Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku aerobního cvičení na kvalitu spánku sester, únavu, pozornost a profil kortizolu

7. října 2020 aktualizováno: Taipei Medical University

Účinky tréninku aerobního cvičení na kvalitu spánku sester, únavu, pozornost a profil kortizolu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Bylo zjištěno, že práce na směny v ošetřovatelství vede k narušení spánku a spánkové deprivaci a k ​​ospalosti nebo únavě v práci. Pomalá reakce, nedostatečná pozornost a špatný úsudek často přicházejí se zvýšenou únavou, což přispívá k vysokému riziku úrazu a bezpečí pacienta. Studie prokázaly, že aerobní cvičení je užitečné při podpoře vysoké kvality spánku. Studie je provedena prospektivní paralelní randomizovanou studií se 60 sestrami s nízkou kvalitou spánku. Subjekty jsou náhodně rozděleny do: (i) experimentální skupiny, ve které je poskytován trénink aerobního cvičení; (ii) kontrolní skupina, ve které si subjekty zachovaly svůj původní životní styl. Cílem studie je prozkoumat účinky aerobního cvičení na kvalitu spánku sester, únavu, pozornost a profil kortizolu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Když se mění pracovní směny a životní styl, dochází k narušení synchronního vztahu mezi biologickými hodinami těla a prostředím, tedy cirkadiánními rytmy, což má za následek nedostatečný spánek a nespavost. Bylo zjištěno, že práce na směny v ošetřovatelství vede k narušení spánku a spánkové deprivaci a k ​​ospalosti nebo únavě v práci. Pomalá reakce, nedostatečná pozornost a špatný úsudek často přicházejí se zvýšenou únavou, což přispívá k vysokému riziku úrazu a bezpečí pacienta. Studie prokázaly, že aerobní cvičení je užitečné při podpoře vysoké kvality spánku, zatímco jen málo výzkumníků argumentovalo tím, jak aerobní cvičení zlepšuje kvalitu spánku sester. Studie probíhá ve dvou fázích. V předchozí fázi jsme provedli návrh průřezové studie s praktickým vzorkem 200 účastníků, abychom vyplnili dotazník čínského Pittsburghského indexu kvality spánku (CPSQI) pro screening účastníků s nízkou kvalitou spánku (CPSQI > 5). Bylo přijato celkem 200 sester a bylo odebráno 199 validních vzorků, u 108 účastníků byla zjištěna nízká kvalita spánku (CPSQI > 5). Studie přijme prospektivní, longitudinální srovnávací studii s paralelními skupinami, náhodně odebere vzorky od dříve screenovaných účastníků s nízkou kvalitou spánku, poté náhodně přiřadí experimentální (aerobní cvičení) a kontrolní (rutinní aktivita) skupiny a aktigrafický záznam spánku, vzorky slin a budou shromažďovány údaje o pozornosti.

Cílem studie je prozkoumat účinky aerobního cvičení na kvalitu spánku sester, únavu, pozornost a profil kortizolu. Závěry studie by mohly poskytnout vodítko pro zlepšení kondice sester a kvality spánku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 110
        • Taipei Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plný úvazek
  • Ošetřující pracovnice
  • Pracovalo se 8 hodin za směnu
  • Měl alespoň 1 rok praxe.

Kritéria vyloučení:

  • Užil sedativa, hypnotika, antihistaminika nebo hormonální léky během 4 týdnů před zahájením studie
  • Těhotná
  • U nich byly diagnostikovány poruchy spánku nebo stresu nebo měli problémy se spánkem v důsledku souběžné nespavosti nebo spánkové apnoe.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: aerobní cvičení
třikrát týdně, celkem čtyřiadvacetkrát za osm týdnů
Behaviorální: aerobní cvičení
experimentální skupina, ve které se aerobní cvičení provádí třikrát týdně, celkem dvacet čtyřikrát za osm týdnů
Žádný zásah: řízení
rutinní činnost

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková doba spánku změna spánku
Časové okno: 1. pracovní den 8:00 až 5. pracovní den 8:00 4., 8. a 12. týdne
Aktigrafie uváděla parametry spánku o množství skutečných minut spánku
1. pracovní den 8:00 až 5. pracovní den 8:00 4., 8. a 12. týdne
Probuzení po změně nástupu spánku
Časové okno: 1. pracovní den 8:00 až 5. pracovní den 8:00 4., 8. a 12. týdne
Aktigrafie uváděla počet minut, kdy byli vzhůru mezi začátkem spánku a probuzením.
1. pracovní den 8:00 až 5. pracovní den 8:00 4., 8. a 12. týdne
Změna účinnosti spánku
Časové okno: 1. pracovní den 8:00 až 5. pracovní den 8:00 4., 8. a 12. týdne
Aktigrafie uváděla parametry spánku v procentech času spánku v posteli od zhasnutých světel po rozsvícená světla.
1. pracovní den 8:00 až 5. pracovní den 8:00 4., 8. a 12. týdne
Změna latence nástupu průsaku
Časové okno: 1. pracovní den 8:00 až 5. pracovní den 8:00 4., 8. a 12. týdne
Aktigrafie uváděla parametry spánku v minutách mezi zhasnutím světel a první epizodou spánku.
1. pracovní den 8:00 až 5. pracovní den 8:00 4., 8. a 12. týdne

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jednoduché vizuální testování reakční doby
Časové okno: Před a po práci je test dokončen do 5 minut
Psychomotor Vigilance Task Monitor pro testování jednoduché vizuální reakční doby
Před a po práci je test dokončen do 5 minut
Kortizol ve slinách
Časové okno: Shromážděno při probuzení [0 min] a 30 min, 6 hodin a 12 hodin po probuzení
Denní koncentrace kortizolu
Shromážděno při probuzení [0 min] a 30 min, 6 hodin a 12 hodin po probuzení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Taipei Medical University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: shu fen Niu, PhD, Taipei Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. října 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • TMU-JIRBN201711007

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na aerobní cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení