Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af aerob træning på sygeplejerskers søvnkvalitet, træthed, opmærksomhed og kortisolprofil

7. oktober 2020 opdateret af: Taipei Medical University

Effekter af aerob træning på sygeplejerskers søvnkvalitet, træthed, opmærksomhed og kortisolprofil: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Skifteholdsarbejde i sygeplejen har vist sig at resultere i søvnforstyrrelser og søvnmangel og i søvnighed eller træthed på arbejdet. Langsom reaktion, utilstrækkelig opmærksomhed og dårlig dømmekraft følger ofte med øget træthed, hvilket bidrager til høj risiko for ulykker og patientsikkerhed. Undersøgelser har vist, at aerob træning er nyttig til at fremme høj søvnkvalitet. Undersøgelsen er udført et prospektivt parallelt randomiseret forsøg med 60 sygeplejersker med lav søvnkvalitet. Emnerne er tilfældigt fordelt til: (i) forsøgsgruppen, hvor der gives aerob træning; (ii) kontrolgruppen, hvor forsøgspersonerne beholdt deres oprindelige livsstil. Studiet har til formål at undersøge effekten af ​​aerob træningstræning på sygeplejerskers søvnkvalitet, træthed, opmærksomhed og kortisolprofil.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Når arbejdsskift og livsstil ændres, forstyrres det synkrone forhold mellem kroppens biologiske ur og omgivelserne, det vil sige døgnrytmer, hvilket resulterer i utilstrækkelig søvn og søvnløshed. Skifteholdsarbejde i sygeplejen har vist sig at resultere i søvnforstyrrelser og søvnmangel og i søvnighed eller træthed på arbejdet. Langsom reaktion, utilstrækkelig opmærksomhed og dårlig dømmekraft følger ofte med øget træthed, hvilket bidrager til høj risiko for ulykker og patientsikkerhed. Undersøgelser har vist, at aerob træning er nyttig til at fremme høj søvnkvalitet, hvorimod få forskere har diskuteret, hvordan aerob træning forbedrer søvnkvaliteten hos sygeplejersker. Undersøgelsen gennemføres i to faser. Tidligere fase udførte vi med et tværsnitsstudiedesign med bekvemmelighedsprøver på 200 deltagere for at udfylde det kinesiske Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) spørgeskema til screening af deltagere med lav søvnkvalitet (CPSQI > 5). I alt 200 sygeplejersker blev rekrutteret, og 199 gyldige prøver blev indsamlet, 108 deltagere blev fundet at have lav søvnkvalitet (CPSQI > 5). Undersøgelsen vil vedtage en prospektiv, longitudinel, parallel-gruppe sammenlignende undersøgelse, tilfældig prøve fra tidligere screenede deltagere med lav søvnkvalitet, derefter tilfældig tildeling til eksperimentelle (aerob træning) og kontrol (rutinemæssig aktivitet) grupper og aktigrafisk søvnregistrering, spytprøver og opmærksomhedsdata vil blive indsamlet.

Studiet har til formål at undersøge effekten af ​​aerob træningstræning på sygeplejerskers søvnkvalitet, træthed, opmærksomhed og kortisolprofil. Resultaterne af undersøgelsen kunne give retningslinjer for forbedring af sygeplejerskers kondition og søvnkvalitet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fuld tid
  • Kvindelige plejepersonale
  • Arbejdede 8 timer pr
  • Havde mindst 1 års erhvervserfaring.

Ekskluderingskriterier:

  • Havde brugt beroligende midler, hypnotika, antihistaminer eller hormonpræparater inden for de 4 uger før påbegyndelse af undersøgelsen
  • Gravid
  • Blev diagnosticeret med søvn- eller stressforstyrrelser eller oplevede søvnproblemer på grund af samtidig søvnløshed eller søvnapnø.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: aerob træning
tre gange om ugen, i alt fireogtyve gange på otte uger
Adfærdsmæssigt: aerob træning
forsøgsgruppen, hvor der gives aerob træning tre gange om ugen, i alt fireogtyve gange på otte uger
Ingen indgriben: styring
rutinemæssig aktivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet søvntid søvnændring
Tidsramme: Den 1. arbejdsdag 8.00 til 5. hverdag 8.00 i 4., 8. og 12. uge
Aktigrafien rapporterede om søvnparametre for mængden af ​​faktiske søvnminutter
Den 1. arbejdsdag 8.00 til 5. hverdag 8.00 i 4., 8. og 12. uge
Vågner efter ændring i søvnbegyndelse
Tidsramme: Den 1. arbejdsdag 8.00 til 5. hverdag 8.00 i 4., 8. og 12. uge
Aktigrafien rapporterede om det antal minutter, de var vågne mellem søvnbegyndelse og vågentid.
Den 1. arbejdsdag 8.00 til 5. hverdag 8.00 i 4., 8. og 12. uge
Ændring af søvneffektivitet
Tidsramme: Den 1. arbejdsdag 8.00 til 5. hverdag 8.00 i 4., 8. og 12. uge
Aktigrafien rapporterede om søvnparametre for procentdel af søvntiden i sengen fra lys slukket til lys tændt.
Den 1. arbejdsdag 8.00 til 5. hverdag 8.00 i 4., 8. og 12. uge
Seep-start latensændring
Tidsramme: Den 1. arbejdsdag 8.00 til 5. hverdag 8.00 i 4., 8. og 12. uge
Aktigrafien rapporterede om søvnparametre for minutterne mellem lys slukket og første søvnepisode.
Den 1. arbejdsdag 8.00 til 5. hverdag 8.00 i 4., 8. og 12. uge

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enkel visuel reaktionstidstest
Tidsramme: Før og efter arbejde afsluttes testen inden for 5 min
Psychomotor Vigilance Task Monitor til at teste simpel visuel reaktionstid
Før og efter arbejde afsluttes testen inden for 5 min
Spyt kortisol
Tidsramme: Samlet ved opvågning [0 min] og 30 minutter, 6 timer og 12 timer efter opvågning
Daglig kortisolkoncentration
Samlet ved opvågning [0 min] og 30 minutter, 6 timer og 12 timer efter opvågning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Taipei Medical University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: shu fen Niu, PhD, Taipei Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. november 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. oktober 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TMU-JIRBN201711007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med aerob træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger