Evaluatie van de antimicrobiële effectiviteit van CHG/IPA

Inclusiecriteria:

1. Lees, begrijp en geef ondertekende geïnformeerde toestemming.
2. Zijn gezonde proefpersonen met een goede algemene gezondheid
3. 18 jaar of ouder zijn
4. Als vrouwen in de vruchtbare leeftijd gedurende ten minste 28 dagen onmiddellijk voorafgaand aan dag 1 en tijdens de duur van het onderzoek een aanvaardbare vorm van anticonceptie gebruiken. Aanvaardbare methoden zijn vastgesteld, effectieve hormonale anticonceptie (oraal/implantaat/injecteerbaar/transdermaal/intravaginaal), spiraaltje [IUD], pessarium met zaaddodend middel, condoom met zaaddodend middel, onthouding, bilaterale afbinding van de eileiders, of hebben een monogame relatie met een partner die een vasectomie heeft ondergaan
5. In het geval van vrouwen die zwanger kunnen worden, moet u een negatieve urine-zwangerschapstest (UPT) ondergaan op de dag waarop het product wordt aangebracht, voordat de onderzoeksproducten worden aangebracht.
6. vrij zijn van enige systemische of dermatologische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de onderzoeksresultaten zal verstoren of het risico op bijwerkingen zal verhogen.
7. Zorg voor een minimaal aantal bacteriën op de screeningsdag.

Uitsluitingscriteria:

1. Blootstelling hebben gehad aan topische of systemische antimicrobiële middelen of enig ander product waarvan bekend is dat het de normale microbiële flora van de huid beïnvloedt, antibiotica of steroïden (anders dan hormonen voor anticonceptie of postmenopauzale redenen) binnen de productbeperkingsperiode en voor de rest van het onderzoek . Beperkingen omvatten, maar zijn niet beperkt tot, antimicrobiële zepen, anti-transpiranten/deodorants, shampoos, lotions, parfums, aftershaves en eau de cologne.
2. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van huidallergieën.
3. Allergieën of gevoeligheid hebben voor vinyl, latex (rubber), alcoholen, metalen, inkten, gewone consumenten-/schoonheidsproducten, plakband of voor gewone antibacteriële middelen die worden aangetroffen in zeep, lotions of zalven, met name chloorhexidine, of andere productcomponenten .
4. Zwemmen in chemisch behandelde zwembaden of baden in bubbelbaden, spa's en whirlpools binnen de productrestrictieperiode en voor de rest van het onderzoek.
5. Gebruik van zonnebanken, hete was of ontharingsmiddelen, inclusief scheren (in de toepassingsgebieden van het product) binnen de productrestrictieperiode en voor de rest van het onderzoek.
6. Blootstelling van de plaatsen waar het product is aangebracht aan sterke wasmiddelen, zuren, basen, insectenwerende middelen, met wasverzachter behandelde kleding, UV-behandelde kleding, andere huishoudelijke chemicaliën in de betreffende toepassingsgebieden van het product of andere irriterende stoffen tijdens de productbeperkingsperiode of tijdens het onderzoek periode.
7. U heeft een voorgeschiedenis van huidkanker binnen 15 cm van de toepassingsgebieden van het product, of u wordt momenteel behandeld voor huidkanker of u bent in de 5 jaar voorafgaand aan de inschrijving behandeld voor een vorm van interne kanker.
8. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van astma, diabetes, hepatitis B of C, een orgaantransplantatie, mitralisklepprolaps met hartgeruis, aangeboren hartziekte, lupus, de ziekte van Crohn, gemedicineerde multiple sclerose, inwendige prothese of een immuungecompromitteerde aandoening (zoals AIDS of hiv-positief).
9. Een momenteel actieve huidaandoening of inflammatoire huidaandoening (bijvoorbeeld contactdermatitis) waar dan ook op het lichaam.
10. Alle tatoeages of littekens (inclusief striae) op de plaatsen waar het product is aangebracht of binnen 5 cm van de plaatsen waar het product is aangebracht; huidvlekken of wratten kunnen worden toegestaan ​​met de specifieke toestemming van de onderzoeker of de behandelend arts.
11. Dermatosen, snijwonden, laesies, actieve huiduitslag, korstjes, breuken in de huid of andere huidaandoeningen binnen 15 cm op of rond de plaatsen waar het product is aangebracht.
12. Onderwerpen die binnen ten minste 72 uur na de producttoepassingsdag hebben gedoucht of gebaad. Sponsbaden kunnen worden genomen, maar de onderbuik en de bovenbenen moeten worden vermeden.
13. Proefpersonen met een irritatiescore van 1 of hoger (elke roodheid, zwelling, huiduitslag of droogheid aanwezig op elk gebied waar het product is aangebracht) voor elke individuele huidaandoening voorafgaand aan de basismonsterafname op de dag waarop het product werd aangebracht.
14. Zijn vrouwen die zwanger zijn, van plan zijn zwanger te worden tijdens het onderzoek of een kind borstvoeding geven.
15. Het protocol niet kunnen naleven of begrijpen.
16. Een onderzoeksgeneesmiddel hebben gebruikt of hebben deelgenomen aan een onderzoeksstudie binnen 30 dagen voorafgaand aan de ondertekening van de geïnformeerde toestemming voor deze studie of momenteel deelnemen aan een klinische studie.
17. In dienst zijn van of een familielid zijn van het personeel van BD of de onderzoekslocatie die het onderzoek uitvoert.