspanne: De 1e werkdag 8:00 uur tot 5e werkdag 8:00 uur van de 4e, 8e en 12e week
De actigrafie rapporteerde over slaapparameters van de minuten tussen lichten uit en eerste slaapepisode.
De 1e werkdag 8:00 uur tot 5e werkdag 8:00 uur van de 4e, 8e en 12e week

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eenvoudige visuele reactietijdtest
Tijdsspanne: Voor en na het werk zijn de testen binnen 5 min voltooid
Psychomotor Vigilance Task Monitor om eenvoudige visuele reactietijd te testen
Voor en na het werk zijn de testen binnen 5 min voltooid
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: Verzameld bij het ontwaken [0 min] en 30 min, 6 uur en 12 uur na het ontwaken
Dagelijkse cortisolconcentratie
Verzameld bij het ontwaken [0 min] en 30 min, 6 uur en 12 uur na het ontwaken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Taipei Medical University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: shu fen Niu, PhD, Taipei Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
27 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
30 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
9 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 oktober 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • TMU-JIRBN201711007

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen