Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aerobisen harjoittelun vaikutukset sairaanhoitajien unen laatuun, väsymykseen, tarkkaavaisuuteen ja kortisoliprofiiliin

keskiviikko 7. lokakuuta 2020 päivittänyt: Taipei Medical University

Aerobisen harjoittelun vaikutukset sairaanhoitajien unen laatuun, väsymykseen, tarkkaavaisuuteen ja kortisoliprofiiliin: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Hoitotyön vuorotyön on todettu aiheuttavan unihäiriöitä ja univajetta sekä uneliaisuutta tai väsymystä työssä. Hidas reagointi, riittämätön huomio ja huono arvostelukyky liittyvät usein lisääntyneeseen väsymykseen, mikä lisää onnettomuusriskiä ja potilasturvallisuutta. Tutkimukset ovat osoittaneet, että aerobinen harjoittelu edistää korkeaa unen laatua. Tutkimus suoritetaan prospektiivinen rinnakkainen satunnaistettu tutkimus 60 sairaanhoitajalle, joilla on huono unen laatu. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti: (i) koeryhmään, jossa annetaan aerobista harjoittelua; (ii) kontrolliryhmä, jossa koehenkilöt säilyttivät alkuperäisen elämäntyylinsä. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää aerobisen harjoittelun vaikutuksia sairaanhoitajien unen laatuun, väsymykseen, tarkkaavaisuuteen ja kortisoliprofiiliin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Työvuorojen ja elämäntapojen muuttuessa kehon biologisen kellon ja ympäristön synkroninen suhde, eli vuorokausirytmit, häiriintyy, mikä johtaa riittämättömään uneen ja unettomuuteen. Hoitotyön vuorotyön on todettu aiheuttavan unihäiriöitä ja univajetta sekä uneliaisuutta tai väsymystä työssä. Hidas reagointi, riittämätön huomio ja huono arvostelukyky liittyvät usein lisääntyneeseen väsymykseen, mikä lisää onnettomuusriskiä ja potilasturvallisuutta. Tutkimukset ovat osoittaneet, että aerobinen harjoittelu auttaa edistämään korkeaa unen laatua, kun taas harvat tutkijat ovat kiistelleet siitä, kuinka aerobinen harjoittelu parantaa sairaanhoitajien unen laatua. Tutkimus tehdään kahdessa vaiheessa. Edellisessä vaiheessa suoritimme poikkileikkaustutkimuksen, jossa valittiin 200 osallistujaa täyttääksemme kiinalaisen Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) -kyselylomakkeen, jolla seulottiin heikon unen laadun (CPSQI > 5) osallistujia. Yhteensä 200 sairaanhoitajaa rekrytoitiin ja 199 kelvollista näytettä kerättiin, 108 osallistujalla todettiin huono unen laatu (CPSQI > 5). Tutkimuksessa otetaan käyttöön prospektiivinen, pitkittäinen, rinnakkaisten ryhmien vertaileva tutkimus, jossa otetaan satunnaisesti näyte aiempien seulonnan heikosti unen laatuun osallistuneilta, jaetaan sitten satunnaisesti kokeellisiin (aerobinen harjoittelu) ja kontrolli (rutiinitoiminta) ryhmiin sekä aktigrafinen unen tallennus, sylkinäytteet ja huomiotietoa kerätään.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää aerobisen harjoittelun vaikutuksia sairaanhoitajien unen laatuun, väsymykseen, tarkkaavaisuuteen ja kortisoliprofiiliin. Tutkimuksen tulokset voisivat antaa suuntaviivoja sairaanhoitajien kunnon ja unen laadun parantamiseen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täysaikainen
  • Naishoitajat
  • Työtä 8 tuntia per vuoro
  • Työkokemusta oli vähintään 1 vuosi.

Poissulkemiskriteerit:

  • oli käyttänyt rauhoittavia, unilääkkeitä, antihistamiineja tai hormonaalisia lääkkeitä 4 viikon aikana ennen tutkimuksen aloittamista
  • Raskaana
  • Heillä diagnosoitiin uni- tai stressihäiriöitä tai heillä oli unihäiriöitä samanaikaisen unettomuuden tai uniapnean vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: aerobista harjoittelua
kolme kertaa viikossa, yhteensä 24 kertaa kahdeksassa viikossa
Käyttäytyminen: aerobinen harjoitus
koeryhmä, jossa aerobista harjoittelua annetaan kolme kertaa viikossa, yhteensä 24 kertaa kahdeksassa viikossa
Ei väliintuloa: ohjata
rutiinitoimintaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen kokonaisajan muutos
Aikaikkuna: 4., 8. ja 12. viikon ensimmäinen työpäivä klo 8.00 - 5. työpäivä klo 8.00
Aktigrafia raportoi todellisten unen minuuttien määrän uniparametreista
4., 8. ja 12. viikon ensimmäinen työpäivä klo 8.00 - 5. työpäivä klo 8.00
Herää unen alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 4., 8. ja 12. viikon ensimmäinen työpäivä klo 8.00 - 5. työpäivä klo 8.00
Aktigrafia raportoi, kuinka monta minuuttia he olivat hereillä nukahtamisen ja herätyksen välillä.
4., 8. ja 12. viikon ensimmäinen työpäivä klo 8.00 - 5. työpäivä klo 8.00
Unen tehokkuuden muutos
Aikaikkuna: 4., 8. ja 12. viikon ensimmäinen työpäivä klo 8.00 - 5. työpäivä klo 8.00
Aktigrafia raportoi uniparametreista prosenttiosuutena nukkumisesta sängyssä valojen sammumisesta valojen päälle.
4., 8. ja 12. viikon ensimmäinen työpäivä klo 8.00 - 5. työpäivä klo 8.00
Siepan alkava latenssimuutos
Aikaikkuna: 4., 8. ja 12. viikon ensimmäinen työpäivä klo 8.00 - 5. työpäivä klo 8.00
Aktigrafia raportoi valojen sammumisen ja ensimmäisen unijakson välisten minuuttien uniparametreista.
4., 8. ja 12. viikon ensimmäinen työpäivä klo 8.00 - 5. työpäivä klo 8.00

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksinkertainen visuaalinen reaktioajan testaus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen työn, testi suoritetaan 5 minuutin sisällä
Psykomotorinen valppaustehtävämonitori yksinkertaisen visuaalisen reaktioajan testaamiseksi
Ennen ja jälkeen työn, testi suoritetaan 5 minuutin sisällä
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: Kerätty heräämisen yhteydessä [0 min] ja 30 minuutin, 6 tunnin ja 12 tunnin kuluttua heräämisestä
Päivittäinen kortisolipitoisuus
Kerätty heräämisen yhteydessä [0 min] ja 30 minuutin, 6 tunnin ja 12 tunnin kuluttua heräämisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Taipei Medical University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: shu fen Niu, PhD, Taipei Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 27. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 30. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 9. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 7. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • TMU-JIRBN201711007

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Väsymys

Kliiniset tutkimukset aerobinen harjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia